ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung
Diiséthionate d'hexamidine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC04
(D. Dermatologie)
Dieses Antiseptikum gehört zur Familie der Diamidine.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist ein antiseptisches Gel zur kutanen Anwendung.
Lokale Zusatzbehandlung bestimmter infizierter oder infektionsgefährdeter Hauterkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?
HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung darf nicht angewendet werden:
- Antisepsis vor Entnahme (Punktion, Injektion).
- Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
- Allergie gegen Hexamidin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- Auf Schleimhäuten.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 %, Gel zur kutanen Anwendung:
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut (insbesondere verbrannter), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nach dem Öffnen der Tube ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, das Gel hygienisch zu verwenden.
Verschließen Sie die Tube zwischen den Anwendungen, tragen Sie das Gel mit sauberen Händen oder einem Tupfer auf die zu behandelnde Stelle auf.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Nähe von offenem Feuer, einer brennenden Zigarette oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrockner).
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere sollte die vorherige Verwendung von Seife mit gründlichem Abspülen erfolgen).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken, Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist vorzuziehen, die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung bei schwangeren Frauen zu vermeiden.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol 96 % (V/V)
Dieses Arzneimittel enthält 7,255 g Ethanol pro Tube mit 30 g Creme, entsprechend 241,83 mg pro Gramm Creme. Dies kann auf verletzter Haut ein Brennen verursachen.
3. WIE IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art und Weise der Anwendung
Kutaner Weg.
Dosierung
Nicht schlucken.
Nur zur äußerlichen Anwendung
2 bis 3 Anwendungen pro Tag in dünner Schicht an der Luft oder in dicker Schicht unter einem Schutzverband.
Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage
Wenn Sie mehr HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Mögliche lokale allergische Reaktionen: Rötung, Reizungen, Juckreiz, Hauttrockenheit.
- Stärkere allergische Reaktionen können manchmal auftreten. Sie klingen langsam ab.
- Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fern von Flammen oder Zündquellen auf.
Nicht rauchen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung enthält
Diiséthionate d'hexamidine … 0,100 g
Pro 100 g Gel zur kutanen Anwendung.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxyethylcellulose, Eisessig, Ethanol 96 % (V/V), gereinigtes Wasser.
Was ist HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur kutanen Anwendung - Tube mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.