Biseptine Lösung zur lokalen Anwendung - Spray von 100 ml

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Das Medikament Biseptine ist angezeigt für die Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden, die lokale unterstützende Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben.

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Biseptine ist ein Medikament, das als Antiseptikum und Desinfektionsmittel eingesetzt wird. Es wird zur lokalen Behandlung von Hauterkrankungen, Infektionen oder Hautpartien verwendet, die ein Infektionsrisiko aufweisen. Darüber hinaus wird es zur Desinfektion von chirurgischen oder oberflächlichen traumatischen Wunden empfohlen. Es kann auch als Hautdesinfektionsmittel vor einer Operation verwendet werden.

 

Die umfassende Formel von Biseptine zur effektiven Wunddesinfektion und Hautpflege

Antiseptische Wirkung zur Vorbeugung von Infektionen bei oberflächlichen Wunden

Biseptine enthält eine Kombination aus Chlorhexidindigluconat, Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol, die zusammen eine starke antiseptische Wirkung entfalten. Diese Wirkstoffe sind bekannt für ihre Fähigkeit, eine Vielzahl von Mikroorganismen zu bekämpfen, die Infektionen verursachen können. Die Anwendung von Biseptine auf der Haut hilft, die Anzahl der Bakterien zu reduzieren und das Risiko von Infektionen bei oberflächlichen Wunden zu minimieren. Diese Eigenschaft macht es zu einem unverzichtbaren Produkt in der Hausapotheke, insbesondere für die Behandlung kleinerer Verletzungen und Schnitte.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Hautbedürfnisse

Die Vielseitigkeit von Biseptine zeigt sich in seiner Anwendung bei verschiedenen Hautproblemen. Es kann nicht nur zur Desinfektion von Wunden verwendet werden, sondern auch als unterstützende Behandlung bei Hautinfektionen oder bei Hautpartien, die ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweisen. Diese breite Anwendbarkeit macht Biseptine zu einem praktischen und effektiven Mittel für die tägliche Hautpflege und -behandlung. Es ist besonders nützlich in Situationen, in denen eine schnelle und effektive Desinfektion erforderlich ist, um die Heilung zu fördern und Komplikationen zu vermeiden.

 

Die richtige Anwendung von Biseptine für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Anwendungshäufigkeit

Biseptine wird topisch angewendet, indem es direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen wird. Für verletzte Haut wird empfohlen, Biseptine zweimal täglich in einer Anwendung aufzutragen. Bei der Vorbereitung gesunder Haut für eine Operation sind zwei aufeinanderfolgende Anwendungen erforderlich: die erste für die Reinigung und die zweite für die antiseptische Behandlung. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Biseptine

Bei der Anwendung von Biseptine sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es sollte nicht auf großen Hautflächen oder unter einem okklusiven Verband angewendet werden. Ebenso sollte es nicht auf tiefen Verbrennungen oder auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen verwendet werden, da das Risiko einer systemischen Aufnahme besteht. Es ist wichtig, den Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten zu vermeiden und das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Biseptine

Wann Biseptine nicht angewendet werden sollte

Biseptine sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch auf einen der Wirkstoffe oder Bestandteile reagieren. Es sollte nicht im Gehörgang bei perforiertem Trommelfell oder in den Augen angewendet werden. Ebenso ist es kontraindiziert, Biseptine auf den Schleimhäuten, insbesondere den genitalen, anzuwenden, da es das Risiko von erosiver Balanitis oder Vaginitis birgt. Es ist auch nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten geeignet.

 

Mögliche unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung von Biseptine

Bei einigen Personen kann Biseptine unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Es kann allergische Ekzeme verursachen, insbesondere bei geschädigter Haut, Schleimhäuten oder bei Ulzerationen der unteren Extremitäten. In seltenen Fällen kann es zu einer allgemeinen allergischen Reaktion bis hin zu einem anaphylaktischen Schock kommen. Bei Neugeborenen kann es zu chemischen Verbrennungen führen. Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Praktische Tipps zur sicheren und effektiven Anwendung von Biseptine

Wie man Biseptine in die tägliche Hautpflege integriert

Biseptine kann problemlos in die tägliche Hautpflege integriert werden, um die Haut vor Infektionen zu schützen und die Heilung von Wunden zu fördern. Es ist wichtig, das Produkt gemäß den Anweisungen zu verwenden und sicherzustellen, dass die Haut vor der Anwendung sauber und trocken ist. Die regelmäßige Anwendung von Biseptine kann dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Infektionen zu verringern, insbesondere bei Personen mit empfindlicher oder zu Infektionen neigender Haut.

 

Wichtige Hinweise zur Lagerung und Handhabung von Biseptine

Um die Wirksamkeit von Biseptine zu gewährleisten, sollte es an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Es ist wichtig, das Produkt nach jedem Gebrauch ordnungsgemäß zu verschließen, um eine Kontamination zu vermeiden. Bei der Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass das Produkt nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommt. Bei Fragen zur Anwendung oder bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Conditionnement

Le produit Biseptine solution pour application locale - spray de 100 ml se présente sous la forme de spray de 100 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung

Benzylalkohol, Chlorhexidindigluconat und Benzalkoniumchlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST BISEPTINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL (D. Dermatologie)

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur:

Antisepsis von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden.

Lokale unterstützende Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder ein Infektionsrisiko darstellen.

Antisepsis der Haut vor einer Operation.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Im Gehörgang bei perforiertem Trommelfell oder in den Augen.

Nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, anwenden.

  • Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung anwenden.

Nicht in die Augen gelangen lassen. BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies zu Augenschäden führen kann. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Oberfläche des Auges), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.

Vor der Verwendung eines elektrischen Instruments trocknen lassen, da Brandgefahr besteht.

Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.

Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.

Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. BISEPTINE kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.

Sauber anwenden, da bei Öffnung einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.

Beenden Sie die Anwendung von BISEPTINE und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.

Kinder und Jugendliche

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Arzneimittel und BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Anwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen gefolgt werden).

BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Sportler

Entfällt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

3. WIE IST BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Verletzte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut für die Chirurgie:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Entfettungsphase und der Antisepsisphase entsprechen.

IN ALLEN FÄLLEN GENAU DIE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG BEFOLGEN.

Art und Weise der Verabreichung

KUTANE ANWENDUNG

IN ALLEN FÄLLEN GENAU DIE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG BEFOLGEN.

Behandlungsdauer

IN ALLEN FÄLLEN GENAU DIE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG BEFOLGEN.

Wenn Sie mehr BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von BISEPTINE und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:

  • Atem- oder Schluckbeschwerden
  • Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Bläschen

Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
  • Hornhautschäden (Schäden an der Oberfläche des Auges) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für Polyethylenflaschen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Chlorhexidindigluconat … 0,250 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4,000 ml

Pro 100 ml.

  • Der sonstige Bestandteil ist:
  • Gereinigtes Wasser

Was ist BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Lösung zur lokalen Anwendung erhältlich.

Sprühflaschen mit 50 oder 100 ml oder Flaschen mit 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 oder 2500 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BAYER HEALTHCARE

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Pharmazeutischer Unternehmer

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Hersteller

KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH

PROJENSDORFER STRASSE

324 24106 KIEL

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[Vom Inhaber auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 0,250 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4,000 ml

Für 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden.
  • Unterstützende Behandlung von primär bakteriellen oder infektionsgefährdeten dermatologischen Erkrankungen.
  • Antiseptik der Haut im Operationsfeld.

Hinweis: Antiseptika sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Verletzte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Detersionsphase und der Antiseptikphase entsprechen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile (Chlorhexidin oder quaternäre Ammoniumverbindungen).
  • Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn und den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.
  • Dieses Produkt darf nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, verwendet werden (Risiko einer Balanitis oder erosiven Vaginitis).
  • Dieses Produkt darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Äußerliche Anwendung.

In Ermangelung von Daten zur Hautresorption kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut, insbesondere verbrannter Haut, einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Sitzbereich) angewendet wird.

Nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Es wurden Fälle von Verbrennungen bei der Verwendung eines Elektroskalpells nach Anwendung eines alkoholhaltigen Antiseptikums berichtet, die auf das Vorhandensein von Restprodukten zurückzuführen sind. Es ist daher sicherzustellen, dass nach der Vorbereitung des Operationsfeldes das Produkt vollständig getrocknet ist und keine Restmengen des Produkts, die möglicherweise abgeflossen sind, insbesondere in Hautfalten und auf dem Tischlaken, vorhanden sind.

Die Verwendung von Chlorhexidinlösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantiseptik vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf berichteten Fällen und der veröffentlichten Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen, insbesondere solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und in den ersten 2 Lebenswochen, höher zu sein.

Entfernen Sie alle getränkten Materialien, Kittel oder Operationsfelder, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten oder auf dem Patienten oder auf Laken oder auf anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn Okklusivverbände auf zuvor mit BISEPTINE behandelten Bereichen verwendet werden, müssen alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes kein Überschuss an Produkt vorhanden ist.

Seltene Fälle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock wurden mit Antiseptika, die Chlorhexidin enthalten, beschrieben. Bei Auftreten von Atembeschwerden, schnell fortschreitendem Nesselausschlag oder schwerem Hautausschlag, klinischen Anzeichen eines Schocks, die Anwendung von BISEPTINE sofort abbrechen und eine medizinische Behandlung so schnell wie möglich einleiten.

BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wurden nach versehentlicher Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln trotz Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über das vorgesehene chirurgische Vorbereitungsgebiet hinaus gemeldet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen migriert. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei anästhesierten Patienten zu treffen, die nicht in der Lage sind, sofort auf eine Augenkontakt hinzuweisen. Wenn BISEPTINE, Lösung zur lokalen Anwendung mit den Augen in Kontakt kommt, sofort und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Interferenzen sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika oder Seife vermieden werden, außer mit anderen kationischen Verbindungen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

  • Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem manifestiert, insbesondere bei Anwendung auf verletzter Haut, Schleimhäuten und Ulzerationen der unteren Gliedmaßen mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion.
  • Risiko einer allgemeinen Allergie, die in sehr seltenen Fällen bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).
  • Augenbeschwerden:
  • o Häufigkeit unbekannt: Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbehinderung*.

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbehinderung aufgrund unbeabsichtigter Augenkontakt wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten eine Hornhauttransplantation erforderlich machte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Nicht zutreffend.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC02 (D: Dermatologie).

Breitspektrum-Antiseptikum mit bakterizider, fungizider Wirkung.

Erweiterte antiseptische Aktivität gegen Gram+, Gram- Keime sowie Candida albicans.

Die eigene Wirksamkeit jedes aktiven Bestandteils wird durch die Anwesenheit der beiden anderen verstärkt.

Darüber hinaus:

Verleiht Benzalkoniumchlorid der Lösung leicht reinigende Eigenschaften;

Übt Benzylalkohol in der verwendeten Konzentration eine leicht anästhetische und analgetische lokale Wirkung aus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht zutreffend.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid dürfen nicht mit Seifen und anionischen Verbindungen kombiniert werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

  • 3 Jahre für Polyethylenflaschen.
  • 2 Jahre für Sprühflaschen aus Polyethylen.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

  • Für Polyethylenflaschen: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
  • Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

  • 50 ml oder 100 ml in Sprühflasche (HDPE) (bestehend aus einer Pumpe mit Auslöser und einem Eintauchröhrchen).
  • 40 ml in undurchsichtiger Flasche (HDPE) von 50 ml mit Reduzierer (LDPE) und Verschluss (Polypropylen) Schachtel mit 1 und 12.
  • 50 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml oder 2500 ml in undurchsichtiger Flasche (PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht zutreffend

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 367 366 2 7: 50 ml in Sprühflasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 329 132 8 2: 100 ml in Sprühflasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 335 763 6 3: 40 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 394 587 6 2: 40 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 12.
  • 34009 330 541 5 1: 50 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 334 661 5 2: 100 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 337 646 7 8: 125 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 334 662 1 3: 150 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 330 542 1 2: 250 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 329 133 4 3: 500 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 556 086 7 7: 1000 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.
  • 34009 556 087 3 8: 2500 ml in undurchsichtiger Flasche (PE). Schachtel mit 1.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biseptine
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Das Medikament Biseptine ist angezeigt für die Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden, die lokale unterstützende Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben.

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Die Behandlung von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden sowie die lokale Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder ein Infektionsrisiko darstellen, erfordert besondere Aufmerksamkeit. Die Wahl des richtigen Antiseptikums ist entscheidend, um die Heilung zu fördern und Komplikationen zu vermeiden. Biseptine, eine Lösung zur lokalen Anwendung, bietet eine effektive Lösung für diese Herausforderungen, indem sie eine umfassende antiseptische Wirkung bietet.

Welche Faktoren beeinflussen die Wirksamkeit von Antiseptika?

Die Wirksamkeit von Antiseptika wie Biseptine hängt von mehreren Faktoren ab. Dazu gehören die Art der Wunde, die Umgebung, in der das Antiseptikum angewendet wird, und die spezifischen Eigenschaften des Produkts selbst. Eine gründliche Reinigung der Wunde vor der Anwendung ist entscheidend, um die Wirksamkeit zu maximieren.

 

  • Die Art der Wunde: Oberflächliche Wunden erfordern eine andere Behandlung als tiefere Verletzungen.
  • Umgebungsbedingungen: Feuchtigkeit und Temperatur können die Wirksamkeit beeinflussen.
  • Produktformulierung: Die Inhaltsstoffe von Biseptine sind speziell auf die antiseptische Behandlung abgestimmt.

 

Die richtige Anwendung und Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind ebenfalls entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

 

Warum ist Biseptine eine geeignete Wahl für die Wunddesinfektion?

Biseptine ist aufgrund seiner spezifischen Formulierung eine ausgezeichnete Wahl für die Wunddesinfektion. Es enthält Gluconat de Chlorhexidine, Chlorure de Benzalkonium und Alkohol benzylique, die zusammen eine starke antiseptische Wirkung entfalten.

 

Diese Kombination von Wirkstoffen bietet mehrere Vorteile:

 

  • Breites antimikrobielles Spektrum: Wirksam gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen.
  • Schnelle Wirkung: Reduziert schnell die Anzahl der Mikroorganismen auf der Haut.
  • Gute Verträglichkeit: Geeignet für die Anwendung auf der Haut, ohne sie zu reizen.

 

Die Anwendung von Biseptine sollte jedoch immer gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wie integriert man Biseptine in eine effektive Wundpflege-Routine?

Die Integration von Biseptine in eine Wundpflege-Routine kann die Heilung fördern und das Infektionsrisiko minimieren. Eine strukturierte Routine hilft, die Haut optimal zu pflegen und die antiseptische Wirkung zu maximieren.

 

Ein Beispiel für eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Wunde mit Biseptine Entfernung von Schmutz und Keimen
Nach der Reinigung Auftragen eines sterilen Verbandes Schutz der Wunde
Abends Erneute Anwendung von Biseptine Erhaltung der antiseptischen Wirkung

 

Die regelmäßige Anwendung von Biseptine in Kombination mit anderen geeigneten Pflegeprodukten kann die Heilung unterstützen und die Haut gesund halten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Biseptine zu beachten?

Bei der Anwendung von Biseptine sind bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und die Anwendung auf die betroffenen Bereiche zu beschränken.

 

  • Vermeidung von Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten.
  • Keine Anwendung auf großen Hautflächen oder unter einem okklusiven Verband.
  • Vorsicht bei der Anwendung auf empfindlicher Haut oder bei Neugeborenen.

 

Bei Unsicherheiten oder Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Welche Rolle spielen die Inhaltsstoffe von Biseptine in der Wundbehandlung?

Die Inhaltsstoffe von Biseptine spielen eine entscheidende Rolle in der Wundbehandlung. Jeder Wirkstoff trägt zur antiseptischen Wirkung bei und unterstützt die Heilung der Haut.

 

Die Hauptbestandteile und ihre Funktionen sind:

 

  • Gluconat de Chlorhexidine: Wirkt gegen Bakterien und Pilze.
  • Chlorure de Benzalkonium: Hat eine desinfizierende Wirkung.
  • Alkohol benzylique: Unterstützt die schnelle Trocknung und Desinfektion.

 

Diese Kombination sorgt für eine umfassende antiseptische Abdeckung und fördert die Heilung von Wunden.

 

Fragen / Antworten

Wie kann Biseptine bei der Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden helfen ?

Biseptine ist ein wirksames Antiseptikum, das speziell für die Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden entwickelt wurde. Seine Zusammensetzung aus Gluconat de chlorhexidine, Chlorure de benzalkonium und Alcool benzylique sorgt für eine umfassende antiseptische Wirkung, die das Risiko von Infektionen erheblich reduziert. Bei der Anwendung auf der Haut wirkt Biseptine, indem es die Anzahl der Mikroorganismen auf der Wundoberfläche verringert, was die Heilung fördert und Komplikationen vorbeugt. Es ist besonders nützlich in Situationen, in denen eine schnelle und effektive Desinfektion erforderlich ist, wie nach kleineren chirurgischen Eingriffen oder bei oberflächlichen Verletzungen, die im Alltag auftreten können. Die Anwendung ist einfach und erfolgt durch direktes Aufsprühen auf die betroffene Stelle, was eine gleichmäßige Verteilung des Produkts gewährleistet. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Haut optimal zu schützen.

Welche Rolle spielt Biseptine bei der Behandlung von Hautinfektionen oder infektionsgefährdeten Hautbereichen ?

Biseptine ist ein unverzichtbares Hilfsmittel bei der Behandlung von Hautinfektionen oder Hautbereichen, die einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind. Seine antiseptischen Eigenschaften helfen, die Vermehrung von Bakterien und anderen Mikroorganismen zu kontrollieren, die Infektionen verursachen können. Dies ist besonders wichtig bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien verschlimmert werden können, wie z.B. Ekzeme oder kleinere Hautverletzungen. Durch die regelmäßige Anwendung von Biseptine kann das Risiko einer Verschlimmerung der Infektion verringert werden, was zu einer schnelleren Heilung und einer besseren Hautgesundheit führt. Die Lösung ist einfach anzuwenden und kann direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden, um eine sofortige antiseptische Wirkung zu erzielen. Es ist jedoch wichtig, Biseptine nicht auf großen Hautflächen oder unter einem okklusiven Verband zu verwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Die richtige Anwendung kann dazu beitragen, die Haut zu schützen und die Heilung zu unterstützen.

Wie kann Biseptine zur Vorbereitung der Haut vor chirurgischen Eingriffen verwendet werden ?

Biseptine ist ein effektives Mittel zur Vorbereitung der Haut vor chirurgischen Eingriffen. Es wird in zwei Schritten angewendet, um die Haut optimal auf die Operation vorzubereiten. Der erste Schritt besteht in der Reinigung oder Detersion der Haut, um Schmutz und Mikroorganismen zu entfernen. Der zweite Schritt ist die antiseptische Behandlung, die die Haut desinfiziert und das Risiko von Infektionen während und nach dem Eingriff minimiert. Diese zweistufige Anwendung sorgt dafür, dass die Haut sauber und frei von schädlichen Mikroorganismen ist, was die Sicherheit des chirurgischen Eingriffs erhöht. Biseptine ist einfach anzuwenden und kann direkt auf die Haut aufgesprüht werden, was eine gleichmäßige Verteilung des Produkts gewährleistet. Es ist wichtig, die Anweisungen des medizinischen Fachpersonals genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Haut optimal zu schützen. Durch die richtige Anwendung von Biseptine kann das Risiko von postoperativen Infektionen erheblich reduziert werden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Biseptine auf der Haut beachtet werden ?

Bei der Anwendung von Biseptine auf der Haut sollten einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte Biseptine nicht auf großen Hautflächen oder unter einem okklusiven Verband verwendet werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Es ist auch wichtig, das Produkt nicht auf tiefen Verbrennungen oder auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anzuwenden, da dies zu chemischen Hautverbrennungen führen kann. Vor der Anwendung von Biseptine sollte die Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden, um die beste antiseptische Wirkung zu erzielen. Nach der Anwendung sollte das Produkt vollständig trocknen, bevor elektrische Geräte verwendet werden, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Biseptine den Rat eines Arztes oder Apothekers einholen. Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann Biseptine sicher und effektiv zur Desinfektion und zum Schutz der Haut eingesetzt werden.

Wie unterscheidet sich Biseptine von anderen antiseptischen Lösungen auf dem Markt ?

Biseptine hebt sich von anderen antiseptischen Lösungen auf dem Markt durch seine einzigartige Zusammensetzung und seine vielseitigen Anwendungsmöglichkeiten ab. Es enthält eine Kombination aus Gluconat de chlorhexidine, Chlorure de benzalkonium und Alcool benzylique, die zusammen eine starke antiseptische Wirkung bieten. Diese Kombination ist besonders wirksam bei der Reduzierung von Mikroorganismen auf der Haut, was das Risiko von Infektionen erheblich verringert. Im Gegensatz zu einigen anderen antiseptischen Lösungen, die möglicherweise nur eine begrenzte Wirkung haben, bietet Biseptine eine umfassende Desinfektion, die sowohl für die Behandlung von Wunden als auch für die Vorbereitung der Haut vor chirurgischen Eingriffen geeignet ist. Darüber hinaus ist Biseptine einfach anzuwenden und kann direkt auf die Haut aufgesprüht werden, was eine gleichmäßige Verteilung und eine schnelle Wirkung gewährleistet. Diese Eigenschaften machen Biseptine zu einer bevorzugten Wahl für medizinisches Fachpersonal und Patienten, die eine zuverlässige und effektive antiseptische Lösung suchen.

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