Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol Biogaran - Flasche mit 250 ml

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Die Lösung Biogaran Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol ist ein Medikament, das als Desinfektionsmittel in der Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden verwendet wird.

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Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol ist eine antiseptische Lösung zur lokalen Anwendung. Sie wird zur Hautantiseptik vor einer Operation und zur Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden verwendet. Diese desinfizierende Lösung ist auch zur unterstützenden lokalen Behandlung von Hauterkrankungen angezeigt, die entweder infiziert sind oder ein Infektionsrisiko darstellen.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für eine effektive Wunddesinfektion

Antiseptische Wirkung bei chirurgischen und traumatischen Wunden

Die Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol Lösung ist speziell für die Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden konzipiert. Ihre antiseptische Wirkung hilft, das Risiko von Infektionen zu minimieren und fördert eine schnellere Heilung. Die Kombination aus Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid sorgt für eine umfassende antimikrobielle Abdeckung, die sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien effektiv bekämpft. Diese Lösung ist ein unverzichtbares Hilfsmittel in der postoperativen Pflege und bei der Behandlung von kleineren Verletzungen.

 

Unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit Infektionsrisiko

Neben der Wunddesinfektion eignet sich die Lösung auch zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweisen. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung helfen, die Haut zu reinigen und das Wachstum von Mikroorganismen zu hemmen, die zu Infektionen führen können. Dies macht sie zu einer wertvollen Ergänzung in der dermatologischen Pflege, insbesondere bei Patienten mit empfindlicher oder geschädigter Haut.

 

Optimale Zusammensetzung für eine sichere und effektive Anwendung

Präzise Dosierung der aktiven Inhaltsstoffe

Die Lösung enthält 4 ml Benzylalkohol, 0,25 g Chlorhexidindigluconat und 0,025 g Benzalkoniumchlorid pro 100 ml. Diese präzise Dosierung gewährleistet eine effektive antiseptische Wirkung, während das Risiko von Hautirritationen minimiert wird. Die Kombination dieser Wirkstoffe bietet eine synergetische Wirkung, die die antimikrobielle Wirksamkeit der Lösung maximiert und gleichzeitig die Hautverträglichkeit verbessert.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Hautverträglichkeit

Die Lösung enthält auch gereinigtes Wasser, das als Trägerstoff dient und die Anwendung erleichtert. Diese Formulierung sorgt dafür, dass die Lösung leicht auf der Haut verteilt werden kann und schnell einzieht, ohne ein klebriges oder fettiges Gefühl zu hinterlassen. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe tragen dazu bei, die Haut zu beruhigen und zu schützen, während sie gleichzeitig eine effektive Desinfektion gewährleistet.

 

Wichtige Anwendungshinweise für eine sichere Nutzung

Empfohlene Dosierung und Anwendungshäufigkeit

Die Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol Lösung ist ausschließlich zur kutanen Anwendung bestimmt. Bei verletzter Haut wird eine Anwendung zweimal täglich empfohlen. Bei gesunder Haut, die für eine Operation vorbereitet wird, sollte die Lösung zweimal angewendet werden, insbesondere während der Reinigungs- und Antiseptikphase. Die Anwendungsdauer sollte stets gemäß der ärztlichen Verschreibung eingehalten werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden, sollte die antiseptische Lösung vor der Verwendung eines elektrischen Geräts vollständig auf der Haut trocknen. Bei schwangeren und stillenden Frauen ist Vorsicht geboten, und es wird empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren. Die Lösung sollte nicht auf großen Flächen, unter okklusiven Verbänden, auf tief verbrannter Haut oder auf der Haut von Frühgeborenen und Säuglingen angewendet werden, um das Risiko einer systemischen Absorption zu minimieren.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Situationen, in denen die Anwendung vermieden werden sollte

Die Lösung ist kontraindiziert bei Allergien gegen Chlorhexidin, quartäre Ammoniumverbindungen oder andere Bestandteile der Formel. Sie sollte niemals in die Augen, auf die Genitalschleimhäute oder in den Gehörgang bei perforiertem Trommelfell aufgetragen werden. Die Lösung ist nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material geeignet.

 

Mögliche unerwünschte Wirkungen und deren Management

Bei einigen Personen kann die Lösung allergische Ekzeme verursachen, insbesondere auf verletzter Haut, Schleimhäuten oder bei Ulzerationen der unteren Extremitäten. Bei Neugeborenen kann es zu chemischen Verbrennungen kommen. Bei Auftreten von Symptomen, ob erwähnt oder nicht, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

 

Verpackung

Das Produkt Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol wird in einer 250 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

CHLORHEXIDIN / BENZALKONIUM / BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g / 0,025 g / 4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

Chlorhexidindigluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL (D. Dermatologie)

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur:

  • Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden;
  • lokalen unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder infiziert werden könnten;
  • Antiseptik der Haut vor einer Operation.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung niemals

  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Im Gehörgang bei Trommelfellperforation oder in den Augen.
  • Auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich.
  • Zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Vor der Verwendung eines elektrischen Instruments trocknen lassen, da Brandgefahr besteht.

Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.

Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.

Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.

Verwenden Sie es sauber, da nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.

Kinder und Jugendliche

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Verwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen gefolgt werden).

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

Entfällt.

3. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Verletzte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut für die Chirurgie:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Detersionsphase und der Antiseptikphase entsprechen.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg. Nicht schlucken.

Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:

  • Atem- oder Schluckbeschwerden;
  • Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann;
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens;
  • Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen.

Andere Nebenwirkungen

  • Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt;
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Andere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:

  • Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehbehinderung (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, LÖSUNG ZUR LOKALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für die 250 ml Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Für die 100 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Chlorhexidindigluconat … 0,25 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4 ml

Pro 100 ml.

  • Der sonstige Bestandteil ist:

Gereinigtes Wasser.

Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur lokalen Anwendung angeboten.

Flasche mit 250 ml.

Sprühflasche mit 100 ml.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Inverkehrbringer

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

FARMACLAIR

440 avenue du Général de Gaulle

14200 Hérouville Saint Clair

VETPROM AD

The vpharma site

26 oteTS paisiy str.

2400 radomir

bulgarien

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 0,25 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4 ml

Für 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden.

Unterstützende Behandlung von primär bakteriellen oder infektionsgefährdeten Hauterkrankungen.

Antiseptik der Haut im Operationsfeld.

Hinweis: Antiseptika sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Geschädigte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Detersionsphase und der Antiseptikphase entsprechen

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder die Familie der quartären Ammoniumverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn und den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang bei perforiertem Trommelfell eindringen.

Dieses Produkt darf nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, verwendet werden (Risiko einer Balanitis oder erosiven Vaginitis).

Dieses Produkt darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden nach versehentlicher Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln trotz Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus gemeldet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN nicht über den vorgesehenen Anwendungsbereich hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsicht ist bei anästhesierten Patienten geboten, die nicht in der Lage sind, sofort auf Augenkontakt hinzuweisen. Wenn CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN mit den Augen in Kontakt kommt, sofort gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

In Ermangelung von Daten zur Hautresorption kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem okklusiven Verband, auf geschädigter Haut, insbesondere verbrannter Haut, einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Schichten im Windelbereich) angewendet wird.

Nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Fälle von Verbrennungen wurden bei der Verwendung eines Elektroskalpells nach Anwendung eines alkoholbasierten Antiseptikums aufgrund von Restproduktmengen gemeldet. Daher ist sicherzustellen, dass nach der Vorbereitung des Operationsfeldes das Produkt vollständig getrocknet ist und keine Restmengen des Produkts, die möglicherweise abgelaufen sind, insbesondere in Hautfalten und auf dem Tischlaken, vorhanden sind.

Die Verwendung von chlorhexidinhaltigen Lösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantiseptik vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf gemeldeten Fällen und veröffentlichter Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen, insbesondere solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und in den ersten 2 Lebenswochen, höher zu sein.

Entfernen Sie alle getränkten Materialien, Kittel oder Operationsfelder, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten oder auf dem Patienten oder auf Laken oder auf anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn okklusive Verbände auf zuvor mit CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN behandelten Bereichen verwendet werden, sind alle Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes kein Überschuss an Produkt vorhanden ist.

Seltene Fälle von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock wurden mit chlorhexidinhaltigen Antiseptika beschrieben. Bei Auftreten von Atembeschwerden, schnell fortschreitendem Nesselausschlag oder schwerem Ausschlag, klinischen Anzeichen eines Schocks, die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN sofort abbrechen und so schnell wie möglich eine medizinische Behandlung einleiten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Interferenzen sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika oder Seife vermieden werden, außer mit anderen kationischen Verbindungen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Entfällt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem manifestiert, insbesondere bei Anwendung auf geschädigter Haut, Schleimhäuten und Ulzerationen der unteren Extremitäten mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion.

Risiko einer allgemeinen Allergie, die in sehr seltenen Fällen bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.

Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Augenbeschwerden:

Häufigkeit unbekannt: Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbeeinträchtigung*.

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbeeinträchtigung aufgrund versehentlichen Augenkontakts wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten die Notwendigkeit einer Hornhauttransplantation zur Folge hatte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, - ATC-Code: D08AC02.

(D: Dermatologie).

Breitspektrum-Antiseptikum mit bakterizider, fungizider Wirkung.

Erweiterte antiseptische Aktivität gegen Gram+, Gram- Keime sowie Candida albicans.

Die spezifische Wirksamkeit jedes aktiven Bestandteils wird durch die Anwesenheit der beiden anderen verstärkt.

Zusätzlich:

Verleiht Benzalkoniumchlorid der Lösung leicht reinigende Eigenschaften;

Übt Benzylalkohol in der verwendeten Konzentration eine leicht anästhetische und schmerzlindernde lokale Wirkung aus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid dürfen nicht mit Seifen und anionischen Verbindungen kombiniert werden.

6.3. Haltbarkeit

Für die 250 ml Flasche: 3 Jahre.

Für die 100 ml Sprühflasche: 2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für die 250 ml Flasche:

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Für die 100 ml Sprühflasche:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

250 ml in einer undurchsichtigen Flasche (HDPE).

Packung mit 1.

100 ml in einer Sprühflasche (HDPE).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 162 3 7: 250 ml in einer undurchsichtigen Flasche (HDPE). Packung mit 1.
  • 34009 301 334 1 5: 100 ml in einer Sprühflasche (HDPE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Die Lösung Biogaran Chlorhexidin Benzalkonium Benzylalkohol ist ein Medikament, das als Desinfektionsmittel in der Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden verwendet wird.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die antiseptische Lösung Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique von Biogaran ist ein unverzichtbares Hilfsmittel in der medizinischen Versorgung, insbesondere bei der Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden. Die Bedeutung einer effektiven Wunddesinfektion kann nicht genug betont werden, da sie entscheidend zur Vermeidung von Infektionen beiträgt und die Heilung fördert. Diese Lösung bietet eine zuverlässige antiseptische Wirkung und ist ein wesentlicher Bestandteil jeder medizinischen Routine, die auf die Erhaltung der Hautgesundheit abzielt.

Was sind die Hauptbestandteile der Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung?

Die Lösung enthält eine sorgfältig abgestimmte Kombination von Wirkstoffen, die für ihre antiseptischen Eigenschaften bekannt sind. Zu den Hauptbestandteilen gehören:

 

  • Chlorhexidindigluconat: Ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirksam ist.
  • Benzalkoniumchlorid: Ein weiteres Antiseptikum, das die Wirkung von Chlorhexidin ergänzt.
  • Alkohol benzylique: Wirkt als Konservierungsmittel und verstärkt die antiseptische Wirkung.

 

Diese Kombination sorgt für eine umfassende Desinfektion und ist besonders wirksam bei der Vorbereitung der Haut auf chirurgische Eingriffe oder bei der Behandlung von oberflächlichen Wunden.

 

Wie wird die Lösung richtig angewendet?

Die Anwendung der Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung ist einfach, erfordert jedoch einige Vorsichtsmaßnahmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen:

 

  • Die Lösung sollte direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen werden.
  • Es ist wichtig, die Lösung vollständig trocknen zu lassen, bevor ein Verband angelegt oder ein elektrisches Gerät verwendet wird, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden.
  • Die Anwendung sollte zweimal täglich erfolgen, um eine optimale antiseptische Wirkung zu gewährleisten.

 

Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die Haut vor Infektionen zu schützen und die Heilung zu unterstützen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden?

Bei der Verwendung von Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique sind einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:

 

  • Die Lösung sollte nicht auf großen Hautflächen oder unter einem Okklusivverband angewendet werden, um eine systemische Absorption zu vermeiden.
  • Es ist ratsam, die Lösung nicht auf tiefen Verbrennungen oder bei Frühgeborenen und Säuglingen anzuwenden.
  • Die Lösung sollte nicht mit anderen Antiseptika kombiniert werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche potenziellen Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem medizinischen Produkt können auch bei der Anwendung von Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind:

 

  • Allergische Reaktionen wie Ekzeme, insbesondere bei Anwendung auf geschädigter Haut.
  • Bei Neugeborenen besteht das Risiko chemischer Verbrennungen.

 

Sollten unerwünschte Symptome auftreten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen.

 

Wie kann die Lösung in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration der Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung in eine Hautpflegeroutine kann die Hautgesundheit erheblich verbessern. Hier sind einige Tipps zur optimalen Nutzung:

 

  • Verwenden Sie die Lösung als ersten Schritt in Ihrer Wundpflege, um die Haut gründlich zu desinfizieren.
  • Kombinieren Sie die Anwendung mit einer feuchtigkeitsspendenden Creme, um die Hautbarriere zu stärken und die Heilung zu fördern.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen antiseptischen Produkten, um die Wirksamkeit nicht zu beeinträchtigen.

 

Durch die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen pflegenden Produkten kann die Haut optimal geschützt und gepflegt werden.

 

Welche Vorteile bietet die Lösung im Vergleich zu anderen antiseptischen Produkten?

Die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung von Biogaran bietet mehrere Vorteile, die sie von anderen antiseptischen Produkten abheben:

 

  • Eine effektive Kombination von Wirkstoffen, die eine breite antiseptische Wirkung gewährleistet.
  • Eine einfache Anwendung, die sich nahtlos in die tägliche Pflege integrieren lässt.
  • Eine hohe Verträglichkeit, die sie für eine Vielzahl von Hauttypen geeignet macht.

 

Diese Eigenschaften machen die Lösung zu einem wertvollen Bestandteil jeder medizinischen und pflegerischen Routine, die auf die Erhaltung der Hautgesundheit abzielt.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung bei der Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden ?

Die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung ist ein hochwirksames Antiseptikum, das speziell für die Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden entwickelt wurde. Die Kombination aus Chlorhexidin, Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol sorgt für eine umfassende antimikrobielle Wirkung, die sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien abtötet. Diese Lösung wirkt, indem sie die Zellmembranen der Mikroorganismen zerstört, was zu deren Absterben führt. Darüber hinaus bietet die Lösung eine langanhaltende Wirkung, die das Risiko einer Infektion erheblich reduziert. Die Anwendung dieser Lösung auf der Haut vor chirurgischen Eingriffen oder bei der Behandlung von Wunden hilft, die Heilung zu fördern und Komplikationen zu vermeiden. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Haut vor weiteren Schäden zu schützen.

Kann die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung zur Desinfektion von medizinischen Geräten verwendet werden ?

Die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung ist ausschließlich für die Anwendung auf der Haut vorgesehen und sollte nicht zur Desinfektion von medizinischen Geräten verwendet werden. Diese Lösung ist speziell für die antiseptische Behandlung von Haut und oberflächlichen Wunden konzipiert und nicht für die Reinigung oder Sterilisation von chirurgischen Instrumenten oder anderen medizinischen Geräten geeignet. Die Verwendung dieser Lösung auf medizinischen Geräten könnte deren Material beschädigen oder die Wirksamkeit der Desinfektion beeinträchtigen. Für die Desinfektion von medizinischen Geräten sollten speziell dafür entwickelte Produkte verwendet werden, die den Anforderungen an die Sterilität und Materialverträglichkeit entsprechen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Herstellers zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Fachmann zu konsultieren.

Wie unterscheidet sich die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung von anderen antiseptischen Lösungen ?

Die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung hebt sich durch ihre einzigartige Kombination von Wirkstoffen von anderen antiseptischen Lösungen ab. Während viele Antiseptika auf einen einzigen Wirkstoff setzen, kombiniert diese Lösung Chlorhexidin, Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol, um eine breite antimikrobielle Wirkung zu erzielen. Diese Kombination ermöglicht es der Lösung, eine Vielzahl von Mikroorganismen effektiv zu bekämpfen, einschließlich Bakterien, Viren und Pilzen. Darüber hinaus bietet die Lösung eine langanhaltende Wirkung, die das Risiko von Infektionen nach der Anwendung reduziert. Im Vergleich zu anderen Lösungen, die möglicherweise nur eine kurzfristige Wirkung haben, bietet die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung eine umfassendere und nachhaltigere Desinfektion. Diese Eigenschaften machen sie zu einer idealen Wahl für die antiseptische Behandlung von Haut und Wunden, insbesondere in medizinischen und chirurgischen Umgebungen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung der Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung beachtet werden ?

Bei der Anwendung der Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung sollten einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Zunächst sollte die Lösung nicht auf großen Hautflächen, unter okklusiven Verbänden oder auf tiefen Verbrennungen angewendet werden, da dies zu einer systemischen Aufnahme führen könnte. Es ist auch wichtig, die Lösung vollständig trocknen zu lassen, bevor elektrische Geräte verwendet werden, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu besprechen. Die Lösung sollte nicht in die Augen, auf die Genitalschleimhäute oder in den Gehörgang bei perforiertem Trommelfell gelangen. Schließlich sollte der Kontakt mit anderen Antiseptika vermieden werden, um Wechselwirkungen zu verhindern. Nach jeder Anwendung sollte der Flaschenverschluss fest verschlossen werden, um eine Kontamination des Produkts zu vermeiden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Welche Vorteile bietet die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung bei der Hautantiseptik vor chirurgischen Eingriffen ?

Die Chlorhexidin Benzalkonium Alkohol benzylique Lösung bietet zahlreiche Vorteile bei der Hautantiseptik vor chirurgischen Eingriffen. Ihre einzigartige Formulierung sorgt für eine effektive und langanhaltende antimikrobielle Wirkung, die das Risiko von postoperativen Infektionen erheblich reduziert. Die Kombination aus Chlorhexidin, Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol ermöglicht es der Lösung, eine breite Palette von Mikroorganismen abzutöten, einschließlich solcher, die häufig in Krankenhausumgebungen vorkommen. Diese umfassende Wirkung macht die Lösung besonders geeignet für die Vorbereitung der Haut vor chirurgischen Eingriffen, da sie eine gründliche Desinfektion gewährleistet. Darüber hinaus ist die Lösung einfach anzuwenden und trocknet schnell, was den Vorbereitungsprozess effizienter gestaltet. Die Verwendung dieser Lösung kann dazu beitragen, die Sicherheit und den Erfolg chirurgischer Eingriffe zu erhöhen, indem sie das Risiko von Infektionen minimiert und die Heilung fördert. Es ist jedoch wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden und alle Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

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