ANSM - Aktualisiert am: 11/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette
Calcium
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
CALCIUM / MINERALSTOFF
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird empfohlen:
- zur Behandlung von Calciummangel, insbesondere während der Wachstumsphase bei Kindern über 10 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit;
- als Calciumergänzung bei Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette niemals ein in den folgenden Fällen:
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.
- Hyperkalzämie (abnorm hoher Calciumspiegel im Blut),
- Hyperkalziurie (übermäßige Calciumausscheidung im Urin),
- Calciumsteine (Nierensteine) - Gewebekalzifikationen,
- längere Immobilisation, die mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie einhergeht: Calcium darf erst nach Wiederaufnahme der Mobilisation verabreicht werden,
- Phenylketonurie, da dieses Arzneimittel Aspartam enthält.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei längerer Behandlung oder Niereninsuffizienz: Es ist notwendig, den Calciumspiegel im Urin und im Blut zu kontrollieren.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, insbesondere mit bestimmten Antibiotika (Tetracycline), bestimmten Antiarrhythmika (Digitalis), bestimmten Diuretika (Thiazide) und Bisphosphonaten: ES IST UNBEDINGT ERFORDERLICH, JEDEN ANDEREN AKTUELLEN BEHANDLUNG IHREM ARZT ODER APOTHEKER MITZUTEILEN.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Aspartam, Laktose,
terpenhaltige Derivate (siehe Abschnitt: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
3. WIE IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 Tablette pro Tag.
Art und Weg der Verabreichung
Orale Einnahme.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Die Symptome einer Überdosierung können Folgendes umfassen: Durst, Übelkeit, Erbrechen, Dehydratation und Verstopfung.
Wenn Sie mehr CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Verdauungsstörungen wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit,
- bei längerer Behandlung mit hohen Dosen: Risiko einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut und Urin,
- aufgrund des Vorhandenseins von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:
- o Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen,
- o Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Gegebenenfalls Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette?
Der Wirkstoff ist:
Calciumcarbonat … 2,5000 g
Menge entsprechend elementarem Calcium … 1000 mg
Pro Lutschtablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylitol, Polyvidon (PVP K 30), Laktosemonohydrat, Aspartam, Levomenthol, Pfefferminzaroma, Talkum, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist CALCIPRAT 1000 mg, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Lutschtabletten vor.
Packung mit 30 Tabletten.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Inhaber
ALFASIGMA FRANCE
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber
ALFASIGMA FRANCE
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTES
89000 AUXERRE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.