ANSM - Aktualisiert am: 08/12/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
N-Acetylcystein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM, ATC-Code: R05CB01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei akuten Atemwegserkrankungen mit erschwerter Expektoration (Schwierigkeiten beim Abhusten von Bronchialsekreten).
Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder ab 7 Jahren bestimmt.
Für Kinder in einem anderen Alter gibt es andere Darreichungsformen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?
Nehmen Sie MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält Acetylcystein. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.
Überprüfen Sie, ob Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Acetylcystein enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sollte bei Personen mit asthmatischen oder bronchospastischen Vorgeschichten mit Vorsicht angewendet werden. Nach der Verabreichung des Produkts sollten die Sekrete gut entfernt werden, um eine Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung zu vermeiden.
EINE ÄRZTLICHE BEURTEILUNG IST ERFORDERLICH:
bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber,
wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden,
bei Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren.
Dieses Arzneimittel sollte immer von freiwilligen Hustenanstrengungen begleitet werden, die die Expektoration ermöglichen.
Nehmen Sie während der Behandlungsdauer mit Acetylcystein kein Hustenmittel (zur Beruhigung des Hustens) oder Arzneimittel zur Austrocknung der Bronchialsekrete ein.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 7 Jahre bestimmt.
Andere Arzneimittel und MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Es ist möglich, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fruchtbarkeit
Entfällt
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält Saccharose (1,31 g pro Beutel) und Natrium (58 mg pro Beutel).
Dieses Arzneimittel enthält 58 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 3 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegekraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 7 JAHREN.
600 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen zu je 200 mg, d.h. 1 Beutel morgens, mittags und gegen 16 Uhr.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Das Pulver in einem halben Glas Wasser auflösen und vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Verdauungsstörungen: Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Stomatitis. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
Ein Bronchospasmus kann nach der Verabreichung des Produkts auftreten, was sich durch eine plötzliche Verschlimmerung der Atembeschwerden äußert, insbesondere bei Personen mit Asthma in der Vorgeschichte. In diesem Fall die Verabreichung nicht wiederholen und Ihren Arzt kontaktieren.
Mögliche allergische Reaktionen, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, Hautausschlag oder ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall äußern können.
Fälle von Rhinorrhoe, Schläfrigkeit, Schwitzen und Brustenge wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält
- Der Wirkstoff ist:
- N-Acetylcystein … 200 mg
Pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Glycin, wasserfreies Natriumcitrat, Mandarinpulver, Orangenaroma (enthält unter anderem Saccharose), Natriumsaccharin, Beta-Carotin 1 % CWS (enthält unter anderem Saccharose), Saccharose.
Was ist MUCOMYST 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen angeboten.
Packung mit 12, 15, 18 oder 30 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Vertreiber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Bronchiale Verstopfung begünstigt das Auftreten von Infektionen. Sie äußert sich meist durch einen produktiven Husten, der keine Schmerzen verursacht, aber Sekrete (Auswurf oder Sputum) hervorbringen kann.
Produktiver Husten ist ein Abwehrmechanismus gegen die Verstopfung der Bronchien durch Sekrete.
Er hat die Aufgabe, die Bronchien zu reinigen, indem er die Sekrete durch Auswurf entfernt. Daher sollte produktiver Husten respektiert und sogar durch die Einnahme eines Expektorans erleichtert werden.
Zusätzlich zur expektorierenden Behandlung kann die Entfernung von broncho-pulmonalen Sekreten durch einfache Maßnahmen und die Einhaltung einiger Regeln erleichtert werden:
- viel trinken (Wasser, Kräutertee), um die Sekrete zu hydratisieren,
- die Luftfeuchtigkeit durch Einhaltung einer Temperatur zwischen 17°C und 19°C erhöhen,
- Tabak vermeiden, der eine verschlimmernde Ursache für den Husten darstellt.