Adrigyl 10000 IE/ml orale Lösung in Tropfen - Flasche mit 10ml

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Das Medikament Adrigyl 10000 UI/ml besteht aus Cholecalciferol oder Vitamin D3, einer trinkbaren Lösung in Tropfenform, die zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin D-Mangel angezeigt ist.

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ADRIGYL 10 000 UI/ml ist ein Medikament, das in Form einer Lösung zum Einnehmen in Tropfenform angeboten wird. Der Konsum hilft, einen Mangel an Vitamin D zu behandeln und zu verhindern.

 

Die umfassende Formel von ADRIGYL 10 000 UI/ml zur effektiven Behandlung von Vitamin-D-Mangel

Cholecalciferol als Hauptbestandteil für die Vitamin-D-Versorgung

ADRIGYL 10 000 UI/ml enthält Cholecalciferol, auch bekannt als Vitamin D3, als einzigen Wirkstoff. Diese Substanz ist entscheidend für die Regulierung des Kalzium- und Phosphatstoffwechsels im Körper, was für die Erhaltung gesunder Knochen und Zähne unerlässlich ist. In 100 ml dieser Lösung sind 25 mg Cholecalciferol enthalten, was 1 000 000 UI entspricht. Eine einzelne Tropfen dieser Lösung liefert 333 UI Vitamin D3, was eine präzise Dosierung ermöglicht, um den individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Stabilität und Geschmack

Die Formel von ADRIGYL 10 000 UI/ml wird durch Butylhydroxytoluol, Saccharin, Sorbinsäure, ätherisches Zitronenöl und ungesättigte polyglykolisierte Glyceride ergänzt. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität der Lösung bei und verleihen ihr einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert. Die Kombination dieser Komponenten sorgt dafür, dass das Produkt nicht nur wirksam, sondern auch benutzerfreundlich ist.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von ADRIGYL 10 000 UI/ml

Individuelle Dosierung für verschiedene Altersgruppen und Bedürfnisse

ADRIGYL 10 000 UI/ml wird in einer 10 ml Flasche geliefert, die 300 Tropfen der Lösung enthält. Diese Tropfen können pur oder mit einem flüssigen oder halbflüssigen Lebensmittel gemischt eingenommen werden. Die Dosierung variiert je nach Alter und Gesundheitszustand des Patienten. Für Frühgeborene werden 3 bis 4 Tropfen pro Tag empfohlen, während Babys von 0 bis 24 Monaten 2 bis 3 Tropfen in Kombination mit angereicherter Milch oder 3 bis 5 Tropfen ohne solche Milch erhalten sollten. Bei pigmentierter Haut sind 7 Tropfen erforderlich.

 

Dosierung für Erwachsene, Schwangere und ältere Menschen

Für Erwachsene und ältere Menschen wird eine tägliche Dosis von 2 bis 3 Tropfen empfohlen. Schwangere Frauen können ab dem 6. Monat 3 Tropfen pro Tag einnehmen. Die Behandlungsdauer variiert ebenfalls: Bei Kindern beträgt sie 4 bis 6 Monate mit 6 bis 12 Tropfen pro Tag oder 1 bis 2 Monate mit 12 bis 24 Tropfen pro Tag. Bei Erwachsenen kann die Behandlung 6 bis 60 Tropfen pro Tag umfassen, wobei die Gesamtdosis von 600 000 UI pro Jahr nicht überschritten werden sollte.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise bei der Anwendung von ADRIGYL 10 000 UI/ml

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Einnahme der Tropfen sollte darauf geachtet werden, dass sie nicht erhitzt oder vor der Einnahme gekocht werden. Auch das Mischen mit zu heißen Lebensmitteln ist zu vermeiden. Für eine optimale Aufnahme wird empfohlen, die Tropfen nicht in das Fläschchen des Babys zu geben. Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollten zusätzliche Vitamin-D-Zufuhr oder mit Vitamin D angereicherte Milch sowie andere Behandlungen berücksichtigt werden.

 

Wechselwirkungen und Lagerungshinweise

Die gleichzeitige Einnahme von ADRIGYL 10 000 UI/ml mit Orlistat wird nicht empfohlen, da dieses die Aufnahme von Vitamin D aus der Lösung verringern kann. Das Medikament sollte bei einer Temperatur unter 25 °C gelagert werden, um seine Wirksamkeit zu erhalten. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von ADRIGYL 10 000 UI/ml

Wann die Einnahme vermieden werden sollte

Die Anwendung dieses Medikaments ist kontraindiziert bei Personen, die überempfindlich auf den Wirkstoff oder einen seiner bekannten Bestandteile reagieren. Ebenso sollten Patienten mit Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Hypervitaminose D oder Kalziumsteinen die Einnahme vermeiden. Diese Lösung ist auch nicht geeignet für Personen mit Erkrankungen oder Zuständen, die eine Hyperkalzämie oder Hyperkalziurie begünstigen.

 

Mögliche unerwünschte Wirkungen und Überdosierungssymptome

Wie viele Medikamente kann ADRIGYL 10 000 UI/ml einige Nebenwirkungen verursachen, deren Häufigkeit je nach Person variiert. Dazu können Juckreiz, Erythem, Ödeme und Hautausschläge gehören. Bei einer Überdosierung können klinische Symptome einer Hyperkalzämie sowie biologische Anzeichen von Hyperkalzämie, Hyperphosphaturie, Hyperkalziurie und Hyperphosphatämie auftreten.

 

Conditionnement

Le produit Adrigyl 10000 UI/ml solution buvable en gouttes se présente sous la forme de flacon de 10ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/08/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform

Cholecalciferol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST ADRIGYL 10 000 UI/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: VITAMIN D UND ANALOGA - A11CC05

(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt)

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung und/oder Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADRIGYL 10 000 UI/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?

Nehmen Sie ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut), Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin), Kalziumsteinen (Nierensteine) oder Kalziumablagerungen in den Nieren (Nephrokalzinose);
  • bei Krankheiten und/oder Störungen, die eine Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie verursachen können;
  • bei Hypervitaminose D (Vitamin-D-Vergiftung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um Rat.

Um eine Überdosierung von Vitamin D zu vermeiden, halten Sie sich an die Dosierung und informieren Sie Ihren Arzt über die Gesamtdosen an Vitamin D, insbesondere bei Kombination mit einer Behandlung, die bereits dieses Vitamin enthält, oder bei Verwendung von mit Vitamin D angereicherter Milch.

Bei Verabreichung hoher und wiederholter Dosen von Vitamin D oder bei Kombination mit hohen Dosen von Kalzium ist es notwendig, den Kalziumspiegel im Blut und Urin zu überwachen.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Cholecalciferol bei schwangeren Frauen sind begrenzt.

Eine Überdosierung von Cholecalciferol sollte während der Schwangerschaft vermieden werden, da das Risiko einer verlängerten Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) besteht, die zu einer Verzögerung der körperlichen und geistigen Entwicklung sowie zu schädlichen Auswirkungen auf Herz und Augen des ungeborenen Kindes führen kann.

ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform wird nicht zur Vorbeugung von Mangelzuständen bei schwangeren Frauen empfohlen. Bei Verdacht oder Nachweis eines Mangels kann ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform während der Schwangerschaft verschrieben werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Cholecalciferol geht in die Muttermilch über. Bei Verdacht oder Nachweis eines Mangels kann ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform während der Stillzeit verschrieben werden. Diese Supplementierung ersetzt jedoch nicht die Verabreichung von Vitamin D an das Neugeborene.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält

Ohne Bedeutung.

3. WIE IST ADRIGYL 10 000 UI/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Vitaminmangel bei Kindern

  • Vorbeugung
  • o Frühgeborene: 2 bis 3 Tropfen pro Tag während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation.
  • Bei Frühgeborenen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden oder bei einem Gewicht von weniger als 1500 g im Alter von einem Monat, wird eine Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels empfohlen.
  • o Kinder von 0 bis 18 Jahren: 1 bis 2 Tropfen pro Tag bei gesunden Kindern.
  • 3 bis 4 Tropfen pro Tag bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren bei verminderter Verfügbarkeit von Vitamin D (Adipositas, pigmentierte Haut, fehlende Sonnenexposition) oder bei reduzierter Aufnahme (vegane Ernährung).
  • o Kinder und Jugendliche mit Verdauungserkrankungen: 2 bis 6 Tropfen pro Tag.
  • o Kinder und Jugendliche, die Antikonvulsiva erhalten: 4 bis 6 Tropfen pro Tag.
  • Behandlung

6 bis 12 Tropfen pro Tag für 4-6 Monate oder 12 bis 24 Tropfen pro Tag für 1-2 Monate, ohne 600.000 UI/Jahr zu überschreiten.

Vitaminmangel bei schwangeren Frauen

Bei Verdacht oder Nachweis eines Mangels werden Dosen von bis zu 6 Tropfen, maximal 12 Tropfen pro Tag, empfohlen.

Vitaminmangel bei Erwachsenen und älteren Menschen

  • Vorbeugung

2 bis 3 Tropfen pro Tag.

  • Behandlung

6 bis 60 Tropfen pro Tag, ohne 600.000 UI/Jahr zu überschreiten.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen in einen kleinen Löffel geben. Die Tropfen können pur oder gemischt in einem flüssigen oder halbfesten Lebensmittel eingenommen werden. Nicht erhitzen oder kochen, noch in zu heißes Essen geben. Es ist vorzuziehen, die Tropfen nicht in eine Flasche Wasser oder Milch zu geben, da sich das Produkt an der Wand absetzen kann.

Wenn Sie mehr ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten

Die klinischen Anzeichen einer Überdosierung sind:

  • Kopfschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Wachstumsstopp;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • reichlicher Urin, starker Durst, Dehydratation;
  • Nierensteine, Verkalkungen der Gewebe, insbesondere der Niere und der Gefäße;
  • Nierenversagen (Versagen der Nierenfunktionen).

Die biologischen Anzeichen einer Überdosierung sind:

  • Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut und Urin sowie Erhöhung des Phosphorspiegels im Blut und Urin.

Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung abgebrochen, reichlich Flüssigkeit getrunken, die Kalziumaufnahme (Milchprodukte) eingeschränkt und ein Arzt konsultiert werden.

Wenn Sie die Einnahme von ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Die folgenden Nebenwirkungen werden sehr selten berichtet, insbesondere bei Überdosierung:
  • Überempfindlichkeitsreaktion, Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Kalziumsteine.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ADRIGYL 10 000 UI/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 3 Monaten verwenden.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Cholecalciferol (Vitamin D3) 40 000 UI/mg … 25 mg

Menge entsprechend Cholecalciferol … 1.000.000 UI

Für 100 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Alpha-Tocopherolacetat, Saccharin, Sorbinsäure, Zitronenöl, Macroglyceridoleate.

Was ADRIGYL 10 000 UI/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Einnehmen in Tropfenform in einer Tropfflasche mit 10 ml erhältlich.

Inhaber der Zulassung

Laboratoires CRINEX

1 BIS rue RENE ANJOLVY

94250 GENTILLY

Vertreiber der Zulassung

Laboratoires CRINEX

1 BIS rue RENE ANJOLVY

94250 GENTILLY

Hersteller

Laboratoires CRINEX

1 BIS rue RENE ANJOLVY

94250 GENTILLY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/08/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADRIGYL 10 000 IE/ml, Lösung zum Einnehmen in Tropfen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Cholecalciferol (Vitamin D3) 40 000 IE/mg … 25 mg

(Menge entsprechend … 1.000.000 IE)

Für 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

1 Flasche mit 10 ml = 300 Tropfen.

1 Tropfen = 333 IE Vitamin D3.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Einnehmen in Tropfen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin-D-Mangel.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Pädiatrische Population

Prophylaxe

  • Frühgeborene:
  • § 2 bis 3 Tropfen pro Tag während des Aufenthalts in der neonatologischen Intensivstation, unter Berücksichtigung des Vitamin-D-Gehalts in der Milch und der parenteralen Ernährung, der Vitamin-D-Supplementierung während der Schwangerschaft und des Geburtsgewichts.
  • § Bei Frühgeborenen, die vor 32 SSW geboren wurden oder weniger als 1500 g bei einem Monat wiegen, wird eine Vitamin-D-Bestimmung empfohlen. Der Zielwert in dieser Population liegt bei 50 bis 120 nmol/L.
  • Kinder von 0 bis 18 Jahren:
  • § 1 bis 2 Tropfen pro Tag bei gesunden Kindern.
  • § 3 bis 4 Tropfen pro Tag bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren bei reduzierter Verfügbarkeit von Vitamin D (Adipositas, pigmentierte Haut, fehlende Sonnenexposition) oder bei reduzierter Aufnahme (vegane Ernährung).
  • Kinder - Jugendliche:
  • § mit einer Verdauungserkrankung: 2 bis 6 Tropfen pro Tag;
  • § die Antikonvulsiva erhalten: 4 bis 6 Tropfen pro Tag.

Behandlung des Mangels

6 bis 12 Tropfen pro Tag für 4-6 Monate oder 12 bis 24 Tropfen pro Tag für 1-2 Monate bis zur Normalisierung des Kalzium- und Phosphatspiegels, unter Überwachung der Kalziumausscheidung im Urin, um eine Überdosierung zu vermeiden. Nicht mehr als eine Gesamtdosis von 600.000 IE/Jahr überschreiten.

Schwangere oder stillende Frauen

Behandlung des vermuteten oder bestätigten Mangels, die empfohlene Dosis kann bis zu 6 Tropfen oder sogar 12 Tropfen pro Tag betragen.

Erwachsene und ältere Menschen

Prophylaxe

2 bis 3 Tropfen pro Tag.

Behandlung des Mangels

6 bis 60 Tropfen pro Tag je nach Schwere des Mangels, bis zur Normalisierung des Kalzium- und Phosphatspiegels, unter Überwachung der Kalziumausscheidung im Urin, um eine Überdosierung zu vermeiden, dann prophylaktische Behandlung gemäß obigem Schema, ohne 600.000 IE/Jahr zu überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen in einen kleinen Löffel geben. Die Tropfen können pur oder gemischt in einem flüssigen oder halbfesten Lebensmittel eingenommen werden. Nicht erhitzen oder kochen, und nicht in zu heißes Essen geben. Es ist vorzuziehen, die Tropfen nicht in eine Flasche mit Wasser oder Milch zu geben, da sich das Produkt an der Wand absetzen kann.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
  • Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Kalziumsteine;
  • Hypervitaminose D;
  • Nephrokalzinose;
  • Erkrankungen und/oder Zustände, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie führen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollten die gesamten Vitamin-D-Dosen berücksichtigt werden, wenn sie mit einer Behandlung kombiniert werden, die bereits dieses Vitamin enthält, oder bei Verwendung von mit Vitamin D angereicherter Milch.

Bei Indikationen, die hohe und wiederholte Dosen erfordern, sollten die Kalziumausscheidung im Urin und der Kalziumspiegel im Blut überwacht werden, und die Vitamin-D-Zufuhr sollte gestoppt werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut 106 mg/ml (2,65 mmol/l) überschreitet oder die Kalziumausscheidung im Urin 300 mg/l bei Erwachsenen oder 4 bis 6 mg/kg/Tag bei Kindern überschreitet.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Orlistat

Verminderung der Vitamin-D-Absorption.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Cholecalciferol bei schwangeren Frauen sind begrenzt.

Tierstudien haben teratogene Effekte bei sehr hohen Dosen gezeigt.

Eine Überdosierung von Cholecalciferol sollte während der Schwangerschaft vermieden werden, da das Risiko einer verlängerten Hyperkalzämie besteht, die zu einer Verzögerung der körperlichen und geistigen Entwicklung, einer supravalvulären Aortenstenose und einer Retinopathie beim Kind führen kann.

Cholecalciferol wird nicht zur Prophylaxe des Mangels bei schwangeren Frauen empfohlen. Bei vermutetem oder bestätigtem Mangel werden Dosen von bis zu 2000 IE/Tag (entspricht 6 Tropfen) oder maximal 4000 IE/Tag (entspricht 12 Tropfen pro Tag) empfohlen.

Stillzeit

Cholecalciferol und seine Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Eine durch eine stillende Mutter verursachte Überdosierung wurde beim Neugeborenen nicht beobachtet; jedoch sollte der Arzt bei der Verschreibung eines Cholecalciferol-Supplements an ein gestilltes Neugeborenes jede zusätzliche Dosis von Cholecalciferol berücksichtigen, die die Mutter einnimmt. Falls erforderlich, kann Vitamin D3 während der Stillzeit in Dosen von bis zu 2000 IE/Tag (entspricht 6 Tropfen) oder maximal 4000 IE/Tag (entspricht 12 Tropfen pro Tag) verschrieben werden.

Fertilität

Es gibt keine Daten über die Wirkung von Vitamin D auf die Fertilität.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die unerwünschten Ereignisse in absteigender Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1 000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Sehr selten und insbesondere bei Überdosierung (siehe Abschnitt 4.9):

  • Überempfindlichkeitsreaktion auf Cholecalciferol,
  • Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Kalziumsteine.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Klinische Anzeichen, Anzeichen im Zusammenhang mit Hyperkalzämie:

  • Kopfschmerzen, Schwäche, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Wachstumsstopp,
  • Übelkeit, Erbrechen,
  • Polyurie, Polydipsie, Dehydratation,
  • Bluthochdruck,
  • Niereninsuffizienz.

Biologische Anzeichen:

  • Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Hyperphosphatämie, Hyperphosphaturie.

Vorgehensweise:

  • Die Verabreichung von Vitamin D einstellen, die Kalziumzufuhr reduzieren, die Diurese erhöhen, reichlich Flüssigkeit zuführen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: VITAMIN D UND ANALOGA, ATC-Code: A11CC05

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Die wesentliche Rolle von Vitamin D entfaltet sich im Darm, wo es die Fähigkeit zur Aufnahme von Kalzium und Phosphaten erhöht, und im Skelett, wo es die Mineralisierung fördert (durch seine direkten Wirkungen auf den sich bildenden Knochen und seine indirekten Wirkungen, die den Darm, die Nebenschilddrüsen und den bereits mineralisierten Knochen betreffen).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Vitamin D wird passiv im Dünndarm absorbiert und gelangt dann über den lymphatischen Weg, in Chylomikronen eingebaut, in den allgemeinen Kreislauf.

Nach der Absorption bindet es sich an ein spezifisches Trägerprotein und wird zur Leber transportiert, um dort in 25-Hydroxyvitamin D umgewandelt zu werden. Dieses bindet sich wiederum an dasselbe Trägerprotein und wird zu den Nieren transportiert, wo es in seine aktive Form, 1,25-Dihydroxyvitamin D, umgewandelt wird.

Seine wesentlichen Speicherorte sind das Fettgewebe, die Muskeln, aber auch das Blut. Das an sein Trägerprotein gebundene 25-Hydroxyvitamin D ist die Hauptreserveform von zirkulierendem Vitamin D. Seine Halbwertszeit im Blut beträgt 15 bis 40 Tage.

Ausscheidung

Die Ausscheidung von Vitamin D und seinen Metaboliten erfolgt über den Stuhl, in unveränderter Form oder in wasserlöslicher Form (Calcitroinsäure, glycuronkonjugierte Derivate).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Bei Tieren wurden nur bei Expositionen, die weit über der maximal empfohlenen therapeutischen Exposition beim Menschen liegen, Effekte beobachtet.

In Studien mit wiederholter Dosierung waren die am häufigsten berichteten Effekte die Erhöhung der Kalziumausscheidung im Urin und die Verringerung der Phosphatausscheidung und der Proteinurie. Eine Hyperkalzämie wurde bei hohen Dosen berichtet. Bei verlängerter Hyperkalzämie wurden histologische Veränderungen (Verkalkung) beobachtet, die meist in den Nieren, im Herzen, in den Hoden, im Thymus und in der Darmschleimhaut lokalisiert waren.

Cholecalciferol hat kein genotoxisches Potenzial.

Studien zur Embryotoxizität und Teratogenität bei hohen Dosen zeigten:

  • Eine Degeneration der glatten Muskelzellen beim Schwein.
  • Eine Verringerung der elastischen und kontraktilen Eigenschaften der Aorta bei der Ratte.
  • Eine Verringerung der Anzahl und des durchschnittlichen Gewichts der Würfe sowie der Trächtigkeitsdauer bei der Albino-Maus.

Zwei Kanzerogenitätsstudien bei der Ratte zeigten eine mögliche Beziehung zwischen einer chronischen Einnahme hoher Dosen von Vitamin D3 und einer erhöhten Inzidenz von Phäochromozytomen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Alpha-Tocopherolacetat, Saccharin, Sorbinsäure, Zitronenöl, Macroglyceride oleique.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen: 3 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 ml Flasche aus Braunglas, ausgestattet mit einem Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte, verschlossen mit einer kindersicheren und manipulationssicheren Kappe aus Polypropylen.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES CRINEX

1 BIS rue RENE ANJOLVY

94250 GENTILLY

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 344 230-7 oder 3400934423079: 10 ml in Flasche (Glas) mit Tropfer (PE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Crinex
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Description courte
Das Medikament Adrigyl 10000 UI/ml besteht aus Cholecalciferol oder Vitamin D3, einer trinkbaren Lösung in Tropfenform, die zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin D-Mangel angezeigt ist.

Uvécaps 1000 IE Weichkapseln ist ein Medikament, das zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren sowie zur Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen indiziert ist.

Calcium- und Vitamin-D-Mangel (Cholecalciferol).
Das Medikament Calcium 500 mg der Laboratorien Arrow ist angezeigt bei Calciummangel aufgrund eines erhöhten Bedarfs, bei Knochendekalkungen bei älteren Menschen oder nach der Menopause.
Natecal Vitamin D3600 mg/400 IE ist ein Medikament, das zur Behandlung von Vitamin- und Calciummangel bei älteren Menschen angezeigt ist.
Das Medikament Zymaduo ist angezeigt, um die für Säuglinge geeigneten Mengen an Fluor und Vitamin D bereitzustellen, um Karies und Rachitis vorzubeugen.
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  6. Cacit 1000mg Brausetabletten - Packung mit 30 Tabletten
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  9. Cacit Vitamin D3 1000mg/880 U.I - 90 Beutel
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung und Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel ist ein wichtiges Anliegen, insbesondere in Regionen mit begrenzter Sonneneinstrahlung. Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle für die Knochengesundheit und das Immunsystem. Ein Mangel kann zu ernsthaften gesundheitlichen Problemen führen, weshalb die richtige Versorgung mit diesem essentiellen Nährstoff von großer Bedeutung ist.

Was sind die Ursachen für Vitamin-D-Mangel?

Vitamin-D-Mangel kann durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Einer der Hauptgründe ist die unzureichende Sonneneinstrahlung, da Vitamin D hauptsächlich durch die Haut unter Einwirkung von UV-Strahlen synthetisiert wird. Weitere Ursachen können sein:

 

  • Eine Ernährung, die arm an Vitamin-D-reichen Lebensmitteln wie fettem Fisch, Eiern und angereicherten Produkten ist.
  • Bestimmte gesundheitliche Bedingungen, die die Aufnahme oder Umwandlung von Vitamin D beeinträchtigen, wie z.B. Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Ein höheres Alter, da die Fähigkeit der Haut, Vitamin D zu produzieren, mit der Zeit abnimmt.
  • Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, die die UV-Strahlung blockieren, die für die Vitamin-D-Synthese notwendig ist.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und das Risiko eines Mangels erhöhen. Eine regelmäßige Überprüfung des Vitamin-D-Spiegels kann helfen, einen Mangel frühzeitig zu erkennen und zu behandeln.

 

Warum ist die Einnahme von Adrigyl 10000 UI/ml sinnvoll?

Adrigyl 10000 UI/ml ist eine effektive Lösung zur Behandlung und Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel. Die Einnahme dieses Präparats kann besonders in den Wintermonaten oder bei Personen mit erhöhtem Bedarf sinnvoll sein. Die Vorteile von Adrigyl umfassen:

 

  • Eine hohe Dosierung von Vitamin D3, die eine schnelle Korrektur eines Mangels ermöglicht.
  • Eine einfache Anwendung in Form von Tropfen, die pur oder mit Lebensmitteln eingenommen werden können.
  • Die Möglichkeit, die Dosierung individuell anzupassen, je nach Alter und Gesundheitszustand des Patienten.

 

Die regelmäßige Einnahme von Adrigyl kann helfen, den Vitamin-D-Spiegel zu stabilisieren und die damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile zu nutzen.

 

Wie kann Adrigyl in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Adrigyl in die tägliche Gesundheitsroutine kann einfach und effektiv gestaltet werden. Hier sind einige Tipps, wie dies gelingen kann:

 

  • Die Tropfen können morgens mit dem Frühstück eingenommen werden, um die Aufnahme zu optimieren.
  • Es ist ratsam, die Einnahme mit einer Mahlzeit zu kombinieren, die gesunde Fette enthält, da dies die Absorption von Vitamin D verbessert.
  • Eine regelmäßige Überprüfung des Vitamin-D-Spiegels kann helfen, die richtige Dosierung zu bestimmen und anzupassen.

 

Durch die Einbindung von Adrigyl in die tägliche Routine kann die Versorgung mit Vitamin D sichergestellt und das allgemeine Wohlbefinden gefördert werden.

 

Welche weiteren Nährstoffe unterstützen die Wirkung von Vitamin D?

Vitamin D wirkt am besten in Kombination mit anderen Nährstoffen, die seine Wirkung unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Kalzium: Essenziell für die Knochengesundheit und die optimale Wirkung von Vitamin D.
  • Magnesium: Unterstützt die Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form.
  • Vitamin K2: Hilft, Kalzium in die Knochen zu leiten und von den Arterien fernzuhalten.

 

Die Kombination dieser Nährstoffe kann die gesundheitlichen Vorteile von Vitamin D maximieren und zur Erhaltung starker Knochen und eines gesunden Immunsystems beitragen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Adrigyl beachtet werden?

Bei der Einnahme von Adrigyl sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
  • Es ist wichtig, andere Vitamin-D-Quellen zu berücksichtigen, um eine übermäßige Aufnahme zu verhindern.
  • Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Einnahme von Adrigyl sicher und effektiv gestaltet werden.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Adrigyl 10000 UI/ml bei der Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel ?

Adrigyl 10000 UI/ml ist eine Lösung, die speziell zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel entwickelt wurde. Vitamin D ist entscheidend für die Regulierung des Kalzium- und Phosphatstoffwechsels im Körper, was für die Erhaltung gesunder Knochen und Zähne unerlässlich ist. Ein Mangel an Vitamin D kann zu Knochenerkrankungen wie Rachitis bei Kindern und Osteomalazie bei Erwachsenen führen. Adrigyl 10000 UI/ml bietet eine hochkonzentrierte Dosis von Vitamin D3, auch bekannt als Cholecalciferol, das die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und so zur Aufrechterhaltung eines gesunden Kalziumspiegels im Blut beiträgt. Durch die regelmäßige Einnahme dieser Tropfen kann das Risiko eines Vitamin-D-Mangels erheblich reduziert werden, insbesondere in den Wintermonaten oder bei Personen, die wenig Sonnenlicht ausgesetzt sind. Die einfache Dosierung in Tropfenform ermöglicht eine flexible Anpassung an die individuellen Bedürfnisse, was besonders für Menschen mit erhöhtem Bedarf, wie Schwangere oder ältere Erwachsene, von Vorteil ist. Adrigyl 10000 UI/ml ist somit ein wirksames Mittel zur Unterstützung der allgemeinen Gesundheit und zur Vorbeugung von Mangelerscheinungen.

Welche Rolle spielt Cholecalciferol in Adrigyl 10000 UI/ml für die Knochengesundheit ?

Cholecalciferol, auch bekannt als Vitamin D3, ist der aktive Wirkstoff in Adrigyl 10000 UI/ml und spielt eine entscheidende Rolle für die Knochengesundheit. Es fördert die Aufnahme von Kalzium und Phosphat aus der Nahrung im Darm, was für die Mineralisierung der Knochen unerlässlich ist. Ein ausreichender Vitamin-D-Spiegel ist notwendig, um die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu reduzieren. Besonders bei älteren Menschen, die anfälliger für Osteoporose sind, kann die regelmäßige Einnahme von Cholecalciferol helfen, die Knochengesundheit zu unterstützen und die Knochenschwäche zu verringern. Darüber hinaus trägt Vitamin D3 zur Regulierung des Kalziumspiegels im Blut bei, was nicht nur für die Knochengesundheit, sondern auch für die Funktion von Muskeln und Nerven wichtig ist. Adrigyl 10000 UI/ml bietet eine effektive Möglichkeit, den Vitamin-D-Bedarf zu decken und so die Knochengesundheit langfristig zu fördern. Durch die gezielte Ergänzung mit Cholecalciferol kann das Risiko von Knochenerkrankungen erheblich gesenkt werden, was es zu einem wichtigen Bestandteil der Gesundheitsvorsorge macht.

Wie kann Adrigyl 10000 UI/ml bei der Unterstützung des Immunsystems helfen ?

Adrigyl 10000 UI/ml, das Cholecalciferol oder Vitamin D3 enthält, spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung des Immunsystems. Vitamin D ist bekannt dafür, dass es die Funktion der Immunzellen, einschließlich T-Zellen und Makrophagen, die den Körper vor Krankheitserregern schützen, moduliert. Ein ausreichender Vitamin-D-Spiegel kann dazu beitragen, die Immunantwort zu stärken und das Risiko von Infektionen zu verringern. Studien haben gezeigt, dass Menschen mit einem Vitamin-D-Mangel anfälliger für Infektionen der Atemwege sind. Durch die Einnahme von Adrigyl 10000 UI/ml kann der Vitamin-D-Spiegel im Körper effektiv erhöht werden, was besonders in den Wintermonaten oder bei Personen mit eingeschränkter Sonnenexposition von Vorteil ist. Darüber hinaus hat Vitamin D entzündungshemmende Eigenschaften, die helfen können, chronische Entzündungen zu reduzieren, die mit verschiedenen Krankheiten in Verbindung gebracht werden. Die regelmäßige Einnahme von Adrigyl 10000 UI/ml kann somit einen wichtigen Beitrag zur Aufrechterhaltung eines gesunden Immunsystems leisten und die allgemeine Gesundheit fördern.

Warum ist Adrigyl 10000 UI/ml besonders für ältere Menschen wichtig ?

Adrigyl 10000 UI/ml ist besonders wichtig für ältere Menschen, da der Bedarf an Vitamin D mit zunehmendem Alter steigt, während die Fähigkeit der Haut, Vitamin D aus Sonnenlicht zu synthetisieren, abnimmt. Ein ausreichender Vitamin-D-Spiegel ist entscheidend für die Erhaltung der Knochengesundheit und die Vermeidung von Osteoporose, einer Erkrankung, die bei älteren Menschen häufig auftritt und das Risiko von Knochenbrüchen erhöht. Darüber hinaus spielt Vitamin D eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Muskelfunktion, was dazu beitragen kann, Stürze und damit verbundene Verletzungen zu verhindern. Adrigyl 10000 UI/ml bietet eine einfache und effektive Möglichkeit, den Vitamin-D-Bedarf zu decken und so die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität im Alter zu verbessern. Die regelmäßige Einnahme kann auch das Immunsystem stärken, was besonders wichtig ist, da ältere Menschen anfälliger für Infektionen sind. Insgesamt trägt Adrigyl 10000 UI/ml dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Menschen zu fördern, indem es die Risiken von Mangelerscheinungen und deren Folgen minimiert.

Wie kann Adrigyl 10000 UI/ml zur Unterstützung der Schwangerschaft beitragen ?

Adrigyl 10000 UI/ml kann eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Schwangerschaft spielen, da Vitamin D für die Gesundheit von Mutter und Kind von entscheidender Bedeutung ist. Während der Schwangerschaft steigt der Bedarf an Vitamin D, da es für die Entwicklung des Skeletts und des Immunsystems des Fötus unerlässlich ist. Ein ausreichender Vitamin-D-Spiegel kann dazu beitragen, das Risiko von Schwangerschaftskomplikationen wie Präeklampsie, einer Erkrankung, die durch Bluthochdruck und Organschäden gekennzeichnet ist, zu verringern. Darüber hinaus kann Vitamin D die Knochengesundheit der Mutter unterstützen, indem es die Kalziumaufnahme fördert, was besonders wichtig ist, da der Fötus Kalzium für das Wachstum benötigt. Adrigyl 10000 UI/ml bietet eine einfache Möglichkeit, den erhöhten Bedarf an Vitamin D während der Schwangerschaft zu decken und so die Gesundheit von Mutter und Kind zu fördern. Die regelmäßige Einnahme kann auch das Immunsystem der Mutter stärken, was dazu beitragen kann, Infektionen während der Schwangerschaft zu vermeiden. Insgesamt ist Adrigyl 10000 UI/ml ein wertvolles Ergänzungsmittel, das zur Unterstützung einer gesunden Schwangerschaft beitragen kann.

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