ANSM - Aktualisiert am: 04/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Acetylcystein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenn die Symptome länger als 5 bis 6 Tage anhalten.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM – ATC-Code: R05CB01.
Therapeutische Indikation
Dieses Arzneimittel ist ein Schleimlöser für bronchiale Sekrete und erleichtert deren Abtransport durch Husten. Es ist für Erwachsene bestimmt und wird bei Bronchialverschleimung, insbesondere bei akuten Bronchitis-Episoden, empfohlen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 6 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Ihre Symptome länger als 5 bis 6 Tage ohne Besserung anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?
Verwenden Sie EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals:
Wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Kindern unter 18 Jahren.
- Bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder bronchialsekrethemmenden Medikamente einzunehmen.
Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt für eine Neubewertung Ihrer Behandlung.
Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten, insbesondere wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die eine reizende Wirkung auf den Magen haben.
Die Einnahme von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, insbesondere zu Beginn der Behandlung, verflüssigt die bronchialen Sekrete und kann deren Volumen erhöhen. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, effektiv zu husten oder auszuspucken, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie Asthmatiker sind, kann die Verabreichung dieses Arzneimittels die Atembeschwerden aufgrund einer Verengung der Bronchialmuskulatur um die Atemwege (Bronchospasmus) verstärken. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder das Lyell-Syndrom wurden bei der Anwendung von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln berichtet. Die Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrome können zunächst als rötliche Flecken oder kreisförmige Plaques auf dem Rumpf erscheinen, oft mit zentralen Blasen. Auch Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, an den Genitalien und Augen (rote und geschwollene Augen) können auftreten. Diese schweren Hautausschläge werden oft von Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen begleitet. Die Hautausschläge können zu einer ausgedehnten Hautabschuppung und potenziell lebensbedrohlichen oder tödlichen Komplikationen führen. Wenn Sie eine Veränderung des Aussehens Ihrer Haut oder Schleimhäute bemerken, müssen Sie die Einnahme dieses Produkts sofort abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Für Kinder und Jugendliche stehen andere, besser geeignete Formen und Dosierungen zur Verfügung, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Andere Arzneimittel und EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder bronchialsekrethemmenden Medikamente einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält Aspartam, Sorbitol, Maltodextrin (Glukose) und Gelborange S.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (Gelborange E110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 78 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein.
Dieses Arzneimittel enthält 2170 mg Sorbitol und 109,5 mg Maltodextrin (Glukose) pro Beutel. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene: ein Beutel einmal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 6 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen:
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, nehmen Sie EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sofort nicht mehr ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
- Schockzustand (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher Puls, feuchte Haut, eingeschränktes Bewusstsein) aufgrund plötzlicher Erweiterung der Blutgefäße durch eine schwere Überempfindlichkeit gegen bestimmte Substanzen (anaphylaktischer Schock).
- Schwellung aufgrund eines plötzlich auftretenden Ödems (plötzliche Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut oder den Schleimhäuten) des Rachens oder der Zunge, Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschläge, die meist einer allergischen Reaktion entsprechen (Angioödem).
- Schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom. Diese können als rötliche Flecken oder kreisförmige Plaques auf dem Rumpf erscheinen, oft mit zentralen Blasen, Hautabschuppung, Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, an den Genitalien und Augen und können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein. Beenden Sie die Anwendung von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. (Siehe auch Abschnitt 2).
Diese Reaktionen sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn sie auftreten, haben Sie möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln entwickelt, die eine sofortige medizinische Behandlung und möglicherweise einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
- Risiko einer Verschlimmerung der bronchialen Verschleimung, insbesondere bei Säuglingen und bei bestimmten Patienten, die nicht effektiv abhusten können.
- Atembeschwerden aufgrund einer Verengung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus), insbesondere bei asthmatischen Patienten.
- Allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Schwellung des Gesichts.
Möglichkeit von Verdauungsstörungen: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?
Bei einer Temperatur unter 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach dem Kürzel „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält
Acetylcystein
…
..600 mg
Pro Beutel
- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Sorbitol (60 W), Aspartam, Zitronenaroma, Gelborange S (E110).
Zusammensetzung des Zitronenaromas: konzentrierter Zitronensaft, ätherisches Zitronenöl, Zitronensäure, Citral und Maltodextrin.
Was ist EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln angeboten.
Packung mit 6, 8 und 10 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Bronchialverschleimung begünstigt das Auftreten von Infektionen. Sie äußert sich meist durch einen produktiven Husten, der keine Schmerzen verursacht, aber bronchiale Sekrete (Auswurf oder Sputum) hervorbringen kann.
Produktiver Husten ist ein Abwehrmechanismus gegen die Verschleimung der Bronchien durch Sekrete.
Er dient dazu, die Bronchien zu reinigen, indem die Sekrete durch Auswurf entfernt werden. Daher sollte produktiver Husten respektiert werden. Aus diesem Grund sollten hustenstillende Medikamente bei produktivem Husten nicht verwendet werden.
Zusätzlich zur schleimlösenden Behandlung kann die Entfernung der broncho-pulmonalen Sekrete durch einfache Maßnahmen und die Einhaltung einiger Regeln erleichtert werden:
- viel trinken (Wasser, Kräutertee), um die Sekrete zu hydratisieren,
- die Luftfeuchtigkeit durch Einhaltung einer Temperatur zwischen 17°C und 19°C erhöhen,
- Rauchen vermeiden, da es den Husten verschlimmern kann.