Hexaspray fruits exotiques collutoire - flacon pressurisé de 30 g

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Hexaspray fruits exotiques collutoire est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

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Hexaspray fruits exotiques collutoire - flacon pressurisé de 30 g est un médicament pour adulte et enfant de 6 ans révolus. Il fait partie des médicaments à action locale et à visée antibactérienne. Son utilisation est préconisée pour soulager et traiter des maux de gorge de faible intensité et sans état fiévreux.

Ce médicament est élaboré à partir d’une unique substance active : le biclotymol. Dans 100 g d’Hexaspray, vous retrouvez 2,5 g de cette substance. À titre indicatif, le biclotymol est un bisphénol. Il agit en tant qu’antibactérien sur les Cocci Gram nichés au niveau de l’oropharynx. Pour être effectif, il requiert un contact à concentration maximale (90 %) durant 15 minutes. 

Ce médicament contient d’autres excipients dont : azote, cellulose dispersible, eau purifiée, édétate disodique, éthanol à 96 %, glycérol, glycyrrhizinate d’ammonium et saccharine sodique. À cela s’ajoute un arôme tropical SC148749 constitué de propylène glycol E1520, de substances aromatisantes et de substances aromatisantes naturelles.

Il renferme également des excipients à effet notoire dans sa formulation : alcool benzylique et lécithine de soja.

C’est un médicament sans sodium. Il en libère moins de 1 mmol par pulvérisation.

Quelle est la dose journalière pour Hexaspray fruits exotiques collutoire — flacon pressurisé de 30 g ?

Hexaspray fruits exotiques collutoire s’administre par voie orale. Il s’utilise en pulvérisation directe au niveau de l’oropharynx.

Sa posologie journalière est de l’ordre de 2 pulvérisations, 3 fois dans la journée. Prenez soin de secouer le flacon avant de le pulvériser. À chaque salve, assurez-vous de tenir le flacon à la verticale.

La durée du traitement est arrêtée à 5 jours. Passé ce délai, vous devez consulter un avis médical si vous constatez une persistance des symptômes et/ou une apparition de fièvre.

Précautions d’emploi du médicament Hexaspray fruits exotiques collutoire — flacon pressurisé de 30 g

Veuillez respecter la durée limite de traitement. Une utilisation prolongée peut contrebalancer la flore microbienne naturelle au niveau de l’oropharynx et exposer à un risque de développement bactérien ou fongique.

Pour bien conserver ce médicament pressurisé, évitez de l’exposer à la chaleur.

Contre-indications notables au médicament Hexaspray fruits exotiques collutoire — flacon pressurisé de 30 g

L’usage de ce médicament Hexaspray est proscrit chez l’enfant âgé de moins de 6 ans. Cela est également valable chez les personnes présentant une hypersensibilité à sa substance active, à ses excipients à effets notoires ou à l’un de ses autres composants. En outre, cela prévaut pour les sujets allergiques à l’arachide et au soja par la présence de lécithine de soja dans sa formulation.

L’usage d’Hexaspray fruits exotiques collutoire est déconseillé chez la femme enceinte et en âge d’enfanter. Cela est aussi proscrit chez la femme allaitante.

Associer ce médicament contre les maux de gorge avec des antiseptiques est à éviter. Que cela soit en administration simultanée ou successive, le biclotymol conjugué à des antiseptiques peut engendrer des effets d’inactivation ou de conflit.

Effets indésirables

Recourir à Hexaspray fruits exotiques collutoire en cas de maux de gorge peut générer des effets indésirables. Dans de très rares cas, le patient est exposé à un risque d’œdèmes des lèvres, un œdème de Quincke, un érythème cutané, des urticaires et des éruptions cutanées.

Du fait de la présence d’alcool benzylique dans sa composition (35 mg pour 2 pulvérisations), l’usage de ce médicament peut engendrer une petite irritation locale et des réactions allergiques.


ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

Dénomination du médicament

HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé

Biclotymol

Encadré

  • Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament d’action locale à visée antibactérienne - code ATC : R02AA19

Activité à visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES?

N’utilisez jamais HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé :

  • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, à la lécithine de soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Enfant de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé :

Mises en garde

L’usage prolongé (plus de 5 jours) n’est pas souhaitable, car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien naturel de la gorge.

L’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques avec le biclotymol est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Ce médicament contient 35 mg d’alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

  • Ce médicament contient de lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Précautions d’emploi

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, d’une gêne à la déglutition des aliments et en cas d’aggravations ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTER VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé

Ce médicament contient du biclotymol. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées

Grossesse, allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse et pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé contient de la lécithine de soja, et de l’alcool benzylique,

3. COMMENT UTILISER HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS 6 ANS.

2 pulvérisations 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

AGITER AVANT CHAQUE UTILISATION

Pour pulvériser, il suffit de faire pivoter la tige de l'embout d'un quart de tour

PULVERISER EN TENANT LE FLACON DEBOUT

Durée du traitement

Le traitement ne dépassera pas 5 jours.

Si vous avez utilisé plus de HEXASPRAY fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser HEXASPRAY fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXASPRAY fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, par ordre de fréquence :

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) : Œdème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, œdème de Quincke.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne pas exposer à la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé ?

La substance active est :

Biclotymol ………………2,500 g

Pour 100 g de collutoire.

Les autres composants sont :

Alcool benzylique, édétate disodique, arôme tropical*, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote (gaz propulseur).

* Composition de l’arôme tropical SC148749: substances aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, propylène glycol E1520.

Qu’est-ce que HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 15 ou 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

PARC MECATRONIC

03 410 SAINT VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEXASPRAY fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Biclotymol……………………………2,500 g

Pour 100 g

  • Excipients à effet notoire : alcool benzylique, lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Collutoire en flacon pressurisé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d’administration

Voie orale. Usage oropharyngé.

Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à la lécithine de soja ou à l’un des autres excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Enfants de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

  • Ce médicament contient 35 mg d’alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si le patient est allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament (voir rubrique 4.3).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n’a été conduite chez l’homme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : rès fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000),fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire:

Très rare :

Oedèmes des lèvres.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare :

Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :

Médicament d’action locale à visée antibactérienne, code ATC : R02AA19 (R : Système respiratoire)

Mécanisme d’action

Le biclotymol appartient à la classe des biphénols. Le biclotymol a une activité à visée antibactérienne sur les Cocci Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique, édétate disodique, arôme tropical*, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote.

* Composition de l’arôme tropical SC148749 : substances aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, propylène glycol E1520.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas exposer à la chaleur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

15 ou 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote), bouchon (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 300 362 4 2 : 1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) de 30 g.
  • 34009 300 362 6 6 : 1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) de 15 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Bouchara
Drill
Sanofi
Sanofi
Sanofi
Humex
Bausch lomb
Description courte
Hexaspray fruits exotiques collutoire est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.

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