ANSM - Aktualisiert am: 11/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder Zweifel bestehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
ARZNEIMITTEL, DAS AUF DEN CALCIUMHAUSHALT WIRKT.
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Calciummangel, insbesondere während der Wachstumsphase bei Kindern, während der Schwangerschaft, Stillzeit und als unterstützende Behandlung bestimmter Osteoporosen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette niemals ein in den folgenden Fällen:
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
- abnorm hohe Kalziummenge im Blut (Hyperkalzämie),
- übermäßige Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie),
- Nierensteine (kalziumhaltige Lithiasis),
- Phenylketonurie (eine erbliche Krankheit aufgrund eines Enzymmangels, der den Abbau einer Aminosäure, Phenylalanin, verhindert).
Bei längerer Immobilisation, die mit Hyperkalzurie und/oder Hyperkalzämie einhergeht, muss die Behandlung unterbrochen werden. Sie darf erst bei Wiederaufnahme der Mobilisation fortgesetzt werden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Einnahme von CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette:
Warnhinweise
Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate in der Formel, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Halten Sie sich an die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Dosierung).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT bei:
- längerer Behandlung, es ist notwendig, regelmäßig die Kalziummenge im Urin (Kalzurie) zu kontrollieren. Abhängig vom Ergebnis kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen,
- zusätzlicher Verabreichung von Kalzium und Vitamin D in hohen Dosen, die unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen muss.
- gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis, Tetracyclinen, Vitamin D, Natriumfluorid, Bisphosphonaten.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Laktose, Aspartam.
Terpen-Derivate (siehe Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
3. WIE IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Route(n) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene:
Allgemeiner Calciummangel und unterstützende Behandlung von Osteoporosen: 1 bis 1,5 g pro Tag, d.h. 2 bis 3 Tabletten.
Kinder:
Calciummangel während der Wachstumsphase: 500 mg bis 1 g pro Tag, d.h. 1 bis 2 Tabletten.
Art der Verabreichung
Orale Einnahme.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Entfällt.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verstopfung,
- Blähungen,
- Übelkeit.
MELDEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER JEDE UNERWÜNSCHTE UND LÄSTIGE WIRKUNG, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ERWÄHNT IST.
Aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:
- Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen,
- Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette nicht nach dem auf der Verpackung, der Flasche angegebenen Verfallsdatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette?
Der Wirkstoff ist:
Calciumcarbonat … 1250,00 mg
Entsprechende Menge an elementarem Calcium … 500,00 mg
Pro Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylitol, Povidon (K 30), Laktosemonohydrat, Aspartam, Levomenthol, Minzaroma*, Talkum, Magnesiumstearat.
*Zusammensetzung des Minzaromas: Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Maltodextrin, Sorbitol.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist CALCIPRAT 500 mg, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich. Packung mit 60.
Name und Anschrift des Inhabers der Zulassung und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
ALFASIGMA FRANCE
Vertrieb
ALFASIGMA FRANCE
Hersteller
LABORATOIRES MACORS
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.