ANSM - Aktualisiert am: 11/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen
Cineol, Amyleinhydrochlorid, Guajakol, rekonstituiertes Kiefernnadelöl
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: KOMBINATION MIT ANTISEPTISCHER UND EXPECTORIERENDER WIRKUNG (R. Atmungssystem)
Ergänzende Behandlung von leichten akuten Bronchialerkrankungen bei Kindern ab 30 Monaten.
Die Behandlungsdauer ist auf 3 Tage begrenzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen BEACHTEN?
Verwenden Sie BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Lokalanästhetika (Amylein) sind
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 30 Monaten,
- bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Fieberkrämpfen,
- bei Kindern mit einer kürzlichen Vorgeschichte von Anorektalverletzungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Dieses Präparat enthält Cineol und Kiefernnadelöl, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
- Die Behandlungsdauer nicht über 3 Tage hinaus verlängern aufgrund:
- o des Risikos der Anreicherung von Terpen-Derivaten (Cineol und Kiefernnadelöl) im Körper, einschließlich des Gehirns, insbesondere des Risikos neurologischer Störungen,
- o des Risikos von Reizungen wie Brennen im Rektum.
- Die empfohlenen Dosen nicht überschreiten, da das Risiko von Nebenwirkungen und Störungen durch eine Überdosierung erhöht wird.
- Da Terpen-Derivate entzündlich sind, dieses Präparat nicht in die Nähe einer Flamme bringen.
Eine ärztliche Beratung ist erforderlich:
- bei fettigem oder eitrigem Auswurf,
- wenn das Kind an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien und Lungen leidet.
- Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
- Bei alten oder neuen Krampfanfällen, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen anwenden.
Kinder
Bei Kindern unter 30 Monaten nicht anwenden.
Andere Arzneimittel und BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen
Nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimitteln oder Kosmetika) anwenden, die Terpen-Derivate (z.B. Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpin, Citral, Menthol und ätherische Öle von Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin) enthalten, unabhängig von der Verabreichungsform (oral, rektal, kutan oder pulmonal).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen enthält
Entfällt.
3. WIE IST BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR KINDER AB 30 MONATEN
Die empfohlene Dosis beträgt:
- ab 30 Monaten bis 6 Jahre: 1 Zäpfchen pro Tag.
- von 6 bis 10 Jahren: 2 Zäpfchen pro Tag.
- von 10 bis 15 Jahren: 3 Zäpfchen pro Tag.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung.
Die Wahl der rektalen Anwendung erfolgt nur aus Gründen der Bequemlichkeit der Verabreichung des Arzneimittels.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer nicht über 3 Tage hinaus verlängern. Wenn die Beschwerden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Aufgrund des Vorhandenseins von Cineol und Kiefernnadelöl und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen: Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen).
- Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten (Cineol, Kiefernnadelöl) und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen besteht das Risiko von Krampfanfällen bei Kindern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen enthält
Cineol … 0,0200 g
Amyleinhydrochlorid … 0,0025 g
Guajakol … 0,0700 g
Rekonstituiertes Kiefernnadelöl … 0,0250 g
Für ein Zäpfchen von 2 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Annatto (E 160b), halbsynthetische Triglyceride.
Was ist BRONCHODERMINE KINDER, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen in einer Packung mit 10 Zäpfchen erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GESELLSCHAFT FÜR PHARMAZEUTISCHE STUDIEN UND FORSCHUNGEN (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Verantwortliches Pharmaunternehmen
GESELLSCHAFT FÜR PHARMAZEUTISCHE STUDIEN UND FORSCHUNGEN (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Hersteller
GESELLSCHAFT FÜR PHARMAZEUTISCHE STUDIEN UND FORSCHUNGEN (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.