ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDIN / BENZALKONIUM / BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g / 0,025 g / 4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung
Chlorhexidindigluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung beachten?
- 3. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL (D. Dermatologie)
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur:
- Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden;
- lokalen unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder infiziert werden könnten;
- Antiseptik der Haut vor einer Operation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung niemals
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Im Gehörgang bei Trommelfellperforation oder in den Augen.
- Auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich.
- Zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Vor der Verwendung eines elektrischen Instruments trocknen lassen, da Brandgefahr besteht.
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.
Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.
Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.
Verwenden Sie es sauber, da nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
Kinder und Jugendliche
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Verwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen gefolgt werden).
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Entfällt.
3. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Verletzte Haut:
In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.
Vorbereitung der gesunden Haut für die Chirurgie:
2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Detersionsphase und der Antiseptikphase entsprechen.
Art und Weise der Anwendung
Kutaner Weg. Nicht schlucken.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwere Nebenwirkungen
Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden;
- Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann;
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens;
- Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen.
Andere Nebenwirkungen
- Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt;
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).
Andere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
- Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehbehinderung (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für die 250 ml Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Für die 100 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,25 g
Benzalkoniumchlorid … 0,025 g
Benzylalkohol … 4 ml
Pro 100 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser.
Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur lokalen Anwendung angeboten.
Flasche mit 250 ml.
Sprühflasche mit 100 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Inverkehrbringer
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
FARMACLAIR
440 avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
VETPROM AD
The vpharma site
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
bulgarien
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.