ANSM - Aktualisiert am: 23/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CETAVLON, Creme
Cetrimid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CETAVLON, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel – Quartäre Ammoniumverbindungen - ATC-Code: D08AJ04
CETAVLON enthält Cetrimid, das als schwach wirksames Antiseptikum verwendet wird (verhindert die Ausbreitung von Keimen).
Es ist angezeigt zur unterstützenden lokalen Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder sich infizieren könnten, bei Erwachsenen und Kindern über 30 Monate.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CETAVLON, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie CETAVLON niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Cetrimid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich,
- am Auge oder im äußeren Gehörgang bei Trommelfellperforation oder bei tiefen Wunden am Kopf im Bereich des Gehirns oder der Hirnhäute,
- bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Fieberkrämpfen oder nicht (aufgrund der Anwesenheit von Terpenen in der Formel).
- bei Kindern unter 30 Monaten (aufgrund der Anwesenheit von Terpenen in der Formel).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie CETAVLON nicht:
- auf großen Körperflächen,
- unter einem Okklusivverband,
- auf geschädigter Haut (z.B. verbrannt),
- auf Schleimhäuten (z.B. kann die Anwendung von CETAVLON auf der Rektalschleimhaut zu einem Verlust des Rektumtonus führen),
- auf der Haut von Kleinkindern aufgrund des Risikos des Übertritts des Wirkstoffs in das Blut.
CETAVLON enthält Terpene, die bei übermäßiger Anwendung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Kindern und die Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen verursachen können.
Beachten Sie die Anwendungshinweise, insbesondere:
- niemals eine höhere Dosis als empfohlen anwenden (siehe Abschnitt 3 „Dosierung“),
- nicht auf großen Körperflächen anwenden,
- nicht auf die Brust auftragen, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“),
- die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nach dem Öffnen der Tube ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, CETAVLON nicht zu lange geöffnet aufzubewahren.
Bei früherer oder aktueller Epilepsie FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CETAVLON anwenden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CETAVLON
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Vermeiden Sie mit CETAVLON die gleichzeitige (zur gleichen Zeit) oder aufeinanderfolgende (d.h. nacheinander) Anwendung anderer Antiseptika oder Seife.
Spülen Sie die Seife, die zur Reinigung der Wunde verwendet wurde, gründlich und sorgfältig mit klarem Wasser ab, bevor Sie CETAVLON auftragen.
CETAVLON mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt hat etwas anderes verordnet, während der Schwangerschaft oder bei fehlender Verhütung.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie schnell Ihren Arzt: Nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.
Stillzeit
Die Anwendung von CETAVLON sollte während der Stillzeit vermieden werden. Sie dürfen CETAVLON nicht auf Ihre Brust auftragen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CETAVLON enthält
- Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert);
- Cetostearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis);
- Ethanol (0,84 mg pro g CETAVLON) und kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen;
- Lavendelöl (Duftstoff) enthält Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen und Linalool und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST CETAVLON, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN IN EINER BESTIMMTEN SITUATION VERSCHRIEBEN:
- Es kann für einen anderen Fall nicht geeignet sein,
- Empfehlen Sie es nicht einer anderen Person.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 30 Monate:
Tragen Sie die Creme auf die Wunde auf. Die Anwendung kann 1 bis 2 Mal täglich wiederholt werden.
Pädiatrische Population
CETAVLON ist bei Kindern unter 30 Monaten kontraindiziert (siehe Abschnitt 2 „Verwenden Sie CETAVLON niemals“)
Art der Anwendung
Kutan.
Reinigen Sie die Wunde mit Wasser und Seife, spülen Sie gründlich mit klarem Wasser. Trocknen. Tragen Sie die Creme auf, ohne dass die Tubenspitze direkt die Wunde berührt.
Wenn Sie mehr CETAVLON angewendet haben, als Sie sollten
Dieses Arzneimittel enthält Lavendelöl, das selbst Terpene enthält, die in übermäßigen Dosen zu Folgendem führen können:
- Risiken neurologischer Unfälle wie Krampfanfälle bei Kindern,
- eine Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Wenn Sie die Anwendung von CETAVLON vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CETAVLON abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können mit einer nicht bekannten Häufigkeit auftreten (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- lokale allergische Reaktionen (Rötung, Reizung),
- Hauterosionen (geschädigte Haut), die sich zu einem Geschwür und einer Nekrose entwickeln können, wenn die Creme unter einem Okklusivverband (abdeckend) angewendet wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CETAVLON, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CETAVLON enthält
Cetrimid … … 0,500 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol*, Cetostearylalkohol*, flüssiges Paraffin, Methylparahydroxybenzoat (E218)*, Propylparahydroxybenzoat (E216)*, Lavendelöl* / **, gereinigtes Wasser.
*Siehe Abschnitt 2 „CETAVLON enthält“.
**Hauptbestandteile des Lavendelöls (Duftstoff): Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen, Linalool.
Was CETAVLON ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine weiße, geschmeidige und homogene Creme, Tube aus Polyethylen niedriger Dichte mit 80 g.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Pharmazeutischer Unternehmer
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
"Was tun bei einer oberflächlichen, kleinen Wunde":
Die Schwere einer Wunde wird durch ihre Tiefe, Ausdehnung und Lage bestimmt.
- Eine tiefe Wunde erfordert oft eine Naht und damit eine medizinische Versorgung innerhalb von etwa 6 Stunden.
- Eine Wunde im Gesicht, an den Händen oder im Genitalbereich kann unästhetische Narben oder störende Folgen haben.
Nur eine oberflächliche und kleine Wunde kann ohne ärztlichen oder pharmazeutischen Rat behandelt werden.
Der erste Schritt besteht darin, die Wunde mit Wasser und Seife zu reinigen, um eventuelle Verunreinigungen (Erde, Staub...) zu entfernen.
Nach gründlichem Spülen das Antiseptikum auftragen.
Es ist unerlässlich, schnell einen Arzt aufzusuchen oder sich in eine medizinische Notaufnahme zu begeben, wenn:
- die Wunde tief oder ausgedehnt ist,
- die Wunde stark blutet,
- die Wunde sich in einem empfindlichen Bereich befindet: Gesicht, Genitalien, Ohr...,
- die Wunde durch einen Hundebiss oder einen anderen Tierbiss verursacht wurde,
- die Wunde von starken und anhaltenden Schmerzen begleitet wird,
- die Wundheilung nach 2 oder 3 Tagen nicht zufriedenstellend ist,
- wenn Ihr Tetanusimpfschutz nicht auf dem neuesten Stand ist.
Jede Wunde erfordert die Überprüfung, ob Ihr Tetanusimpfschutz auf dem neuesten Stand ist.