Hexomedine 0,1% Gel zur lokalen Anwendung - Tube mit 30g

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Das Medikament Hexomedine 0,1% ist angezeigt zur Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden, zur unterstützenden lokalen Behandlung bestimmter infizierter Hauterkrankungen.

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Hexomedine 0,1 % Gel zur lokalen Anwendung in einer 30 g Tube ist ein Medikament, das in die Kategorie der Antiseptika fällt. Es wird verwendet, um die Antisepsis von infizierten oder infektionsgefährdeten Hautläsionen sicherzustellen. Dieses Medikament zur äußerlichen Anwendung wird sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern empfohlen.

 

Effektive antiseptische Lösung für die Behandlung von Hautinfektionen

Gezielte Anwendung zur Desinfektion kleiner Hautverletzungen

Hexomedine 0,1 % Gel ist speziell für die antiseptische Behandlung kleiner, oberflächlicher Hautverletzungen konzipiert. Die Anwendung des Gels auf betroffene Hautstellen hilft, das Risiko einer Infektion zu minimieren und fördert die Heilung. Die antiseptischen Eigenschaften des Gels sind besonders nützlich, um die Ausbreitung von Bakterien zu verhindern und die Haut sauber und gesund zu halten. Es ist eine ideale Lösung für die tägliche Pflege von kleinen Schnitten, Kratzern und anderen leichten Hautverletzungen.

 

Unterstützende Behandlung bei infizierten Hauterkrankungen

Zusätzlich zur Behandlung von kleinen Verletzungen kann Hexomedine 0,1 % Gel auch als unterstützende Maßnahme bei bestimmten infizierten Hauterkrankungen eingesetzt werden. Die antiseptische Wirkung des Gels hilft, die Bakterienlast auf der Haut zu reduzieren und die Heilung von infizierten Bereichen zu fördern. Es ist wichtig, das Gel regelmäßig anzuwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen und die Haut vor weiteren Infektionen zu schützen.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise von Hexomedine 0,1 % Gel

Hauptwirkstoff: Hexamidin-Diisethionat

Der Hauptwirkstoff in Hexomedine 0,1 % Gel ist Hexamidin-Diisethionat, das in einer Konzentration von 0,100 g pro 200 mg Gel enthalten ist. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine starke antiseptische Wirkung, die hilft, Bakterien auf der Haut zu bekämpfen und Infektionen vorzubeugen. Die sorgfältig formulierte Zusammensetzung des Gels sorgt dafür, dass es effektiv und sicher in der Anwendung ist.

 

Weitere Inhaltsstoffe für eine optimale Gelstruktur

Zusätzlich zu Hexamidin-Diisethionat enthält das Gel weitere Inhaltsstoffe wie Hydroxyethylcellulose, Essigsäure, Alkohol und gereinigtes Wasser. Diese Komponenten tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Gels bei und sorgen dafür, dass es leicht auf der Haut verteilt werden kann. Die Gelstruktur ermöglicht eine einfache Anwendung und ein angenehmes Hautgefühl.

 

Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Hexomedine 0,1 % Gel

Empfohlene Anwendung und Dosierung

Hexomedine 0,1 % Gel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Es kann an der Luft trocknen oder bei Bedarf mit einem Verband abgedeckt werden. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei- bis dreimal täglich, sowohl für Erwachsene als auch für Kinder. Eine regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Es ist wichtig, das Gel nicht auf großen oder tiefen Wunden oder Schleimhäuten anzuwenden, um das Risiko einer systemischen Aufnahme zu vermeiden. Personen mit bekannten Allergien gegen Hexamidin oder verwandte Substanzen sollten das Gel nicht verwenden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Bekannte Nebenwirkungen bei empfindlichen Personen

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Hexomedine 0,1 % Gel Nebenwirkungen auftreten, insbesondere bei Personen mit empfindlicher Haut. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Hautreizungen wie Juckreiz, Brennen oder Trockenheit. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung des Gels abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Kontraindikationen und besondere Warnhinweise

Hexomedine 0,1 % Gel sollte nicht in Kombination mit anderen antiseptischen Mitteln oder Medikamenten mit ähnlicher Zusammensetzung verwendet werden, um das Risiko von Wechselwirkungen zu vermeiden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung des Gels einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen.

 

Conditionnement

Le produit Hexomedine 0,1% gel pour application locale se présente sous la forme de tube de 30g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung

Diiséthionate d'hexamidine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC04

(D. Dermatologie)

Dieses Antiseptikum gehört zur Familie der Diamidine.

Therapeutische Indikationen

Dieses Arzneimittel ist ein antiseptisches Gel zur kutanen Anwendung.

Lokale Zusatzbehandlung bestimmter infizierter oder infektionsgefährdeter Hauterkrankungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?

HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung darf nicht angewendet werden:

  • Antisepsis vor Entnahme (Punktion, Injektion).
  • Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
  • Allergie gegen Hexamidin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
  • Auf Schleimhäuten.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei der Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 %, Gel zur kutanen Anwendung:

Besondere Warnhinweise

Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut (insbesondere verbrannter), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Nach dem Öffnen der Tube ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, das Gel hygienisch zu verwenden.

Verschließen Sie die Tube zwischen den Anwendungen, tragen Sie das Gel mit sauberen Händen oder einem Tupfer auf die zu behandelnde Stelle auf.

Dieses Arzneimittel enthält Ethanol. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Nähe von offenem Feuer, einer brennenden Zigarette oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrockner).

IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.

Kinder

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere sollte die vorherige Verwendung von Seife mit gründlichem Abspülen erfolgen).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken, Alkohol

Ohne Belang.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Es ist vorzuziehen, die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung bei schwangeren Frauen zu vermeiden.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.

Die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung

Ethanol 96 % (V/V)

Dieses Arzneimittel enthält 7,255 g Ethanol pro Tube mit 30 g Creme, entsprechend 241,83 mg pro Gramm Creme. Dies kann auf verletzter Haut ein Brennen verursachen.

3. WIE IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg.

Dosierung

Nicht schlucken.

Nur zur äußerlichen Anwendung

2 bis 3 Anwendungen pro Tag in dünner Schicht an der Luft oder in dicker Schicht unter einem Schutzverband.

Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage

Wenn Sie mehr HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:

  • Mögliche lokale allergische Reaktionen: Rötung, Reizungen, Juckreiz, Hauttrockenheit.
  • Stärkere allergische Reaktionen können manchmal auftreten. Sie klingen langsam ab.
  • Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, GEL ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fern von Flammen oder Zündquellen auf.

Nicht rauchen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diiséthionate d'hexamidine … 0,100 g

Pro 100 g Gel zur kutanen Anwendung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxyethylcellulose, Eisessig, Ethanol 96 % (V/V), gereinigtes Wasser.

Was ist HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur kutanen Anwendung - Tube mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Vertreiber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Hersteller

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196, RUE DU MARECHAL JUIN

45200 AMILLY

Oder

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Hexamidin-Diisethionat … 0,100 g

Pro 100 ml Gel zur kutanen Anwendung

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Ethanol 96 % (V/V)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Unterstützende Behandlung von primär bakteriellen Hauterkrankungen oder solchen, die sich infizieren könnten.

Hinweis:

Antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen auf der Haut und den Schleimhäuten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Dosierung

Nicht schlucken.

2 bis 3 Anwendungen pro Tag in dünner Schicht an der Luft oder in dicker Schicht unter einem Schutzverband.

Verwendungsdauer nach dem Öffnen: (siehe Abschnitt 4.4).

Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Hexamidin oder die chemische Klasse der Diamidine oder einen der Bestandteile.
  • Diese Zubereitung darf nicht verwendet werden:
  • o zur Antisepsis vor Entnahme (Punktion oder Injektion)
  • o für invasive Eingriffe, die eine chirurgische Antisepsis erfordern (z.B. Lumbalpunktion, zentraler Venenkatheter, etc.).
  • o zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
  • Nicht auf Schleimhäuten anwenden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Obwohl die transkutane Resorption sehr gering ist, kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Systemische Effekte sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich).

Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Hexamidin.

Sobald die Verpackung einer antiseptischen Zubereitung geöffnet wird, ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, das Gel hygienisch zu verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 7,255 g Ethanol pro 30 g Tube Creme, was 241,83 mg pro Gramm Creme entspricht. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Aufgrund möglicher Interferenzen (Antagonismus/Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum vermieden werden (insbesondere sollte die vorherige Verwendung von Seife mit gründlichem Abspülen abgeschlossen werden).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Hexamidin-Diisethionat bei schwangeren Frauen vor. Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren sind nicht verfügbar. Der transkutane Übergang von Hexamidin-Diisethionat in den systemischen Kreislauf ist jedoch sehr begrenzt.

Es ist vorzuziehen, die Anwendung von HEXOMEDINE 0,1 PROZENT, Gel zur kutanen Anwendung bei schwangeren Frauen zu vermeiden.

Stillzeit

Die Ausscheidung von Hexamidin-Diisethionat (oder seinen Metaboliten) in die Muttermilch ist nicht bekannt. Ein Risiko für den Säugling oder das gestillte Kind wird nicht erwartet, da die systemische Exposition der Mutter gegenüber Hexamidin-Diisethionat vernachlässigbar ist. Hexamidin-Diisethionat kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Die Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht bewertet.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Hexamidin kann eine Sensibilisierung verursachen.

Die Häufigkeit variiert je nach galenischer Form und dem Grad der epidermalen Schädigung: Die hydroalkoholische Lösung, die häufig auf erodierter oder geschädigter Epidermis angewendet wird, ist häufiger verantwortlich als andere galenische Formen.

Die Kontaktdermatitis durch Hexamidin weist bestimmte Besonderheiten auf, die auf ein Arthus-Phänomen hindeuten und humorale Mechanismen vermuten lassen.

Ihr klinisches Erscheinungsbild unterscheidet sich normalerweise vom klassischen Kontaktekzem: Der Ausschlag ist meist infiltriert, bestehend aus papulösen oder papulovesikulären, hemisphärischen Läsionen, die isoliert oder gruppiert sind. Zahlreicher und zusammenfließend an der Applikationsstelle des Antiseptikums, breiten sie sich in isolierten Elementen aus.

Die Rückbildung ist langsam.

Leichte lokale Unverträglichkeitsreaktionen können auftreten: Kribbeln, Juckreiz, Brennen, trockene Haut. Sie führen nur in Ausnahmefällen zum Abbruch der Behandlung.

Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Bei massiver oraler Einnahme ist eine Magenspülung durchzuführen. Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel, ATC-Code: D08AC04

Hexamidin, der Wirkstoff von HEXOMEDINE, Gel gehört zur Familie der Diamidine.

Es wirkt als kationisches antibakterielles Mittel und besitzt tensidartige Eigenschaften.

Bakterizide Wirkung mit langsamer Wirkung und fungizide Wirkung.

Die bakterizide Wirkung von HEXOMEDINE, Gel wird nicht durch ein Standardexsudat gehemmt, das in vitro die Bedingungen nachbildet, die in der Praxis beim Kontakt mit Eiter, Serum, organischen Rückständen beobachtet werden.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die transkutane Resorption von Hexamidin durch gesunde Haut ist sehr gering.

Der Übergang von Hexamidin-Diisethionat in die Muttermilch ist nicht bekannt. Die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Hexamidin-Diisethionat ist nach topischer Anwendung sehr begrenzt, der Übergang in die Muttermilch kann als sehr gering angesehen werden und es werden keine unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling/Kind erwartet.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die verfügbaren Daten bei Tieren stammen aus der Literatur. Hexamidin verursacht nach topischer Anwendung keine systemische Toxizität.

Die Ames-Tests und die in vitro Studie zur chromosomalen Aberration haben kein genotoxisches Risiko gezeigt.

Es sind keine Daten zur Kanzerogenität verfügbar.

Die Auswirkungen von Hexamidin-Diisethionat auf die Fertilität, Reproduktion und fetale Entwicklung wurden bei Tieren nicht bewertet.

Hexamidin-Diisethionat kann Hautreizungen verursachen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydroxyethylcellulose, Eisessig, Ethanol 96 % (v/v), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Von offenen Flammen oder Zündquellen fernhalten.

Nicht rauchen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Dieses Arzneimittel enthält Ethanol. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Nähe einer offenen Flamme, einer brennenden Zigarette oder bestimmter Geräte (z.B. Haartrockner).

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • ·34009 335 621 7 5: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Cooper
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Das Medikament Hexomedine 0,1% ist angezeigt zur Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden, zur unterstützenden lokalen Behandlung bestimmter infizierter Hauterkrankungen.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden und infizierten Hauterkrankungen stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Die richtige antiseptische Pflege ist entscheidend, um Infektionen zu verhindern und die Heilung zu fördern. Hexomedine 0,1% Gel bietet eine effektive Lösung für die antiseptische Behandlung solcher Hautprobleme und kann in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Was sind die Hauptursachen für infizierte Hautläsionen?

Infizierte Hautläsionen entstehen häufig durch das Eindringen von Bakterien oder anderen Mikroorganismen in die Haut, insbesondere wenn die Hautbarriere geschwächt ist. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Verletzungen oder Schnitte, die nicht ordnungsgemäß gereinigt wurden.
  • Chronische Hauterkrankungen wie Ekzeme, die die Haut anfälliger für Infektionen machen.
  • Unzureichende Hygienepraktiken, die die Ansammlung von Keimen fördern.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut reduziert.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, präventive Maßnahmen zu ergreifen und die richtige Pflege zu wählen, um die Hautgesundheit zu erhalten.

 

Warum ist Hexomedine 0,1% Gel eine effektive Wahl für die antiseptische Pflege?

Hexomedine 0,1% Gel ist speziell formuliert, um eine effektive antiseptische Wirkung zu bieten. Es enthält Hexamidin-Diisethionat, das bekannt ist für seine Fähigkeit, eine Vielzahl von Mikroorganismen zu bekämpfen. Die Vorteile dieses Gels umfassen:

 

  • Eine gezielte Wirkung auf infizierte oder infektionsgefährdete Hautläsionen.
  • Eine einfache Anwendung, die es ermöglicht, das Gel direkt auf die betroffene Stelle aufzutragen.
  • Eine Formel, die für Erwachsene und Kinder geeignet ist, was es zu einer vielseitigen Option für die ganze Familie macht.

 

Die regelmäßige Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel kann helfen, die Heilung zu beschleunigen und das Risiko von Komplikationen zu reduzieren.

 

Wie kann Hexomedine 0,1% Gel in eine Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Hexomedine 0,1% Gel in eine tägliche Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von infizierten Hautläsionen erhöhen. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und Keimen
Nach der Reinigung Auftragen von Hexomedine 0,1% Gel auf die betroffenen Stellen Antiseptische Behandlung
Tagsüber Verwendung eines feuchtigkeitsspendenden Sprays Hydratation und Beruhigung der Haut
Abend Erneute Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel Fortsetzung der antiseptischen Pflege

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und die Heilung von infizierten Hautläsionen zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirksamkeit von Hexomedine 0,1% Gel unterstützen?

Neben der Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel gibt es weitere Maßnahmen, die die Hautgesundheit fördern können:

 

  • Vermeidung von Kratzen oder Reiben der betroffenen Stellen, um zusätzliche Irritationen zu verhindern.
  • Verwendung von hypoallergenen Hautpflegeprodukten, um das Risiko von Reizungen zu minimieren.
  • Regelmäßige Hydratation der Haut, um die natürliche Barrierefunktion zu unterstützen.
  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut atmen zu lassen und übermäßiges Schwitzen zu vermeiden.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Hexomedine 0,1% Gel dazu beitragen, die Haut zu beruhigen und die Heilung zu fördern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Hexomedine 0,1% Gel besonders wirksam?

Hexomedine 0,1% Gel enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die seine antiseptische Wirksamkeit unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Hexamidin-Diisethionat: Der Hauptwirkstoff, der für seine antimikrobielle Wirkung bekannt ist.
  • Hydroxyethylcellulose: Ein Verdickungsmittel, das dem Gel seine Konsistenz verleiht.
  • Essigsäure: Unterstützt die Stabilität der Formel.
  • Alkohol: Wirkt als Lösungsmittel und trägt zur antimikrobiellen Wirkung bei.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine effektive antiseptische Pflege zu gewährleisten, die die Haut schützt und die Heilung fördert.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Hexomedine 0,1% Gel bei der Behandlung von infizierten Hautläsionen?

Hexomedine 0,1% Gel ist ein antiseptisches Mittel, das speziell zur Behandlung von infizierten Hautläsionen entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Hexamidin-Diisethionat, der für seine antimikrobiellen Eigenschaften bekannt ist. Dieser Wirkstoff wirkt, indem er die Zellmembranen von Bakterien angreift und deren Wachstum hemmt, was letztendlich zu deren Absterben führt. Das Gel wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, wo es eine Schutzschicht bildet, die das Eindringen weiterer Keime verhindert. Darüber hinaus fördert es die Heilung, indem es die Umgebung der Wunde sauber hält und so die natürlichen Heilungsprozesse der Haut unterstützt. Hexomedine 0,1% Gel ist besonders nützlich bei kleinen, oberflächlichen Wunden, die einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind, und bietet eine effektive Lösung, um die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern und die Heilung zu beschleunigen.

Kann Hexomedine 0,1% Gel bei Kindern angewendet werden?

Ja, Hexomedine 0,1% Gel kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern angewendet werden. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und das Gel nur auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen. Bei Kindern sollte besonders darauf geachtet werden, dass das Gel nicht auf große Hautflächen oder tiefere Wunden aufgetragen wird, um das Risiko einer systemischen Aufnahme zu minimieren. Eltern sollten sicherstellen, dass das Gel nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangt. Bei Unsicherheiten oder wenn die Wunde nicht innerhalb weniger Tage heilt, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Anwendung bei Kindern sollte immer unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen, um eine korrekte Anwendung sicherzustellen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen.

Wie unterscheidet sich Hexomedine 0,1% Gel von anderen antiseptischen Produkten?

Hexomedine 0,1% Gel hebt sich von anderen antiseptischen Produkten durch seine spezifische Formulierung und den Wirkstoff Hexamidin-Diisethionat ab. Während viele antiseptische Produkte auf Alkohol oder Jod basieren, bietet Hexomedine eine alkoholfreie Alternative, die besonders für empfindliche Haut geeignet ist. Der Wirkstoff Hexamidin ist bekannt für seine breite antimikrobielle Wirkung, die sowohl gegen Bakterien als auch gegen einige Pilze wirksam ist. Zudem ist das Gel einfach aufzutragen und hinterlässt keinen klebrigen Film, was es angenehm in der Anwendung macht. Im Vergleich zu flüssigen Antiseptika bietet das Gel den Vorteil, dass es länger auf der Haut haftet und somit eine anhaltende antiseptische Wirkung gewährleistet. Diese Eigenschaften machen Hexomedine 0,1% Gel zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung kleinerer, infizierter Hautläsionen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel beachtet werden?

Bei der Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte das Gel nur auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden und der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermieden werden. Es ist wichtig, das Gel nicht auf große oder tiefere Wunden aufzutragen, um eine systemische Aufnahme zu vermeiden. Personen mit einer bekannten Allergie gegen Hexamidin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sollten das Produkt nicht verwenden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Hexomedine 0,1% Gel einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen. Schließlich sollte das Gel nicht gleichzeitig mit anderen antiseptischen Produkten verwendet werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

Wie sollte Hexomedine 0,1% Gel gelagert werden, um seine Wirksamkeit zu erhalten?

Um die Wirksamkeit von Hexomedine 0,1% Gel zu erhalten, ist es wichtig, das Produkt ordnungsgemäß zu lagern. Das Gel sollte bei Raumtemperatur, vorzugsweise zwischen 15 und 25 Grad Celsius, aufbewahrt werden. Es sollte vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit geschützt werden, da diese Faktoren die Stabilität des Wirkstoffs beeinträchtigen können. Der Behälter sollte nach jedem Gebrauch fest verschlossen werden, um das Eindringen von Luft und Verunreinigungen zu verhindern. Es ist wichtig, das Gel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um versehentlichen Missbrauch zu vermeiden. Das Verfallsdatum auf der Verpackung sollte beachtet werden, und das Produkt sollte nach Ablauf dieses Datums nicht mehr verwendet werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit nicht mehr gewährleistet sind. Durch die Einhaltung dieser Lagerungshinweise kann sichergestellt werden, dass Hexomedine 0,1% Gel seine volle antiseptische Wirkung behält.

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