ANSM - Aktualisiert am: 25/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
PROSPAN OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol
Efeu (Trockenextrakt aus Blättern von)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PROSPAN OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektorantien, ATC-Code: R05CA012
Pflanzliches Arzneimittel, das als Expektorans bei produktivem Husten verwendet wird.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach einer Woche Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie PROSPAN OHNE ZUCKER niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Efeu, andere Pflanzen der Familie der Araliaceae oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Risikos einer Verschlechterung der Atemwegssymptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PROSPAN OHNE ZUCKER Ihren Arzt:
- wenn Sie an Dyspnoe (Atemnot), Fieber oder eitrigem Auswurf leiden
- wenn die Symptome länger als eine Woche anhalten
- wenn Sie opioidhaltige Hustenmittel wie Codein oder Dextromethorphan einnehmen
- wenn Sie an Gastritis oder Magengeschwüren leiden
Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Kinder
- Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden. Siehe Abschnitt „Nehmen Sie PROSPAN OHNE ZUCKER niemals ein“.
- Wenn Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren an anhaltendem oder wiederkehrendem Husten leiden, sollte vor Beginn der Behandlung eine ärztliche Diagnose gestellt werden.
Andere Arzneimittel und PROSPAN OHNE ZUCKER
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PROSPAN OHNE ZUCKER zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird die Anwendung von PROSPAN OHNE ZUCKER während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PROSPAN OHNE ZUCKER enthält Sorbitol, Kalium und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 1925 mg Sorbitol pro Beutel.
3. WIE IST PROSPAN OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
5 ml 3-mal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder von 6 bis 11 Jahren
5 ml 2-mal täglich.
Kinder von 2 bis 5 Jahren
2,5 ml 2-mal täglich.
Ein anhaltender oder wiederkehrender Husten bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren erfordert eine ärztliche Diagnose, bevor eine Behandlung begonnen wird.
Kinder unter 2 Jahren
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da das Risiko einer Verschlechterung der Atemwegssymptome besteht.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Vor Gebrauch gut schütteln.
Bitte dosieren Sie PROSPAN OHNE ZUCKER mit dem Messbecher.
Behandlungsdauer
Eine Woche.
Wenn die Symptome nach einer Woche Behandlung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von PROSPAN OHNE ZUCKER eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie die Einnahme von PROSPAN OHNE ZUCKER vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von PROSPAN OHNE ZUCKER abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet (Häufigkeit unbekannt):
Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie Urtikaria, Hautausschläge, Angioödem oder Atemnot wurden beobachtet
Sorbitol kann zu Magen-Darm-Beschwerden und einer leichten abführenden Wirkung führen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PROSPAN OHNE ZUCKER, Sirup gesüßt mit Sorbitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25ºC und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PROSPAN OHNE ZUCKER enthält
Efeu (Hedera helix L.) (Trockenextrakt aus Blättern von) … 0,700 g
Extraktionsmittel: Ethanol 30% (m/m)
Drogen-Extrakt-Verhältnis: 5-7, 5 : 1
Pro 100 ml Sirup
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Sorbitol (E420) 70 % (kristallisierbar), Kirscharoma*, Xanthan, Kaliumsorbat, wasserfreies Citronensäure
- * Zusammensetzung des Kirscharomas: Vanillin, Benzaldehyd, Zitronenöl, Kakaoalkoholat, Kirschwasser, Himbeeralkoholat.
Was ist PROSPAN OHNE ZUCKER und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Sirup erhältlich.
Flasche mit 100, 150 oder 200 ml mit Messbecher.
Inhaber der Zulassung
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
DEUTSCHLAND
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES GRIMBERG
5 RUE VERMONT
78700 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANKREICH
Hersteller
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.