ANSM - Aktualisiert am: 17/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
XOLAAM, Lutschtablette oder Kautablette
Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST XOLAAM, Lutschtablette oder Kautablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida - ATC-Code: A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt
XOLAAM. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antazida. Sie wirken, indem sie die Magensäure neutralisieren.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen verwendet.
Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XOLAAM, Lutschtablette oder Kautablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bevor Sie Xolaam einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren:
- Wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust verbunden sind,
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- Wenn Sie zum ersten Mal Verdauungsstörungen haben oder sich diese kürzlich verändert haben,
- Wenn Sie eine Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) haben oder dialysiert werden, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da Xolaam Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann eine schwere neurologische Erkrankung (Enzephalopathie) verursachen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienten und älteren Menschen Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Niereninsuffizienten vermieden werden.
Eine ärztliche Beratung wird empfohlen bei längerer Anwendung oder wenn Sie ein Risiko für Phosphormangel haben (z. B. phosphorarme Ernährung).
Andere Arzneimittel und Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können durch Magnesiumhydroxid beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von Magnesiumhydroxid beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Salicylate einnehmen, insbesondere die Arzneimittel zur Behandlung von:
- Herz, wie Metoprolol, Atenolol und Propranolol.
- Anämie, wie Eisensalze.
- Geschwüren und Magensäure, wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptor-Antagonisten).
- Malaria, wie Chloroquin.
- Knochenerkrankungen, wie Bisphosphonate.
- Bestimmten allergischen, entzündlichen oder abnormalen Immunreaktionen, wie Glukokortikoiden oder Fexofenadin.
- Nierenstörungen, wie Citrate.
- Tuberkulose, wie Ethambutol oder Isoniazid.
- Infektionen, wie Fluorchinolone, Lincosamide, Ketoconazol, Tetracycline, Cephalosporine (Cefpodoxim), Dolutegravir, Elvitegravir, Raltegravir und Rilpivirin.
- Geisteskrankheiten (Psychosen), wie Phenothiazin-Neuroleptika oder Sulpirid.
- Hohe Kaliumwerte im Körper, wie Kationenaustauscherharze.
- Schmerzen und/oder Fieber, wie Indometacin oder Aspirin.
- Schilddrüsenunterfunktion, wie Levothyroxin.
- Gelenkschmerzen und abnormale chemische Reaktionen des Körpers, wie Penicillamin.
- Krebs, wie Nilotinib oder Dasatinib-Monohydrat.
- Blutstörungen, wie Eltrombopag-Olamin.
- Hoher Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie), wie Riociguat.
- Uterusmyom oder Notfallverhütung, wie Ulipristal.
- Arzneimittel zur Zahnpflege, wie Fluor.
- Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, wie Rosuvastatin.
Vorsichtshalber sollten Sie die Einnahme von oral verabreichten Arzneimitteln um mindestens 2 Stunden von den Antazida trennen (4 Stunden für Fluorchinolone). Xolaam interagiert mit anderen oral eingenommenen Arzneimitteln. Nehmen Sie Xolaam nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel ein und halten Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein.
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Dieses Arzneimittel enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe „Wie ist Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette einzunehmen“).
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Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette enthält Sorbitol und Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fructose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
3. WIE IST XOLAAM, Lutschtablette oder Kautablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Lutschtabletten oder Kautabletten bei Sodbrennen oder saurem Aufstoßen.
- Sie sollten nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d. h. 6 bis 12 Tabletten pro Tag) überschreiten.
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome nach 10 Tagen Behandlung verschlimmern oder anhalten, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie mehr Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung von Magnesium durch den Mund führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann jedoch bei Niereninsuffizienz auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr seltene Nebenwirkungen:
Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Durchfall oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Verminderung der Phosphormenge im Blut bei längerer Anwendung oder hohen Dosen dieses Arzneimittels,
- Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut,
- Allergische Reaktion:
- o Hautausschlag und/oder Rötungen,
- o Nesselsucht,
- o Plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
- Plötzlicher Schwächeanfall mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST XOLAAM, Lutschtablette oder Kautablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie die Blister in der Außenverpackung auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette enthält
Aluminiumhydroxid … 400,00 mg
Magnesiumhydroxid … 400,00 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Sorbitol, Natriumsaccharin, pulverisierter stärkehaltiger Saccharose, Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat, Saccharose für die direkte Tablettierung.
Was ist Xolaam, Lutschtablette oder Kautablette und Inhalt der Außenverpackung
Lutschtablette oder Kautablette, Schachtel mit 40.
Inhaber der Zulassung
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Vertreiber der Zulassung
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Hersteller
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MAILAND
ITALIEN
oder
EUROPHARTEC
EUROPÄISCHE PHARMAKOTECHNIK,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
oder
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (scharfe oder saure Speisen, alkoholische Getränke...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Paprika, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- Variieren Sie Ihre Ernährung,
- Normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- Vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen,
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN
LASSEN SIE NIE EIN ARZNEIMITTEL FÜR KINDER ZUGÄNGLICH.