Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Zymaduo ist angezeigt, um die für Säuglinge geeigneten Mengen an Fluor und Vitamin D bereitzustellen, um Karies und Rachitis vorzubeugen.
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Calperos 500 mg Lutschtabletten teilbar - Packung mit 60 Tabletten
Zymaduo 150 IE Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist speziell für Säuglinge konzipiert und dient der Vorbeugung von Zahnkaries und Vitamin-D-Mangel-Rachitis. Dieses Medikament ist ideal für gestillte Kinder oder solche, die mit Vitamin-D-angereicherter Milch gefüttert werden. Es bietet eine präzise Dosierung von Fluor und Vitamin D, um die Gesundheit der Zähne und Knochen von Anfang an zu unterstützen. Mit seiner einfachen Anwendung und der gezielten Wirkung ist Zymaduo ein unverzichtbarer Begleiter für die frühkindliche Gesundheitsvorsorge.
Zymaduo 150 IE enthält 0,138 g Natriumfluorid pro Tropfen, was eine effektive Vorbeugung gegen Zahnkaries bei Säuglingen ermöglicht. Fluorid ist bekannt für seine Fähigkeit, den Zahnschmelz zu stärken und die Widerstandsfähigkeit der Zähne gegen Säureangriffe zu erhöhen. Durch die regelmäßige Anwendung von Zymaduo wird das Risiko von Kariesbildung erheblich reduziert, was besonders wichtig ist, da die ersten Zähne eines Kindes besonders anfällig für Karies sind. Diese präventive Maßnahme trägt dazu bei, die Zahngesundheit von Anfang an zu sichern und die Grundlage für ein gesundes Gebiss zu legen.
Jeder Tropfen Zymaduo liefert 150 IE Vitamin D3, das als Cholecalciferol bekannt ist. Vitamin D ist entscheidend für die Aufnahme von Kalzium und Phosphat im Körper, was für die gesunde Entwicklung der Knochen unerlässlich ist. Bei Säuglingen, die gestillt werden oder mit Vitamin-D-angereicherter Milch gefüttert werden, ist die zusätzliche Zufuhr von Vitamin D besonders wichtig, um Rachitis, eine Erkrankung, die durch weiche und schwache Knochen gekennzeichnet ist, zu verhindern. Zymaduo bietet eine einfache und effektive Möglichkeit, den täglichen Bedarf an Vitamin D zu decken und die gesunde Entwicklung der Knochen zu fördern.
Die empfohlene Dosierung von Zymaduo beträgt vier Tropfen pro Tag, die in einer einzigen Einnahme verabreicht werden. Diese einfache Dosierung ermöglicht es Eltern, die tägliche Vitamin- und Fluoridzufuhr ihres Kindes problemlos zu überwachen und sicherzustellen. Die Tropfen können entweder pur oder in etwas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt verabreicht werden, was die Flexibilität bei der Anwendung erhöht. Es ist jedoch wichtig, die Tropfen nicht mit Milchgetränken zu mischen, um die Wirksamkeit der Inhaltsstoffe nicht zu beeinträchtigen.
Um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu vermeiden, sollte Zymaduo nicht direkt in den Mund des Säuglings getropft werden. Stattdessen wird empfohlen, die Tropfen mit einem Löffel zu verabreichen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, um die geeigneten Maßnahmen zu ergreifen. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere Anwendung und maximieren die gesundheitlichen Vorteile des Produkts.
Zymaduo liefert in vier Tropfen 600 IE Vitamin D, was die Hälfte der empfohlenen täglichen Zufuhr darstellt. Daher ist es wichtig, bei der Kombination mit anderen Vitamin-D-haltigen Präparaten vorsichtig zu sein, um eine Überdosierung zu vermeiden. Eltern sollten die gesamte Vitamin-D-Zufuhr ihres Kindes im Auge behalten und gegebenenfalls den Rat eines Arztes einholen, um die richtige Dosierung sicherzustellen.
Da Zymaduo auch Fluorid enthält, sollte die tägliche Aufnahme von Fluoridionen, die 1 mg pro Tag nicht überschreiten sollte, überwacht werden. Es ist ratsam, die Verwendung von fluoridhaltigem Salz und bestimmten Mineralwässern zu begrenzen, um das Risiko einer Fluorose zu minimieren. Die regelmäßige Kontrolle der Zähne des Säuglings ist ebenfalls wichtig, um sicherzustellen, dass keine Anzeichen von Fluorose auftreten.
Zymaduo sollte nicht angewendet werden, wenn der Säugling allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagiert. Dies gilt auch bei erhöhten Kalziumwerten im Blut oder Urin oder bei Nierensteinen. Aufgrund der empfindlichen Gesundheit von Säuglingen sollte die Anwendung dieses Produkts nicht ohne ärztlichen Rat begonnen werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Die gleichzeitige Anwendung von Zymaduo mit anderen fluoridhaltigen Medikamenten sollte vermieden werden, um das Risiko einer Fluorose zu minimieren. Eine sorgfältige Überwachung der gesamten Fluoridzufuhr ist notwendig, um die Gesundheit der Zähne und Knochen des Säuglings zu schützen. Bei Unsicherheiten bezüglich der Kombination mit anderen Medikamenten sollte immer ein Arzt konsultiert werden.
Das Produkt Zymaduo 150 IE Lösung zum Einnehmen in Tropfenform wird in einer 12 ml Flasche geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 08/02/2024
ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Cholecalciferol – Natriumfluorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Cholecalciferol, Kombinationen - ATC-Code: A11CC55
ZYMADUO 150 IE ist für Säuglinge von 6 bis 18 Monaten bestimmt.
Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel Ihrem Kind verschrieben, um ihm die angepassten Mengen an Fluor und Vitamin D zuzuführen, um Karies und Rachitis vorzubeugen:
Hohes Kariesrisiko: Kariesvorgeschichte (bei Personen oder Eltern oder Geschwistern), oder Nichteinhaltung der Ernährungs- oder Mundhygieneregeln, oder umweltbedingte Risikofaktoren.
Dieses Arzneimittel darf nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
Nehmen Sie ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
Dieses Produkt darf nicht zusammen mit einem anderen fluorhaltigen Arzneimittel eingenommen werden, da ein Überdosierungsrisiko besteht.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform:
Um eine Überdosierung zu vermeiden, berücksichtigen Sie die Gesamtdosen:
Berücksichtigen Sie andere mögliche Quellen von Vitamin D oder Fluor.
Um eine Überdosierung zu vermeiden, berücksichtigen Sie die Gesamtdosen von Vitamin D, unabhängig von der Quelle, wie z. B. aus Nahrungsquellen, Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmitteln, bereits Vitamin D enthaltenden Arzneimitteln oder bei Verwendung von mit Vitamin D angereicherter Milch.
Toxizität von Vitamin D bei Hypervitaminose D:
Das Risiko einer Vitamin-D-Toxizität ist erhöht, wenn Sie an einer Krankheit und/oder Störungen leiden, die einen Überschuss an Kalzium im Blut und/oder Urin verursachen, und wenn Sie eine genetisch bedingte erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D haben, die zu einer Hypervitaminose D führt.
Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden; eine Zahnfluorose kann nach kontinuierlicher Einnahme großer Mengen Fluor auftreten.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels sollte:
Die Gabe eines fluorhaltigen Arzneimittels an Ihr Kind ersetzt nicht eine gute Ernährungshygiene.
Achten Sie auch auf seine Mundhygiene:
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Andere Arzneimittel und ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Nahrungsmittel und Getränke
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Methylparahydroxybenzoat-Natrium, Propylparahydroxybenzoat-Natrium, Natrium, hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl (Cremophor RH 40), Maltitolsirup, Ethanol und Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat-Natrium und Propylparahydroxybenzoat-Natrium und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tropfen, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Maltitolsirup (flüssiges Maltitol). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2,85 mg Alkohol (Ethanol) pro Einnahme von 4 Tropfen, was 5,50 mg/ml oder 0,055% v/v entspricht. Die Menge für 4 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,031 mg Benzylalkohol pro Einnahme von 4 Tropfen, was 0,06 mg/ml entspricht.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol ist mit einem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (sogenanntes „Gasping-Syndrom“), bei Kleinkindern verbunden.
Bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) nicht verwenden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es anders.
Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche verwenden, es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es anders.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
4 Tropfen pro Tag.
Diese Tropfflasche ist mit einem Sicherheitsverschluss ausgestattet.
Nach Gebrauch den Verschluss fest zudrehen, um das Sicherheitssystem zu aktivieren.
Zum Einnehmen.
Die Tropfen können pur oder in etwas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt verabreicht werden (Milchgetränke vermeiden), in einer einzigen täglichen Einnahme.
Wenn Sie mehr ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie die Einnahme von ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben:
Ändern Sie nicht die übliche Dosierung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Personen auftreten)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Cholecalciferol (Vitamin D3) … 150 IE
Natriumfluorid … 0,1380 mg
Menge entsprechend Fluor … 0,0625 mg
Pro Tropfen
4 Tropfen enthalten 600 IE Vitamin D3 und 0,25 mg Fluor.
Hydriertes Polyoxyethylen-Rizinusöl (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), Maltitolsirup, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat-Natrium, Propylparahydroxybenzoat-Natrium, Orangen-Karamell-Aroma, Covi-Ox T 70, gereinigtes Wasser, Phosphatpufferlösung.
Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Einnehmen in Tropfenform erhältlich - Flasche mit 12 ml.
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLAND
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 08/02/2024
ZYMADUO 150 IE, Lösung zum Einnehmen in Tropfen
Cholecalciferol (Vitamin D3) … 150 IE
Natriumfluorid … 0,1380 mg
Menge entsprechend Fluor … 0,0625 mg
Pro Tropfen
4 Tropfen enthalten 600 IE Vitamin D3 und 0,25 mg Fluor.
1 Flasche mit 12 ml enthält 370 Tropfen.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Polyoxyethyleniertes hydriertes Rizinusöl (Cremophor RH 40), Maltitol, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat, Natrium, Ethanol, Benzylalkohol.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zum Einnehmen in Tropfen
Prävention von Vitamin-D-Mangel-Rachitis und Zahnkaries bei Säuglingen mit hohem Kariesrisiko im Alter von 6 bis 18 Monaten, wenn Fluor und Vitamin D gemeinsam verabreicht werden. Diese Darreichungsform, die 600 IE Vitamin D in 4 Tropfen enthält, ist geeignet bei der Verwendung von bereits mit Vitamin D angereicherter Milch.
NB: hohes Kariesrisiko: Kariesvorgeschichte (persönlich oder bei Eltern oder Geschwistern) oder Nichteinhaltung der Ernährungs- oder Mundhygienevorschriften oder umweltbedingte Risikofaktoren.
Dieses Medikament darf nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
Dosierung
4 Tropfen pro Tag
Art der Anwendung
Unverdünnt oder in etwas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt einnehmen (Milchgetränke vermeiden) in einer einzigen täglichen Einnahme.
Dieses Produkt sollte nicht zusammen mit einem anderen fluorhaltigen Medikament eingenommen werden, da das Risiko einer Überdosierung besteht.
Berücksichtigen Sie andere mögliche Quellen von Vitamin D oder Fluor.
Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollte die gesamte Vitamin-D-Zufuhr aus allen Quellen berücksichtigt werden, sei es aus Ernährungsquellen oder anderen bereits Vitamin D enthaltenden Ergänzungen, einschließlich der Verwendung von angereicherter Milch.
Toxizität von Vitamin D bei Hypervitaminose D:
Das Risiko einer Vitamin-D-Toxizität ist erhöht bei Patienten mit Erkrankungen und/oder Störungen, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie führen, sowie bei Patienten mit genetisch bedingter erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Vitamin D, die zu einer Hypervitaminose D führt.
Die empfohlene Dosierung beträgt 0,05 mg Fluor/Tag und kg Körpergewicht, ohne 1 mg pro Tag aus allen Fluorquellen zu überschreiten. Eine Zahnfluorose kann nach kontinuierlicher Einnahme großer Mengen Fluor auftreten.
Vor der Verschreibung dieses Medikaments sollte:
Bei Säuglingen können die Trinkwasserquellen potenziell externe Fluorquellen darstellen.
Wasser mit einem Fluorgehalt von mehr als 0,3 mg/l sollte nicht zur Zubereitung von Fläschchen in Kombination mit einer Fluorergänzung verwendet werden.
Die Fluorergänzung ersetzt nicht eine gute Ernährungshygiene (Begrenzung von Zucker, insbesondere in Form von Snacks und gesüßten Getränken zwischen den Mahlzeiten, kein Einschlafen mit einer Flasche, die etwas anderes als reines Wasser enthält) und Mundhygiene (Zähneputzen durch einen Erwachsenen mindestens einmal täglich mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta mit weniger als 500 PPM Fluor, regelmäßige Besuche beim Zahnarzt).
Bei Kindern mit pigmentierter Haut ist es vorzuziehen, die Formulierung zu verwenden, die 1.200 IE in 4 Tropfen liefert.
Dieses Medikament enthält Rizinusöl und kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen.
Dieses Medikament enthält Maltitolsirup (flüssiges Maltitol). Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Dieses Medikament enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tropfen, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Medikament enthält 2,85 mg Alkohol (Ethanol) pro Einnahme von 4 Tropfen, was 5,50 mg/ml oder 0,055% v/v entspricht. Die Menge für 4 Tropfen dieses Medikaments entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Medikament ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Effekte zu verursachen.
Dieses Medikament enthält 0,031 mg Benzylalkohol pro Einnahme von 4 Tropfen, was 0,06 mg/ml entspricht. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol ist mit einem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden, einschließlich Atemproblemen (sogenanntes „Gasping-Syndrom“) bei Kleinkindern. Die minimale Menge an Benzylalkohol, die eine Toxizität verursachen kann, ist nicht bekannt.
Es besteht ein erhöhtes Risiko aufgrund der Anhäufung von Benzylalkohol bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) bei Anwendung über mehr als eine Woche.
Hohe Volumina sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf verwendet werden, insbesondere bei Personen mit Leber- oder Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Anhäufung und Toxizität (metabolische Azidose).
Einige Mineralien wie Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen können Fluorionen chelatieren und deren Absorption verringern.
Die gleichzeitige Einnahme von Milchprodukten oder Antazida auf Basis von Kalzium-, Magnesium- oder Aluminiumsalzen sollte vermieden werden.
Zu berücksichtigende Kombinationen
+ Orlistat:
Verminderung der Absorption von Vitamin D.
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Die Nebenwirkungen von ZYMADUO sind nach dem MedDRA-System nach Organklassen aufgelistet. Innerhalb jeder Organklasse sind die unerwünschten Ereignisse nach abnehmender Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1 000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
|
Systemorganklassifikation |
Häufigkeit |
Unerwünschte Wirkung |
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Sehr selten |
Hyperkalzämie (hauptsächlich bei Überdosierung, siehe Abschnitt 4.9) |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Sehr selten |
Regurgitation, Übelkeit, Erbrechen (hauptsächlich bei Überdosierung, siehe Abschnitt 4.9) |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Sehr selten |
Ausschlag, manchmal juckender Hautausschlag, Ekzem und Urtikaria |
|
Nieren- und Harnwegserkrankungen |
Unbekannt |
Hyperkalziurie |
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Da die Flasche ZYMADUO 150 IE nur 55.440 IE Vitamin D3 enthält, sind bei einer erheblichen versehentlichen Einnahme nur Manifestationen im Zusammenhang mit Fluor (23,11 mg Fluor pro Flasche) zu befürchten. Die ersten Anzeichen einer akuten Fluorüberdosierung sind gastrointestinaler Natur: Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
Die sofortige Behandlung besteht in der Auslösung von Erbrechen, einer symptomatischen Behandlung (insbesondere einer oralen Kalziumzufuhr wie Milch) und einer Überwachung über einige Stunden.
Eine tägliche Überdosierung über Jahre hinweg kann zu einer Zahnfluorose führen.
Klinische Anzeichen:
Biologische Anzeichen:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Cholecalciferol, Kombinationen, ATC-Code: A11CC55
Während der Mineralisierung des Zahns verabreicht, fördert Fluor die Bildung eines kariesresistenteren Zahnschmelzes, indem es seine mechanische Widerstandsfähigkeit erhöht und seine Auflösung in saurem Milieu reduziert.
Darüber hinaus verändert Fluor das Gleichgewicht der für den Zahnbelag verantwortlichen Bakterienflora, indem es die Menge an Bakterien verringert, die Substanzen absondern, die den Zahnschmelz angreifen.
Die wesentliche Rolle von Vitamin D entfaltet sich im Darm, dessen Fähigkeit zur Aufnahme von Kalzium und Phosphaten es erhöht, und im Skelett, dessen Mineralisierung es fördert (durch seine direkten Wirkungen auf den sich bildenden Knochen und seine indirekten Wirkungen, die den Darm, die Nebenschilddrüsen und den bereits mineralisierten Knochen betreffen).
Natriumfluorid wird im Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, wobei seine Bioverfügbarkeit etwa 90-100 % beträgt. Der Konzentrationspeak wird zwischen 30 Minuten und einer Stunde nach der Einnahme erreicht, und die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 6 Stunden. Fluoridionen konzentrieren sich in den harten Geweben des Körpers: Zähne und Knochen. Sie werden über den Urin ausgeschieden (48 – 61%).
In Tropfenform gewährleistet Natriumfluorid neben einer systemischen auch eine topische Aktivität.
Vitamin D wird im Dünndarm passiv resorbiert und gelangt dann über den Lymphweg in den allgemeinen Kreislauf, eingebaut in Chylomikronen. Die Resorptionsrate von Vitamin D3 beträgt etwa 80 %. Nicht resorbiertes Vitamin wird mit dem Stuhl ausgeschieden.
Nach der Resorption bindet es sich an ein spezifisches Trägerprotein und wird zur Leber transportiert, um dort in 25-Hydroxyvitamin D umgewandelt zu werden. Dieses bindet sich wiederum an dasselbe Trägerprotein und wird zu den Nieren transportiert, wo es in seine aktive Form, das 1,25-Dihydroxyvitamin D, umgewandelt wird.
Seine wesentlichen Speicherorte sind das Fettgewebe, die Muskeln, aber auch das Blut. Das an sein Trägerprotein gebundene 25-Hydroxyvitamin D ist die Hauptform des zirkulierenden Vitamin-D-Speichers. Seine Halbwertszeit im Blut beträgt 15 bis 40 Tage.
Die Ausscheidung von Vitamin D und seinen Metaboliten erfolgt über den Stuhl, in unveränderter Form oder in wasserlöslicher Form (Calcitroinsäure, Glucuronid-Derivate).
Die Effekte in nichtklinischen Studien wurden nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend höher als die maximale menschliche Exposition angesehen werden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hinweist.
Polyoxyethyleniertes hydriertes Rizinusöl (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), Maltitolsirup, Natriumsaccharin, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat, Orangen-Karamell-Aroma*, Covi-Ox T70**, gereinigtes Wasser, Phosphatpufferlösung***.
* Zusammensetzung des Orangen-Karamell-Aromas: Ethylalkohol, Limonen, Benzaldehyd, Propylenglykol, Benzylalkohol, Cumarin, Vanillin, Ethylvanillin.
** Zusammensetzung des Coviox T70: Alpha-, Beta-, Gamma- und Delta-Tocopherole
*** Zusammensetzung der Phosphatpufferlösung: Kaliumdihydrogenphosphat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Nicht zutreffend.
12 ml in Flasche (PE) mit Tropfer (PE) und Kappe (Polypropylen)
Keine besonderen Anforderungen.
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,68 € | 5,67 € | 2,68 € | 6,31 € | 6,31 € | 6,31 € | 2,91 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Mylan | Crinex | Crinex | Theramex | Arrow | Effik | |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Zymaduo ist angezeigt, um die für Säuglinge geeigneten Mengen an Fluor und Vitamin D bereitzustellen, um Karies und Rachitis vorzubeugen. | Uvécaps 1000 IE Weichkapseln ist ein Medikament, das zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren sowie zur Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen indiziert ist. | Das Medikament Adrigyl 10000 UI/ml besteht aus Cholecalciferol oder Vitamin D3, einer trinkbaren Lösung in Tropfenform, die zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin D-Mangel angezeigt ist. | Calcium- und Vitamin-D-Mangel (Cholecalciferol). | Das Medikament Calcium 500 mg der Laboratorien Arrow ist angezeigt bei Calciummangel aufgrund eines erhöhten Bedarfs, bei Knochendekalkungen bei älteren Menschen oder nach der Menopause. | Natecal Vitamin D3600 mg/400 IE ist ein Medikament, das zur Behandlung von Vitamin- und Calciummangel bei älteren Menschen angezeigt ist. | Das Medikament Sterogyl ist zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangel angezeigt. |
Cacit Vitamin D3 500 mg/1000 UI - Packung mit 30 Kaubleiben oder Lutschern
Calcium Vitamin D3 Biogaran 500mg/400 UI - Packung mit 60 Lutschtabletten
Die richtige Versorgung von Säuglingen mit den notwendigen Mengen an Fluor und Vitamin D ist entscheidend, um Zahnerkrankungen und Rachitis vorzubeugen. Diese Herausforderungen erfordern eine sorgfältige Auswahl und Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die speziell auf die Bedürfnisse von Säuglingen abgestimmt sind. Zymaduo 150 UI Lösung zum Einnehmen in Tropfenform bietet eine gezielte Unterstützung, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Fluor und Vitamin D spielen eine wesentliche Rolle in der Entwicklung und Gesundheit von Säuglingen. Fluor hilft, die Zähne zu stärken und Karies vorzubeugen, während Vitamin D entscheidend für die Knochengesundheit ist, indem es die Aufnahme von Kalzium fördert. Eine unzureichende Versorgung mit diesen Nährstoffen kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen.
Die regelmäßige Einnahme von Zymaduo 150 UI kann helfen, diese Nährstoffe in der richtigen Menge bereitzustellen, um die Entwicklung gesunder Zähne und Knochen zu unterstützen. Es ist wichtig, die Dosierung genau zu beachten, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Zymaduo 150 UI wird als Lösung zum Einnehmen in Tropfenform angeboten, was eine einfache und präzise Dosierung ermöglicht. Die empfohlene Dosierung beträgt vier Tropfen pro Tag, die in einer einzigen Einnahme verabreicht werden sollten. Diese Methode stellt sicher, dass der Säugling die benötigte Menge an Fluor und Vitamin D erhält.
Es ist wichtig, die Tropfen entweder pur oder in etwas Wasser oder Fruchtsaft verdünnt zu verabreichen, jedoch nicht mit Milchgetränken zu mischen, um die Wirksamkeit nicht zu beeinträchtigen. Die direkte Verabreichung in den Mund des Säuglings sollte vermieden werden, um das Risiko einer Überdosierung zu minimieren.
Bei der Anwendung von Zymaduo 150 UI ist es wichtig, die gesamte tägliche Aufnahme von Vitamin D und Fluor zu berücksichtigen, insbesondere wenn der Säugling bereits andere Präparate erhält, die diese Nährstoffe enthalten. Eine Überwachung der Fluoraufnahme ist entscheidend, um das Risiko einer Fluorose zu vermeiden, die durch eine übermäßige Aufnahme von Fluor verursacht werden kann.
Eltern sollten auch auf die Verwendung von fluoridhaltigem Salz und bestimmten Mineralwässern achten, um die Gesamtaufnahme von Fluor zu kontrollieren. Eine regelmäßige Überprüfung der Zahngesundheit des Säuglings kann helfen, mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen.
Zymaduo 150 UI enthält pro Tropfen 150 UI Vitamin D3 in Form von Cholecalciferol und 0,138 g Natriumfluorid. Diese Kombination ist speziell darauf ausgelegt, die Zahngesundheit zu fördern und die Knochenentwicklung zu unterstützen. Die Lösung enthält auch Hilfsstoffe wie hydriertes Rizinusöl, Poloxamer 407 und Maltitolsirup, die zur Stabilität und Verträglichkeit des Produkts beitragen.
Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Produkt gut verträglich ist und die gewünschten gesundheitlichen Vorteile bietet, ohne das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen.
Die Integration von Zymaduo 150 UI in die tägliche Pflege eines Säuglings kann einfach und effektiv gestaltet werden. Es kann als Teil der morgendlichen Routine verabreicht werden, um sicherzustellen, dass der Säugling die notwendige Unterstützung für seine Zahngesundheit und Knochenentwicklung erhält.
Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:
Diese Routine kann helfen, die Gesundheit des Säuglings zu fördern und sicherzustellen, dass er die notwendigen Nährstoffe für eine gesunde Entwicklung erhält.
Neben der regelmäßigen Einnahme von Zymaduo 150 UI können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Gesundheit des Säuglings zu unterstützen. Dazu gehört eine ausgewogene Ernährung, die reich an Kalzium und anderen wichtigen Nährstoffen ist, sowie regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Kinderarzt, um die Entwicklung des Säuglings zu überwachen.
Eltern sollten auch darauf achten, dass der Säugling ausreichend Sonnenlicht erhält, um die körpereigene Produktion von Vitamin D zu fördern. Eine gute Mundhygiene, auch bei Säuglingen, kann ebenfalls dazu beitragen, die Zahngesundheit zu erhalten und Karies vorzubeugen.
Zymaduo 150 UI ist speziell formuliert, um Säuglingen die notwendige Menge an Fluorid zuzuführen, die zur Vorbeugung von Karies erforderlich ist. Fluorid ist bekannt für seine Fähigkeit, den Zahnschmelz zu stärken und die Widerstandsfähigkeit der Zähne gegen Säureangriffe zu erhöhen, die durch Bakterien im Mund verursacht werden. Bei Säuglingen, deren Zähne gerade erst durchbrechen, ist es besonders wichtig, den Zahnschmelz von Anfang an zu schützen. Zymaduo 150 UI bietet eine einfache Möglichkeit, dies zu erreichen, indem es in Form von Tropfen verabreicht wird, die leicht in die tägliche Routine integriert werden können. Die regelmäßige Anwendung dieses Produkts kann dazu beitragen, das Risiko von Karies zu reduzieren, indem es die Zähne von Anfang an stärkt und schützt. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung mit einem Kinderarzt abzustimmen, um sicherzustellen, dass die Fluoridzufuhr den individuellen Bedürfnissen des Kindes entspricht.
Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung von Rachitis, einer Erkrankung, die durch einen Mangel an Vitamin D verursacht wird und zu einer Erweichung und Schwächung der Knochen bei Säuglingen und Kindern führt. Zymaduo 150 UI enthält Vitamin D3 in Form von Cholecalciferol, das die Aufnahme von Kalzium und Phosphat aus der Nahrung im Darm fördert. Diese Mineralien sind essentiell für die Entwicklung starker und gesunder Knochen. Bei Säuglingen, die gestillt werden oder mit Vitamin-D-angereicherter Säuglingsnahrung gefüttert werden, kann die zusätzliche Zufuhr von Vitamin D durch Zymaduo 150 UI helfen, den täglichen Bedarf zu decken und das Risiko von Rachitis zu verringern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und die Anwendung mit einem Kinderarzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass das Kind die richtige Menge an Vitamin D erhält, um eine optimale Knochengesundheit zu gewährleisten.
Zymaduo 150 UI wird als Lösung in Tropfenform angeboten, was die Verabreichung an Säuglinge erleichtert. Es kann entweder pur oder in einer kleinen Menge Wasser oder Fruchtsaft verdünnt verabreicht werden. Es ist jedoch wichtig, die Lösung nicht mit Milch oder milchhaltigen Getränken zu mischen, da dies die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen kann. Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollte die tägliche Dosis nicht direkt in den Mund des Säuglings getropft werden. Stattdessen wird empfohlen, die Tropfen mit einem Löffel zu verabreichen. Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist entscheidend, um die gewünschten gesundheitlichen Vorteile zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Eltern sollten die Anwendung mit einem Kinderarzt besprechen, um sicherzustellen, dass die Verabreichung den individuellen Bedürfnissen des Kindes entspricht und die Wirksamkeit des Produkts gewährleistet ist.
Fluorid ist ein wesentlicher Bestandteil von Zymaduo 150 UI und spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung der Zahngesundheit von Säuglingen. Es hilft, den Zahnschmelz zu remineralisieren und widerstandsfähiger gegen Säureangriffe zu machen, die durch bakterielle Plaque verursacht werden. Dies ist besonders wichtig für Säuglinge, deren Zähne gerade erst durchbrechen und anfällig für Karies sind. Durch die regelmäßige Anwendung von Zymaduo 150 UI wird eine konstante Zufuhr von Fluorid gewährleistet, die dazu beiträgt, die Zähne von Anfang an zu schützen und das Risiko von Karies zu reduzieren. Es ist jedoch wichtig, die Gesamtfluoridzufuhr zu überwachen, um das Risiko einer Fluorose zu vermeiden, die durch übermäßige Fluoridaufnahme verursacht werden kann. Eltern sollten die Anwendung mit einem Kinderarzt besprechen, um sicherzustellen, dass die Fluoridzufuhr den individuellen Bedürfnissen des Kindes entspricht und die Zahngesundheit optimal gefördert wird.
Zymaduo 150 UI lässt sich leicht in die tägliche Routine eines Säuglings integrieren, da es in Form von Tropfen angeboten wird, die einfach zu verabreichen sind. Die Tropfen können entweder pur oder in einer kleinen Menge Wasser oder Fruchtsaft verdünnt verabreicht werden, was sie ideal für die tägliche Anwendung macht. Es ist wichtig, die Tropfen nicht mit Milch oder milchhaltigen Getränken zu mischen, da dies die Aufnahme von Vitamin D beeinträchtigen kann. Eltern sollten die Tropfen vorzugsweise zur gleichen Tageszeit verabreichen, um eine regelmäßige Einnahme zu gewährleisten und die Bildung einer Routine zu unterstützen. Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist entscheidend, um die gewünschten gesundheitlichen Vorteile zu erzielen. Eltern sollten die Anwendung mit einem Kinderarzt besprechen, um sicherzustellen, dass die Verabreichung den individuellen Bedürfnissen des Kindes entspricht und die Integration in die tägliche Routine reibungslos verläuft.
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