ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID
400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol
Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida, ATC-Code: A02AD01.
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antazida. Sie wirken, indem sie die Magensäure neutralisieren.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen angewendet.
Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe (Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
- Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) leiden.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bevor Sie MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren:
- Wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust verbunden sind,
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- Wenn Sie zum ersten Mal Verdauungsstörungen haben oder sich diese kürzlich verändert haben,
- Wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden oder dialysiert werden, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienten und älteren Menschen Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Niereninsuffizienten vermieden werden.
Eine ärztliche Beratung wird empfohlen bei langfristiger Anwendung oder wenn Sie ein Risiko für Phosphormangel haben (z.B. phosphorarme Diät).
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol
MAALOX MAGENBESCHWERDEN interagiert mit anderen oral eingenommenen Arzneimitteln. Es ist ratsam, das Antazidum und ein anderes Arzneimittel nicht gleichzeitig einzunehmen.
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Dieses Arzneimittel enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, da einige Arzneimittel durch MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID beeinflusst werden können oder die Wirksamkeit von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID beeinflussen können.
Insbesondere:
Die zur Behandlung verwendeten Arzneimittel:
o Herzmedikamente wie Digitalis, Chinidin, Metoprolol, Atenolol und Propranolol.
o Anämie wie Eisenpräparate.
o Geschwüre und Magensäure wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptor-Antagonisten).
o Malaria wie Chloroquin.
o Knochenerkrankungen wie Bisphosphonate.
o Bestimmte allergische, entzündliche oder abnormale Immunreaktionen wie Glukokortikoide oder Fexofenadin.
o Nierenstörungen wie Citrate.
o Tuberkulose wie Ethambutol oder Isoniazid.
o Infektionen wie Fluorchinolone, Lincosamide, Ketoconazol, Tetracycline, Cephalosporine (Cefpodoxim), Dolutegravir, Elvitegravir, Raltegravir und die Kombination von antiviralen Behandlungen Tenofovir Alafenamid / Emtricitabin / Bictegravir, Rilpivirin.
o Geisteskrankheiten (Psychosen) wie Phenothiazin-Neuroleptika oder Sulpirid.
o Hohe Kaliumwerte im Körper wie Polystyrolsulfonat.
o Schmerz und/oder Fieber wie Indometacin oder Aspirin.
o Schilddrüsenunterfunktion wie Levothyroxin.
o Gelenkschmerzen und abnormale chemische Reaktionen des Körpers wie Penicillamin.
o Krebs wie Nilotinib oder Dasatinib-Monohydrat.
o Blutstörungen wie Eltrombopag-Olamin.
o Hoher Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) wie Riociguat.
o Uterusmyom oder Notfallverhütung wie Ulipristal.
Die zur zahnärztlichen Versorgung verwendeten Arzneimittel wie Fluor.
Die zur Senkung des Cholesterins verwendeten Arzneimittel wie Rosuvastatin.
Vorsichtshalber sollte die Einnahme eines oral verabreichten Arzneimittels mindestens 2 Stunden von den Antazida getrennt werden (4 Stunden für Fluorchinolone).
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol mit Nahrungsmitteln und Getränken: Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Das Stillen kann während der Einnahme dieses Arzneimittels fortgesetzt werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol enthält Sorbitol (E420), Maltitol und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 157 mg Sorbitol pro Tablette.
Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol EINZUNEHMEN?
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Lutschtabletten bei Sodbrennen oder saurem Aufstoßen.
- Sie dürfen nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d.h. 6 bis 12 Tabletten pro Tag) einnehmen.
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen Behandlung anhalten, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Einnahme.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie mehr MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung von Magnesium durch orale Einnahme führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei Niereninsuffizienz entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID vergessen haben: ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID abbrechen: ohne Bedeutung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können mit den unten definierten Häufigkeiten auftreten:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Durchfall oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Verminderung der Phosphormenge im Blut, wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen anwenden,
- Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut,
- Allergische Reaktion:
- o Hautausschlag und/oder Rötungen,
- o Nesselsucht,
- o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
- o plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche: 6 Monate.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol enthält
Aluminiumhydroxid … 400 mg
Entspricht Aluminiumoxid … 200 mg
Magnesiumhydroxid … 400 mg
Pro Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) (E420), Maltitol, Glycerol 85 Prozent, Natriumsaccharin, Zitronenaroma*, Talkum, Magnesiumstearat.
- * Zusammensetzung des Zitronenaromas: Gummi arabicum (E414), Aromatischer Extrakt (Zitronenöl und natürliches Citral), Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.
- Siehe Abschnitt 2.
Was ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich.
Packungen mit 12, 20, 40, 60 oder 80 Tabletten in Blisterpackungen.
Packungen mit 40 Tabletten in Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Pharmazeutischer Unternehmer
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Hersteller
SANOFI S.r.l.
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (scharfe oder würzige Speisen, alkoholische Getränke...) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Paprika, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- Variieren Sie Ihre Ernährung,
- Normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- Vermeiden Sie anstrengende Aktivitäten direkt nach dem Essen,
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN
LASSEN SIE NIEMALS EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN.