Carbocistéine Mylan 2% enfants sans sucre - flacon de 125 ml

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Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

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Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre est un mucolytique présenté sous forme de solution buvable. Il a pour rôle de fluidifier les sécrétions présentes dans les bronches. Il facilite également leur évacuation par la toux (expectoration). C’est un médicament indiqué chez les sujets de 2 ans et plus dans le traitement des toux grasses récentes avec difficulté à expectorer.

Ce médicament sans sucre contient une substance active appelée Carbocistéine. Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A, maltitol liquide, sorbitol, arôme fraise, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Posologie et mode d’emploi de Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre — Flacon de 125 ml

Ce médicament est adapté aux personnes qui suivent un régime sans sucre. Le dosage de 5 ml prévu dans la seringue pour l’administration orale correspond à 100 mg de Carbocistéine.

Posologie

Pour les enfants de 2 à 5 ans, la posologie est de 200 mg par jour répartis en 2 prises (soit 5 ml pour chaque prise). Pour les enfants de 5 ans et plus, donnez 300 mg par jour répartis en 3 prises.

Mode d’administration

Carbocistéine Mylan 2 % sans sucre s’administre par voie orale. Pour mesurer la quantité de la solution pour une prise, utilisez la seringue. Pensez à bien rincer la seringue après chaque utilisation et à bien reboucher le flacon après usage.

Concernant la durée du traitement, elle ne doit pas dépasser 8 à 10 jours. Si au-delà de ce délai, les symptômes deviennent graves ou persistent, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Dans quels cas ne pas utiliser Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre et quelles sont les précautions d’emploi ?

  • Le médicament Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre est interdit aux personnes allergiques à sa substance active ou à certains de ses excipients, particulièrement le parahydroxybenzoate de méthyle.
  • Ce médicament est contre-indiqué aux enfants en dessous de 2 ans, car il risque de provoquer un encombrement bronchique.

Avertissements et précautions d’emploi

  • Avant de prendre un médicament, il est indispensable de consulter un médecin et de bien lire la notice. Cela s’applique au Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre.

  • La prise de ce médicament ne doit pas être associée aux médicaments qui empêchent la toux ou qui assèchent les sécrétions bronchiques. D’ailleurs, si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, informez votre médecin.

  • Avant de prendre ce médicament, une consultation médicale est impérative si le patient est âgé, s’il a de la fièvre ou si son expectoration est verdâtre. De même, s’il souffre d’une maladie chronique des bronches ou des poumons, ou d’un ulcère digestif.
  • En cas de grossesse, n’utilisez Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre qu’après avoir consulté l’avis d’un médecin.
  • L’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

              

Les effets indésirables de Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre — Flacon de 125 ml

Comme avec tous les médicaments, la prise de Carbocistéine Mylan 2 % enfants sans sucre est susceptible d’entraîner des effets secondaires. Cela peut être des nausées, des vomissements ou de la diarrhée. Dans ce cas, il est conseillé de réduire la posologie.

Les symptômes suivants peuvent également apparaître : démangeaisons, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Si cela survient, il faut interrompre le traitement et consulter un médecin.

Certains patients peuvent aussi développer une éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau. Ce symptôme nécessite la consultation immédiate d’un médecin. 

Si vous subissez l’un de ces effets indésirables ou d’autres non cités dans la notice, veuillez en faire part à votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB03.

(R : système respiratoire)

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol :

  • si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin ;
  • si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Avertissements et précautions

Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol. En effet, CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol :

  • si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre » ;
  • si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons ;
  • si vous (ou votre enfant) avez un des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin) ;
  • chez les sujets âgés ;
  • en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol avec des aliments, boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.

Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.

Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol contient du sodium, du sorbitol, du maltitol liquide, du rouge cochenille A (E 124), du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du propylèneglycol.

Ce médicament contient 0,58 g de sorbitol et 1,31 g de maltitol liquide par dose. Le sorbitol et le maltitol sont des sources de fructose.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124 Rouge cochenille) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 6 mg de propylèneglycol par dose de 5 mL.

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicament est adapté à votre régime.

La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.

Utilisation chez les enfants

Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans

200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.

Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans

300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

  • Voie orale.
  • Utilisez la seringue fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 mL).
  • Rincez bien la seringue après chaque utilisation.
  • Rebouchez bien le flacon après usage.

Durée du traitement

Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
  • Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
  • Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.
  • Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles que démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
  • Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
  • Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

  • La substance active est :

Carbocistéine … 2,00 g

Pour 100 mL

  • Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), rouge cochenille A (E124), maltitol liquide, sorbitol, arôme fraise (contient notamment du propylèneglycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d’une solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol en flacon de 125 mL, accompagnée d'une seringue pour administration orale de 5 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

ou

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carbocistéine … 2,00 g

Pour 100 mL de solution buvable.

Excipients à effet notoire : ce médicament contient

  • 0,58 g de sorbitol,
  • 1,31 g de maltitol liquide,
  • 0,15 mg de rouge cochenille A (E124),
  • 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
  • 6 mg de propylèneglycol par dose de 5 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.

Population pédiatrique

Enfants de 2 à 5 ans

200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans

300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.

Durée du traitement

Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la rubrique 6.1.
  • En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
  • Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Le traitement sera réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets âgés et chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.

En cas d’apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.

Excipients

Ce médicament contient 0,58 g de sorbitol et 1,31 g de maltitol liquide par dose de 5 mL. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124, Rouge de cochenille A) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 6 mg de propylèneglycol par dose de 5 mL.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.4).
  • Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
  • Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d’arrêter le traitement.
  • Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-œdème.
  • Quelques cas d’érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
  • Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques, code ATC : R05CB03.

(R : Système respiratoire)

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

Biotransformation

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Élimination

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Maltitol liquide, sorbitol, arôme fraise (contient notamment du propylèneglycol), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), rouge cochenille A (E124), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon (verre brun de type III) de 125 mL, obturé par un bouchon VISTOP (coque en PEHD) muni d'une capsule métallique, avec une seringue pour administration orale (polyéthylène et polystyrène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 371 893 3 0 : 125 mL en flacon (verre brun) avec une seringue pour administration orale.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Mylan
Viatris
Cooper
Zambon
EG Labo
Biogaran
EG Labo
Description courte
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)

 

Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë.
Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance.

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    Storinyl Sirop Rhume & Toux Boiron - flacon de 200ml

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  9. Fluimucil 600mg toux grasse arôme orange Zambon - boîte de 10 sachets
    Zambon

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  10. Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml
    Viatris

    Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml

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