ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Chlorhexidindigluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D08AC02
ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL
Dieses Arzneimittel ist zur Reinigung und unterstützenden lokalen Behandlung von Hauterkrankungen angezeigt, die infiziert sind oder infiziert werden könnten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
Nicht in die Augen oder in die Ohren bei perforiertem Trommelfell anwenden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Besondere Warnhinweise
Bei Anwendung auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen besteht das Risiko eines Übertritts in den allgemeinen Kreislauf.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Sauber verwenden und eine geöffnete Flasche nicht lange aufbewahren, da eine mikrobielle Kontamination ab dem Öffnen möglich ist, insbesondere wenn das Flaschenvolumen mehr als 250 ml beträgt.
Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Andere Arzneimittel und SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Unverträglichkeit oder Unwirksamkeit). Die vorherige Verwendung von Seife muss mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält keine bekannten Hilfsstoffe
3. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Kutaner Weg.
Äußerliche Anwendung. Nicht schlucken.
Dieses Produkt wird unverdünnt oder verdünnt angewendet.
Unverdünnte Anwendung:
- Zum Betupfen auf kleinen Läsionen,
- Zum Waschen.
Verdünnte Anwendung:
- Zum Waschen: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben,
- Zum Einweichen: 3 Verschlusskappen auf 2 Liter Wasser geben,
- Zur Intimhygiene: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben.
Nach der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich spülen.
Die verdünnte Lösung sollte zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden, die Mischung nicht für eine spätere Verwendung aufbewahren.
Nach jedem Gebrauch die Flasche gut verschließen.
Wenn Sie mehr SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, insbesondere bei geschädigter Haut, Schleimhäuten oder Geschwüren der unteren Gliedmaßen,
- selten, allgemeine allergische Reaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock,
- chemische Verbrennungen bei Neugeborenen,
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Vor dem Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Der Wirkstoff ist:
Chlorhexidindigluconat … 1,5 g
Pro 100 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Alcanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglykol 3000, Kiefernduft, gereinigtes Wasser.
Was ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut. Flasche mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Hersteller
CHEMINEAU
ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
oder
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.