ANSM - Aktualisiert am: 21/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter
Diiséthionate d'hexamidine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA und DESINFEKTIONSMITTEL - ATC-Code: D08AC04 (D. Dermatologie).
Therapeutische Indikationen
Ergänzende Behandlung von primär bakteriellen Hauterkrankungen oder solchen, die sich infizieren könnten.
Hinweis: Antiseptische Mittel sind nicht steril: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen auf Haut und Schleimhäuten.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter BEACHTEN?
Verwenden Sie HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter niemals in den folgenden Fällen:
- Antisepsis vor einer Entnahme (Punktion, Injektion).
- Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
- Allergie gegen Hexamidin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut (insbesondere verbrannter), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nach der ersten Anwendung des Arzneimittels ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, eine angebrochene Flasche Antiseptikum nicht zu lange aufzubewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Nähe einer offenen Flamme, einer brennenden Zigarette oder bestimmter Geräte (z. B. Haartrockner).
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter anwenden.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Verwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter mit Nahrungsmitteln, Getränken, Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter enthält Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 54,23 mg Ethanol pro Dosis, entsprechend 247,62 mg/ml
Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.
3. WIE IST HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter ANZUWENDEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nicht schlucken. Nur zur äußerlichen Anwendung.
Sprühen Sie die Lösung 2 bis 3 Mal täglich auf die zu behandelnde Läsion oder Läsionen, indem Sie die Flasche in aufrechter Position halten: Kopf nach oben oder Kopf nach unten.
Nach der Anwendung ist kein Spülen erforderlich.
Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.
Anwendung bei Kindern
Ohne Belang.
Art und Weise der Verabreichung
Kutan.
Wenn Sie mehr HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Mögliche lokale allergische Reaktionen: Rötung, Reizungen, Juckreiz, trockene Haut.
- Größere allergische Reaktionen können manchmal auftreten. Sie klingen langsam ab. Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Druckbehälter. Vor Sonnenstrahlen schützen und nicht Temperaturen über 50°C aussetzen.
Auch nach Gebrauch nicht durchstechen oder verbrennen.
Nicht in Richtung einer Flamme oder eines glühenden Körpers sprühen.
Von Flammen oder Zündquellen fernhalten.
Nicht rauchen
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter enthält
Diiséthionate d'hexamidine … 0,100 g
Pro 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Eisessig, Natriumacetat, gereinigtes Wasser. Treibgas: Stickstoff
Was ist HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehälter und Inhalt der äußeren Verpackung
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
"Was tun bei einer oberflächlichen, kleinen Wunde":
Die Schwere einer Wunde wird durch ihre Tiefe, Ausdehnung und Lage bestimmt.
- Eine tiefe Wunde erfordert oft eine Naht und somit eine ärztliche Behandlung innerhalb von etwa 6 Stunden.
- Eine Wunde im Gesicht, an den Händen oder im Genitalbereich kann unästhetische Narben oder störende Folgen haben.
Nur eine oberflächliche und kleine Wunde kann ohne ärztlichen Rat behandelt werden.
Der erste Schritt besteht darin, die Wunde mit Wasser und Seife zu reinigen, um eventuelle Verunreinigungen (Erde, Staub...) zu entfernen.
Nach gründlichem Spülen desinfizieren Sie die Wunde von der Mitte zu den Rändern gemäß der Gebrauchsanweisung des gewählten Produkts.
Verwenden Sie eine sterile Kompresse, niemals Watte.
Es ist unerlässlich, schnell einen Arzt aufzusuchen oder sich in eine Notaufnahme zu begeben, wenn:
- die Wunde tief oder ausgedehnt ist,
- die Wunde stark blutet,
- die Wunde in einem empfindlichen Bereich liegt: Gesicht, Genitalien, Ohr...,
- die Wunde durch einen Hundebiss oder einen anderen Tierbiss verursacht wurde,
- die Wunde mit starken und anhaltenden Schmerzen einhergeht,
- die Wunde nach 2 oder 3 Tagen nicht zufriedenstellend heilt,
- wenn Ihr Tetanusimpfschutz nicht auf dem neuesten Stand ist.
Jede Wunde erfordert die Überprüfung, ob Ihr Tetanusimpfschutz auf dem neuesten Stand ist.