ANSM - Aktualisiert am: 13/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol
Carbocisteine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03
(R: Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
Es wird bei kürzlich aufgetretenem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen Carbocisteine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
Sie sollten keine hustenstillenden Medikamente (Antitussiva) oder Medikamente, die die Bronchialsekrete austrocknen, einnehmen, wenn Sie CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER einnehmen. CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER verflüssigt die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Husten ist nützlich, um abzuhusten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER einnehmen:
- Wenn Sie Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist.
- Wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Bronchien oder der Lungen leiden.
- Wenn Sie ein Magengeschwür (des Magens oder des Darms) haben.
- Bei älteren Menschen.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel sollte bei Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren mit Vorsicht angewendet werden.
Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Carbocisteine. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten.
Der Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Aufgrund des Alkoholgehalts sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts sollte dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol enthält Natrium, flüssiges Maltitol (E965), 96-prozentigen Ethanol und Propylenglykol (E1520).
Dieses Arzneimittel enthält 107 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Messbecher von 15 mL. Dies entspricht 5,4% der maximalen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 g Alkohol (Ethanol) pro Messbecher von 15 mL. Die Menge in einem Messbecher dieses Arzneimittels entspricht 37 mL Bier oder 15 mL Wein. Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bei Erwachsenen und Jugendlichen eine Wirkung zu haben, und ist wenig wahrscheinlich, eine bemerkenswerte Wirkung bei Kindern zu haben. Bei Kleinkindern können einige Effekte auftreten, wie z.B. Schläfrigkeit.
Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die zum Beispiel Propylenglykol oder Ethanol enthalten, kann zu einer Anhäufung von Ethanol führen und Nebenwirkungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 18 mg Propylenglykol pro Dosis von 15 mL.
3. WIE IST CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE.
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 Messbecher (15 mL) 3-mal täglich (morgens, mittags und abends), außerhalb der Mahlzeiten.
- Ein gefüllter Messbecher von 15 mL enthält 750 mg Carbocisteine.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
- Verwenden Sie den Messbecher, um die Menge an Sirup für eine Einnahme (15 mL) zu messen. Sie können auch einen Esslöffel verwenden (1 Messbecher zu 15 mL entspricht 1 Esslöffel).
- Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gut aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein.
Überschreiten Sie nicht 5 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen der Behandlung anhalten.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Blutungen des Magens oder des Darms. Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
- Allergische Hautreaktionen wie Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Hautausschlag mit braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Hautausschlag mit Blasenbildung, die auch den Mund betreffen kann (Erythema multiforme), Blasenbildung mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden kann (Stevens-Johnson-Syndrom). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 15 Tage nach dem Öffnen aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol enthält
Carbocisteine … 5 g
Pro 100 mL.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Xanthan-Gummi, Natriumsaccharin*, flüssiges Maltitol (E965)*, 96-prozentiger Ethanol*, Natriumhydroxid, Karamellaroma (einschließlich Propylenglykol (E1520)*), gereinigtes Wasser. *Siehe Abschnitt 2.
Was ist CARBOCISTEINE UPSA 5% ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Trinklösung angeboten.
Flasche mit 150 mL, 200 mL, 250 mL oder 300 mL.
Inhaber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Vertreiber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
h2 pharma
21 rue jacques tati
zaC la croix bonnet
78390 bois d’arcy
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.