ANSM - Aktualisiert am: 31/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALTRATE 600 mg, Filmtablette
Calciumcarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST Caltrate 600 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MINERALSTOFFSUPPLEMENTE - ATC-Code: A12AA20
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel enthält Calcium.
Es wird empfohlen:
- bei Calciummangel aufgrund eines erhöhten Bedarfs (Wachstum, Schwangerschaft, Stillzeit).
- als unterstützende Behandlung bei Knochendekalzifikationen bei älteren Menschen oder nach der Menopause, einer Kortikosteroidtherapie, einer längeren Immobilisierung nach Wiederaufnahme der Mobilität.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Caltrate 600 mg, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie CALTRATE 600 mg, Filmtablette niemals ein:
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
- abnorm hohe Calciummenge im Blut (Hyperkalzämie),
- übermäßige Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie),
- Nierensteine (Calciumlithiasis), Calciumablagerung in Geweben,
- längere Immobilisierung mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie: Calcium darf erst bei Wiederaufnahme der Mobilität verabreicht werden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Einnahme von CALTRATE 600 mg, Filmtablette:
Besondere Warnhinweise
Übermäßige Calciumzufuhr kann gefährlich sein. DIESES ARZNEIMITTEL NICHT OHNE ÄRZTLICHEN RAT VERWENDEN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei längerer Behandlung oder Niereninsuffizienz: Es ist notwendig, den Calciumspiegel im Urin und im Blut zu kontrollieren.
Dieses Arzneimittel kann mit bestimmten Lebensmitteln, die reich an Oxalsäure (Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao, Tee...) und Phytinsäure (Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte, Ölsamen, Schokolade...) sind, interagieren, daher wird empfohlen, es in einem Abstand zu Mahlzeiten, die diese Art von Lebensmitteln enthalten, einzunehmen.
Es wird empfohlen, mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme von Bisphosphonaten, Tetracyclinen oder Estramustin und der Einnahme von CALTRATE 600 mg, Filmtablette zu warten.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und CALTRATE 600 mg, Filmtablette
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN, INSBESONDERE Digitalis, Tetracycline, Bisphosphonate, Estramustin, Eisenpräparate und Thiaziddiuretika.
CALTRATE 600 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Mangel kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit verschreiben.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
CALTRATE 600 mg, Filmtablette enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST Caltrate 600 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Bei Erwachsenen:
Allgemeine Calciummängel und unterstützende Behandlung von Osteoporosen (Erhaltungsbehandlung): 2 bis 3 Tabletten pro Tag.
Bei Kindern über 6 Jahren:
Calciummängel während der Wachstumsphase je nach Alter: 1 bis 2 Tabletten pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit einem großen Glas Wasser einzunehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG HALTEN.
Behandlungsdauer
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG HALTEN.
Wenn Sie mehr CALTRATE 600 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten, können folgende Symptome auftreten:
- Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung.
Wenn solche Effekte auftreten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Bei längerer Überdosierung können Verkalkungen in den Gefäßen oder Geweben auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von CALTRATE 600 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CALTRATE 600 mg, Filmtablette abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit.
- Bei längerer Behandlung mit hohen Dosen: Risiko einer Veränderung des Calciumspiegels im Blut oder Urin,
- ausgedehnter Hautausschlag, Urtikaria und Juckreiz.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST Caltrate 600 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CALTRATE 600 mg, Filmtablette enthält
- Der/die Wirkstoff(e) ist/sind:
Calciumcarbonat … 1498,500 mg
Entsprechende Menge an elementarem Calcium … 600,00 mg
Pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose, Magnesiumstearat, Crospovidon, Povidon, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose, Titandioxid, leichtes flüssiges Paraffin, Talkum.
Was ist CALTRATE 600 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANÇOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANÇOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l.
VIA NETTUNENSE 90
04011 APRILIA (LT)
ITALIEN
ODER
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE
CO. KILDARE
IRLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Ohne Bedeutung.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.