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Nausicalm enfants Sirop en sachet est un médicament indiqué en cas de nausées et vomissements sans fièvre, ainsi que pour le mal des transports.
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Nausicalm enfants sirop en sachet appartient à la famille des médicaments antihistaminiques. L’histamine est un élément naturel responsable des nausées, des vomissements et du mal des transports. La substance active de ce médicament peut justement empêcher la libération d’histamine dans l’organisme. Il s’agit du dimenhydrinate. Chaque sachet en contient 0,015 7 g. Ce produit pharmaceutique est aussi composé d’autres excipients tels que : le saccharose, l’arôme caramel (contenant notamment de l’éthanol), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le parahydroxybenzoate de propyle (E216), la gomme xanthane et l’eau purifiée.
Nausicalm enfants Sirop en sachet est spécialement élaboré pour être utilisé chez les enfants de 6 à 15 ans. Il est indiqué pour prévenir ou traiter le mal des transports. Mais il peut aussi s’utiliser pour réduire les nausées et les vomissements sans fièvre.
Si ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir le mal des transports, donnez 1 à 2 sachets à l’enfant. Veillez à ne pas lui donner plus de 10 sachets par jour (soit 150 mg/jour).
Si Nausicalm enfants Sirop en sachet est utilisé pour soigner des nausées et des vomissements sans fièvre, la dose est de 1 à 2 sachets), à prendre toutes les 6 à 8 heures. Vous ne devez pas donner au patient plus de 10 sachets par jour (soit 150 mg/jour).
Le traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 2 jours. Si les symptômes persistent au-delà de cette durée, consultez votre médecin.
Par précaution, évitez de donner ce médicament à un enfant présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle contenus dans ce médicament sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques. En raison de la présence d’éthanol (alcool), ce médicament pourrait être dangereux pour un enfant souffrant d’une insuffisance hépatique ou épileptique. De plus, il est prudent de ne pas le donner à un enfant atteint d’un asthme bronchique.
Si l’enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en à un médecin. Il faut en effet faire attention, car d’autres remèdes peuvent contenir du dimenhydrinate, ce qui aurait pour effet d’augmenter la dose prescrite.
Si votre enfant présente une intolérance connue à certains sucres, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
La prise de ce sirop est à éviter si votre enfant est allergique au dimenhydrinate ou à l’un de ses autres composants. La même mesure s’applique pour un sujet allergique à un médicament de la même famille que Nausicalm enfants Sirop en sachet, c’est-à-dire les antihistaminiques. Il est aussi recommandé de ne pas le donner à un enfant souffrant d’un glaucome ou d’une affectation causée par une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil. Nausicalm enfants Sirop en sachet est contre-indiqué si votre enfant a des difficultés à uriner. Il est aussi déconseillé chez l’enfant de moins de 6 ans. Veuillez contacter un médecin pour savoir quel médicament utilisé dans ces cas.
Comme tous les médicaments, le sirop en sachet Nausicalm enfants est susceptible d’entraîner des effets secondaires. Cependant, ils n’apparaissent pas forcément sur tous les enfants.
Certains symptômes nécessitent l’arrêt immédiat du traitement et une consultation chez un médecin. Ils incluent notamment une réaction allergique. Elle est facile à reconnaître, car elle se manifeste par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau, un brusque gonflement du cou et du visage. Une fièvre accompagnée ou non de signes d’infection peut être causée par à une baisse importante des globules blancs dans le sang. Si vous remarquez cette manifestation sur votre enfant, contactez rapidement votre médecin. Informez-le également si des saignements du nez ou des gencives surviennent. Il peut s’agir d’un signe d’une baisse anormale du nombre de plaquettes dans le sang.
En outre, d’autres effets secondaires peuvent survenir. Il peut s’agir d’un endormissement, d’une baisse de la vigilance, des troubles de la mémoire ou de la concentration. Certains enfants peuvent avoir des vertiges, des troubles de l’équilibre, des troubles des mouvements (incoordination motrice), des tremblements, une confusion, ou même des hallucinations. D’autres peuvent avoir une bouche sèche, des troubles de la vue ou encore des difficultés pour uriner (rétention urinaire).
Dans des cas rares, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie) sont observés. De mouvements anormaux de la tête et du cou peuvent aussi se manifester chez certains enfants.
Ce médicament se présente sous forme de sirop en sachet de couleur jaune ambrée à odeur de caramel. Ce médicament est disponible en sachet de 5 ml, boîte de 15.
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2025
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Dimenhydrinate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Antinaupathiques (N : système nerveux central).
Ce médicament appartient à la famille de médicaments appelée les antihistaminiques. L’histamine est un composant naturel qui joue un rôle important dans les nausées, les vomissements et le mal des transports. La substance active de ce médicament agit en bloquant la libération d’histamine dans l’organisme.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne donnez jamais NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet :
Dans ce cas, vous devez amener votre enfant consulter un médecin.
Avertissements et précautions
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou une pharmacodépendance du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillance attentive.
Avant de donner ce médicament, prévenez votre médecin
Si votre enfant a une maladie au long cours du foie ou des reins. Votre médecin devra adapter la dose à son état.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate.
D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, les recommandations suivantes sont données à titre d’information :
Vous devez éviter de consommer de l’alcool ou des boissons alcoolisées car cela peut accentuer les endormissements qui peuvent être provoqués par ce médicament.
Grossesse et allaitement
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, les recommandations suivantes sont données à titre d’information :
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En fin de grossesse, ce médicament peut entraîner des effets néfastes (de types digestifs, cardio-respiratoires, sédatifs) chez le nouveau-né. Par conséquent, vous devez toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et ne dépasser en aucun cas la dose recommandée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il est déconseillé de l’utiliser pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, les recommandations suivantes sont données à titre d’information :
Ce médicament peut provoquer un endormissement et une baisse de la vigilance. Vous ne devez pas conduire ou utiliser une machine si vous ressentez l’un de ces effets.
Ces effets seront accentués si vous consommez des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l’alcool.
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTs, sirop en sachet contient un sucre (le saccharose), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et de l’éthanol (contenu dans l’arôme caramel).
Chez l’enfant de 6 à 15 ans : La dose à utiliser est de 1 à 2 sachets. Vous ne devez pas dépasser 10 sachets par jour (soit 150 mg/ jour).
Chez l’enfant de 6 à 15 ans : la dose est de 1 à 2 sachets toutes les 6 à 8 heures. Vous ne devez pas dépasser 10 sachets par jour (soit 150 mg/ jour).
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale.
Fréquence d’administration
Si vous donnez NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet pour prévenir le mal des transports, administrez-le une demi-heure avant le départ.
Au cours du voyage, sa prise peut éventuellement être renouvelée, sans dépasser les doses maximales recommandées.
Durée du traitement
Si vous avez pris plus de NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet que vous n’auriez dû :
Des malaises ou des troubles de la conscience peuvent survenir.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivant peuvent survenir et nécessitent l’arrêt immédiat du traitement. Vous devez informer votre médecin :
D’autres effets peuvent survenir :
Plus rarement, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
De très rares cas de mouvements anormaux de la tête et du cou peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Chaque sachet contient 0,0157 g de dimenhydrinate.
Ce médicament se présente sous forme de sirop, en sachet, de couleur jaune ambrée avec une odeur de caramel.
Ce médicament est disponible en sachet de 5 mL en boîte de 10 ou 15.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
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PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES SAINT DENIS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils pour une bonne utilisation de ce médicament
Cependant :
Consultez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de maladies graves.
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2025
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Un sachet contient 15,7 mg de dimenhydrinate.
Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,6 g de saccharose, 0,0025 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,0015 g de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 0,106 g d’éthanol (contenu dans l’arôme caramel).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop en sachet
Sirop de couleur jaune ambrée avec une odeur de caramel.
Chez l’enfant de 6 à 15 ans :
Voie orale.
Un sachet contient 15,7 mg de dimenhydrinate.
1 à 2 sachets.
Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures.
La première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
1 à 2 sachets toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures.
La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 106 mg d’éthanol (alcool) par sachet. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
Le diménhydrinate doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.
Des précautions doivent être prises en cas d'association avec certains antibiotiques oto-toxiques, le diménhydrinate pouvant masquer les symptômes d'une oto-toxicité.
Le risque d’abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d’abus et/ou de pharmacodépendance.
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillance attentive.
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, l'utilisation du diménhydrinate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
Compte-tenu de leurs propriétés atropiniques et sédatives, des signes digestifs (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de mise en route de l'alimentation), respiratoires (détresse respiratoire, tachycardies) et des troubles neurologiques ont été décrits chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire ; en se limitant, au 3 ème trimestre à un usage ponctuel.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Compte-tenu d’un passage dans le lait maternel et des propriétés sédatives et atropiniques de la dimenhydramine, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Les caractéristiques pharmacologiques du diménhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1) :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Les signes dominants comportent une excitation avec agitation, des hallucinations, une incoordination, et des convulsions. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.
Classe pharmacothérapeutique : ANTINAUPATHIQUES.
(N: système nerveux central)
Diménhydrinate: antihistaminique H1, à structure éthanolamine, qui se caractérise par:
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.
Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés :
Variation physiopathologique : risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Toxicité par administration réitérée
Le dimenhydrinate est bien toléré par le rat et le chien auxquels il a été administré par voie orale à doses 10 fois supérieures à la dose thérapeutique, respectivement pendant 4 et 6 mois.
Pouvoir mutagène
Les tests de mutagenèse réalisés in vitro sur le dimenhydrinate ont donné des résultats ambigus : positifs sur cellules bactériennes mais négatifs sur cellules de mammifères.
Cancérogenèse
Aucune donnée de cancérogenèse n’existe chez l’animal.
Pouvoir tératogène
Le dimenhydrinate administré par voie orale au rat à des doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique et au lapin à des doses 25 fois supérieures à la dose thérapeutique n’a montré aucun effet sur la fertilité ni aucun effet tératogène.
Dimenhydrinate passe la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.
Saccharose, arôme caramel (diacétyle, éthylvanilline, héliotropine, éthylmaltol, absolu de fêve Tonka (contenant notamment de l’éthanol)), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), gomme xanthane, eau purifiée.
Sans objet.
Avant ouverture: 3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
5 mL en sachet (PET/Aluminium/PET/PE). Boîte de 10 ou 15.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,60 € | 7,40 € | 7,99 € | 12,50 € | À partir de 6,38 € | À partir de 3,21 € | À partir de 3,10 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | | |||
| SKU | ||||||
3400930060278 | 3400305279069 | 3700225602511 | 3400930084090 | 3400303828382_configurable | 3400304447902_configurable | 3400385638121_configurable |
| Marque | ||||||
Nausicalm | Boiron | Pediakid | Lehning | Boiron (Tube) | Boiron (Tube) | Boiron (Tube) |
| Description courte | ||||||
Nausicalm enfants Sirop en sachet est un médicament indiqué en cas de nausées et vomissements sans fièvre, ainsi que pour le mal des transports. | NUX VOMICA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | Sirop Mal Des Transports Pediakid à l'extrait de Gingembre, aide à lutter contre les nausées et les vomissements associés notamment au mal des transports. | Viaborpax est un médicament homéopathique traditionnelement utilisé dans le traitement préventif et curatif du mal des transports (mal de mer, de l'air, de voiture, de train) et des montagnes. | OREILLE INTERNE granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | LOBELIA INFLATA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | CITRUS DECUMANA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. |
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La fatigue est une sensation d'épuisement, de manque d'énergie et de faiblesse générale qui peut affecter notre bien-être physique et mental.
La nausée est un symptôme courant qui peut être déclenché par de nombreuses causes différentes, allant des troubles gastro-intestinaux aux maladies neurologiques.
La nausée est une sensation désagréable qui peut provoquer un malaise important chez les individus qui en souffrent.
Le mal des transports est un problème courant qui affecte de nombreuses personnes lors de voyages en avion, en train, en voiture ou en bateau.
Les nausées sont une sensation désagréable et souvent accompagnée de l'envie de vomir.
La nausée est un trouble courant qui peut être très inconfortable.
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