ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Diisetionat von Hexamidin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC04
Dieses Antiseptikum gehört zur Familie der Diamidine.
Therapeutische Indikationen
Lokale Zusatzbehandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden:
- Antisepsis vor Entnahme (Punktion, Injektion).
- Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
- Allergie gegen Hexamidin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Nicht auf großen Flächen, unter okklusiven Verbänden, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Nach dem Öffnen der Flasche ist eine mikrobielle Kontamination möglich. Achten Sie darauf, eine angebrochene Flasche Antiseptikum nicht zu lange aufzubewahren.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Nähe von offenem Feuer, einer brennenden Zigarette oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrockner).
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere sollte die vorherige Verwendung von Seife mit gründlichem Abspülen erfolgen).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist vorzuziehen, die Anwendung von HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut bei schwangeren Frauen zu vermeiden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol 96 % (V/V)
Dieses Arzneimittel enthält 18,581 g Ethanol pro Dosis, entsprechend 412,90 mg/ml (41,290 % m/v). Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.
3. WIE IST HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art und Weise der Verabreichung
ÄUSSERLICHE ANWENDUNG.
Dosierung
Nicht schlucken.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut sollte unverdünnt zur Anwendung auf der Haut, als feuchte Verbände oder lokale Bäder 2 bis 3 Mal täglich verwendet werden.
Nach der Anwendung ist kein Abspülen erforderlich.
Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage
Wenn Sie mehr HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Anwendung von HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche allergische Hautreaktionen: Rötung, Reizung, Juckreiz, Hauttrockenheit.
- Größere allergische Reaktionen können manchmal auftreten. Sie klingen langsam ab.
- Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Hauttrockenheit verursachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fern von Flammen oder Zündquellen auf.
Nicht rauchen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Diisetionat von Hexamidin … 0,100 g
Pro 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (v/v), Eisessig, Natriumacetat, gereinigtes Wasser.
Was ist HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut - Flaschen zu 45 ml oder 250 ml.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
UNITHER LIQUID MANNUFACTURING
1-3 RUE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.