ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup
Carbocistein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R05CB03.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (über 15 Jahre) bei akuten Atemwegserkrankungen mit erschwerter Expektoration (Schwierigkeiten beim Abhusten von Bronchialsekreten) angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Carbocistein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Darmgeschwür haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine ärztliche Beratung ist erforderlich:
- bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber;
- wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien und Lungen leiden;
- bei Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (Magen oder Darm);
- bei älteren Menschen;
- bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Dieses Arzneimittel sollte immer von freiwilligen Hustenanstrengungen begleitet werden, um die Expektoration zu ermöglichen.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocistein keine hustenstillenden Medikamente (zur Beruhigung des Hustens) oder Medikamente, die die Bronchialsekrete austrocknen, ein.
ES IST WICHTIG, EINEN ARZT AUFZUSUCHEN, WENN KEINE BESSERUNG EINTRITT.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup
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Dieses Arzneimittel enthält Carbocistein. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung/Art der Anwendung).
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocistein bei Schwangeren vor.
Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocistein nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocistein in der Muttermilch vor.
Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup enthält Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylenglykol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 96,6 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Dosis von 15 mL. Dies entspricht 4,8 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 23,91 mg Propylenglykol pro Dosis von 15 mL.
3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 15 Jahren.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE (über 15 Jahre).
- 1 Messbecher morgens, mittags und abends, außerhalb der Mahlzeiten, nicht mehr als 3 Messbecher pro Tag.
- 1 Messbecher = 15 mL = 750 mg Carbocistein.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN IN EINER BESTIMMTEN SITUATION VERSCHRIEBEN:
- ES KANN FÜR EINEN ANDEREN FALL UNGEEIGNET SEIN.
- NICHT AN EINE ANDERE PERSON WEITERGEBEN.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gut aus.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein.
Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage behandeln.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE UMGEHEND IHREN ARZT.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Epigastrische Beschwerden (Schmerzen im oberen Bauchbereich).
- Blutungen im Magen oder Darm. Die Behandlung muss abgebrochen werden.
- Allergische Hautausschläge und anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag oder -flecken, Schwellung von Gesicht und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
- Fixer Arzneimittelausschlag (allergische Hautreaktion, die nach erneuter Exposition gegenüber dem Arzneimittel an derselben Körperstelle wiederkehrt), der braune oder violette Flecken verursachen kann, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können. In diesem Fall müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
- Ausschlag mit Blasenbildung auf der Haut, der auch den Mund betreffen kann (Erythema multiforme), Blasenausschlag mit Hautablösung, der sich über den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden kann (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup enthält
Carbocistein … 5 g
pro 100 mL.
Eine 15 mL-Markierung des Messbechers oder 1 Esslöffel (15 mL) entspricht 750 mg Carbocistein und 6 g Saccharose.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Karamellaroma (enthält unter anderem Propylenglykol), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 PROZENT ERWACHSENE, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist als Sirup erhältlich. Flasche mit 125, 150, 200, 250 oder 300 mL.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
oder
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.