Französische Apotheke in Domène (Isère)
Omeprazol 20 mg Zentiva ist ein Medikament, das zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Menge an Säure reduziert, die vom Magen produziert wird, und ermöglicht so eine schnelle Linderung von Schmerzen und Verdauungsbeschwerden.
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Omeprazol 20 mg Zentiva in einer Packung mit 7 Kapseln ist ein bewährtes Medikament zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux, die durch übermäßige Magensäure verursacht werden. Durch die Reduzierung der Säureproduktion im Magen hilft es, epigastrische Schmerzen, Verdauungsbeschwerden und Brennen nach den Mahlzeiten schnell zu lindern. Einfach anzuwenden und gut verträglich, ist es Teil der Behandlung säurebedingter Verdauungsstörungen, erhältlich in der Kategorie Sodbrennen und saurer Reflux. Diese Behandlung gehört zur Reihe der Medikamente für Verdauungsstörungen und profitiert von der Expertise des Labors Zentiva, das für die Qualität und Zuverlässigkeit seiner Medikamente bekannt ist.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist speziell für die kurzfristige Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux indiziert, insbesondere wenn diese durch gastroösophagealen Reflux verursacht werden. Es wirkt tiefgreifend auf die Ursache der Symptome, indem es die Magensäure reduziert und so eine dauerhafte Verbesserung des Verdauungskomforts ermöglicht. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die unter häufigem Sodbrennen und saurem Reflux leiden, und bietet eine schnelle Linderung der Beschwerden.
Die Einnahme von Omeprazol 20 mg Zentiva kann auch bei epigastrischen Schmerzen, die mit übermäßiger Magensäure verbunden sind, wirksam sein. Diese Schmerzen können nach den Mahlzeiten auftreten und das allgemeine Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. Durch die Reduzierung der Säureproduktion im Magen trägt dieses Medikament dazu bei, das Brennen und die Beschwerden zu lindern, die oft mit diesen Schmerzen einhergehen. Es ist eine zuverlässige Lösung für diejenigen, die eine schnelle und effektive Linderung ihrer Verdauungsbeschwerden suchen.
Die übliche Dosierung von Omeprazol 20 mg Zentiva beträgt eine Kapsel pro Tag, die unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen werden sollte, vorzugsweise morgens vor dem Frühstück. Diese einfache Einnahmeempfehlung gewährleistet eine optimale Wirksamkeit des Medikaments und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen. Es ist wichtig, die empfohlene Dauer von 7 Tagen nicht zu überschreiten, es sei denn, ein Arzt rät dazu. Diese Vorsichtsmaßnahme hilft, eine unnötig verlängerte Einnahme zu vermeiden.
Vor Beginn einer Behandlung mit Omeprazol 20 mg Zentiva sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Bei anhaltenden, ungewöhnlichen Symptomen oder solchen, die mit Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden oder starken Schmerzen einhergehen, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Diese Symptome können manchmal mit anderen Erkrankungen verwechselt werden, wie z.B. Nahrungsmittelallergien oder extra-digestiven Manifestationen. Es ist auch wichtig, den Apotheker über die Einnahme anderer Medikamente zu informieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist kontraindiziert bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Omeprazol oder einem der Hilfsstoffe. Es sollte nicht in Kombination mit bestimmten spezifischen Behandlungen ohne ärztlichen Rat verwendet werden. Bei einer bekannten Medikamentenallergie ist besondere Vorsicht geboten. Diese Sicherheitsvorkehrungen sind entscheidend, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.
Es wird dringend empfohlen, die Selbstmedikation mit Omeprazol 20 mg Zentiva zu vermeiden, insbesondere bei älteren Menschen. Wenn die Symptome über 7 Tage hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung zu beurteilen. Diese Vorsichtsmaßnahme hilft, die richtige Diagnose und Behandlung sicherzustellen und das Risiko von Komplikationen zu minimieren. Die Überwachung der Symptome ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten und mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen.
Omeprazol 20 mg Zentiva wird in einer Packung mit 7 Kapseln angeboten, ein Format, das für eine kurzfristige Behandlung geeignet ist. Diese Verpackung ermöglicht eine einfache und sichere Nachverfolgung der Behandlung und minimiert das Risiko einer Überdosierung. Jede Kapsel enthält 20 mg des Wirkstoffs und ist zur oralen Einnahme bestimmt. Dieses praktische Format macht es einfach, die Behandlung in den Alltag zu integrieren und die empfohlene Dosierung einzuhalten.
Le produit Oméprazole 20mg Zentiva se présente sous la forme de boite de 7 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2025
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Omeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL enthält den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet werden. Es reduziert die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich entzünden und schmerzhaft werden kann. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel niemals ein
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bei Unsicherheiten sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein. Wenn Sie keine Linderung verspüren oder sich Ihre Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL berichtet. Beenden Sie die Anwendung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Bei der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung der Nieren auftreten. Die Anzeichen und Symptome können eine Verringerung der Urinmenge oder das Vorhandensein von Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit umfassen. Sie sollten diese Symptome Ihrem Arzt melden.
Dieses Arzneimittel kann Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Daher sollten Sie, bevor Sie mit der Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beginnen oder während der Behandlung, sofort Ihren Arzt informieren, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:
Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugendes Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Behandlung mit OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL abbrechen müssen. Denken Sie auch daran, andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Kinder und Jugendliche
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Andere Arzneimittel und OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können die Wirkung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beeinflussen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen) enthält.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln [Thromben]) einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Siehe Abschnitt 3 „Wie ist OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel einzunehmen?“.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Kind hat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn dies der Fall ist, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 225 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Kapsel. Dies entspricht 11,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (20 mg) einmal täglich für maximal 14 Tage. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach dieser Zeit immer noch Symptome haben.
Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen. Die Mehrheit der Patienten erhält innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollten Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beenden.
Einnahme dieses Arzneimittels
Wenn Sie mehr OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine höhere Dosis von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL eingenommen haben als empfohlen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auftreten, aber schwerwiegend sind, beenden Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL und kontaktieren Sie sofort einen Arzt:
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einem Immundefizit führt. Sie sollten so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit schwerer allgemeiner Müdigkeit oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Schmerzen im Nacken, Hals, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Wenn Sie diese Symptome haben, kann ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest festgestellt werden. Es ist wichtig, dass Sie Informationen über die Medikamente geben, die Sie zu diesem Zeitpunkt einnehmen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Omeprazol … 20 mg
Pro Kapsel.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Kapsel mit einem weißen, opaken Körper und einem roten Kopf ohne Aufdruck.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
LABORMED-PHARMA S.A.
BD. THEODOR PALLARDY NR 44B, SECTOR 3
BUKAREST 032266
RUMÄNIEN
Oder
ZENTIVA K.S.
U KABELOVNY 130
102 37 PRAG 10 - DOLNI MECHOLUPY
TSCHECHISCHE REPUBLIK
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2025
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Omeprazol … 20 mg
Pro eine Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 225 mg Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Weiße bis cremefarbene Pulver in einer Kapsel (ca. 21 mm lang) mit einem undurchsichtigen weißen Körper und einem roten Kopf ohne Aufdruck.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist angezeigt zur Behandlung der Symptome von Reflux (z.B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg (eine Kapsel) einmal täglich über 14 Tage.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Die Mehrheit der Patienten erhält innerhalb von 7 Tagen vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome vollständig gelindert sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten vor der Einnahme von Omeprazol einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Pädiatrische Population
Die Anwendung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL sollte auf nüchternen Magen, mindestens 30 Minuten vor der Mahlzeit und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2). Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden, um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erzielen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Wie andere Protonenpumpenhemmer (PPI) sollte Omeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Vorliegen von Alarmsymptomen (wie erheblicher und unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung (z.B. Überwachung der Viruslast) in Verbindung mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen; eine maximale Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Zu Beginn und am Ende einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, berücksichtigt werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist nicht sicher. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können, wurden sehr selten bzw. selten in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen der Haut, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient umgehend einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte erwägen, OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL abzusetzen. Das Auftreten von SCLE nach einer Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann das Risiko von gastrointestinalen Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter leicht erhöhen und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile (siehe Abschnitt 5.1).
Eine akute tubulo-interstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen; sie kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulo-interstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt werden, und eine geeignete Behandlung sollte schnell eingeleitet werden.
Interferenz mit Laboruntersuchungen
Die Erhöhung des Chromogranin-A-Spiegels (CgA) kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Omeprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach dem Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Patienten mit wiederkehrenden Symptomen von Verdauungsstörungen oder langfristigem Sodbrennen sollten ihren Arzt regelmäßig konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich eine rezeptfreie Behandlung (OTC) gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten in folgenden Fällen einen Arzt aufsuchen:
Patienten sollten Omeprazol nicht vorbeugend einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 225 mg Natrium pro Kapsel, was 11,2 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für Erwachsene entspricht.
Wirkstoffe, deren Absorption vom pH-Wert abhängt
Die Verringerung der intragastrischen Säure während der Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Wirkstoffen, deren Absorption pH-abhängig ist, verringern oder erhöhen.
Nelfinavir, Atazanavir
Die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Nelfinavir verringern sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Omeprazol.
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) führte zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition gegenüber Nelfinavir um etwa 40 % und zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um etwa 75–90 %. Die Wechselwirkung könnte auch zu einer Hemmung von CYP2C19 führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition gegenüber Atazanavir um 75 %. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition gegenüber Atazanavir. Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition gegenüber Atazanavir um etwa 30 % im Vergleich zur Exposition mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich.
Digoxin
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10 %. Die Toxizität von Digoxin wird selten berichtet. Bei älteren Patienten ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Omeprazol in hohen Dosen verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden.
Clopidogrel
Die Ergebnisse von Studien an gesunden Probanden haben eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Wechselwirkung zwischen Clopidogrel (Ladedosis von 300 mg gefolgt von 75 mg pro Tag als Erhaltungsdosis) und Omeprazol (80 mg pro Tag oral) gezeigt, die zu einer Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel um durchschnittlich 46 % und zu einer Verringerung der maximalen Hemmung der durch ADP induzierten Plättchenaggregation um durchschnittlich 16 % führte. Widersprüchliche Daten zu den klinischen Konsequenzen einer PK/PD-Wechselwirkung von Omeprazol in Bezug auf das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Andere Wirkstoffe
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol wird signifikant verringert, und die klinische Wirksamkeit kann daher abgeschwächt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Erlotinib sollte vermieden werden.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptenzym des Omeprazol-Metabolismus. Daher kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Wirkstoffen, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, der Metabolismus verringert und die systemische Exposition gegenüber diesen Wirkstoffen erhöht werden. Diese Medikamente umfassen insbesondere R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden in einer Cross-Over-Studie, erhöhte die C max und AUC für Cilostazol um 18 % bzw. 26 % und für einen seiner aktiven Metaboliten um 29 % bzw. 69 %.
Phenytoin
Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin während der ersten zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Omeprazol zu überwachen. Wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wird, können zusätzliche Überwachungen und Dosisanpassungen bis zum Ende der Behandlung mit Omeprazol erforderlich sein.
Saquinavir
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Saquinavir um etwa 70 %, was bei HIV-infizierten Patienten gut vertragen wurde.
Tacrolimus
Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol die Serumkonzentrationen von Tacrolimus erhöht. Eine verstärkte Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden sowie eine Dosisanpassung von Tacrolimus, falls erforderlich.
Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Spiegel wurde bei einigen Patienten beobachtet, die gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern behandelt wurden. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann es ratsam sein, ein vorübergehendes Absetzen von Omeprazol in Betracht zu ziehen.
Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können bekannte Inhibitoren von CYP2C19 oder CYP3A4 (wie Clarithromycin und Voriconazol) zu einer Erhöhung der Serumspiegel von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolisierung verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol führte zu einer mehr als Verdopplung der Exposition gegenüber Omeprazol. Da Omeprazol in hohen Dosen gut vertragen wurde, ist in der Regel keine Dosisanpassung von Omeprazol erforderlich. Eine Dosisanpassung kann jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung erforderlich sein.
Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Bekannte Induktoren von CYP2C19 oder CYP3A4 oder beiden (wie Rifampicin und Johanniskraut) können zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolisierung erhöhen.
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1.000 Expositionsergebnisse) zeigten keine nachteiligen Auswirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keinen Einfluss auf das Kind, wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird.
Studien an Tieren mit dem racemischen Gemisch von Omeprazol, das oral verabreicht wurde, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Omeprazol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8). In diesem Fall sollten Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (1–10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien mit Omeprazol und seit seiner Markteinführung berichtet oder vermutet. Keine der Nebenwirkungen war dosisabhängig. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) klassifiziert. Die Häufigkeit wird gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
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SOC/Häufigkeit |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
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Selten |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen: Fieber, Angioödem und anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
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Selten |
Hyponatriämie |
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Häufigkeit unbekannt |
Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit Hypokaliämie assoziiert sein. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Schlaflosigkeit |
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Selten |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
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Selten |
Geschmacksstörung |
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Augenerkrankungen |
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Selten |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
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Gelegentlich |
Schwindel |
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Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
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Selten |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
|
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Häufig |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
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Selten |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Häufigkeit unbekannt |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
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Gelegentlich |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit bereits bestehender Lebererkrankung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich |
Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Selten |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) |
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Sehr selten |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN) |
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Häufigkeit unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Selten |
Arthralgie, Myalgie |
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Sehr selten |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
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Selten |
Tubulo-interstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
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Sehr selten |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Unwohlsein, peripheres Ödem |
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Selten |
Vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Die verfügbaren Informationen zu den Auswirkungen einer Überdosierung von Omeprazol beim Menschen sind begrenzt. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentlich wurden orale Einzeldosen von Omeprazol von bis zu 2.400 mg (120-fache der empfohlenen klinischen Dosis) berichtet. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Ebenso wurden in Einzelfällen Apathie, Depression und Verwirrung beschrieben.
Die beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Omeprazol sind vorübergehend, und es wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen berichtet. Die Eliminationsrate blieb unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit zunehmenden Dosen. Die Behandlung, falls erforderlich, ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Säurestörungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01.
Omeprazol ist ein racemisches Gemisch aus 2 Enantiomeren, das die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus reduziert. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Es wirkt schnell und führt zu einer Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine reversible Hemmung bei täglicher Einnahme.
Omeprazol ist eine schwache Base. Es wird in der stark sauren Umgebung der intrazellulären Kanälchen der Belegzellen konzentriert und in seine aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H + K + -ATPase (die Protonenpumpe) hemmt. Diese Wirkung auf den letzten Schritt des Prozesses der Magensäurebildung ist dosisabhängig und führt zu einer hochwirksamen Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Säuresekretion, unabhängig vom Stimulus.
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Wirkung auf die Magensäuresekretion
Die orale Verabreichung von Omeprazol einmal täglich bewirkt eine schnelle und langanhaltende Hemmung der Tag- und Nacht-Magensäuresekretion, wobei die maximale Wirkung nach 4 Tagen Behandlung erreicht wird. Unter Omeprazol 20 mg bleibt eine durchschnittliche Reduktion der intragastrischen Säure um mindestens 80 % über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür erhalten, während die durchschnittliche Reduktion des maximalen Säureflusses nach Pentagastrin-Stimulation etwa 70 % 24 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
Die orale Verabreichung von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert ≥ 3 über einen durchschnittlichen Zeitraum von 17 Stunden von 24 bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrecht.
Infolge der Reduktion der Säuresekretion und der intragastrischen Säure reduziert/normalisiert Omeprazol die säurebedingte Exposition der Speiseröhre dosisabhängig bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux. Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve (AUC) verbunden, die den Verlauf der Omeprazol-Plasmakonzentration über die Zeit beschreibt, und nicht mit der tatsächlichen sofortigen Plasmakonzentration.
Es wurde keine Tachyphylaxie während einer Behandlung mit Omeprazol beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Bei Langzeitbehandlung wurden Magen-Drüsen-Zysten mit leicht erhöhter Häufigkeit beobachtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion: Sie sind gutartig und reversibel.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von ihrer Ursache, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, fördert die Entwicklung von normalerweise im Gastrointestinaltrakt vorhandenen intragastrischen Bakterien. Eine Behandlung, die die Säure verringert, kann ein leicht erhöhtes Risiko für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten verursachen.
Wie alle Medikamente, die die Säure blockieren, kann Omeprazol die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Reserven oder Risikofaktoren für eine reduzierte Vitamin-B12-Aufnahme bei Langzeitbehandlung berücksichtigt werden.
Während der Behandlung mit säurehemmenden Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung der CgA-Spiegel unterbrochen werden. Dies ermöglicht eine Normalisierung der CgA-Spiegel, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Eine Zunahme der ECL-Zellen in möglichem Zusammenhang mit der Erhöhung der Gastrin-Serumkonzentrationen wurde bei einigen Patienten (sowohl Erwachsenen als auch Kindern) beobachtet, die langfristig mit Omeprazol behandelt wurden. Diese Ergebnisse werden als klinisch nicht signifikant angesehen.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist eine sofort freisetzende Formulierung von Omeprazol in nicht überzogener Form. Da Omeprazol säurelabil ist, enthält die Formulierung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL Natriumhydrogencarbonat, das den sauren pH-Wert des Magens neutralisiert und so Omeprazol vor dem Abbau durch Säure schützt, was seine Absorption ermöglicht. Die Absorption von Omeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 30 Minuten nach der Verabreichung der Dosis von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL auftritt. Die Absorption von Omeprazol erfolgt im Dünndarm und ist in der Regel innerhalb von 3 bis 6 Stunden abgeschlossen.
In einer Bioverfügbarkeitsstudie reduzierte die Verabreichung mit Nahrung die Absorption um etwa 50 %. Daher sollte OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht mit Nahrung eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer einzelnen oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40 %. Nach einmaliger und wiederholter täglicher Verabreichung steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60 %.
Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 L/kg Körpergewicht. Omeprazol ist zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig vom Polymorphismus des Enzyms CYP2C19, das für die Bildung von Hydroxy-Omeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, dem CYP3A4, das für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol für CYP2C19 besteht potenziell eine kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19. Im Gegensatz dazu hat Omeprazol nicht das Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen, da es eine geringe Affinität für CYP3A4 aufweist. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die Haupt-CYP-Enzyme.
Etwa 3 % der kaukasischen Bevölkerung und 15–20 % der asiatischen Bevölkerung haben ein wenig funktionelles CYP2C19-Enzym und werden als langsame Metabolisierer bezeichnet. Bei diesen Individuen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 durchgeführt. Nach wiederholter täglicher Verabreichung von Einzeldosen von 20 mg Omeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) bei langsamen Metabolisierern 5- bis 10-mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer). Die durchschnittlichen Plasmaspitzenkonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher. Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Omeprazol.
Die Plasmahalbwertszeit von Omeprazol beträgt bei einmaliger oder wiederholter täglicher oraler Verabreichung in der Regel weniger als 1 Stunde. Omeprazol wird zwischen den Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass eine Tendenz zur Akkumulation bei täglicher Verabreichung besteht. Nahezu 80 % der verabreichten oralen Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird im Stuhl ausgeschieden, hauptsächlich aus der biliären Sekretion stammend.
Die AUC von Omeprazol nimmt bei wiederholter Verabreichung zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer nichtlinearen Dosis-AUC-Beziehung nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des hepatischen First-Pass-Effekts und der systemischen Clearance zurückzuführen, wahrscheinlich aufgrund einer Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z.B. Sulfon).
Es wurde kein Effekt der Metaboliten auf die Magensäuresekretion nachgewiesen.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der AUC führt. Omeprazol zeigte keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich der systemischen Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert.
Ältere Menschen
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Menschen (75–79 Jahre) leicht reduziert.
Langzeitstudien an Ratten, die mit Omeprazol behandelt wurden, zeigten eine Hyperplasie der ECL-Zellen im Magen und Karzinoidtumoren. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer verlängerten Hypergastrinämie, die sekundär zur Hemmung der Säuresekretion auftritt. Ähnliche Ergebnisse wurden nach Behandlung mit H 2 -Rezeptorantagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie erzielt. Daher sind diese Veränderungen nicht das Ergebnis einer direkten Wirkung eines bestimmten Wirkstoffs.
Inhalt der Kapsel
Natriumhydrogencarbonat (E500ii), Natriumstärkeglykolat (Typ A), Natriumstearylfumarat (E485).
Kapselhülle
Gelatine (E441), Eisenoxid rot (E172), Titandioxid (E171).
Nicht zutreffend.
2 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blistern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESCHRÄNKUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,35 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930320181 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Manufacturer | ||||||
Zentiva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Omeprazol 20 mg Zentiva ist ein Medikament, das zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Menge an Säure reduziert, die vom Magen produziert wird, und ermöglicht so eine schnelle Linderung von Schmerzen und Verdauungsbeschwerden. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Sodbrennen und saurer Reflux sind häufige Verdauungsstörungen, die erhebliche Beschwerden verursachen können. Diese Symptome, die oft mit einem Überschuss an Magensäure verbunden sind, können den Alltag stören und erfordern eine geeignete Behandlung, um wirksam gelindert zu werden.
Sodbrennen und saurer Reflux entstehen häufig durch eine übermäßige Produktion von Magensäure. Diese überschüssige Säure kann in die Speiseröhre aufsteigen und ein brennendes Gefühl im Brustbereich verursachen. Zu den häufigsten Auslösern gehören:
Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und sollten bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux berücksichtigt werden.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen wird die Säureproduktion effektiv gesenkt, was zu einer Linderung der Symptome führt.
Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann helfen, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die Heilung von durch Säure verursachten Schäden zu fördern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle von Sodbrennen und saurem Reflux. Bestimmte Lebensmittel können die Symptome verschlimmern, während andere helfen können, sie zu lindern. Eine ausgewogene Ernährung kann dazu beitragen, die Magensäureproduktion zu regulieren und den Druck auf den Magen zu verringern.
Eine bewusste Auswahl der Lebensmittel kann helfen, die Symptome von Sodbrennen zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Omeprazol 20 mg Zentiva sollte idealerweise morgens vor dem Frühstück eingenommen werden, um die beste Wirkung zu erzielen. Die Einnahme auf nüchternen Magen ermöglicht eine optimale Absorption und Wirksamkeit des Medikaments.
Es ist wichtig, die Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken. Die regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit kann helfen, die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux effektiv zu kontrollieren.
Neben der Einnahme von Omeprazol gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Sodbrennen beitragen können. Diese umfassen:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Omeprazol dazu beitragen, die Symptome von Sodbrennen zu reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Omeprazol 20 mg Zentiva bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux. Es ist gut verträglich und einfach in der Anwendung, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten macht.
Diese Eigenschaften machen Omeprazol 20 mg Zentiva zu einer zuverlässigen Option für die Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Diese Reduktion der Magensäure hilft, die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux zu lindern, indem sie die Reizung der Speiseröhre durch aufsteigende Magensäure verringert. Der Wirkstoff Omeprazol blockiert spezifisch die Protonenpumpen in den Magenzellen, die für die Säureproduktion verantwortlich sind. Dadurch wird die Menge der produzierten Säure signifikant gesenkt, was zu einer schnellen Linderung der Beschwerden führt. Diese Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die regelmäßig unter Sodbrennen und saurem Reflux leiden, da sie nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache behandelt. Die Einnahme von Omeprazol 20 mg Zentiva kann somit zu einer deutlichen Verbesserung des Wohlbefindens und der Lebensqualität führen, indem sie die Häufigkeit und Intensität der Symptome reduziert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Behandlungsdauer einzuhalten und bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Erkrankungen auszuschließen.
Omeprazol 20 mg Zentiva kann bei wiederkehrenden Magenschmerzen, die durch übermäßige Magensäureproduktion verursacht werden, eine wirksame Linderung bieten. Diese Art von Magenschmerzen tritt häufig nach den Mahlzeiten auf und kann mit einem brennenden Gefühl im Oberbauch einhergehen. Durch die Hemmung der Säureproduktion im Magen reduziert Omeprazol die Reizung der Magenschleimhaut, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Es ist besonders nützlich für Personen, die regelmäßig unter solchen Beschwerden leiden, da es nicht nur die Symptome behandelt, sondern auch die zugrunde liegende Ursache anspricht. Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität der Magenschmerzen zu verringern, was zu einem verbesserten Wohlbefinden führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten und bei anhaltenden oder ungewöhnlichen Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Omeprazol 20 mg Zentiva beginnt in der Regel innerhalb von ein bis zwei Stunden nach der Einnahme zu wirken, wobei die maximale Wirkung nach etwa vier Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht wird. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter akuten Verdauungsbeschwerden wie Sodbrennen und saurem Reflux leiden, da sie eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht. Der Wirkstoff Omeprazol reduziert die Magensäureproduktion, was zu einer Verringerung der Reizung der Speiseröhre und des Magens führt. Dies trägt dazu bei, das brennende Gefühl und die Schmerzen, die mit diesen Beschwerden verbunden sind, schnell zu lindern. Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann auch dazu beitragen, das Risiko von Rückfällen zu verringern und die allgemeine Verdauungsgesundheit zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten und bei anhaltenden oder ungewöhnlichen Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Omeprazol 20 mg Zentiva bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Verdauungsmedikamenten, insbesondere bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux. Als Protonenpumpenhemmer wirkt Omeprazol direkt auf die Säureproduktion im Magen, indem es die Protonenpumpen blockiert, die für die Säuresekretion verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung führt zu einer effektiveren und länger anhaltenden Reduktion der Magensäure im Vergleich zu Antazida, die nur kurzfristig wirken, indem sie die bereits vorhandene Säure neutralisieren. Darüber hinaus ist Omeprazol in der Lage, die zugrunde liegende Ursache der Symptome zu behandeln, anstatt nur die Symptome selbst zu lindern. Dies kann zu einer nachhaltigeren Verbesserung der Verdauungsgesundheit führen. Ein weiterer Vorteil von Omeprazol ist seine einfache Anwendung, da es in Form von Kapseln erhältlich ist, die einmal täglich eingenommen werden können. Dies macht es zu einer bequemen Option für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten und bei anhaltenden oder ungewöhnlichen Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
Omeprazol 20 mg Zentiva kann eine wirksame Behandlung für sauren Reflux nach den Mahlzeiten sein, da es die Magensäureproduktion reduziert und somit die Reizung der Speiseröhre verringert. Nach den Mahlzeiten kann es zu einem Anstieg der Magensäureproduktion kommen, was zu saurem Reflux und einem brennenden Gefühl in der Brust führen kann. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen reduziert Omeprazol die Menge der produzierten Säure, was zu einer Linderung der Symptome führt. Diese Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die regelmäßig nach den Mahlzeiten unter saurem Reflux leiden, da sie nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache behandelt. Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität der Symptome zu verringern, was zu einem verbesserten Wohlbefinden führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten und bei anhaltenden oder ungewöhnlichen Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
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