Septivon 1,5% Lösung zur kutanen Anwendung - Flasche mit 500 ml

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Reinigung und unterstützende Behandlung von Haut- und Schleimhauterkrankungen, die infiziert sind oder ein Risiko für eine Infektion darstellen.

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Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist weit mehr als nur ein einfaches Antiseptikum: Es ist eine speziell entwickelte Formel, die zur Reinigung und Behandlung von Haut- und Schleimhautinfektionen dient oder das Risiko einer Infektion mindert. Mit seiner einzigartigen Zusammensetzung, die Chlorhexidin-Digluconat als Wirkstoff enthält, bietet Septivon eine effektive Lösung zur Bekämpfung von Bakterien und zur Förderung der Hautgesundheit. Diese Lösung ist ideal für die lokale Anwendung auf infizierter oder infektionsgefährdeter Haut und bietet eine umfassende Pflege, die sowohl reinigend als auch schützend wirkt. Der praktische 500 ml Flakon ermöglicht eine einfache und gezielte Anwendung, die sich nahtlos in Ihre tägliche Hautpflegeroutine integrieren lässt.

 

Umfassende Formel zur effektiven Reinigung und Behandlung von Hautinfektionen

Antiseptische Wirkung zur Bekämpfung von Bakterien und Infektionen

Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Chlorhexidin-Digluconat, einen bewährten antiseptischen Wirkstoff, der effektiv gegen eine Vielzahl von Bakterien wirkt. Diese Lösung ist speziell formuliert, um die Haut von schädlichen Mikroorganismen zu befreien und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Die antiseptische Wirkung von Chlorhexidin-Digluconat sorgt dafür, dass die Haut gründlich gereinigt wird, während gleichzeitig die natürliche Schutzbarriere der Haut erhalten bleibt. Diese Eigenschaft macht Septivon zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Hautinfektionen und zur Vorbeugung von Infektionsrisiken.

 

Sanfte Reinigung für empfindliche Haut und Schleimhäute

Die sanfte Formel von Septivon ist auch für empfindliche Haut und Schleimhäute geeignet. Dank der enthaltenen milden Tenside und pflegenden Inhaltsstoffe wird die Haut schonend gereinigt, ohne sie auszutrocknen oder zu reizen. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig für die Anwendung auf empfindlichen Hautpartien oder bei Personen mit sensibler Haut. Septivon bietet eine ausgewogene Pflege, die die Haut beruhigt und gleichzeitig effektiv reinigt, was es zu einer idealen Lösung für die tägliche Hautpflege macht.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für eine umfassende Hautpflege

Geeignet für die Behandlung von kleinen und großen Hautpartien

Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut kann sowohl pur als auch verdünnt angewendet werden, je nach Bedarf und Anwendungsbereich. Für die Reinigung kleinerer Hautpartien kann die Lösung direkt aufgetragen werden, während für größere Hautflächen eine Verdünnung mit Wasser empfohlen wird. Diese Flexibilität in der Anwendung ermöglicht es, Septivon an verschiedene Bedürfnisse und Hautzustände anzupassen, was es zu einem vielseitigen Produkt für die tägliche Hautpflege macht.

 

Praktische Anwendung für die tägliche Hautpflege

Der 500 ml Flakon von Septivon ist nicht nur praktisch, sondern auch benutzerfreundlich. Die Lösung kann einfach dosiert und auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden, was eine gezielte und effektive Anwendung ermöglicht. Diese Benutzerfreundlichkeit macht Septivon zu einem idealen Begleiter für die tägliche Hautpflege, sei es zu Hause oder unterwegs. Die einfache Handhabung und die effektive Wirkung machen Septivon zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hautpflegeroutine.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise für Septivon

Empfohlene Anwendung und Dosierung

Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut sollte gemäß den Anweisungen eines Arztes oder Apothekers verwendet werden. Die Lösung kann pur oder verdünnt angewendet werden, je nach Bedarf und Anwendungsbereich. Es ist wichtig, die behandelten Hautpartien nach der Anwendung gründlich abzuspülen, um Rückstände zu entfernen und die Haut zu schonen. Diese Anwendungshinweise gewährleisten eine sichere und effektive Nutzung von Septivon.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei der Anwendung von Septivon sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Lösung sollte nicht in Kontakt mit den Augen oder Ohren kommen, insbesondere bei perforiertem Trommelfell. Zudem sollte Septivon nicht mit anderen lokalen Antiseptika gemischt werden, um Inkompatibilitäten zu vermeiden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung den Rat eines Arztes einholen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit von Septivon zu gewährleisten.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und Kontraindikationen von Septivon

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Obwohl Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut im Allgemeinen gut verträglich ist, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Kontaktdermatitis oder allergische Reaktionen, insbesondere bei Anwendung auf geschädigter Haut oder Schleimhäuten. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer allgemeinen allergischen Reaktion kommen, die einen anaphylaktischen Schock auslösen kann. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Kontraindikationen und Warnhinweise

Septivon sollte nicht bei Personen angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin-Digluconat oder einem der anderen Inhaltsstoffe aufweisen. Zudem ist die Lösung nicht zur Desinfektion von medizinischen Geräten geeignet. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte stets der Rat eines Arztes oder Apothekers eingeholt werden, um eine sichere und effektive Nutzung von Septivon zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird in einer 500 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Chlorhexidindigluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D08AC02

ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL

Dieses Arzneimittel ist zur Reinigung und unterstützenden lokalen Behandlung von Hauterkrankungen angezeigt, die infiziert sind oder infiziert werden könnten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.

Nicht in die Augen oder in die Ohren bei perforiertem Trommelfell anwenden.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Besondere Warnhinweise

Bei Anwendung auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen besteht das Risiko eines Übertritts in den allgemeinen Kreislauf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Sauber verwenden und eine geöffnete Flasche nicht lange aufbewahren, da eine mikrobielle Kontamination ab dem Öffnen möglich ist, insbesondere wenn das Flaschenvolumen mehr als 250 ml beträgt.

Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Andere Arzneimittel und SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Unverträglichkeit oder Unwirksamkeit). Die vorherige Verwendung von Seife muss mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sportler

Entfällt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält keine bekannten Hilfsstoffe

3. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kutaner Weg.

Äußerliche Anwendung. Nicht schlucken.

Dieses Produkt wird unverdünnt oder verdünnt angewendet.

Unverdünnte Anwendung:

  • Zum Betupfen auf kleinen Läsionen,
  • Zum Waschen.

Verdünnte Anwendung:

  • Zum Waschen: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben,
  • Zum Einweichen: 3 Verschlusskappen auf 2 Liter Wasser geben,
  • Zur Intimhygiene: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben.

Nach der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich spülen.

Die verdünnte Lösung sollte zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden, die Mischung nicht für eine spätere Verwendung aufbewahren.

Nach jedem Gebrauch die Flasche gut verschließen.

Wenn Sie mehr SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, insbesondere bei geschädigter Haut, Schleimhäuten oder Geschwüren der unteren Gliedmaßen,
  • selten, allgemeine allergische Reaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock,
  • chemische Verbrennungen bei Neugeborenen,
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Vor dem Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

Der Wirkstoff ist:

Chlorhexidindigluconat … 1,5 g

Pro 100 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Alcanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglykol 3000, Kiefernduft, gereinigtes Wasser.

Was ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut. Flasche mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Hersteller

CHEMINEAU

ROUTE DE LA MONNAIE

37210 VOUVRAY

oder

OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG

BENZSTRASSE 25

71083 HERRENGBERG

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 1,5 g

Pro 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, ist angezeigt zur Reinigung und unterstützenden Behandlung von primär bakteriellen Hauterkrankungen oder solchen, die sich infizieren könnten.

Hinweis

Antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Dieses Produkt wird unverdünnt oder verdünnt verwendet.

Im Falle einer Verdünnung muss die Zubereitung frisch hergestellt werden.

Das Produkt kann verwendet werden:

  • auf kleinen Läsionen, unverdünnt, durch Betupfen,
  • zum Waschen, unverdünnt oder verdünnt: 3 Verschlusskappen pro Liter Wasser,
  • zum Einweichen, verdünnt: 3 Verschlusskappen für 2 Liter Wasser,
  • für die Intimhygiene, verdünnt: 3 Verschlusskappen pro Liter Wasser.

Nach der Anwendung abspülen.

Art der Anwendung

ÄUSSERLICHE ANWENDUNG.

Nicht schlucken.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn, den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.
  • Diese Zubereitung darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Obwohl die transkutane Resorption von Chlorhexidin sehr gering ist, kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden.

Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, auf verletzter Haut (insbesondere verbrannter), einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird (aufgrund des Verhältnisses von Fläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich).

Die Verwendung von Chlorhexidinlösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantiseptik vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf berichteten Fällen und veröffentlichter Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen höher zu sein, insbesondere bei solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und in den ersten 2 Lebenswochen.

Entfernen Sie alle getränkten Materialien, Kittel oder Operationsabdeckungen, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten, auf dem Patienten oder auf Bettlaken oder anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn okklusive Verbände auf zuvor mit SEPTIVON 1,5% behandelten Bereichen verwendet werden, sollten alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um sicherzustellen, dass kein Überschuss des Produkts vor der Anwendung des Verbandes vorhanden ist.

SEPTIVON 1,5% darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden nach versehentlichem Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln gemeldet, trotz der Anwendung von Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass SEPTIVON 1,5% nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten bei anästhesierten Patienten getroffen werden, die nicht in der Lage sind, sofort auf Augenkontakt hinzuweisen. Wenn SEPTIVON 1,5% mit den Augen in Kontakt kommt, sofort und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Nach dem Öffnen der Verpackung einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Das Volumen dieser Flasche über 250 ml birgt das Risiko einer Kontamination der Lösung bei längerer Verwendung nach dem Öffnen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Angesichts möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika und Seife vermieden werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem äußert, insbesondere bei Anwendung auf:

  • verletzter Haut,
  • Schleimhäuten,
  • Geschwüren der unteren Gliedmaßen mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion bei längerer Anwendung.

Risiko einer allgemeinen Allergie, die (selten) bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.

  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Augenbeschwerden:

  • Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbeeinträchtigung (Häufigkeit unbekannt)*

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbeeinträchtigung aufgrund unbeabsichtigter Augenkontakt wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten eine Hornhauttransplantation erforderlich machte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Im Falle einer massiven oralen Einnahme ein Giftinformationszentrum kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC02.

Wirkmechanismus

Chlorhexidinlösung (ein Derivat der Biguanide) in amphoteren und nichtionischen schäumenden Tensidträgerstoffen.

Bakterizides Antiseptikum gegen Gram-positive und, in geringerem Maße, Gram-negative Keime.

Antimykotische Wirkung auf Candida albicans.

Dieses Produkt kombiniert eine reinigende und bakterizide Wirkung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die transkutane Resorption durch normale Haut ist vernachlässigbar, selbst bei Neugeborenen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Alcanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglykol 3000, Kiefernduft, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Physikalisch-chemische Inkompatibilität mit allen anionischen Derivaten (Seifen, bestimmte Antiseptika...).

Keine Korkverschlüsse verwenden, da diese die antibakterielle Aktivität von Chlorhexidin verringern können.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre

Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (HDPE) mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml, verschlossen mit einem Verschluss (LDPE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 364 166 2 8: 250 ml in Flasche (HDPE).
  • 34009 364 167 9 6: 500 ml in Flasche (HDPE).
  • 34009 565 405 4 9: 2000 ml in Flasche (HDPE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Omega pharma
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
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Description courte
Reinigung und unterstützende Behandlung von Haut- und Schleimhauterkrankungen, die infiziert sind oder ein Risiko für eine Infektion darstellen.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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Rat des Apothekers

Die Pflege und Behandlung von Haut und Schleimhäuten, die infiziert sind oder ein Infektionsrisiko aufweisen, stellt eine bedeutende Herausforderung dar. Die richtige Reinigung und Pflege sind entscheidend, um die Hautbarriere zu schützen und Infektionen vorzubeugen. Septivon 1,5% Lösung zur kutanen Anwendung bietet eine effektive Lösung, um diese Probleme anzugehen, indem es Bakterien zerstört und die Haut reinigt.

Was sind die Hauptursachen für Hautinfektionen und wie kann Septivon helfen?

Hautinfektionen können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter Bakterien, Pilze oder Viren. Eine geschwächte Hautbarriere, die durch äußere Einflüsse oder unzureichende Pflege geschädigt wurde, kann das Eindringen von Krankheitserregern erleichtern. Septivon wirkt antiseptisch und hilft, die Haut zu reinigen und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.

 

  • Verwendung von Septivon zur Reinigung kleinerer Hautläsionen.
  • Verdünnung der Lösung für die Anwendung auf größeren Hautflächen.
  • Regelmäßige Anwendung zur Unterstützung der Hautgesundheit.

 

Durch die Anwendung von Septivon kann die Haut effektiv gereinigt werden, was das Risiko von Infektionen verringert und die Heilung fördert.

 

Warum ist die richtige Anwendung von Septivon entscheidend?

Die korrekte Anwendung von Septivon ist entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen und die Haut nicht zusätzlich zu belasten. Die Lösung kann pur oder verdünnt angewendet werden, je nach Bedarf und Größe der zu behandelnden Fläche.

 

Es ist wichtig, die behandelte Hautpartie nach der Anwendung gründlich abzuspülen, um Rückstände zu entfernen und die Haut zu beruhigen.

 

  • Vermeidung von Kontakt mit Augen und Ohren.
  • Beachtung der Anweisungen zur Verdünnung der Lösung.
  • Regelmäßige Überprüfung auf Hautreaktionen.

 

Die richtige Anwendung von Septivon trägt dazu bei, die Haut zu schützen und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Welche Rolle spielt Septivon in einer umfassenden Hautpflegeroutine?

Septivon kann als Teil einer umfassenden Hautpflegeroutine verwendet werden, um die Haut zu reinigen und zu schützen. Es ist wichtig, die Haut regelmäßig zu pflegen und auf Veränderungen zu achten, um Infektionen vorzubeugen.

 

Eine ausgewogene Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

  • Morgens: Reinigung der Haut mit Septivon.
  • Nach der Reinigung: Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme.
  • Abends: Erneute Reinigung und Pflege der Haut.

 

Die regelmäßige Anwendung von Septivon in Kombination mit anderen Pflegeprodukten kann die Hautgesundheit unterstützen und das Risiko von Infektionen minimieren.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Septivon besonders wirksam?

Septivon enthält den Wirkstoff Chlorhexidindigluconat, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Dieser Wirkstoff hilft, Bakterien zu zerstören und die Haut zu reinigen.

 

Zusätzlich enthält Septivon weitere Inhaltsstoffe, die die Hautpflege unterstützen:

 

  • Alkanamidopropylbetain: Ein mildes Tensid, das die Haut sanft reinigt.
  • Diethanolamin von Kokosfettsäuren: Unterstützt die Hautpflege.
  • Polyalkeneglykol 3000: Hilft, die Haut zu beruhigen.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Septivon zu einer effektiven Lösung für die Reinigung und Pflege der Haut.

 

Wie kann Septivon in speziellen Situationen angewendet werden?

Septivon kann in verschiedenen Situationen angewendet werden, um die Haut zu reinigen und zu schützen. Bei kleineren Hautläsionen kann die Lösung pur angewendet werden, während für größere Flächen eine Verdünnung empfohlen wird.

 

Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die Haut regelmäßig auf Reaktionen zu überprüfen.

 

  • Verwendung bei kleineren Verletzungen.
  • Verdünnung für die Anwendung auf größeren Flächen.
  • Regelmäßige Überprüfung der Hautgesundheit.

 

Durch die richtige Anwendung von Septivon kann die Haut effektiv gereinigt und geschützt werden, was das Risiko von Infektionen verringert.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt die antiseptische Lösung Septivon auf infizierte Haut?

Septivon ist eine antiseptische Lösung, die speziell zur Reinigung und Behandlung von infizierter Haut entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Chlorhexidin-Digluconat, wirkt, indem er die Zellmembranen von Bakterien zerstört, was zu deren Absterben führt. Diese Wirkung macht Septivon besonders effektiv bei der Behandlung von Hautinfektionen oder bei der Vorbeugung von Infektionen in gefährdeten Bereichen. Die Lösung enthält auch einen schäumenden Wirkstoff, der das Auftragen erleichtert und eine gleichmäßige Verteilung auf der Haut ermöglicht. Dies ist besonders nützlich, um sicherzustellen, dass alle betroffenen Bereiche gründlich behandelt werden. Septivon kann sowohl unverdünnt als auch verdünnt angewendet werden, je nach Größe und Schwere der zu behandelnden Hautpartie. Es ist wichtig, die behandelte Stelle nach der Anwendung gründlich abzuspülen, um Rückstände zu entfernen und die Haut zu beruhigen. Diese Eigenschaften machen Septivon zu einer vielseitigen Lösung für die tägliche Hautpflege und die Behandlung von Hautproblemen.

Kann Septivon zur täglichen Hautpflege verwendet werden?

Septivon ist in erster Linie als antiseptische Lösung zur Behandlung von infizierter oder infektionsgefährdeter Haut konzipiert. Während es effektiv bei der Reinigung und Desinfektion von Hautpartien ist, sollte es nicht als tägliches Hautpflegeprodukt verwendet werden, es sei denn, es besteht ein spezifisches Risiko für Infektionen. Die regelmäßige Anwendung auf gesunder Haut könnte zu Irritationen führen, da die Lösung stark genug ist, um Bakterien abzutöten. Für die tägliche Hautpflege ist es ratsam, mildere Produkte zu verwenden, die speziell für die tägliche Reinigung und Pflege entwickelt wurden. Septivon kann jedoch in bestimmten Situationen, wie nach kleineren Verletzungen oder bei Hautirritationen, die ein erhöhtes Infektionsrisiko darstellen, nützlich sein. In solchen Fällen bietet es eine zusätzliche Schutzschicht gegen potenzielle Infektionen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Herstellers zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Wie unterscheidet sich Septivon von anderen antiseptischen Lösungen?

Septivon hebt sich von anderen antiseptischen Lösungen durch seine einzigartige Zusammensetzung und Anwendungsmöglichkeiten ab. Der Hauptwirkstoff, Chlorhexidin-Digluconat, ist bekannt für seine starke antibakterielle Wirkung, die es ermöglicht, eine Vielzahl von Bakterien effektiv zu bekämpfen. Im Gegensatz zu einigen anderen antiseptischen Lösungen, die möglicherweise nur auf bestimmte Bakterienstämme abzielen, bietet Septivon ein breites Wirkungsspektrum. Darüber hinaus enthält Septivon einen schäumenden Wirkstoff, der die Anwendung erleichtert und eine gleichmäßige Verteilung auf der Haut sicherstellt. Diese Eigenschaft ist besonders vorteilhaft, wenn größere Hautflächen behandelt werden müssen. Ein weiterer Vorteil von Septivon ist seine Vielseitigkeit in der Anwendung, da es sowohl unverdünnt als auch verdünnt verwendet werden kann, je nach Bedarf und Größe der zu behandelnden Fläche. Diese Flexibilität macht Septivon zu einer bevorzugten Wahl für viele Anwender, die eine zuverlässige und effektive Lösung zur Behandlung und Vorbeugung von Hautinfektionen suchen.

Ist Septivon für die Anwendung bei Kindern geeignet?

Die Anwendung von Septivon bei Kindern sollte mit Vorsicht erfolgen und vorzugsweise unter ärztlicher Aufsicht. Während Septivon effektiv bei der Behandlung von infizierter Haut ist, kann die starke antiseptische Wirkung für die empfindliche Haut von Kindern zu intensiv sein. Insbesondere bei Kleinkindern und Säuglingen wird von der Anwendung abgeraten, da ihre Haut empfindlicher ist und das Risiko besteht, dass die Lösung in den Blutkreislauf gelangt, insbesondere bei offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen. Wenn Septivon bei älteren Kindern angewendet werden soll, ist es wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und die Lösung gegebenenfalls zu verdünnen, um die Haut nicht zu reizen. Eltern sollten immer einen Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor sie Septivon bei ihren Kindern anwenden, um sicherzustellen, dass es für die spezifische Situation geeignet ist und keine Risiken birgt.

Kann Septivon bei der Behandlung von Akne helfen?

Septivon kann als unterstützende Maßnahme bei der Behandlung von Akne eingesetzt werden, da es hilft, Bakterien auf der Haut zu reduzieren, die zu Entzündungen und Pickeln führen können. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin-Digluconat wirkt, indem er die Bakterien abtötet, die häufig mit Akneausbrüchen in Verbindung gebracht werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Septivon nicht speziell als Aknebehandlung entwickelt wurde und daher nicht die gleiche Wirkung wie spezielle Akneprodukte hat, die auch andere Faktoren wie Talgproduktion und Hauterneuerung berücksichtigen. Bei der Anwendung von Septivon auf akneanfälliger Haut sollte darauf geachtet werden, die Lösung nicht zu häufig zu verwenden, um eine übermäßige Austrocknung oder Reizung der Haut zu vermeiden. Es ist ratsam, Septivon als Teil einer umfassenden Hautpflegeroutine zu verwenden, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Haut abgestimmt ist. Bei schweren Akneproblemen sollte immer ein Dermatologe konsultiert werden, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen.

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