Drill sans sucre pastille à sucer - boîte de 24 pastilles

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Le médicament Drill est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

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Le médicament Drill sans sucre est utilisé pour soigner le mal de gorge peu intense et sans fièvre, les aphtes ainsi que les petites plaies de la bouche. Il est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant âgés de 6 ans et plus. Sa formule se compose d’un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local capable d’apaiser la douleur.

Les pastilles Drill contiennent également deux substances actives notamment le digluconate de chlorhexidine (3 000 mg) sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %, et le chlorhydrate de tétracaïne (0,200 mg). Pour une pastille de 2,5 g, les autres ingrédients suivants sont également présents : acide ascorbique, arôme coquelicot, arôme pulmoral, glycyrrhizinate d’ammonium, lubrifiant, aspartam, isomalt.

Quelle est la posologie pour le Drill sans sucre pastille à sucer ?

Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, le dosage à adopter est de 1 pastille. Il est possible de renouveler la prise au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

Chez les enfants de 6 à 15 ans, il faut également prendre 1 pastille, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures. Cependant, ne dépassez pas 3 pastilles par jour. Il est conseillé de prendre les pastilles à distance des repas ; les sucer lentement sans les croquer.

La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Précautions d’emploi du médicament Drill sans sucre pastille à sucer

Le médicament Drill sans sucre peut provoquer une anesthésie au niveau de la gorge. Ce phénomène favorise les fausses routes lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif de faire attention chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. Ne prenez pas les pastilles avant les repas ou avant la prise de boisson.

Si vous êtes intolérant à certains sucres, demandez l’avis de votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Quelles sont les contre-indications pour le Drill sans sucre pastille à sucer ?

L’utilisation de ces pastilles est déconseillée chez l’enfant de moins de 6 ans. C’est également le cas si vous avez une allergie aux anesthésiques locaux, à la chlorhexidine, à la tétracaïne ou à l’un de ses autres composants.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de phénylcétonurie, une maladie héréditaire dépistée à la naissance, car il contient de l’aspartam.

Ce produit pharmaceutique ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse. Il est aussi préférable de ne le prendre pendant l’allaitement.

Effets indésirables du médicament Drill sans sucre pastille à sucer

Comme tous les médicaments, la prise des pastilles à sucer Drill sans sucre peut provoquer des effets indésirables. Toutefois, ils n’apparaissent pas chez tous les patients.

Certains sujets peuvent avoir des réactions allergiques. Elles peuvent se manifester par une éruption cutanée, un gonflement de la bouche ou du visage et des difficultés à respirer. Dans ces cas, cessez le traitement et contactez rapidement votre médecin. Ces signes peuvent correspondre à une réaction allergique sévère très rare. Une coloration brune de la langue peut aussi survenir. Cette réaction est sans danger et disparaît à l’arrêt de la prise. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peut également être observée. Sachez qu’elle est transitoire et peut être facilement prévenue en brossant quotidiennement vos dents.

L’utilisation de ces pastilles peut provoquer une aspiration accidentelle, une toux au cours d’un repas avec une fausse route. Cet effet est dû à la tétracaïn (un anesthésique modéré) pouvant causer un étouffement. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 03/06/2026

Dénomination du médicament

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

Chlorhexidine/Tétracaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : R02A: préparation pour la gorge.

Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre la prolifération de certains microbes et un anesthésique local pour réduire la douleur.

Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.

Ce médicament est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants de plus de 6 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

Ne prenez jamais DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt :

  • Chez l’enfant de moins de 6 ans.
  • Si vous ou votre enfant de plus de 6 ans/adolescent êtes allergique à la chlorhexidine ou à la tétracaïne (substances actives) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam (se référer à la fin de la rubrique 2).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL SANS SUCRE.

L’effet anesthésiant local de ce médicament peut provoquer une diminution de sensation de la bouche et de la gorge et peut favoriser les fausses routes (impression « d’avaler de travers » provoquant une toux reflexe) et conduire à un étouffement.

Il est donc impératif :

  • D’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de 6 à 12 ans ;
  • De ne pas prendre ce médicament avant ou pendant les repas ou la prise de boisson.

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée grave (choc anaphylactique) en raison de la présence de chlorhexidine et de tétracaïne, pouvant survenir dans les minutes suivant l'exposition. En cas de réaction allergique, interrompez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez des soins médicaux appropriés (voir rubrique 4 "Effets indésirables possibles").

Vous ne devez pas prendre ce médicament de façon répétée ou prolongée (plus de 5 jours) car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge avec un risque d’entraîner une infection par des bactéries ou des champignons.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la bouche peut exposer à un risque de toxicité dû au passage des substances actives de DRILL SANS SUCRE dans le sang (pouvant atteindre le système nerveux central (risque de convulsions) et le système cardiovasculaire).

Si vous avez les symptômes d’une infection bactérienne (fièvre, crachats jaunâtres) ou une gêne à avaler, des lésions étendues ou qui se propagent, vous devez consulter un médecin.

Si vous observez une coloration jaune-brun de la langue : ceci disparait après la fin du traitement.

Si vous observez une coloration des dents ou des matériaux de restauration des dents (tels que du silicate ou du composite de plombage) : cette coloration n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement. Dans la plupart des cas, elle peut être facilement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien des dents avant de prendre DRILL SANS SUCRE ou, dans le cas des prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.

Dans les cas où un brossage normal des dents n’est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.

Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert d'épilepsie et/ou de convulsions, car DRILL SANS SUCRE contient des dérivés terpéniques (voir rubrique 6) pouvant abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives.

Enfants

Utilisez ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans car l’effet anesthésiant du carrefour oropharyngé peut entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement (voir rubrique 4).

Autres médicaments et DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

N’utilisez pas en même temps ou successivement plusieurs médicaments contenant un antiseptique ou un dérivé anionique (notamment le laurylsulfate, substance pouvant être présente dans les produits d’hygiène comme le dentifrice).

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt avec des aliments et boissons

Ce médicament ne doit pas être pris avant ou pendant les repas ou la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précautions, il est préférable d’éviter de prendre DRILL SANS SUCRE pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de la présence de dérivés terpéniques dans DRILL SANS SUCRE pouvant passer dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL SANS SUCRE.

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt contient de l’aspartam(E951), de l’isomalt(E953)

Ce médicament contient :

  • 1,0 mg d’aspartame (E951) par pastille. L’aspartame est une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée.
  • 2424,25 mg d’isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • des arômes contenant de la coumarine et du d-limonène qui peuvent provoquer des allergies.

3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 4 pastilles par 24 heures.

Utilisation chez les enfants

Chez les enfants et les adolescents de 6 à 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 3 pastilles par 24 heures.

DRILL SANS SUCRE ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.

Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.

Mode d'administration

Voie buccale - Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.

Durée du traitement

  • Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
  • Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours ou vos symptômes s’aggravent ou si de la fièvre apparaît, vous devez consulter votre médecin.

Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriez dû :

  • Lors d’un surdosage important (très grande quantité de pastilles prises), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter un médecin ou vous rendre au service d’urgence le plus proche.

Les effets indésirables suivants peuvent être observés avec de la chlorhexidine : inconfort digestif (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées) et irritation locale (au niveau de la gorge et de l’œsophage).

La tétracaïne peut provoquer des troubles du système nerveux (tels que nervosité, troubles de la vision, convulsions), des troubles cardiovasculaires (chute de la tension, ralentissement ou anomalie du rythme du cœur (bradycardie, arythmie ventriculaire)) et une anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite (méthémoglobinémie).

Ce produit contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique 6). En cas de prises de doses excessives, des atteintes du système nerveux comme des convulsions peuvent survenir chez les enfants.

Si vous oubliez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

  • Réaction allergique (hypersensibilité). Vous pourriez également présenter une réaction allergique généralisée grave appelée "choc anaphylactique". Les signes peuvent apparaître soudainement et inclure : éruption cutanée (comme de l'urticaire), démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, accélération du rythme cardiaque, étourdissements, transpiration, chute de la tension artérielle, et/ou une perte de conscience/évanouissement. Si l'un de ces symptômes survient, arrêtez de prendre ce médicament et consultez sans délai un médecin.
  • Coloration jaune-brun de la langue.
  • Coloration des dents ou des matériaux de restauration (comme du silicate ou du composite de plombage). Si cette coloration survient, elle n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2).
  • Diminution temporaire de la sensibilité (anesthésie) de la langue et de la gorge (pharynx) pouvant entraîner des fausses routes (impression « d’avaler de travers » entraînant une toux reflexe) avec un risque d’étouffement (voir rubrique 2). Cet effet est dû à la tétracaïne.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt

  • Les substances actives sont :

Digluconate de chlorhexidine … 3,000 mg

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

Chlorhydrate de tétracaïne … 0,200 mg

Pour une pastille de 2.5 g.

  • Les autres composants sont :

Acide ascorbique, arôme coquelicot – 44% Natura**(contient de la coumarine*), arôme pulmoral - LE1444**(contient du d-limonène*), glycyrrhizinate d'ammonium, aspartam (E951)*, isomalt (E953)*.

*voir rubrique 2 (« Drill, sans sucre pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt contient »)

**contient des dérivés terpéniques

Qu’est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt et contenu de l’emballage extérieur

Pastilles rondes translucides. Boîte de 12 ou 24.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

FRANCE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE

32290 AIGNAN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent (15,97 mg).

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine … 3,000 mg

Chlorhydrate de tétracaïne … 0,200 mg

Pour une pastille de 2.5 g.

Excipients à effet notoire : Aspartam (E951) 1,00 mg, isomalt (E953) 2424,25 mg, arômes contenant de la coumarine et du d-limonène.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pastilles rondes translucides.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche).

NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

DRILL SANS SUCRE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Les prises doivent être espacées d’au moins 2 heures.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans

  • 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.

Population pédiatrique

  • Enfants et adolescents de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
  • Enfants de moins de 6 ans : contre-indiqué (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie buccale

Sucer lentement la pastille sans la croquer.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours et/ou sont associés à de la fièvre, le traitement doit être ré-évalué.

4.3. Contre-indications

  • Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
  • Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Avertissements

Possibilité de fausse route et d’étouffement par anesthésie du carrefour oropharyngé (voir rubrique 4.8) :

  • Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les enfants de moins de 12 ans ;
  • Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée sévère en raison de la présence de chlorhexidine et de tétracaïne, pouvant survenir dans les minutes suivant l’exposition. En cas de suspicion de réaction allergique, interrompez immédiatement le traitement et recherchez des soins médicaux appropriés (voir section 4.8). L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Après la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire. Cette coloration n’est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec un brosse à dents et un dentifrice classique avant d’utiliser DRILL SANS SUCRE ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.

Dans les cas où un brossage normal des dents n’est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés (voir rubrique 4.8).

Ce médicament contient :

  • 2424,25 mg d’isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • 1 mg d’aspartam (E951), une source de phénylalanine qui peut être dangereuse pour les sujets atteint de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
  • des arômes contenant de la coumarine et du d-limonène qui peuvent provoquer des allergies.

Précautions d’emploi

Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives (voir rubrique 4.9).

Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie ou de convulsions.

Population pédiatrique

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulfate.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation) sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de DRILL SANS SUCRE pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.

DRILL SANS SUCRE contient des dérivés terpéniques susceptibles de passer dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Par mesure de précaution, DRILL SANS SUCRE ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine et la tétracaïne n’ont aucun effet sur la fertilité dans les études animales (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

DRILL SANS SUCRE n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de systèmes d’organes MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1 000 à <1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d’organes

Fréquence

Effet indésirable

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Choc anaphylactique, réaction anaphylactique 1

Hypersensibilité 2

Affections gastro-intestinales

Indéterminée

Coloration de la langue 3

Coloration des dents 4

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Indéterminée

Anesthésie au site d’application 5

1 Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine ou à la tétracaïne, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant être potentiellement mortel en l’absence de prise en charge médicale immédiate. Ce risque inclut des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère (voir rubrique 4.4).

2 Provoqué par un anesthésique local ou un antiseptique (chlorhexidine, tétracaïne).

3 Coloration jaune-brun de la langue.

4 Incluant les matériaux d’obturation en silicate et composites, réversible après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

5 Anesthésie temporaire de la langue et du pharynx pouvant entraîner de fausses routes avec risque d'étouffement (tétracaïne) (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Symptômes

Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets suivants peuvent être observés :

  • Avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale liée à l’aspect irritant de la chlorhexidine (gorge, œsophage).
  • Avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de retentissement neurologique (nervosité, trouble visuel, convulsions…), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.

Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, en cas de doses excessives, des troubles neurologiques chez l’enfant, tels que des convulsions.

Traitement

Initier un traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC : R02A : préparation pour la gorge

Efficacité

La chlorhexidine est efficace contre une vaste gamme de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active contre un large spectre d’agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées communes.

Mécanisme d’action

Le chlorhydrate de tétracaïne est un anesthésique local. Il agit en bloquant de manière réversible la propagation et la conduction de l’influx nerveux le long des axones. La tétracaïne stabilise la membrane nerveuse, ce qui empêche l'augmentation de la perméabilité au sodium nécessaire pour déclencher un potentiel d'action.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

CHLORHEXIDINE

Voie orale

Absorption

La chlorhexidine est faiblement absorbée. De très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.

Distribution

Principalement dans le foie et les reins.

Biotransformation

La chlorhexidine subit une biotransformation limitée.

Élimination

La chlorhexidine est excrétée principalement non métabolisée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).

Voie buccale

Absorption

Lorsqu’elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l’émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique. Elle est donc très faiblement absorbée.

Distribution

En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus.

TETRACAINE

Absorption

La tétracaïne est rapidement absorbée par voie orale et par la muqueuse buccale.

Distribution

La tétracaïne est modérément liée aux protéines plasmatiques (76%).

Biotransformation

La tétracaïne est métabolisée dans le foie en acide para-aminobenzoïque.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Des effets n’ont été observés chez l’animal qu’à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique.

Les études d’irritation oculaire et d'irritations cutanées primaires ont démontré que le produit n'est pas irritant.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide ascorbique, arôme coquelicot – 44% Natura*, arôme pulmoral – LE1444**, glycyrrhizate d'ammonium, aspartam (E951), isomalt (E953).

*Composition de l'arôme coquelicot – 44% Natura : substances naturelles aromatisantes, préparations aromatisantes, substances aromatisantes, (Z)-beta-ocimène, caryophyllène, coumarine, delta-3-carène, éthanol, p-cymène, terpinolène.

**Composition de l'arôme pulmoral – LE1444: substances naturelles aromatisantes, préparations aromatisantes, substances aromatisantes, alpha-pinène, d-limonène, L-menthol, pulégone.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 345 589 9 : 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 333 781 7 2 : 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation :17 avril 1991

Date de dernier renouvellement : 30 juillet 2010

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400930126332
Marque
Drill
Drill
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Humex
Bausch lomb
Description courte
Le médicament Drill est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.

Lysopaïne Maux de Gorge Citron Gingembre soulage les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Lysopaïne est un médicament qui traite les maux de gorge chez l'adulte et chez l'enfant à partir de six ans.

Lysopaïne Maux de Gorge Aigus Menthe est un médicament à base d'ambroxol pour le mal de gorge.

Humex mal de gorge est un médicament non soumis à prescription médicale qui possède des propriétés antiseptiques et analagésiques, et qui convient dès l'âge de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, de plaies mineures dans la bouche ou d'aphtes.

Les comprimés à sucer Lysorynx menthe sans sucre sont indiqués comme traitement local d'appoint du mal de gorge léger, sans fièvre.

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    farmaco sostituibile al Strepsils più conveniente nel prezzo

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    En deux jours, je n'avais plus mal.

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