ANSM - Aktualisiert am: 04/10/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol
Carbocistein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03
(R: Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
Es wird bei kürzlich aufgetretenem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol BEACHTEN?
Nehmen Sie BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen Carbocistein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
Sie sollten keine Arzneimittel einnehmen, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die bronchialen Sekrete austrocknen, wenn Sie BRONCHOKOD einnehmen. BRONCHOKOD verflüssigt die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Husten ist nützlich, um abzuhusten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol einnehmen.
- Wenn Sie Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist.
- Wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Bronchien oder der Lungen leiden.
- Wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben.
- Bei älteren Menschen.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel sollte bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren mit Vorsicht angewendet werden.
Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Carbocistein. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Carbocistein. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten.
BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aufgrund des Alkoholgehalts sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts sollte dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol enthält Natrium, flüssiges Maltitol und 96-prozentiges Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 99,9 mg Natrium pro Messbecher mit 15 mL. Bei Patienten mit einer natriumarmen Diät zu berücksichtigen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel kann eine leichte abführende Wirkung haben.
Dieses Arzneimittel enthält 11,9 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 1,5 g pro Dosis von 15 mL Trinklösung, was 35,6 mL Bier, 14,8 mL Wein pro Dosis entspricht.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern berücksichtigt werden.
3. WIE IST BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE.
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 Messbecher (15 mL) 3-mal täglich (morgens, mittags und abends), außerhalb der Mahlzeiten.
- Ein gefüllter Messbecher mit 15 mL enthält 750 mg Carbocistein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
- Verwenden Sie den Messbecher, um die Menge an Sirup für eine Einnahme (15 mL) zu messen. Sie können auch einen Esslöffel verwenden (1 Messbecher mit 15 mL entspricht 1 Esslöffel).
- Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gut aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein.
Überschreiten Sie nicht 5 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen der Behandlung anhalten.
Wenn Sie eine größere Menge von BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Magen- oder Darmblutungen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
- Allergische Hautreaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag oder -flecken, Schwellung von Gesicht und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausschlag von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausschlag von Blasen, manchmal mit Blasenbildung auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Blasenausschlag mit Hautablösung, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden kann (Stevens-Johnson-Syndrom). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 15 Tage nach dem Öffnen aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol enthält
Carbocistein … 5,00 g
Pro 100 mL.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Xanthan-Gummi, Natriumsaccharin, flüssiges Maltitol, 96-prozentiges Ethanol, Natriumhydroxid, Karamellaroma*, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Karamellaromas: Diacetyl, Propylenglykol, Buttersäure, Methylcyclopentenolon, Maltol, 4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3(2H)-furanon, Piperonal und Vanillin.
Was ist BRONCHOKOD ERWACHSENE 5 PROZENT, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Trinklösung erhältlich.
Flasche mit 150 mL, 200 mL, 250 mL oder 300 mL.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO- LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
h2 pharma
za la croix bonnet
21 rue jacques tati
78390 bois d’arcy
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.