ANSM - Aktualisiert am: 11/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
Calcium in Kombination mit anderen Substanzen.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt:
- bei älteren Menschen bei Calciummangel und Vitamin-D-Mangel,
- in Kombination mit Osteoporose-Behandlungen, wenn die Zufuhr von Calcium und Vitamin D unzureichend ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette niemals ein bei:
- Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder einen der Bestandteile,
- abnormal hoher Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie),
- übermäßige Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie),
- Nierensteine (Calciumlithiasis).
- Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht ist geboten bei:
- längerer Behandlung, es ist notwendig, regelmäßig die Calciumausscheidung im Urin (Kalzurie) zu kontrollieren. Abhängig vom Ergebnis kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen,
- zusätzlicher Verabreichung von Calcium und Vitamin D in hohen Dosen, die unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen muss.
- bei gleichzeitiger Behandlung mit Natriumfluorid oder Bisphosphonaten wird empfohlen, zwei Stunden zwischen der Einnahme dieser Medikamente und CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE zu warten, und bei Behandlung mit einem Antibiotikum aus der Tetracyclin-Gruppe wird empfohlen, drei Stunden zu warten.
- bei Sarkoidose oder Niereninsuffizienz.
- bei Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Laktasemangel (seltene Stoffwechselkrankheiten) aufgrund des Vorhandenseins von Laktose.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere Digitalisglykoside, Tetracycline, Vitamin D, Natriumfluorid, Bisphosphonate, Diuretika, Antiepileptika, Kortikosteroide, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Menge an Vitamin D ist dieses Produkt während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angezeigt.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam, Laktose.
3. WIE IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Eine Tablette pro Tag.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CALCIPRAT 1000 VITAMIN D3 1000 mg 800 / IE, Lutschtablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Lutschtablette, dann ein Glas Wasser trinken.
Häufigkeit der Verabreichung
Eine Tablette pro Tag.
In jedem Fall halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Einnahme einer übermäßigen Dosis dieser Behandlung können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung.
Wenn solche Effekte auftreten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Bei längerer Überdosierung können Verkalkungen in den Gefäßen oder Geweben auftreten.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verstopfung,
- Blähungen,
- Übelkeit,
- allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, ausgedehnter Hautausschlag, Nesselsucht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Es gibt keine besonderen Lagerungshinweise.
Falls erforderlich, Warnhinweise vor bestimmten sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält CALCIPRAT VITAMIN D3 1000 mg/800 IE, Lutschtablette?
Die Wirkstoffe sind:
Calcium … 1000 mg
In Form von Calciumcarbonat … 2500 mg
Cholecalciferol (Vitamin D 3 ) … 800 IE
In Form von Cholecalciferol-Konzentrat, Pulverform
Für eine Lutschtablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylitol, Povidon K30, Aspartam, Levomenthol, Pfefferminzaroma*, Talkum, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat.
*Zusammensetzung des Pfefferminzaromas: Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Maltodextrin, Sorbitol.
Darreichungsform und Inhalt
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lutschtablette erhältlich. Packung mit 30 oder 90.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber
ALFASIGMA FRANCE
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Inverkehrbringer
ALFASIGMA FRANCE
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LABORATOIRES MACORS
Rue des Caillottes
89000 AUXERRE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.