Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Betadine Scrub 4% ist angezeigt für die antiseptische Vorwäsche vor Operationen, die unterstützende lokale Behandlung und die Reinigung von Haut- und Schleimhautaffektionen.
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Betadine Scrub 4% Lösung zur Hautanwendung (schaumig) ist ein unverzichtbares Antiseptikum für die präoperative antiseptische Reinigung, die lokale Behandlung und die Reinigung von Haut- und Schleimhautinfektionen. Diese schäumende Lösung ist speziell formuliert, um das Risiko von Infektionen zu minimieren und die Haut effektiv zu desinfizieren. Mit ihrer einzigartigen Zusammensetzung aus 4 g Povidon-Iod pro 125 ml Flasche bietet sie eine kraftvolle antiseptische Wirkung, die sowohl für medizinisches Personal als auch für Patienten von unschätzbarem Wert ist. Die Anwendung dieser Lösung ist einfach und effektiv, was sie zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder medizinischen Routine macht.
Betadine Scrub 4% ist speziell für die präoperative Reinigung und Desinfektion der Haut konzipiert. Diese Lösung bietet eine umfassende antiseptische Wirkung, die das Risiko von Infektionen während chirurgischer Eingriffe erheblich reduziert. Die Anwendung ist einfach: Eine kleine Menge der Lösung wird auf die feuchte Haut aufgetragen und gründlich eingerieben, um eine vollständige Desinfektion zu gewährleisten. Diese Methode ist besonders effektiv, um die Haut vor Keimen und Bakterien zu schützen, die während eines chirurgischen Eingriffs in den Körper eindringen könnten.
Nach einem chirurgischen Eingriff ist die richtige Pflege der Haut entscheidend für eine schnelle und komplikationsfreie Heilung. Betadine Scrub 4% bietet eine sanfte, aber effektive antiseptische Pflege, die die Heilung fördert und das Risiko von postoperativen Infektionen minimiert. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung auf der betroffenen Hautpartie hilft, die Wundheilung zu beschleunigen und die Haut sauber und gesund zu halten. Diese schäumende Lösung ist ideal für die tägliche Anwendung und bietet eine zuverlässige antiseptische Wirkung, die die Haut schützt und pflegt.
Povidon-Iod ist der Hauptbestandteil von Betadine Scrub 4% und bekannt für seine starke antiseptische Wirkung. Dieses Element wirkt, indem es die Zellwände von Bakterien und Viren zerstört, was zu deren Abtötung führt. Die Verwendung von Povidon-Iod in dieser Lösung gewährleistet eine effektive Desinfektion der Haut und minimiert das Risiko von Infektionen. Diese Eigenschaft macht Betadine Scrub 4% zu einem unverzichtbaren Produkt in der medizinischen Versorgung, insbesondere in Umgebungen, in denen eine strenge Hygiene erforderlich ist.
Neben Povidon-Iod enthält Betadine Scrub 4% auch andere Inhaltsstoffe, die die Hautverträglichkeit verbessern und die Anwendung angenehmer machen. Dazu gehören Ammoniumverbindungen, die die Haut sanft reinigen, sowie Alkylphenoxypolyethylen, das die Schaumbildung unterstützt und eine gleichmäßige Verteilung der Lösung auf der Haut ermöglicht. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass die Lösung nicht nur effektiv, sondern auch schonend zur Haut ist, was sie ideal für den regelmäßigen Gebrauch macht.
Betadine Scrub 4% ist ein vielseitiges Antiseptikum, das sowohl vor als auch nach chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden kann. Vor der Operation hilft es, die Haut gründlich zu reinigen und zu desinfizieren, um das Risiko von Infektionen zu minimieren. Nach der Operation unterstützt es die Heilung, indem es die Haut sauber hält und das Eindringen von Keimen verhindert. Diese doppelte Anwendungsmöglichkeit macht es zu einem unverzichtbaren Produkt in der chirurgischen Praxis.
Abgesehen von chirurgischen Anwendungen kann Betadine Scrub 4% auch zur allgemeinen Hautpflege und zur Behandlung von Hautinfektionen eingesetzt werden. Die antiseptische Wirkung der Lösung hilft, Hautinfektionen zu behandeln und die Haut gesund zu halten. Sie kann auch zur Reinigung von Wunden und zur Vorbeugung von Infektionen bei kleineren Hautverletzungen verwendet werden. Diese Vielseitigkeit macht Betadine Scrub 4% zu einem wertvollen Produkt für die tägliche Hautpflege und die Behandlung von Hautproblemen.
Die Anwendung von Betadine Scrub 4% ist einfach und effizient, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht. Die Lösung wird auf die feuchte Haut aufgetragen und gründlich eingerieben, um eine vollständige Desinfektion zu gewährleisten. Diese einfache Anwendungsmethode ermöglicht es, die Lösung schnell und effektiv in die tägliche Routine zu integrieren, sei es in der medizinischen Praxis oder zu Hause. Die schäumende Eigenschaft der Lösung sorgt für eine gleichmäßige Verteilung und eine gründliche Reinigung der Haut.
Betadine Scrub 4% kann problemlos in die tägliche Hautpflege integriert werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung hilft, die Haut sauber und gesund zu halten und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Sie ist ideal für die tägliche Reinigung und Desinfektion der Haut und bietet eine zuverlässige antiseptische Wirkung, die die Haut schützt und pflegt. Diese einfache Integration in die tägliche Routine macht Betadine Scrub 4% zu einem unverzichtbaren Produkt für die Hautpflege.
Das Produkt Betadine Scrub 4% Lösung zur Hautanwendung (schaumig) wird in einer 125 ml Flasche geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 30/10/2023
BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut (schaumbildend)
Povidon-Iod
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel – ATC-Code: D08AG02
Dieses Arzneimittel ist ein jodhaltiges Antiseptikum.
Es ist angezeigt zur:
Verwenden Sie BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut:
Das Jod in diesem Arzneimittel kann die Haut durchdringen, insbesondere bei wiederholter Anwendung oder auf empfindlicher oder geschädigter Haut, und in den allgemeinen Kreislauf gelangen, insbesondere bei Schwerbrandverletzten (siehe Abschnitt 4).
Besondere Vorsicht ist bei regelmäßigen Anwendungen auf geschädigter Haut bei Patienten mit Niereninsuffizienz geboten.
Bei der Vorbereitung des Patienten auf die Operation sollten Tropfen und Mazeration zwischen Patient und Tischdecke vermieden werden. Ein längerer Kontakt mit der nicht getrockneten Lösung kann zu Reizungen und selten zu schweren Hautreaktionen wie Verbrennungen führen.
Die Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten erfordert die Zustimmung Ihres Arztes oder Apothekers.
Nach Gebrauch abspülen.
Andere Arzneimittel und BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika.
BETADINE sollte nicht gleichzeitig mit quecksilberhaltigen Produkten verwendet werden.
Aufgrund möglicher Interferenzen informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie BETADINE verwenden, wenn Sie Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Jods, diagnostische Tests mit radioaktivem Jod) oder eine Behandlung mit radioaktivem Jod durchführen lassen. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Jod durchgeführt wird.
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker immer alle anderen laufenden Behandlungen mitteilen.
BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Aufgrund des Vorhandenseins von Jod ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei wiederholter Anwendung während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft kontraindiziert.
Es sollte nur gelegentlich auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden.
Das Stillen ist bei wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels kontraindiziert.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von BETADINE auf die Fruchtbarkeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
52,5 mg Benzoesäure pro 100 ml. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen.
Kutan.
Vorbereitung des Patienten:
Die Vorbereitung des Patienten sollte weniger als zwei Stunden vor dem Eingriff mit 60 ml unverdünntem Produkt erfolgen:
1. Kopf und Haare mit 10 ml Betadine Scrub 4 %. Nicht abspülen.
2. Rumpf und obere Gliedmaßen mit 10 ml Betadine Scrub 4 %, besonders auf Achselhöhlen und Nabel achten. Nicht abspülen.
3. Genitalbereich und untere Gliedmaßen mit 10 ml Betadine Scrub 4 %, besonders auf Genitalien, Gesäßfalte und zwischen den Zehen achten. Nicht abspülen.
4. Dann den gesamten Körper gründlich abspülen.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet.
Eine massive orale Einnahme oder die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach der Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen kann zu einer schweren Vergiftung führen. Kontaktieren Sie schnell einen Arzt, da diese in einer spezialisierten Umgebung behandelt werden muss. Die Symptome sind: Magen-Darm-Störungen, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schockzustand, Kehlkopfödem, das zu Erstickung führt, oder Lungenödem, Lungenkrankheit, Krampfanfälle, Fieber, Natriumüberschuss im Blut und/oder Nierenversagen (einschließlich fehlender Urinausscheidung).
Wenn Sie die Anwendung von BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie BETADINE SCRUB 4% nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Arzneimittel maximal 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Vor dem Öffnen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
Povidon-Iod … 4,0 g
Pro 100 ml.
Laureth-Sulfat-Ammonium, PEG 400, Kaliumiodat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut angeboten.
Flasche mit 30 ml, 50 ml, 60 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 l oder 5 l.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
MM/JJJJ
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 30/10/2023
BETADINE SCRUB 4%, Lösung zur Anwendung auf der Haut (schäumend)
Povidon-Iod … 4,0 g
Pro 100 ml.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 52,5 mg Benzoesäure pro 100 ml.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Hinweis: Antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend. Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.
Kutaner Weg.
Für die hygienische Händewaschung wird das Produkt unverdünnt in einer Menge von 4 ml auf die zuvor angefeuchteten Hände aufgetragen. Eine Minute lang einreiben und gründlich mit Wasser abspülen.
Für die chirurgische Händewaschung diesen Vorgang 3 bis 5 Minuten lang an Händen und Unterarmen wiederholen.
Zur Reinigung verschmutzter Wunden das Produkt auf ein Drittel verdünnt verwenden. Gründlich mit Wasser abspülen.
Vorbereitung des Patienten:
Die Vorbereitung des Patienten muss weniger als zwei Stunden vor dem Eingriff erfolgen.
Am Morgen des Eingriffs wird eine Dusche mit dem unverdünnten Produkt durchgeführt:
Dieses Arzneimittel DARF NICHT in folgenden Situationen ANGEWENDET WERDEN:
Aufgrund der transkutanen Resorption von Jod kann eine wiederholte oder verlängerte Behandlung das Risiko systemischer Effekte, insbesondere einer Schilddrüsenfunktionsstörung, erhöhen (siehe Abschnitt 4.8).
Diese systemischen Effekte, die durch wiederholte Anwendungen begünstigt werden, sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter), einer Schleimhaut, der Haut eines Frühgeborenen oder Säuglings (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Sitzbereich) angewendet wird.
Besondere Vorsicht ist bei regelmäßigen Anwendungen auf geschädigter Haut bei Patienten mit Niereninsuffizienz erforderlich, insbesondere bei Schwerbrandverletzten (siehe Abschnitt 4.8).
Gegenanzeigen bei Kindern unter 12 Monaten, die Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten sollte, wenn sie unverzichtbar ist, auf eine kurze und wenig ausgedehnte Anwendung beschränkt und mit einer Spülung mit sterilem Wasser gefolgt werden.
Dieses Arzneimittel enthält 52,5 mg Benzoesäure pro 100 ml. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen.
Nach dem Öffnen der Verpackung einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Flaschen mit einem Volumen von mehr als 250 ml bergen das Risiko einer Kontamination der Lösung bei längerer Verwendung nach dem Öffnen.
Nach Gebrauch abspülen.
Mit Vorsicht anwenden unter allen Bedingungen, die einen systemischen Übergang begünstigen könnten, insbesondere bei Kindern unter 30 Monaten (siehe Abschnitt 4.3).
Bei der Vorbereitung des Patienten sollten Tropfen und Mazeration zwischen dem Patienten und dem Tischlaken vermieden werden. Ein längerer Kontakt mit der nicht getrockneten Lösung kann zu Reizungen und selten zu schweren Hautreaktionen in Form von Verbrennungen führen. Bei Hautreizungen, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit die Anwendung abbrechen. Nicht vor der Anwendung erhitzen.
Aufgrund möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika vermieden werden.
Quecksilberhaltige Produkte können mit Povidon-Iod reagieren und quecksilberhaltiges Iodid bilden, das sehr korrosiv ist.
Povidon-Iod kann die Aufnahme von Jod durch die Schilddrüse reduzieren. Daher kann die Anwendung von Povidon-Iod Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Jods, diagnostische Tests mit radioaktivem Jod) stören und eine Behandlung mit radioaktivem Jod unmöglich machen. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Jod durchgeführt wird.
Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird kein malformativer Effekt beim Menschen erwartet. Tatsächlich haben sich bis heute die für Missbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.
Klinisch gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um einen möglichen malformativen Effekt von Povidon-Iod bei Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimester zu bewerten.
Die fetale Schilddrüse beginnt nach 14 Wochen Amenorrhoe Jod aufzunehmen, sodass bei vorherigen Verabreichungen keine Auswirkungen auf die fetale Schilddrüse erwartet werden.
Eine Jodüberladung, die bei längerer Anwendung dieses Produkts nach diesem Zeitpunkt sehr wahrscheinlich ist, kann zu einer fetalen Hypothyreose, biologisch oder sogar klinisch (Kropf), führen.
Diese ist reversibel, wenn die Verabreichung im 2. Trimester erfolgt, kann jedoch am Ende der Schwangerschaft zu einem Kropf führen.
Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, dieses Arzneimittel im 1. Schwangerschaftstrimester nicht zu verwenden.
Bei längerer Anwendung ist die Anwendung ab dem 2. Trimester kontraindiziert.
Eine gelegentliche Anwendung sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn sie notwendig ist.
Jod geht in Konzentrationen, die höher sind als im mütterlichen Plasma, in die Muttermilch über. Aufgrund des Risikos einer Hypothyreose beim Säugling ist das Stillen bei längerer Behandlung mit diesem Arzneimittel kontraindiziert.
Die aktuellen Daten zur Fertilität von Povidon-Iod sind begrenzt.
Entfällt.
Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1 000, <1/100), selten (≥1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Immunsystems
Unbekannt Überempfindlichkeit
Unbekannt Anaphylaktische Reaktion: Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion.
Erkrankungen des endokrinen Systems
Unbekannt Bei wiederholter und verlängerter Anwendung kann es zu einer Jodüberladung kommen, die eine Schilddrüsenfunktionsstörung verursachen kann, insbesondere bei Frühgeborenen, Säuglingen und Schwerbrandverletzten. In Ausnahmefällen wurden Fälle von Hyperthyreose berichtet.*
Unbekannt Hypothyreose **
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Unbekannt Metabolische Azidose ***
Unbekannt Elektrolytungleichgewicht
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Unbekannt Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Blasen und Juckreiz) in Form von Verbrennungen bei Mazeration.
Unbekannt Angioödem
Unbekannt Fälle von reversibler und vorübergehender brauner Hautverfärbung wurden berichtet (diese Verfärbung lässt sich mit Wasser entfernen).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Unbekannt Akutes Nierenversagen ***
Unbekannt Abnormale Blutosmolarität ***
Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Unbekannt Chemische Verbrennung 1. bis 3. Grades ****
* Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.4), nach erheblicher Jodaufnahme, z.B. bei wiederholter Anwendung zur Behandlung von Wunden oder Verbrennungen auf großen Flächen.
** Hypothyreose nach längerer oder umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod.
*** Kann durch die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (z.B. Behandlung von Verbrennungen) auftreten.
**** Kann bei Mazeration unter dem Patienten im präoperativen Bereich auftreten
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet.
Eine massive versehentliche Einnahme oder die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (gesund oder geschädigt) kann zu einer schweren systemischen Jodvergiftung führen. Eine systemische Jodvergiftung kann Bauchschmerzen, blutige Erbrechen und Durchfall, Tachykardie, Hypotonie, Kreislaufversagen, Glottisödem mit Erstickung, Lungenödem, Aspirationspneumonie, Krampfanfälle, Fieber, metabolische Azidose, Hypernatriämie und/oder Nierenversagen (einschließlich Anurie) verursachen. Eine Hyperthyreose oder Hypothyreose kann sich ebenfalls entwickeln.
Die Behandlung, die in einer spezialisierten Umgebung durchgeführt werden sollte, ist symptomatisch und nach Bedarf angepasst.
Aufgrund der schäumenden Eigenschaften dieser Lösung sollte keine Magenspülung durchgeführt werden.
Bei schwerer Hypotonie sollte eine intravenöse Lösung verabreicht werden; falls erforderlich, sollten Vasopressoren hinzugefügt werden.
Eine endotracheale Intubation kann erforderlich sein, wenn die ätzende Schädigung der oberen Atemwege zu einer erheblichen Schwellung und einem Ödem führt.
Erbrechen sollte nicht provoziert werden. Der Patient sollte in einer Position gehalten werden, die die Atemwege frei hält und eine Aspiration (bei Erbrechen) verhindert.
Wenn der Patient nicht erbricht und eine orale Ernährung tolerieren kann, kann die Aufnahme von stärkehaltigen Lebensmitteln (z.B. Kartoffeln, Mehl, Stärke, Brot) helfen, Jod in weniger toxisches Iodid umzuwandeln. In Abwesenheit von Anzeichen einer Darmperforation kann die Magenspülung mit einer Stärkelösung über eine Magensonde durchgeführt werden (das Magenabfluss wird dunkelviolett und die Farbe kann als Leitfaden verwendet werden, um das Ende der Spülung zu bestimmen).
Die Hämodialyse entfernt Jod effektiv und sollte bei schweren Fällen von Jodvergiftung, insbesondere bei Nierenversagen, eingesetzt werden. Die kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration ist weniger effektiv als die Hämodialyse.
Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte die Behandlung mit Povidon-Iod abgebrochen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel, ATC-Code: D08AG02.
Antiseptikum mit breitem bakterizidem, fungizidem und viruzidem Spektrum.
Antiseptische Gruppe: Iod-Derivate.
Sein Wirkungsspektrum entspricht dem von Jod, das langsam und allmählich freigesetzt wird:
Iodophore sind bei alkalischem pH instabil.
Die mit Povidon-Iod behandelte Haut nimmt eine braune Färbung an, die sich leicht mit Wasser entfernen lässt.
Das verfügbare Jod von Povidon-Iod kann die Hautbarriere durchdringen.
Seine Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Povidon allein kann in keinem Fall zu einem systemischen Übergang führen.
Akute Toxizität
In Studien zur akuten Toxizität bei Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden wurden nach systemischer Verabreichung (oral, i.p., i.v.) toxische Effekte nur bei extrem hohen Dosen beobachtet, die für die lokale Anwendung einer Povidon-Iod-Lösung keine Bedeutung haben.
Die LD50 bei Nagetieren liegt somit über 200 mg/kg verfügbarem Jod (entspricht 20 ml pro kg einer reinen 10%igen PVP-I-Lösung) und bei intraperitonealer Verabreichung über 30 mg verfügbarem Jod pro kg (entspricht 3 ml pro kg einer unverdünnten 10%igen PVP-I-Lösung).
Chronische Toxizität
Subchronische und chronische Toxizitätsstudien wurden an Ratten durchgeführt, indem Povidon-Iod (10 % verfügbares Jod) in Dosen von 75 bis 750 mg Povidon-Iod pro Tag und kg Körpergewicht bis zu 12 Wochen in der Nahrung verabreicht wurde. Nach Absetzen der Povidon-Iod-Verabreichung wurden dosisabhängige und reversible Erhöhungen des an Proteine gebundenen Jods im Serum und unspezifische histopathologische Veränderungen der Schilddrüse beobachtet. Ähnliche Veränderungen traten auch in der Kontrollgruppe auf, die Kaliumiodid in jodäquivalenter Menge anstelle von Povidon-Iod erhielt.
Bei chronischer Behandlung durch IP bei Ratten ab einer Dosis von 5 mg/kg PVP-I treten schwere Peritonitiden mit Adhäsion der intraabdominalen Organe auf, die zum Tod des Tieres führen können.
Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
PVP-I besitzt keine mutagenen Eigenschaften.
Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien durchgeführt.
Reproduktions- und Entwicklungstoxizität
Eine Studie zur Reproduktionstoxizität wurde an Kaninchen durchgeführt. Dosen von 16, 35 und 75 mg/kg Körpergewicht pro Tag wurden trächtigen Kaninchenweibchen intramuskulär über 12 Tage vom 6. bis 18. Trächtigkeitstag verabreicht.
PVP-I war nicht teratogen.
Studien zur Fruchtbarkeit bei Tieren wurden nicht durchgeführt.
Ammoniumlaurylsulfat, PEG 400, Kaliumiodat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Entfällt.
3 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Arzneimittel maximal 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Vor dem Öffnen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Für die Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.
Weiße Polyethylenflasche mit 30 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 l oder 5 l.
Rote Polyethylenflasche mit 50 ml, 60 ml.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,69 € | 8,50 € | 5,99 € | 3,46 € | 4,65 € | 5,99 € | 5,78 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930108611 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400935355980 | 3400931988014 |
| Manufacturer | ||||||
Meda | Cooper | Meda | Novodex | Viatris | Viatris | Meda |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Betadine Scrub 4% ist angezeigt für die antiseptische Vorwäsche vor Operationen, die unterstützende lokale Behandlung und die Reinigung von Haut- und Schleimhautaffektionen. | Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.
| Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt. | Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist. | Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist. | Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält. | Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute). |
Betadine dermische 10% Lösung zur lokalen Anwendung - Flasche mit 125 ml
Hexomedin transdermal 1,5/1000 Lösung zur lokalen Anwendung - Flasche mit 45 ml
Septivon 1,5% Lösung zur kutanen Anwendung - Flasche mit 500 ml
Die antiseptische Reinigung der Haut ist ein wesentlicher Bestandteil der präoperativen Vorbereitung und der Behandlung von Haut- und Schleimhautinfektionen. Die Betadine scrub 4% Lösung für die Hautanwendung bietet eine effektive Möglichkeit, diese Anforderungen zu erfüllen. Mit ihrer schäumenden Formel und der antiseptischen Wirkung ist sie ein unverzichtbares Hilfsmittel im medizinischen Bereich.
Betadine scrub 4% wird hauptsächlich für die antiseptische Reinigung vor Operationen und zur Unterstützung der lokalen Behandlung von Haut- und Schleimhautinfektionen eingesetzt. Die Lösung hilft, das Risiko von Infektionen zu minimieren, indem sie die betroffenen Bereiche effektiv desinfiziert.
Die Anwendung dieser Lösung ist besonders wichtig in Umgebungen, in denen eine hohe Keimreduktion erforderlich ist, um die Sicherheit von Patienten und Personal zu gewährleisten.
Die Anwendung von Betadine scrub 4% variiert je nach Bedarf. Für die hygienische Handreinigung wird eine kleine Menge der Lösung auf nasse Hände aufgetragen, eingerieben und anschließend gründlich abgespült. Bei der präoperativen Reinigung sollte die Anwendung alle 3 bis 5 Minuten wiederholt werden, um eine optimale Desinfektion zu gewährleisten.
Für die Behandlung infizierter Wunden wird die Lösung in einem Verhältnis von 1:3 mit Wasser verdünnt und vorsichtig auf die betroffene Stelle aufgetragen. Eine gründliche Spülung mit Wasser ist danach erforderlich, um Rückstände zu entfernen.
Betadine scrub 4% enthält 4 g Povidon-Iod, das als Hauptwirkstoff für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Die Formel wird durch weitere aktive Substanzen ergänzt, die die Wirksamkeit der Lösung unterstützen:
Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Betadine scrub 4% eine zuverlässige und effektive Lösung für die antiseptische Reinigung darstellt.
Bei der Anwendung von Betadine scrub 4% sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Die Lösung sollte nicht zur Desinfektion von medizinischen Geräten verwendet werden und nicht mit anderen Desinfektionsmitteln, insbesondere solchen mit Quecksilber, kombiniert werden.
Die Anwendung bei Säuglingen unter einem Monat ist kontraindiziert, und bei Kindern über 30 Monaten sollte die Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Personen mit einer bekannten Jodallergie sollten die Lösung meiden, um allergische Reaktionen zu vermeiden.
Betadine scrub 4% kann effektiv in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, um die Haut vor Infektionen zu schützen und die Heilung zu unterstützen. Die regelmäßige Anwendung als Teil der täglichen Hygiene kann helfen, die Haut sauber und gesund zu halten.
Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:
Die regelmäßige Anwendung von Betadine scrub 4% kann dazu beitragen, die Hautbarriere zu stärken und die Haut vor schädlichen Einflüssen zu schützen.
Neben der Verwendung von Betadine scrub 4% können weitere Produkte in die Hautpflegeroutine integriert werden, um die Hautgesundheit zu fördern. Produkte mit beruhigenden und feuchtigkeitsspendenden Inhaltsstoffen können die Wirkung der antiseptischen Reinigung ergänzen.
Die Kombination dieser Produkte mit Betadine scrub 4% kann zu einer umfassenden Pflege führen, die die Haut schützt und pflegt.
Die Betadine scrub 4% Lösung ist ein wirksames Antiseptikum, das speziell für die antiseptische Reinigung der Haut entwickelt wurde. Sie enthält Povidon-Iod, das als aktiver Wirkstoff fungiert und eine breite antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, Viren und Pilze bietet. Bei der Anwendung auf der Haut setzt die Lösung Iod frei, das die Zellwände von Mikroorganismen durchdringt und deren Proteine denaturiert, was zu deren Abtötung führt. Diese Eigenschaft macht die Betadine scrub 4% Lösung besonders effektiv bei der Vorbereitung der Haut auf chirurgische Eingriffe, da sie das Risiko von Infektionen erheblich reduziert. Darüber hinaus ist die Lösung schäumend, was eine gleichmäßige Verteilung auf der Hautoberfläche ermöglicht und die mechanische Entfernung von Schmutz und Mikroorganismen unterstützt. Die Anwendung ist einfach und kann sowohl pur als auch verdünnt erfolgen, je nach Bedarf und Anwendungsbereich. Die Betadine scrub 4% Lösung ist somit ein unverzichtbares Produkt für die präoperative Hautreinigung und die Behandlung von Hautinfektionen.
Die Betadine scrub 4% Lösung ist ideal für die präoperative Desinfektion geeignet, da sie eine effektive antiseptische Wirkung bietet, die das Risiko von postoperativen Infektionen minimiert. Der Hauptbestandteil, Povidon-Iod, ist bekannt für seine Fähigkeit, eine Vielzahl von Mikroorganismen schnell abzutöten, einschließlich Bakterien, Viren und Pilzen. Diese breite antimikrobielle Wirkung ist entscheidend, um die Haut des Patienten vor einem chirurgischen Eingriff gründlich zu reinigen und zu desinfizieren. Die schäumende Eigenschaft der Lösung erleichtert die Anwendung und sorgt dafür, dass das Antiseptikum gleichmäßig auf der Haut verteilt wird, was eine vollständige Abdeckung und Reinigung gewährleistet. Zudem ist die Betadine scrub 4% Lösung einfach in der Anwendung und kann sowohl pur als auch verdünnt verwendet werden, je nach den spezifischen Anforderungen des Eingriffs. Diese Flexibilität macht sie zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der chirurgischen Vorbereitung, da sie sowohl die Haut des Patienten als auch die Hände des medizinischen Personals effektiv desinfiziert.
Die Betadine scrub 4% Lösung ist ein wirksames Mittel zur Unterstützung der Behandlung von Hautinfektionen, da sie eine starke antiseptische Wirkung besitzt. Der aktive Wirkstoff, Povidon-Iod, ist bekannt für seine Fähigkeit, eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Viren und Pilzen, schnell abzutöten. Diese Eigenschaft ist besonders nützlich bei der Behandlung von infizierten Wunden und Hautläsionen, da sie hilft, die Keimbelastung zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Die schäumende Formulierung der Lösung ermöglicht eine gründliche Reinigung der betroffenen Hautpartien, was die mechanische Entfernung von Schmutz und Mikroorganismen unterstützt. Darüber hinaus kann die Lösung sowohl pur als auch verdünnt angewendet werden, je nach Schweregrad der Infektion und den spezifischen Bedürfnissen des Patienten. Die regelmäßige Anwendung der Betadine scrub 4% Lösung kann dazu beitragen, die Ausbreitung der Infektion zu verhindern und die Heilung der Haut zu beschleunigen, was sie zu einem wertvollen Bestandteil der Hautpflege bei Infektionen macht.
Die Betadine scrub 4% Lösung bietet mehrere Vorteile bei der Reinigung von Schleimhäuten, insbesondere durch ihre antiseptische Wirkung, die das Risiko von Infektionen reduziert. Der Hauptbestandteil, Povidon-Iod, ist ein effektives Antiseptikum, das eine breite Palette von Mikroorganismen abtötet, einschließlich Bakterien, Viren und Pilzen. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig bei der Reinigung von Schleimhäuten, da diese Bereiche des Körpers anfälliger für Infektionen sind. Die schäumende Formulierung der Lösung ermöglicht eine sanfte und gleichmäßige Anwendung, die die Schleimhäute nicht reizt. Zudem kann die Lösung sowohl pur als auch verdünnt verwendet werden, was Flexibilität bei der Anwendung bietet und es ermöglicht, die Konzentration je nach Empfindlichkeit der Schleimhäute anzupassen. Die regelmäßige Anwendung der Betadine scrub 4% Lösung kann dazu beitragen, die Schleimhäute sauber und gesund zu halten, indem sie die Keimbelastung reduziert und die natürliche Barrierefunktion der Schleimhäute unterstützt.
Die Betadine scrub 4% Lösung unterscheidet sich von anderen antiseptischen Reinigungsmitteln durch ihre einzigartige Formulierung und die Verwendung von Povidon-Iod als aktivem Wirkstoff. Im Gegensatz zu vielen anderen Antiseptika, die auf Alkohol oder Chlorhexidin basieren, bietet Povidon-Iod eine breite antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, Viren und Pilze, ohne die Haut zu reizen oder auszutrocknen. Diese Eigenschaft macht die Betadine scrub 4% Lösung besonders geeignet für die Anwendung auf empfindlicher Haut und Schleimhäuten. Darüber hinaus ist die Lösung schäumend, was eine gleichmäßige Verteilung auf der Hautoberfläche ermöglicht und die mechanische Entfernung von Schmutz und Mikroorganismen unterstützt. Ein weiterer Vorteil der Betadine scrub 4% Lösung ist ihre Vielseitigkeit; sie kann sowohl pur als auch verdünnt verwendet werden, je nach den spezifischen Anforderungen der Anwendung. Diese Flexibilität und die effektive antiseptische Wirkung machen die Betadine scrub 4% Lösung zu einer ausgezeichneten Wahl für die präoperative Hautreinigung, die Behandlung von Hautinfektionen und die allgemeine antiseptische Pflege.
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