ANSM - Aktualisiert am: 04/01/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche
Konzentrierte Natriumhypochlorit-Lösung
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DAKIN COOPER STABILISE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTISEPTIKUM, ATC-Code: D08AX07.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist ein lokales Antiseptikum zur äußerlichen Anwendung (es wird zur Desinfektion der Haut und Schleimhäute verwendet).
Dieses Arzneimittel wird empfohlen für:
- die Antisepsis der Haut und Schleimhäute,
- die Antisepsis von Wunden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche BEACHTEN?
Verwenden Sie DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- Nicht ins Auge bringen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft, bevor Sie DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche anwenden.
Seien Sie vorsichtig mit DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche:
- Nicht schlucken.
- Nicht gleichzeitig mit einem anderen Antiseptikum verwenden.
- An der Luft trocknen lassen, bevor ein Verband oder eine Windel angelegt wird.
- Mögliche Reizungen oder Verbrennungen bei Anwendung unter einem Okklusivverband oder bei Anwendung im Windelbereich, insbesondere bei Säuglingen und Frühgeborenen, aufgrund des Okklusionseffekts der Windeln.
- Ein transdermaler Durchgang kann in bestimmten Situationen nicht ausgeschlossen werden: auf einer großen Fläche, unter Okklusion, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannt).
- Nach dem Öffnen der Flasche ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, eine angebrochene Flasche nicht zu lange aufzubewahren.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche enthält
Entfällt.
3. WIE IST DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche ANZUWENDEN?
Dosierung
DAKIN COOPER STABILISE sollte unverdünnt angewendet werden:
- bei Spülungen,
- bei Waschungen (z.B. Wundwaschungen),
- bei getränkten Kompressen,
- bei feuchten Verbänden,
- bei Bädern (z.B. Finger-, Fuß-, Sitzbäder).
Nach der Anwendung an der Luft trocknen lassen.
Die Anwendungen je nach Bedarf wiederholen.
Art und Weise der Verabreichung
Äußerliche Anwendung.
Wenn Sie mehr DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels wurden folgende Nebenwirkungen berichtet, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Brennendes oder reizendes Gefühl (bei großen Wunden oder in der gynäkologischen Chirurgie). In der Regel erfordert dies keine Änderung der Behandlung.
- Risiko einer Reizung bei längerer Okklusion.
- Verbrennung an der Anwendungsstelle.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche enthält
Konzentrierte Natriumhypochlorit-Lösung
Menge entsprechend aktivem Chlor … 0,500 g
Pro 100 ml Lösung zur lokalen Anwendung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumpermanganat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Was ist DAKIN COOPER STABILISE, Lösung zur lokalen Anwendung in der Flasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zur lokalen Anwendung vor.
Flasche mit 60 ml, 125 ml, 250 ml oder 500 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.