ANSM - Aktualisiert am: 27/07/2018
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung
Diisétionat von Hexamidin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?
3. WIE IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
ANTISEPTIKUM
(D. Dermatologie)
Antiseptikum aus der Familie der Diamidine.
Therapeutische Indikationen
Antiseptik von kleinen oberflächlichen Wunden und unterstützende lokale Behandlung einer möglichen Hautinfektion.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung niemals in den folgenden Fällen:
- Antiseptik vor Entnahme (Punktion, Injektion),
- Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material,
- bei Allergie gegen Hexamidin oder einen der Bestandteile der Lösung.
- Nicht auf offenen Wunden oder Schleimhäuten anwenden.
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; spezielle Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung:
Spezielle Warnhinweise
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf verbrannter Haut, Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nach dem Öffnen der Flasche ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Achten Sie darauf, eine angebrochene Flasche Antiseptikum nicht zu lange aufzubewahren (siehe Abschnitt Dosierung).
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere sollte die vorherige Verwendung von Seife mit gründlichem Abspülen abgeschlossen werden).
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen
Nicht zutreffend.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglykol.
3. WIE IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nicht schlucken.
Unverdünnt 2-mal täglich in Form von Tupfern oder lokalen Bädern anwenden.
Bei Infektionen des Nagels und des Nagelbetts kann die Lösung verwendet werden:
- entweder als feuchter Verband von kurzer Dauer (30 bis 45 Minuten)
- oder als Bad von 1 bis 3 Minuten (Die Flasche mit breitem Hals ist für diesen Zweck vorgesehen).
In diesem Fall darf die Lösung nicht für einen anderen antiseptischen Zweck verwendet oder die Flasche nach Gebrauch aufbewahrt werden.
Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.
Flasche gut verschließen.
Verwendungsdauer nach dem Öffnen:
- 15 Tage, wenn die Anwendung unter hygienischen Bedingungen erfolgt (das Produkt wird vor der Anwendung auf die zu behandelnde Stelle auf einen sterilen Verband aufgetragen).
- Maximal 5 Tage, wenn der zu behandelnde Bereich in die Flasche getaucht wird (lokale Bäder bei einer Nagelinfektion).
Art und Weg der Verabreichung
Kutaner Weg.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Nicht zutreffend.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche lokale allergische Reaktionen: Rötung, Reizung, Juckreiz, trockene Haut.
- Größere allergische Reaktionen können manchmal auftreten. Sie klingen langsam ab.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen: Das Produkt ist maximal 15 Tage haltbar (5 Tage bei Verwendung in lokalen Bädern für eine Nagelinfektion).
Falls erforderlich, Warnhinweise auf bestimmte sichtbare Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung?
Der Wirkstoff ist:
Di-isétionat von Hexamidin … 0,150 g
Pro 100 ml Lösung zur lokalen Anwendung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Methyllal, Nonoxynol, Ethanol 96,5°, gereinigtes Wasser.
Pharmazeutische Form und Inhalt
Was ist HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 PROMILLE, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zur lokalen Anwendung vor.
Flasche mit 45 ml.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Inhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
RPR PHARMA SPECIALITES
20, AVENUE RAYMOND ARON
92160 ANTONY
oder
RPR PROGIPHARM
BP 77
ZONE INDUSTRIELLE
45502 GIEN
oder
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U.
AVENIDA LEGANES, 62
28923 ALCORCON MADRID
SPANIEN
oder
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internet-Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Nicht zutreffend.
Sonstiges
Nicht zutreffend.