Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Betadine 10% ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen der Mundhöhle angezeigt und ermöglicht die postoperative Pflege in der Stomatologie.
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Septivon 1,5% Lösung zur kutanen Anwendung - Flasche mit 500 ml
Betadine 10% vaginale Lösung in Einzeldosisbehälter - 10 Einzeldosen zu 10ml
Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Flasche mit 250 ml
Modifizierter Alkohol Gifrer Lösung zur lokalen Anwendung - Flasche mit 250 ml
Bétadine 10% Lösung für Mundspülungen ist ein unverzichtbares Produkt für die lokale Behandlung von Infektionen in der Mundhöhle und zur Unterstützung der postoperativen Pflege in der Zahnmedizin. Diese antiseptische Lösung, die Jod enthält, ist speziell für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren konzipiert. Mit ihrer effektiven Formel bietet sie eine zuverlässige Unterstützung bei der Bekämpfung von Bakterien und fördert die Heilung von Mundinfektionen. Die Bétadine 10% Lösung ist einfach anzuwenden und kann problemlos in die tägliche Mundhygiene integriert werden, um die Mundgesundheit zu verbessern und Infektionen vorzubeugen.
Jod ist ein wesentlicher Bestandteil der Bétadine 10% Lösung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung von Bakterien und Viren in der Mundhöhle. Es wirkt als starkes Antiseptikum, das die Zellwände von Mikroorganismen zerstört und so deren Vermehrung verhindert. Diese Eigenschaft macht die Bétadine 10% Lösung zu einem wirksamen Mittel zur Behandlung von Infektionen und zur Förderung der Heilung von Wunden im Mundbereich. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.
Die regelmäßige Anwendung der Bétadine 10% Lösung bietet zahlreiche Vorteile für die Mundgesundheit. Sie hilft nicht nur bei der Behandlung bestehender Infektionen, sondern kann auch präventiv eingesetzt werden, um das Auftreten neuer Infektionen zu verhindern. Darüber hinaus unterstützt sie die Heilung von Wunden und Entzündungen im Mundbereich, was besonders nach zahnärztlichen Eingriffen von Vorteil ist. Die antiseptische Wirkung der Lösung sorgt dafür, dass die Mundhöhle sauber und gesund bleibt, was zu einem insgesamt besseren Mundgefühl beiträgt.
Die Anwendung der Bétadine 10% Lösung ist einfach und unkompliziert. Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, 1 bis 2 Teelöffel der Lösung in einem Glas warmem Wasser zu verdünnen und die Mischung viermal täglich als Mundspülung zu verwenden. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken, sondern nach dem Spülen auszuspucken. Diese Anwendungsmethode gewährleistet, dass die antiseptischen Eigenschaften der Lösung effektiv wirken und die Mundgesundheit gefördert wird.
Die empfohlene Dosierung der Bétadine 10% Lösung sollte nicht überschritten werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Anwendung sollte nicht länger als fünf Tage dauern, es sei denn, ein Zahnarzt oder Arzt empfiehlt eine längere Anwendung. Bei anhaltenden Symptomen oder Fieber sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung und Anwendungsdauer stellt sicher, dass die Lösung sicher und effektiv zur Förderung der Mundgesundheit eingesetzt wird.
Bei der Verwendung der Bétadine 10% Lösung sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Lösung sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden und ist nicht für die langfristige Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit geeignet. Personen mit einer bekannten Allergie gegen Jod oder einen der anderen Inhaltsstoffe sollten die Lösung nicht verwenden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Wie bei jedem medizinischen Produkt können auch bei der Bétadine 10% Lösung Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Schwellungen. In seltenen Fällen kann es zu einer Überfunktion der Schilddrüse kommen, insbesondere bei wiederholter Anwendung. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Lösung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen hilft, die Lösung sicher und effektiv zu verwenden.
Die Bétadine 10% Lösung enthält als Hauptwirkstoff Povidon-Iod, das für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist. Weitere Inhaltsstoffe sind Glycerin, das die Mundschleimhaut schützt, und Menthol, das für einen frischen Geschmack sorgt. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass die Lösung effektiv gegen Bakterien und Viren wirkt und gleichzeitig die Mundschleimhaut pflegt und erfrischt. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe machen die Bétadine 10% Lösung zu einem zuverlässigen Produkt für die Mundpflege.
Die Bétadine 10% Lösung wirkt, indem sie die Zellwände von Mikroorganismen zerstört und so deren Vermehrung verhindert. Diese antiseptische Wirkung ist besonders effektiv bei der Behandlung von Infektionen in der Mundhöhle. Die Lösung kann auch zur Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden, indem sie die Mundhöhle sauber und gesund hält. Die regelmäßige Anwendung der Lösung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.
Das Produkt Bétadine 10% Lösung für Mundspülungen wird in einer 125ml Flasche geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 26/09/2025
BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Povidon-Iod
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ZUBEREITUNGEN FÜR DIE ZAHNHEILKUNDE / ANDERE MITTEL ZUR LOKALEN ORALEN BEHANDLUNG / VERSCHIEDENES - ATC-Code: A01AD11.
Dieses Arzneimittel ist eine antiseptische Lösung (enthält Jod) zum Mundspülen.
Es ist eine lokale Zusatzbehandlung bei Infektionen der Mundhöhle und ermöglicht die postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.
Verwenden Sie BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen niemals:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen:
Vorsichtsmaßnahmen
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber konsultieren Sie einen Arzt oder Ihren Zahnarzt.
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Jod kann die Schleimhäute durchdringen und in den allgemeinen Kreislauf gelangen (siehe Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate (Minzaroma).
Eine längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern kann.
Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Dosierung).
Bei Einnahme in großen Mengen oder wiederholter Anwendung:
kann dieses Arzneimittel das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern;
kann dieses Arzneimittel die Funktion der Schilddrüse beeinträchtigen oder zu Interferenzen mit funktionellen Untersuchungen der Schilddrüse führen.
Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Bei oropharyngealer Anwendung Vorsichtsmaßnahmen treffen, um das Einatmen des Produkts in die Atemwege zu vermeiden, da dies zu Komplikationen wie einer Lungeninfektion führen kann.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt, Apotheker oder Zahnarzt um Rat zu fragen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika zur lokalen Anwendung im Mundbereich sollte vermieden werden.
BETADINE sollte nicht gleichzeitig mit quecksilberhaltigen Produkten angewendet werden.
Aufgrund möglicher Interferenzen informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie BETADINE verwenden, falls Sie Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Jods, diagnostische Tests mit radioaktivem Jod) oder eine Behandlung mit radioaktivem Jod durchführen. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Jod durchgeführt wird.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Vorhandenseins von Jod ist die wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels ab dem zweiten Schwangerschaftsdrittel oder während der Stillzeit kontraindiziert und wird im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Die aktuellen Daten zur Auswirkung von BETADINE auf die Fruchtbarkeit sind begrenzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Minzaroma (ätherisches Minzöl, Alkohol (Ethanol)) und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 80 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 mL, entsprechend 8,0 mg/mL.
Die Aufnahme von Ethanol ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch vernachlässigbar.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 10 mL, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHRE.
Lokale Anwendung als Mundspülung.
NICHT SCHLUCKEN.
Die Dosierung beträgt 1 bis 2 Teelöffel in einem Glas warmem Wasser, als Mundspülung, viermal täglich.
Art der Anwendung
BEFOLGEN SIE DIE ANWEISUNGEN IHRES ZAHNARZTES.
BEFOLGEN SIE DIE ANWEISUNGEN IHRES ZAHNARZTES.
Behandlungsdauer
BEFOLGEN SIE DIE ANWEISUNGEN IHRES ZAHNARZTES.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten.
Die massive orale Einnahme oder die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen kann zu einer schweren Vergiftung führen. Kontaktieren Sie schnell einen Arzt, da diese in einer spezialisierten Umgebung behandelt werden muss. Die Symptome sind: Magen-Darm-Störungen, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schockzustand, Kehlkopfödem mit Erstickung, Lungenödem, Lungenkrankheit, Krampfanfälle, Fieber, Natriumüberschuss im Blut und Nierenversagen (einschließlich fehlender Urinausscheidung).
Wenn Sie die Anwendung von BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie die Behandlung normal fort.
Wenn Sie die Anwendung von BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) beschrieben: Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock (allergisch), anaphylaktoide Reaktion, mit Produkten, die Povidon enthalten, einschließlich BETADINE-Präparate.
Bei Auftreten von Hautreaktionen muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Bei wiederholter Anwendung und übermäßigem Gebrauch kann dieses Produkt einerseits reizend auf die Schleimhäute wirken, andererseits kann es zu einer Jodüberladung kommen, die eine Funktionsstörung der Schilddrüse verursachen kann. In Ausnahmefällen wurden Fälle von Hyperthyreose berichtet.
Bei längerer oder umfangreicher Anwendung können Fälle von Hypothyreose auftreten.
Bei Aspiration wurden Fälle von Lungenentzündung (entzündliche Lungenerkrankung) berichtet.
Möglichkeit von Reizungen, die sich auf den Schleimhäuten manifestieren.
Eine reversible und vorübergehende Verfärbung kann auf der Haut auftreten (diese Verfärbung lässt sich mit Wasser entfernen).
Aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen besteht die Möglichkeit von Unruhe und Verwirrtheit bei älteren Personen.
Nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen können eine hohe Säuregehalt des Blutes (metabolische Azidose) und Fälle von akutem Nierenversagen auftreten.
Fälle von Ungleichgewicht im Mineralhaushalt des Körpers und der Blutzusammensetzung wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Arzneimittel maximal 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Vor dem Öffnen: keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Der Wirkstoff ist:
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Mundspülen angeboten. Flasche mit 125 mL oder 500 mL
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 26/09/2025
BETADINE 10 PROZENT, Lösung zum Mundspülen
Povidon-Iod 10,00 g
Pro 100 mL Lösung.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Ethanol (800 mg)
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
Lösung zum Mundspülen.
Lokale unterstützende Behandlung von Infektionen der Mundhöhle und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Lokale Anwendung als Mundspülung.
NICHT SCHLUCKEN.
Vier Mundspülungen pro Tag, nachdem 1 bis 2 Teelöffel des Produkts in einem Glas warmem Wasser verdünnt wurden.
Dieses Arzneimittel DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN in folgenden Situationen:
Besondere Warnhinweise
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und/oder begleitendem Fieber sollte das Vorgehen erneut bewertet werden.
Aufgrund einer möglichen Resorption von Jod durch die Schleimhäute kann eine wiederholte oder verlängerte Behandlung das Risiko systemischer Effekte, insbesondere einer Schilddrüsenfunktionsstörung, erhöhen (siehe Abschnitt 4.8).
Bei Epilepsie in der Vorgeschichte ist die Anwesenheit von Terpen-Derivaten (Minzaroma) zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 80 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 mL, entsprechend 8,0 mg/mL (enthalten im Minzaroma).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 10 mL, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
Nach dem Öffnen der Verpackung einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies das Gleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle stören und das Risiko einer bakteriellen oder Pilzverbreitung erhöhen könnte.
Bei der Anwendung sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um das Einatmen von BETADINE in die Atemwege zu vermeiden, da dies zu Komplikationen wie einer Lungenentzündung führen kann. Dies kann insbesondere bei intubierten Patienten auftreten.
Angesichts möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika vermieden werden.
Produkte, die Quecksilber enthalten, können mit Povidon-Iod reagieren und quecksilberhaltiges Jodid bilden, das sehr korrosiv ist.
Povidon-Iod kann die Aufnahme von Jod durch die Schilddrüse reduzieren. Daher kann die Anwendung von Povidon-Iod Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Jods, diagnostische Tests mit radioaktivem Jod) stören und eine Behandlung mit radioaktivem Jod unmöglich machen. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Jod durchgeführt wird.
Schwangerschaft
Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird kein malformativer Effekt beim Menschen erwartet. Tatsächlich haben sich die für Fehlbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.
Klinisch gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um einen möglichen malformativen Effekt von Povidon-Iod bei Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimester zu bewerten.
Die fetale Schilddrüse beginnt nach 14 Wochen Amenorrhoe Jod aufzunehmen, sodass bei vorheriger Verabreichung keine Auswirkungen auf die fetale Schilddrüse erwartet werden.
Eine Jodüberladung, die bei längerer Anwendung dieses Produkts nach diesem Zeitpunkt sehr wahrscheinlich ist, kann zu einer fetalen Hypothyreose, biologisch oder sogar klinisch (Kropf), führen.
Diese ist reversibel, wenn die Verabreichung im 2. Trimester erfolgt, kann aber am Ende der Schwangerschaft zu einem Kropf führen. Daher ist es aus Vorsichtsgründen vorzuziehen, dieses Arzneimittel während des 1. Schwangerschaftstrimesters nicht zu verwenden.
Bei längerer Anwendung ist die Anwendung ab dem 2. Trimester kontraindiziert. Eine gelegentliche Anwendung sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich.
Stillzeit
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, da keine kinetischen Daten über den Übergang von Terpen-Derivaten in die Muttermilch und die potenzielle neurologische Toxizität für den Säugling vorliegen.
Jod geht in Konzentrationen, die höher sind als im mütterlichen Plasma, in die Muttermilch über. Aufgrund des Risikos einer Hypothyreose beim Säugling ist das Stillen bei längerer Behandlung mit diesem Arzneimittel kontraindiziert.
Fertilität
Die aktuellen Daten zur Fertilität von Povidon-Iod sind begrenzt.
Entfällt.
Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Immunsystems
Unbekannt Überempfindlichkeit
Unbekannt Anaphylaktische Reaktion: Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion
Endokrine Erkrankungen
Unbekannt Bei wiederholter und verlängerter Anwendung kann es zu einer Jodüberladung kommen, die eine Schilddrüsenfunktionsstörung verursachen kann, insbesondere bei Frühgeborenen, Säuglingen und Schwerbrandverletzten. In Ausnahmefällen wurden Hyperthyreosefälle berichtet. *
Unbekannt Hypothyreose **
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Unbekannt Metabolische Azidose ***
Unbekannt Elektrolytstörungen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Unbekannt Reizungen der Mundschleimhaut
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Unbekannt Lungenentzündung (Komplikation durch Aspiration (siehe Abschnitt 4.4))
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Unbekannt Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Blasen und Juckreiz)
Unbekannt Angioödem
Unbekannt Es wurden Fälle von reversibler und vorübergehender brauner Hautverfärbung berichtet (diese Verfärbung lässt sich mit Wasser entfernen)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Unbekannt Akutes Nierenversagen ***
Unbekannt Abnorme Blutosmolarität ***
Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Unbekannt Aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen besteht die Möglichkeit von Unruhe und Verwirrtheit bei älteren Personen.
* Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.4), nach erheblicher Jodaufnahme, z.B. bei wiederholter Anwendung zur Behandlung von Wunden oder Verbrennungen auf großen Flächen.
** Hypothyreose nach verlängerter oder umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod.
*** Kann durch Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (z.B. Behandlung von Verbrennungen) auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet.
Eine massive versehentliche Einnahme oder die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (gesund oder verletzt) kann zu einer schweren systemischen Jodvergiftung führen.
Eine systemische Jodvergiftung kann Bauchschmerzen, blutiges Erbrechen und Durchfall, Tachykardie, Hypotonie, Kreislaufversagen, Glottisödem mit Asphyxie, Lungenödem, Aspirationspneumonie, Krampfanfälle, Fieber, metabolische Azidose, Hypernatriämie und/oder Nierenversagen (einschließlich Anurie) verursachen. Eine Hyperthyreose oder Hypothyreose kann sich ebenfalls entwickeln.
Die Behandlung, die in einer spezialisierten Umgebung durchgeführt werden sollte, ist symptomatisch und je nach Bedarf angepasst.
Bei schwerer Hypotonie sollte eine intravenöse Lösung verabreicht werden; Vasopressoren sollten bei Bedarf hinzugefügt werden.
Eine endotracheale Intubation kann erforderlich sein, wenn die ätzende Verletzung der oberen Atemwege zu einer erheblichen Schwellung und einem Ödem führt.
Erbrechen sollte nicht provoziert werden. Der Patient sollte in einer Position gehalten werden, die die Atemwege frei hält und eine Aspiration (bei Erbrechen) verhindert.
Wenn der Patient nicht erbricht und eine orale Nahrungsaufnahme toleriert, kann die Einnahme von stärkehaltigen Lebensmitteln (z.B. Kartoffeln, Mehl, Stärke, Brot) helfen, Jod in weniger toxisches Jodid umzuwandeln. In Abwesenheit von Anzeichen einer Darmperforation kann die Magenspülung mit einer Stärkelösung über eine nasogastrische Sonde verwendet werden (der Mageninhalt wird dunkelviolett und die Farbe kann als Leitfaden verwendet werden, um das Ende der Spülung zu bestimmen).
Die Hämodialyse entfernt Jod effektiv und sollte in schweren Fällen von Jodvergiftung, insbesondere bei Nierenversagen, eingesetzt werden. Die kontinuierliche venovenöse Hämofiltration ist weniger effektiv als die Hämodialyse.
Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte die Behandlung mit Povidon-Iod abgebrochen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ZUBEREITUNGEN FÜR DIE ZAHN- UND MUNDHEILKUNDE/ANDERE MITTEL ZUR LOKALEN ORALEN BEHANDLUNG/SONSTIGE, ATC-Code: A01AD11.
Povidon-Iod ist ein Iodophor, ein organischer Komplex mit etwa 10 Prozent aktivem verfügbarem Jod.
Sein Wirkungsspektrum entspricht dem von Jod (antiseptisch bakterizid auf alle Bakterien und fungizid auf Hefen und Fadenpilze).
Das verfügbare Jod von Povidon-Iod kann die Hautbarriere und erst recht die Schleimhäute durchdringen.
Eine Jodabsorption wurde nach täglichem Gebrauch einer Mundspülung mit Povidon-Iod nachgewiesen, mit einer Erhöhung der Blutspiegel von Gesamtjod und anorganischem Iodid sowie der Jodausscheidung im Urin. Eine verlängerte Anwendung sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen und bei Personen mit hohem Risiko für Schilddrüsenerkrankungen bei übermäßiger Jodaufnahme vermieden werden.
Ein systemischer Übergang von Povidon-Iod kann unter normalen Anwendungsbedingungen dieses Arzneimittels nicht stattfinden.
Akute Toxizität
In akuten Toxizitätsstudien bei Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden wurden nach systemischer Verabreichung (oral, i.p., i.v.) toxische Effekte nur bei extrem hohen Dosen beobachtet, die für eine lokale Anwendung einer Povidon-Iod-Lösung keine Bedeutung haben.
Die LD50 bei Nagetieren liegt über 200 mg/kg verfügbarem Jod (entspricht 20 ml pro kg einer reinen 10%igen PVP-I-Lösung) und bei intraperitonealer Verabreichung über 30 mg verfügbarem Jod pro kg (entspricht 3 ml pro kg einer unverdünnten 10%igen PVP-I-Lösung).
Chronische Toxizität
Subchronische und chronische Toxizitätsstudien wurden bei Ratten durchgeführt, indem Povidon-Iod (10% verfügbares Jod) in der Nahrung in Dosen zwischen 75 und 750 mg Povidon-Iod pro Tag und kg Körpergewicht bis zu 12 Wochen verabreicht wurde. Nach Absetzen der Povidon-Iod-Verabreichung wurden dosisabhängige und reversible Erhöhungen des an Proteine gebundenen Jods im Serum und unspezifische histopathologische Veränderungen der Schilddrüse beobachtet. Ähnliche Veränderungen traten auch in der Kontrollgruppe auf, die Kaliumjodid in jodäquivalenter Menge anstelle von Povidon-Iod erhielt.
Bei chronischer Behandlung durch IP bei Ratten ab einer Dosis von 5 mg/kg PVP-I wurden schwere Peritonitiden mit Adhäsion der intraabdominalen Organe beobachtet, die zum Tod des Tieres führen können.
Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
PVP-I besitzt keine mutagenen Eigenschaften.
Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien durchgeführt.
Reproduktions- und Entwicklungstoxizität
Eine Studie zur Reproduktionstoxizität wurde bei Kaninchen durchgeführt. Dosen von 16, 35 und 75 mg/kg Körpergewicht pro Tag wurden trächtigen Kaninchenweibchen intramuskulär über 12 Tage vom 6. bis zum 18. Trächtigkeitstag verabreicht. PVP-I war nicht teratogen.
Fertilitätsstudien bei Tieren wurden nicht durchgeführt.
Glycerol 85 Prozent, Minzaroma (ätherisches Minzöl, Alkohol (Ethanol)), Natriumsaccharin, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Entfällt.
3 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Arzneimittel maximal 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Vor dem Öffnen: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Für die Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.
Flasche aus weißem hochdichtem Polyethylen mit 125 mL oder 500 mL, verschlossen mit einem schwarzen Verschluss aus hochdichtem Polyethylen.
Keine besonderen Anforderungen.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
7,85 € | 8,50 € | 5,99 € | 3,46 € | 4,65 € | 5,99 € | 5,78 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400931528746 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400935355980 | 3400931988014 |
| Manufacturer | ||||||
Meda | Cooper | Meda | Novodex | Viatris | Viatris | Meda |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Betadine 10% ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Infektionen der Mundhöhle angezeigt und ermöglicht die postoperative Pflege in der Stomatologie. | Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.
| Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt. | Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist. | Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist. | Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält. | Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute). |
Betadine dermische 10% Lösung zur lokalen Anwendung - Flasche mit 125 ml
Hexomedin transdermal 1,5/1000 Lösung zur lokalen Anwendung - Flasche mit 45 ml
Septivon 1,5% Lösung zur kutanen Anwendung - Flasche mit 500 ml
Die Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch Infektionen in der Mundhöhle können erhebliche Beschwerden verursachen. Diese Infektionen können durch verschiedene Faktoren wie schlechte Mundhygiene, Verletzungen oder chirurgische Eingriffe entstehen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu wählen, um die Heilung zu fördern und Komplikationen zu vermeiden. Eine Lösung wie Bétadine 10% kann eine wertvolle Unterstützung bei der Behandlung von Infektionen in der Mundhöhle bieten.
Infektionen in der Mundhöhle können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die das Gleichgewicht der Mundflora stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können zu Entzündungen und Infektionen führen, die sich durch Schmerzen, Schwellungen und Rötungen bemerkbar machen. Eine frühzeitige Behandlung ist entscheidend, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
Bétadine 10% ist eine antiseptische Lösung, die speziell für die lokale Behandlung von Infektionen in der Mundhöhle entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Povidon-Iod, wirkt durch die Freisetzung von Iod, das eine breite antimikrobielle Wirkung hat. Diese Wirkung hilft, Bakterien, Viren und Pilze abzutöten, die Infektionen verursachen können.
Die Anwendung von Bétadine 10% als Mundspülung kann helfen, die Anzahl der pathogenen Mikroorganismen in der Mundhöhle zu reduzieren und so die Heilung zu fördern. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Nach zahnärztlichen Eingriffen ist die Mundhöhle besonders anfällig für Infektionen. Bétadine 10% kann in der postoperativen Pflege eine wichtige Rolle spielen, indem es:
Die regelmäßige Anwendung der Lösung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit nach einem Eingriff zu erhalten und die Genesung zu beschleunigen.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Bétadine 10% als Teil einer umfassenden Mundpflegeroutine verwendet werden. Hier sind einige Schritte, die in eine solche Routine integriert werden können:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Verwendung von Bétadine 10% als Mundspülung | Reduzierung der Keimbelastung |
| Nach dem Zähneputzen | Anwendung einer fluoridhaltigen Zahnpasta | Stärkung des Zahnschmelzes |
| Tagsüber | Verwendung von Zahnseide oder Interdentalbürsten | Entfernung von Speiseresten zwischen den Zähnen |
| Abends | Erneute Anwendung von Bétadine 10% vor dem Schlafengehen | Schutz der Mundhöhle über Nacht |
Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu verringern.
Obwohl Bétadine 10% eine wirksame Lösung zur Behandlung von Mundinfektionen ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere und effektive Anwendung der Lösung zu gewährleisten.
Neben der Verwendung von Bétadine 10% können andere Produkte zur Unterstützung der Mundgesundheit beitragen:
Die Kombination dieser Produkte kann eine umfassende Pflege der Mundhöhle unterstützen und das Risiko von Infektionen weiter reduzieren.
Die Bétadine 10% Lösung ist ein antiseptisches Mundspülmittel, das speziell zur Unterstützung der Behandlung von Infektionen in der Mundhöhle entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Povidon-Iod, wirkt, indem er die Zellwände von Mikroorganismen zerstört, was zu deren Abtötung führt. Diese Wirkung ist besonders nützlich bei der Bekämpfung von Bakterien, Viren und Pilzen, die häufig Infektionen im Mundraum verursachen. Die Lösung ist ideal für die Anwendung nach zahnärztlichen Eingriffen, da sie hilft, die Mundhöhle sauber zu halten und die Heilung zu fördern. Durch die regelmäßige Anwendung der Bétadine 10% Lösung kann das Risiko von Infektionen nach Operationen oder bei bestehenden Entzündungen reduziert werden. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken und die empfohlene Anwendungsdauer nicht zu überschreiten, um die natürliche Mundflora nicht zu beeinträchtigen.
Ja, die Bétadine 10% Lösung ist besonders nützlich für die postoperative Pflege in der Stomatologie. Nach zahnärztlichen Eingriffen ist es entscheidend, die Mundhöhle sauber zu halten, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu unterstützen. Die antiseptischen Eigenschaften der Bétadine 10% Lösung helfen, Bakterien und andere Mikroorganismen zu eliminieren, die zu Infektionen führen könnten. Durch die Anwendung der Lösung als Mundspülung können Patienten die Mundhygiene aufrechterhalten und das Risiko von Komplikationen nach Operationen minimieren. Es ist jedoch wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen des Zahnarztes zu verwenden und die empfohlene Anwendungsdauer nicht zu überschreiten, um die natürliche Balance der Mundflora nicht zu stören. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Heilung zu beschleunigen und das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern.
Povidon-Iod ist der aktive Wirkstoff in der Bétadine 10% Lösung und spielt eine zentrale Rolle bei ihrer antiseptischen Wirkung. Es handelt sich um eine Verbindung, die Iod in einer wasserlöslichen Form enthält, was es ermöglicht, effektiv gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen zu wirken, darunter Bakterien, Viren und Pilze. Povidon-Iod wirkt, indem es die Proteine und Enzyme der Mikroorganismen oxidiert, was zu deren Abtötung führt. Diese Eigenschaft macht die Bétadine 10% Lösung zu einem wirksamen Mittel zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen in der Mundhöhle. Darüber hinaus ist Povidon-Iod bekannt für seine schnelle Wirkung und seine Fähigkeit, eine breite Palette von Krankheitserregern zu bekämpfen, was es zu einer idealen Wahl für die Mundhygiene nach zahnärztlichen Eingriffen macht. Es ist jedoch wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Die Bétadine 10% Lösung ist ein effektives Mittel zur Unterstützung der Mundhygiene bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren. Ihre antiseptischen Eigenschaften helfen, die Mundhöhle frei von schädlichen Mikroorganismen zu halten, die zu Infektionen führen können. Bei regelmäßiger Anwendung als Mundspülung kann die Lösung dazu beitragen, Zahnfleischentzündungen zu reduzieren und die allgemeine Mundgesundheit zu verbessern. Für Kinder über 6 Jahren ist die Lösung sicher, solange sie unter Aufsicht eines Erwachsenen verwendet wird, um sicherzustellen, dass sie nicht verschluckt wird. Die Bétadine 10% Lösung ist besonders nützlich nach zahnärztlichen Eingriffen oder bei bestehenden Entzündungen, da sie die Heilung fördert und das Risiko von Infektionen minimiert. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden und die empfohlene Anwendungsdauer nicht zu überschreiten, um die natürliche Balance der Mundflora nicht zu stören. Durch die Integration der Bétadine 10% Lösung in die tägliche Mundhygieneroutine können sowohl Erwachsene als auch Kinder von einer verbesserten Mundgesundheit profitieren.
Die Bétadine 10% Lösung bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen antiseptischen Mundspülungen. Einer der Hauptvorteile ist die Wirksamkeit des Povidon-Iods, das eine breite antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, Viren und Pilze bietet. Diese breite Wirksamkeit macht die Lösung besonders nützlich für die Behandlung und Vorbeugung von Infektionen in der Mundhöhle. Ein weiterer Vorteil ist die schnelle Wirkung der Lösung, die es ermöglicht, Infektionen effektiv zu bekämpfen und die Heilung nach zahnärztlichen Eingriffen zu fördern. Im Gegensatz zu einigen anderen Mundspülungen, die Alkohol enthalten und die Mundschleimhaut reizen können, ist die Bétadine 10% Lösung sanfter und dennoch effektiv. Darüber hinaus ist sie für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren geeignet, was sie zu einer vielseitigen Option für die ganze Familie macht. Es ist jedoch wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Durch die Wahl der Bétadine 10% Lösung können Benutzer von einer effektiven und schonenden Pflege der Mundhöhle profitieren.
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