Sédatif PC granule Boiron - boite de 2 tubes de 4 g

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Le médicament homéopathique Sédatif PC de Boiron est indiqué dans le traitement des Etats anxieux et émotifs,et pour le trouble du sommeil.

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Le Sédatif PC granule Boiron s’avère être un dispositif médical très indiqué pour le traitement de l’anxiété et des troubles mineurs du sommeil. Il s’agit d’un médicament homéopathique réservé pour les adultes et les enfants.

Dans un tube de 4 g, ces granules contient à parts égales de l’Acontum napellus 6 CH, du belladonna 6 CH, du calendula officinalis 6 CH, du chelidonium majus 6 CH, de l’abrux precatorius 6 CH et du viburnum opulus 6 CH. Afin d’agir sur le sommeil, ce médicament comporte en excipient du lactose et du saccharose ainsi que du stéarate de magnésium.

Posologie de Sédatif PC granule Boiron

Pour le traitement des troubles du sommeil, la posologie recommandée est de 5 granules prises 3 fois par jour.

Quelles sont les précautions d’emploi pour le Sédatif PC granule Boiron ?

Comme son nom l’indique, le Sédatif PC granule Boiron se présente sous la forme d’une granule. À chaque prise, il faut donc déposer la dose indiquée sous la langue et attendre qu’elle se dissolve. Pour les enfants âgés de moins de 6 ans, les granules sont à diluer dans un peu d’eau. Cela permet de limiter les risques de fausse route pour ces jeunes patients.

Le traitement avec ce médicament prévoit seulement un usage à court terme qui dure en général 1 semaine. Normalement, l’état de la personne devrait s’améliorer au bout de ce délai. Si les symptômes persistent après ce laps de temps, il faut consulter un médecin afin d’en connaitre la raison.

Quelles sont les contre-indications pour le Sédatif PC granule Boiron ? 

Suite à la présence de lactose et de saccharose dans sa molécule, ce médicament est fortement déconseillé aux personnes qui digèrent mal l’effet du galactose. Son action pourrait aussi apporter des risques néfastes pour la santé des patients souffrant d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose. Ces recommandations s’imposent pour ces cas, car c’est une maladie héréditaire très rare et encore non renseignée.

Le Sédatif PC granule Boiron provoque en général un effet somnolent puisqu’il agit directement sur le système nerveux. Pour cela, les conducteurs ou les manipulateurs de machines dangereuses ne doivent pas le prendre pendant la journée ou les heures de travail.

Dans le cadre d’une grossesse ou d’un allaitement, ce médicament n’apporte aucun risque pour la santé de la mère et celle de son enfant. Toutefois, ces patientes doivent consulter un médecin avant de suivre un traitement avec ces sédatifs. Pour leur cas, il faut prendre toutes les précautions nécessaires par mesure de sécurité.

Les effets secondaires liés au Sédatif PC granule Boiron

Comme tous les dispositifs médicaux, le Sédatif PC granule Boiron pourrait provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Les risques sont en fait très élevés chez les patients allergiques à l’un de ses composants. En outre, le surdosage qui résulte de l’erreur de prise ou du traitement prolongé pourrait également favoriser l’apparition de certaines affections ou gênes. 

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ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

Dénomination du médicament

SÉdatif PC, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
  • cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

1. QU’EST-CE QUE SÉDATIF PC, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

SÉDATIF PC, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SÉDATIF PC, granules ?

Ne prenez jamais SÉDATIF PC, granules

  • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Chez l’enfant de moins de 1 an.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Autres médicaments et SÉDATIF PC, granules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SÉDATIF PC, granules avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÉDATIF PC, granules, ce médicament peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SÉDATIF PC, granules contient du saccharose et du lactose

3. COMMENT PRENDRE SÉDATIF PC, granules ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

5 granules jusqu’à 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue , de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les granules dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.

Un avis médical doit être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement doit être évaluée par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

Utilisation chez les enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Si vous avez pris plus de SÉDATIF PC, granules que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SÉDATIF PC, granules

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SÉDATIF PC, granules

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SÉDATIF PC, granules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SÉDATIF PC, granules

  • Les substances actives sont :

Aconitum napellus … 6 CH

Belladonna … 6 CH

Calendula officinalis … 6 CH

Chelidonium majus … 6 CH

Valeriana officinalis … 4 CH

Viburnum opulus … 6 CH

Pour un tube de 4 g.

  • Les autres composants sont : Lactose, saccharose.

Qu’est-ce que SÉDATIF PC, granules et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de granules.

Il est conditionné dans une boîte contenant 2 tubes de 4 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SÉdatif PC, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus … 6 CH

Belladonna … 6 CH

Calendula officinalis … 6 CH

Chelidonium majus … 6 CH

Valeriana officinalis … 4 CH

Viburnum opulus … 6 CH

Pour un tube de 4g.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Un tube de granules contient 3,4 g de saccharose et 0,6 g de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.

Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

5 granules jusqu’à 3 fois par jour

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue , de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les granules dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible.

Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne devra pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement sera à évaluer par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne devra pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Enfant de moins de 1 an.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÉDATIF PC, granules, ce médicament peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boite contenant 2 tubes (PP/PE) de 4 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 112 3 6 : 2 tubes (polypropylène) de 4g de granules.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Boiron
Upsa
Viatris
Zentiva
Famadem
Tilman
Tilman
Description courte
Le médicament homéopathique Sédatif PC de Boiron est indiqué dans le traitement des Etats anxieux et émotifs,et pour le trouble du sommeil.

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Le conseil du pharmacien

L’anxiété se manifeste quand une personne a des soucis ou terrifiée par une situation déterminée. C’est un état courant chez l’être humain. L’anxiété devient sévère quand la personne ressent des sensations inhabituelles. À ce stade, un recours à la médication est nécessaire.


Qu'est-ce que l'anxiété ?


L’anxiété est considérée comme un état de mal-être chez l’individu. Elle se manifeste par une sensation de terreur affectant le physique par des comportements inhabituels, accompagnés de troubles émotionnels. Tous ces symptômes entraînent une insomnie et peuvent rendre la personne paranoïaque.


À ses signes s’ajoutent parfois des maux de tête, de la fatigue, des douleurs au niveau du ventre, des sensations de nausées et même une tachycardie.

Très souvent, l’anxiété se déclenche après une journée stressante ou une circonstance propice à l’agitation.


Elle est considérée comme bénigne quand les symptômes disparaissent après que le stress se soit dissipé. Dans le cas contraire, quand elle devient intermittente, le sujet fait face à un trouble de l’anxiété.


Les causes réelles restent méconnues


Plusieurs facteurs peuvent être à l’origine de l’anxiété, mais en général, les causes réelles sont méconnues. Toutefois, des experts ont relevé quelques théories sur ces causes.


Des facteurs sociaux peuvent la déclencher. Les parents soucieux peuvent influencer facilement les enfants. Les personnes et les enfants victimes de violences ou recevant peu d’affections sont les plus assujettis à cet état. Le traumatisme psychologique est un facteur favorisant les troubles.


Outre cette hypothèse, l’anxiété peut être liée à une maladie spécifique. Elle peut cacher une carence en vitamines, un trouble du système cardiovasculaire, une hyperglycémie ou encore une hyperthyroïdie.


Si vous avez arrêté de boire de l’alcool ou de fumer, sachez que vous pourrez être anxieux durant la période de cure de désintoxication.


Les remèdes de grand-mère


Il existe des moyens naturels à adopter en cas d’anxiété, telle une douche à l’eau froide pouvant calmer l'état de nervosité. Vous pouvez également concocter de petites recettes simples et efficaces, par exemple à base d’orange. Son jus apaise la nervosité, et son écorce possède des vertus anxiolytiques. Il suffit de l’inhaler.


Vous pouvez par ailleurs prendre en infusion du thé à la camomille ou une petite cuillerée de vinaigre de cidre de pomme, à mélanger avec un demi-verre d’eau. Une carence en potassium ou en acide folique peut également être à l’origine de votre anxiété. Dans ce cas, prenez des oignons et du céleri que vous pourrez mélanger à d’autres mets, à manger crus ou cuits.


Le traitement médicamenteux


Si la personne souffre d’une anxiété bénigne, les cures naturelles pourront la calmer. Dans le cas contraire, une médication pharmaceutique sera nécessaire. Votre pharmacien vous conseillera un Sédatif pour calmer l’état anxieux.


Le Sédatif PC Granules des laboratoires Boiron est destiné à soigner les troubles de l’anxiété et de l’émotion. C’est un médicament à vertu homéopathique pour traiter les troubles liés au stress et les troubles de sommeil légers.

 

Le Sédatif PC granule Boiron contient deux tubes de 4 g et une substance active qui agit directement sur les nerfs. Du fait de ses composants homéopathiques, ce médicament est idéal pour traiter l’anxiété chez l’enfant et l’adulte.

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