ANSM - Aktualisiert am: 11/06/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche
Benzalkoniumchlorid/Chlorhexidindigluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel: Biguanide und Amidine - ATC-Code: D08AC52
Dieses Arzneimittel ist ein Antiseptikum. Es wird zur Antisepsis und Reinigung kleiner oberflächlicher Wunden verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MERCRYLSPRAY, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT IN EINER DRUCKFLASCHE BEACHTEN?
Verwenden Sie MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen ein anderes Antiseptikum derselben Familie wie dieses Arzneimittel sind.
- Nicht auf die Augen und in die Ohren auftragen,
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche anwenden.
- Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
- MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen, da die Gefahr von Augenschäden besteht. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
- Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte versehentlich während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf) mit dem Auge in Kontakt kamen.
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Bei Anwendung auf einer großen Fläche, unter einem okklusiven Verband (wasser- und luftundurchlässig), auf tief verbrannter Haut, Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen besteht das Risiko des Übergangs in den allgemeinen Kreislauf.
Kinder
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. MERCRYLSPRAY kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Andere Arzneimittel und MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- MERCRYLSPRAY sollte nicht gleichzeitig mit anderen Antiseptika angewendet werden, da sie zusammen Ihre Haut reizen oder weniger wirksam sein könnten.
- Wenn Sie Seife verwenden, spülen Sie gründlich ab, bevor Sie MERCRYLSPRAY auftragen.
MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Lösung nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST MERCRYLSPRAY, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT IN EINER DRUCKFLASCHE ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche wird 1 bis 2 Mal täglich, für 7 bis 10 Tage angewendet.
Die Anwendung sollte mindestens eine Minute dauern, um dem Arzneimittel Zeit zum Wirken zu geben.
Sprühen Sie MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche auf die zu behandelnde Stelle.
NICHT EINNEHMEN
Wenn Sie mehr MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasenbildung
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MERCRYLSPRAY, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT IN EINER DRUCKFLASCHE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Behälter unter Druck: Vor Sonnenstrahlen schützen und nicht Temperaturen über 50°C aussetzen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche enthält
Benzalkoniumchlorid … 0,500 g
In Form von Benzalkoniumchloridlösung … 0,985 g
Chlorhexidindigluconat … 0,200 g
In Form von Chlorhexidindigluconatlösung … 1,065 g
Pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser.
Treibgas: Stickstoff.
Was ist MERCRYLSPRAY, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Druckflasche.
Packung mit 1 Flasche zu 50 ml.
Inhaber der Zulassung
MENARINI FRANCE
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Vertreiber der Zulassung
MENARINI FRANCE
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.