Densical Vitamin D3 500mg/400 I.U Lutschtabletten oder Kaubonbons - Packung mit 60 Tabletten

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Das Medikament Densical Vitamin D3 ist angezeigt bei älteren Menschen, bei Calcium- und Vitamin D-Mangel, in Kombination mit Osteoporosebehandlungen bei einem Mangel an Calcium und Vitamin D.

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Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. ist ein Medikament, das speziell für ältere Menschen entwickelt wurde, um Kalzium- und Vitamin-D-Mangel zu behandeln. Diese Kombination ist besonders wichtig, da sie die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und dessen Einlagerung in den Knochen unterstützt. Dies ist entscheidend für die Behandlung von Osteoporose, einer Erkrankung, die durch einen Mangel an Kalzium und Vitamin D verschlimmert wird. Die Einnahme dieser Tabletten kann helfen, die Knochendichte zu verbessern und das Risiko von Knochenbrüchen zu verringern, was besonders für ältere Menschen von Bedeutung ist, die anfälliger für solche Probleme sind.

 

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Rolle bei der Knochengesundheit

Kalzium: Ein essenzieller Baustein für starke Knochen

Kalzium ist ein lebenswichtiger Mineralstoff, der für die Erhaltung gesunder Knochen und Zähne unerlässlich ist. In Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. ist Kalzium in Form von Kalziumkarbonat enthalten, das eine hohe Bioverfügbarkeit aufweist. Dies bedeutet, dass es vom Körper leicht aufgenommen und verwertet werden kann. Kalzium spielt eine entscheidende Rolle bei der Knochengesundheit, indem es die Knochenstruktur stärkt und die Knochendichte erhöht. Ein ausreichender Kalziumspiegel kann dazu beitragen, das Risiko von Osteoporose und Knochenbrüchen zu verringern, insbesondere bei älteren Menschen, deren Knochen mit zunehmendem Alter an Dichte verlieren.

 

Vitamin D: Der Schlüssel zur Kalziumaufnahme

Vitamin D ist ein weiterer wichtiger Bestandteil von Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. Es unterstützt die Aufnahme von Kalzium im Darm und fördert dessen Einlagerung in die Knochen. Ohne ausreichendes Vitamin D kann der Körper das aufgenommene Kalzium nicht effektiv nutzen, was zu einem Kalziummangel führen kann, selbst wenn die Kalziumzufuhr ausreichend ist. Vitamin D trägt auch zur Stärkung des Immunsystems bei und kann das Risiko von Infektionen und chronischen Krankheiten verringern. In Kombination mit Kalzium ist Vitamin D besonders wirksam bei der Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Wie und wann Densical Vitamin D3 einzunehmen ist

Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. ist zur oralen Einnahme bestimmt und kann entweder gelutscht oder gekaut werden. Die empfohlene Dosierung beträgt in der Regel einen Tablette zweimal täglich, vorzugsweise morgens und abends. Es ist wichtig, die Tabletten in einem Abstand zu bestimmten Lebensmitteln einzunehmen, um die optimale Aufnahme zu gewährleisten. Bei Unsicherheiten sollte die Packungsbeilage sorgfältig gelesen oder ein Arzt konsultiert werden. Die regelmäßige Einnahme von Milchprodukten, die von Natur aus reich an Kalzium sind, kann die Wirkung des Medikaments unterstützen.

 

Wichtige Hinweise zur Einnahme

Es ist wichtig, die Einnahme von Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. nicht mit anderen Produkten zu kombinieren, die ebenfalls Vitamin D enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, und die Dauer der Behandlung sollte strikt nach ärztlicher Anweisung eingehalten werden. Zwischen der Einnahme dieses Medikaments und der von Tetracyclinen, Bisphosphonaten, Digitalispräparaten, Diuretika oder eisenhaltigen Medikamenten sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden eingehalten werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen

Lebensmittel, die die Kalziumaufnahme beeinflussen können

Einige Lebensmittel können die Aufnahme von Kalzium beeinträchtigen, darunter solche, die reich an Oxalsäure sind, wie Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao und Tee. Auch Lebensmittel, die reich an Phytinsäure sind, wie Schokolade, Vollkorngetreide und Hülsenfrüchte, können die Kalziumaufnahme verringern. Es wird daher empfohlen, Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. in einem zeitlichen Abstand zu Mahlzeiten einzunehmen, die diese Lebensmittel enthalten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren.

 

Verwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden, jedoch sollte die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden. Es ist ratsam, vor der Einnahme einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Einnahme für Mutter und Kind sicher ist. Die richtige Dosierung kann dazu beitragen, den erhöhten Bedarf an Kalzium und Vitamin D während dieser Lebensphasen zu decken und die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Wann Densical Vitamin D3 nicht eingenommen werden sollte

Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. sollte nicht eingenommen werden, wenn ein Überschuss an Kalzium im Blut oder Urin vorliegt. Es ist auch nicht geeignet für Personen mit Kalzium-haltigen Nierensteinen, bei längerer Immobilisierung oder bei Phenylketonurie. In solchen Fällen sollte ein Arzt konsultiert werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Densical Vitamin D3 500 mg/400 I.E. Nebenwirkungen auftreten, insbesondere bei Personen mit Überempfindlichkeit. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Verstopfung, Übelkeit, Blähungen, Durchfall oder Magenschmerzen. Bei hohen Dosen besteht das Risiko einer Hyperkalzämie oder Hyperkalziurie. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen.

 

Verpackung

Das Produkt Densical Vitamin D3 500mg/400 I.E. Lutschtablette oder Kautablette wird in einer Packung mit 60 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/11/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette

Calcium/Cholecalciferol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: VITAMIN-D-CALCIUM-ERGÄNZUNG

(Arzneimittel, das den Kalziumhaushalt beeinflusst. A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

Dieses Arzneimittel wird angewendet:

  • bei älteren Menschen bei Kalzium- und Vitamin-D-Mangel,
  • in Kombination mit Osteoporose-Behandlungen, wenn die Zufuhr von Kalzium und Vitamin D unzureichend ist.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette BEACHTEN?

Nehmen Sie DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Vitamin D, Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Hyperkalzämie (abnorm hoher Kalziumgehalt im Blut),
  • bei Hyperkalziurie (übermäßige Ausscheidung von Kalzium im Urin),
  • bei Nierensteinen (kalziumhaltige Lithiasis),
  • bei längerer Immobilisierung, die mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie einhergeht: Die Behandlung sollte erst bei Wiederaufnahme der Mobilisierung angewendet werden.

bei Phenylketonurie (erblich bedingte Krankheit, die bei der Geburt festgestellt wird) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam (15 mg/Tablette), einer seltenen genetischen Krankheit, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.

wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält 413,5 mg Sorbitol pro Tablette und Saccharose (im Aroma). Sorbitol ist eine Fruktosequelle.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette einnehmen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht bei:

  • längerer Behandlung, es ist notwendig, regelmäßig die Kalziummenge im Urin (Kalziurie) zu kontrollieren. Abhängig vom Ergebnis kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen,
  • zusätzlicher Verabreichung von Kalzium und Vitamin D in hohen Dosen, die unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte.
  • es wird empfohlen, mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme von Densical Vitamine D 3 und diesen Arzneimitteln zu warten: eine Behandlung mit Bisphosphonaten, ein Antibiotikum aus der Tetracyclin-Gruppe, Ciprofloxacin, ein antiretrovirales Integrase-Inhibitor, Norfloxacin, Estramustin, Schilddrüsenhormone, Strontium, Zink.
  • es wird empfohlen, mindestens eine Stunde zwischen der Einnahme von Densical Vitamine D 3 und Roxadustat zu warten.
  • bei Sarkoidose oder Niereninsuffizienz.

Kinder

Nicht zutreffend.

Andere Arzneimittel und DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Digitalisglykoside, Tetracycline, Vitamin D, Bisphosphonate, Diuretika, Eisensalze, Schilddrüsenhormone, Zink, Strontium, Estramustin, Orlistat, Rifampicin, enzyminduzierende Antikonvulsiva, Ciprofloxacin, Integrase-Inhibitoren, Norfloxacin, Roxadustat.

DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann mit bestimmten Nahrungsmitteln interagieren, z. B. solchen, die Oxalsäure (Spinat, Rhabarber) oder Phytinsäure (Vollkorngetreide) enthalten. Daher wird empfohlen, DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette zwei Stunden nach Mahlzeiten mit solchen Nahrungsmitteln einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft nicht mehr als 1500 mg Kalzium und 600 IE Vitamin D 3 pro Tag einnehmen: also eine Tablette pro Tag.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine besonderen Auswirkungen.

DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette enthält Aspartam, Sorbitol und Saccharose (im Aroma).

3. WIE IST DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die tägliche Dosierung beträgt 2 Tabletten pro Tag, d. h. 1 Tablette morgens und abends.

Orale Einnahme - Nur für Erwachsene.

Die Tabletten sind zu lutschen oder zu kauen.

Wenn Sie mehr DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme einer übermäßigen Dosis dieses Arzneimittels können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung.

Wenn solche Effekte auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.

Bei längerer Überdosierung können Verkalkungen in den Gefäßen oder Geweben auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette vergessen haben

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Einnahme von DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Verstopfung oder Durchfall,
  • Blähungen, Magenschmerzen,
  • Übelkeit,
  • Zu starker Anstieg des Kalziumspiegels im Blut oder Urin bei längerer Behandlung,
  • Risiko eines Anstiegs des Phosphorgehalts im Blut, eines Anstiegs des Kalziumgehalts in der Niere und des Auftretens von Nierensteinen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Niereninsuffizienz.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Calciumcarbonat … 1248,75 mg

Entsprechende Menge an elementarem Kalzium … 500,00 mg

Cholecalciferol überzogen mit 100.000 IE/g (VITAMIN D 3 100 CWS) … 4,00 mg

Entsprechende Menge an Cholecalciferol … 400 IE

Pro Lutschtablette oder Kautablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Vorgelatinierte Stärke, Sorbitol, Magnesiumstearat, Aspartam, Zitronenaroma*.

*Das Zitronenaroma enthält Saccharose

Was ist DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten oder Kautabletten erhältlich. Packung mit 60 oder 180.

Inhaber der Zulassung

ZAMBON FRANCE S.A.

13 RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Vertreiber der Zulassung

ZAMBON FRANCE S.A.

13 RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Hersteller

LAPHAL INDUSTRIES

248 AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/11/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DENSICAL VITAMIN D3 500mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Calciumcarbonat … 1248,75 mg

Entsprechende Menge an elementarem Calcium … 500,00 mg

Cholecalciferol überzogen mit 100.000 IE/g (VITAMIN D3 100 CWS) … 4,00 mg

Entsprechende Menge an Cholecalciferol … 400 IE

Für eine Lutschtablette oder Kautablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam (15 mg pro Tablette), Sorbitol (413,50 mg/Tablette), Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lutschtablette oder Kautablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Korrektur von Vitamin-D-Calcium-Mangel bei älteren Menschen.
  • Vitamin-D-Calcium-Zufuhr in Verbindung mit spezifischen Behandlungen der Osteoporose bei Patienten mit Mangel oder hohem Risiko für Vitamin-D-Calcium-Mangel.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die tägliche Dosierung beträgt 2 Tabletten pro Tag, d.h. 1 Tablette morgens und abends.

Art der Anwendung

Oral - Nur für Erwachsene.

Lutschtablette oder Kautablette.

4.3. Gegenanzeigen

  • Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Calciumsteine.
  • Längerfristige Immobilisierungen, die mit Hyperkalziurie und/oder Hyperkalzämie einhergehen: Die Vitamin-D-Calcium-Behandlung sollte nur bei Wiederaufnahme der Mobilisierung angewendet werden.
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe. Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Arzneimittel bei Phenylketonurie kontraindiziert.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol (413,50 mg/Tablette) und Saccharose (Aroma) ist dieses Arzneimittel bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz (HFI) und einem Syndrom der Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene hereditäre Erkrankungen) kontraindiziert.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei Langzeitbehandlung ist es gerechtfertigt, die Kalziurie zu kontrollieren und die Behandlung zu reduzieren oder vorübergehend zu unterbrechen, wenn diese 7,5 mmol/24h (300 mg/24 h) überschreitet.
  • Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis, Bisphosphonaten, Thiaziddiuretika, Tetracyclinen, Eisenpräparaten: siehe Abschnitt 4.5.
  • Berücksichtigen Sie die Vitamin-D-Dosis pro Einnahme (400 IE) und eine mögliche andere Verschreibung von Vitamin D. Da dieses Produkt bereits Vitamin D enthält, sollte die zusätzliche Gabe von Vitamin D oder Calcium unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, mit wöchentlicher Kontrolle des Kalziumspiegels im Blut und Urin.
  • Das Produkt sollte bei Patienten mit Sarkoidose mit Vorsicht verschrieben werden, da eine mögliche Erhöhung des Metabolismus von Vitamin D in seine aktive Form besteht.

Bei diesen Patienten sollten Kalziumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

  • Das Produkt sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Phosphat-Kalzium-Gleichgewicht überwacht werden sollte.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Enzyminduzierende Antikonvulsiva

Stärkere Abnahme der Vitamin-D-Konzentrationen als ohne Induktor.

Messung der Vitamin-D-Konzentrationen und gegebenenfalls Supplementierung.

+ Bisphosphonate

Risiko einer verminderten gastrointestinalen Absorption von Bisphosphonaten.

Calciumsalze in einem Abstand von mindestens 30 Minuten bis zu mehr als 2 Stunden, wenn möglich je nach Bisphosphonat, einnehmen.

+ Ciprofloxacin

Verminderte gastrointestinale Absorption von Ciprofloxacin.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Ciprofloxacin einnehmen.

+ Tetracycline

Verminderte gastrointestinale Absorption von Tetracyclinen.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Tetracyclinen einnehmen.

+ Digoxin

Risiko von Herzrhythmusstörungen.

Klinische Überwachung und gegebenenfalls Kontrolle des EKG und des Kalziumspiegels im Blut.

+ Estramustin

Verminderte gastrointestinale Absorption von Estramustin.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Estramustin einnehmen.

+ Eisen (Salze) (oral)

Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.

Eisen in einem Abstand zu den Mahlzeiten und ohne Calcium einnehmen.

+ Schilddrüsenhormone

Verminderte gastrointestinale Absorption von Schilddrüsenhormonen.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Schilddrüsenhormonen einnehmen.

+ Integrase-Inhibitoren

Verminderte gastrointestinale Absorption von Integrase-Inhibitoren.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu antiretroviralen Medikamenten einnehmen.

+ Norfloxacin

Verminderte gastrointestinale Absorption von Norfloxacin.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Norfloxacin einnehmen.

+ Rifampicin

Stärkere Abnahme der Vitamin-D-Konzentrationen als ohne Rifampicin-Behandlung.

Messung der Vitamin-D-Konzentrationen und gegebenenfalls Supplementierung.

+ Roxadustat

Die Einnahme von zweiwertigen Kationen kann die intestinale Absorption und potenziell die Wirksamkeit von gleichzeitig eingenommenem Roxadustat verringern.

Roxadustat in einem Abstand von mehr als 1 Stunde, wenn möglich, zu Calciumsalzen einnehmen.

+ Strontium

Verminderte gastrointestinale Absorption von Strontium.

Strontium in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Calciumsalzen einnehmen.

+ Zink

Verminderte gastrointestinale Absorption von Zink durch Calcium.

Calciumsalze in einem Abstand von mehr als 2 Stunden, wenn möglich, zu Zink einnehmen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Thiaziddiuretika und verwandte Substanzen

Risiko einer Hyperkalzämie durch verminderte renale Ausscheidung von Calcium.

+ Orlistat

Verminderte Absorption von Vitamin D.

Nahrungsmittel: Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (in Vollkorngetreide) können die Calciumabsorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calciumionen hemmen. Der Patient sollte keine calciumhaltigen Produkte innerhalb von 2 Stunden nach dem Verzehr von oxalsäure- und phytinsäurereichen Lebensmitteln einnehmen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Produkt kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Die tägliche Dosis sollte jedoch 1500 mg Calcium und 600 IE Vitamin D3 nicht überschreiten.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollte eine Überdosierung mit Cholecalciferol vermieden werden:

  • Überdosierungen von Vitamin D während der Schwangerschaft haben bei Tieren teratogene Effekte gezeigt.
  • Bei schwangeren Frauen sollten Überdosierungen von Vitamin D vermieden werden, da eine dauerhafte Hyperkalzämie beim Kind zu körperlicher und geistiger Entwicklungsverzögerung, supravalvulärer Aortenstenose oder Retinopathie führen kann. Dennoch sind mehrere Kinder ohne Fehlbildungen nach Verabreichung sehr hoher Dosen von Vitamin D3 zur Behandlung einer Hypoparathyreoidie bei der Mutter geboren worden.

Stillzeit

Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine bekannten oder erwarteten Auswirkungen.

4.8. Nebenwirkungen

Gastrointestinale Erkrankungen

  • Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, epigastrische Schmerzen, Durchfall.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen wie Hyperphosphatämie bei Patienten mit medizinischer Vorgeschichte von Niereninsuffizienz
  • Hyperkalziurie und in Ausnahmefällen Hyperkalzämie bei Langzeitbehandlung mit hoher Dosis.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

  • Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen wie Nephrolithiasis und Nephrokalzinose bei Patienten mit medizinischer Vorgeschichte von Niereninsuffizienz

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

  • Bei zusätzlicher Verabreichung von hochdosiertem Vitamin D ist eine wöchentliche Kontrolle der Kalziurie und des Kalziumspiegels im Blut unerlässlich.
  • Eine Überdosierung äußert sich in Hyperkalziurie und Hyperkalzämie, deren Symptome Übelkeit, Erbrechen, Polydipsie, Polyurie, Verstopfung sind.

Behandlung:

Absetzen jeglicher Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr, Rehydratation.

  • Eine chronische Überdosierung von Vitamin D3 kann aufgrund der Hyperkalzämie zu Gefäß- und Gewebekalzifikationen führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: VITAMIN-D-CALCIUM-ZUFUHR.

(Arzneimittel, das auf den Calciumhaushalt wirkt. A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

Vitamin D korrigiert den Mangel an Vitamin D.

Es erhöht die intestinale Absorption von Calcium und dessen Fixierung auf das Osteoidgewebe.

Die Calciumzufuhr korrigiert den diätetischen Calciummangel.

Der tägliche Bedarf an Calcium liegt bei etwa 1000 bis 1500 mg elementarem Calcium und 500-1000 IE/Tag Vitamin D.

Vitamin D und Calcium korrigieren die sekundäre senile Hyperparathyreoidie.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Calciumcarbonat

Im Magenmilieu setzt Calciumcarbonat das Calciumion in Abhängigkeit vom pH-Wert frei.

Calcium wird hauptsächlich im oberen Dünndarm absorbiert.

Die gastrointestinale Absorptionsrate beträgt etwa 30 Prozent der aufgenommenen Dosis.

Calcium wird über den Schweiß und die Verdauungssekrete ausgeschieden.

Der Calciumgehalt im Urin hängt von der glomerulären Filtration und der tubulären Rückresorption von Calcium ab.

Vitamin D3

Vitamin D3 wird im Darm absorbiert und im Blut durch Proteinbindungen zur Leber (erste Hydroxylierung) und zur Niere (zweite Hydroxylierung) transportiert.

Nicht hydroxiliertes Vitamin D3 wird in Speicherkompartimenten wie Fett- und Muskelgewebe gespeichert.

Seine Plasmahalbwertszeit beträgt einige Tage. Es wird über den Stuhl und den Urin ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Vorgelatinierte Stärke, Sorbitol, Magnesiumstearat, Aspartam, Zitronenaroma*.

*Zusammensetzung des Zitronenaromas: deterpenisierte Zitronenöl, Ascorbinsäure, Citral, Saccharose, Maltodextrin.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

60 oder 180 Tabletten in Tube(n) (Polypropylen) mit 20 Tabletten mit Verschluss (PE) und Trockenmittelkapsel (Kieselsäuregel).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 347 451 4 0: 60 Tabletten in Tube(n) (Polypropylen).
  • 34009 372 395 7 8: 180 Tabletten in Tube(n) (Polypropylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Densical Vitamin D3 ist angezeigt bei älteren Menschen, bei Calcium- und Vitamin D-Mangel, in Kombination mit Osteoporosebehandlungen bei einem Mangel an Calcium und Vitamin D.

Uvécaps 1000 IE Weichkapseln ist ein Medikament, das zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren sowie zur Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen indiziert ist.

Das Medikament Adrigyl 10000 UI/ml besteht aus Cholecalciferol oder Vitamin D3, einer trinkbaren Lösung in Tropfenform, die zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Vitamin D-Mangel angezeigt ist.
Calcium- und Vitamin-D-Mangel (Cholecalciferol).
Das Medikament Calcium 500 mg der Laboratorien Arrow ist angezeigt bei Calciummangel aufgrund eines erhöhten Bedarfs, bei Knochendekalkungen bei älteren Menschen oder nach der Menopause.
Natecal Vitamin D3600 mg/400 IE ist ein Medikament, das zur Behandlung von Vitamin- und Calciummangel bei älteren Menschen angezeigt ist.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Im Alter kann ein Mangel an Kalzium und Vitamin D zu erheblichen gesundheitlichen Herausforderungen führen. Diese Nährstoffe sind entscheidend für die Knochengesundheit und die allgemeine Vitalität. Ein Mangel kann zu einer Schwächung der Knochenstruktur führen, was das Risiko von Frakturen und Osteoporose erhöht. Daher ist es wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D sicherzustellen, insbesondere bei älteren Menschen, um die Knochengesundheit zu unterstützen und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.

Warum sind Kalzium und Vitamin D für ältere Menschen so wichtig?

Kalzium und Vitamin D spielen eine wesentliche Rolle bei der Erhaltung der Knochengesundheit. Kalzium ist der Hauptbestandteil der Knochen, während Vitamin D die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und dessen Einlagerung in die Knochen unterstützt. Mit zunehmendem Alter nimmt die Fähigkeit des Körpers, Kalzium aufzunehmen, ab, was zu einem erhöhten Risiko für Osteoporose und Frakturen führen kann. Eine ausreichende Zufuhr dieser Nährstoffe ist daher entscheidend, um die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Knochenbrüchen zu minimieren.

 

  • Kalzium ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Knochendichte.
  • Vitamin D fördert die Kalziumaufnahme und unterstützt die Knochengesundheit.
  • Ein Mangel kann zu Osteoporose und einem erhöhten Frakturrisiko führen.

 

Die Kombination von Kalzium und Vitamin D in einem Präparat wie Densical Vitamine D3 kann helfen, diese Nährstoffe in ausreichender Menge bereitzustellen, um die Knochengesundheit zu unterstützen.

 

Wie kann Densical Vitamine D3 in die tägliche Routine integriert werden?

Densical Vitamine D3 kann einfach in die tägliche Routine integriert werden, indem es regelmäßig eingenommen wird. Die empfohlene Dosierung beträgt in der Regel einen Tablette zweimal täglich, morgens und abends. Es ist wichtig, die Tabletten zu den Mahlzeiten einzunehmen, um die Aufnahme zu optimieren. Die Einnahme sollte in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung erfolgen, die reich an Kalzium und Vitamin D ist, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Eine regelmäßige Einnahme von Densical Vitamine D3 kann helfen, den täglichen Bedarf an Kalzium und Vitamin D zu decken und so die Knochengesundheit zu unterstützen.

 

Welche Vorteile bietet Densical Vitamine D3 für die Knochengesundheit?

Densical Vitamine D3 bietet mehrere Vorteile für die Knochengesundheit, insbesondere bei älteren Menschen. Es enthält eine Kombination aus Kalzium und Vitamin D, die zusammenarbeiten, um die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu reduzieren. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Kalziumaufnahme zu verbessern und die Einlagerung in die Knochen zu fördern, was besonders wichtig ist, um die Knochengesundheit im Alter zu unterstützen.

 

  • Unterstützt die Erhaltung der Knochendichte.
  • Reduziert das Risiko von Osteoporose und Frakturen.
  • Fördert die Kalziumaufnahme und -einlagerung in die Knochen.

 

Durch die Kombination von Kalzium und Vitamin D in einem Präparat wie Densical Vitamine D3 kann eine effektive Unterstützung der Knochengesundheit erreicht werden.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Unterstützung der Knochengesundheit?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Knochengesundheit. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Kalzium und Vitamin D ist, kann helfen, die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu reduzieren. Lebensmittel wie Milchprodukte, grünes Blattgemüse und angereicherte Lebensmittel sind gute Quellen für Kalzium, während fetter Fisch, Eier und angereicherte Lebensmittel Vitamin D liefern können. Die Kombination dieser Lebensmittel mit einem Präparat wie Densical Vitamine D3 kann helfen, den täglichen Bedarf an diesen wichtigen Nährstoffen zu decken.

 

Eine ausgewogene Ernährung in Kombination mit der Einnahme von Densical Vitamine D3 kann eine effektive Strategie zur Unterstützung der Knochengesundheit sein.

 

Wie kann Densical Vitamine D3 in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

Densical Vitamine D3 kann in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden, indem es regelmäßig eingenommen wird, um die Knochengesundheit zu unterstützen. Es kann in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung und regelmäßiger körperlicher Aktivität verwendet werden, um die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern. Regelmäßige Bewegung, insbesondere Gewicht tragende Übungen, kann helfen, die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu reduzieren.

 

Die Kombination von Densical Vitamine D3 mit einer gesunden Lebensweise kann eine effektive Strategie zur Unterstützung der Knochengesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens sein.

 

Fragen / Antworten

Wie unterstützt Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I die Knochengesundheit bei älteren Menschen?

Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I ist speziell formuliert, um die Knochengesundheit bei älteren Menschen zu unterstützen, die häufig unter einem Mangel an Kalzium und Vitamin D leiden. Diese beiden Nährstoffe sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Knochendichte und -stärke. Kalzium ist ein wesentlicher Bestandteil der Knochenstruktur, während Vitamin D die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und dessen Einlagerung in die Knochen erleichtert. Bei älteren Menschen kann ein Mangel an diesen Nährstoffen zu einer erhöhten Anfälligkeit für Osteoporose und Knochenbrüche führen. Densical Vitamin D3 hilft, diesen Mangel auszugleichen, indem es eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D sicherstellt. Dies ist besonders wichtig, da die Fähigkeit des Körpers, Vitamin D zu synthetisieren, mit dem Alter abnimmt, was die Notwendigkeit einer Supplementierung erhöht. Durch die regelmäßige Einnahme von Densical Vitamin D3 können ältere Menschen ihre Knochengesundheit verbessern und das Risiko von Knochenbrüchen und anderen Komplikationen im Zusammenhang mit Osteoporose verringern.

Warum ist die Kombination von Kalzium und Vitamin D in Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I wichtig?

Die Kombination von Kalzium und Vitamin D in Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I ist entscheidend, da beide Nährstoffe synergistisch wirken, um die Knochengesundheit zu fördern. Kalzium ist der Hauptbestandteil der Knochen und notwendig für deren Festigkeit und Struktur. Ohne ausreichendes Kalzium können die Knochen schwach und brüchig werden. Vitamin D spielt eine wesentliche Rolle bei der Aufnahme von Kalzium im Darm und dessen Einlagerung in die Knochen. Ohne genügend Vitamin D kann der Körper das aufgenommene Kalzium nicht effektiv nutzen, was zu einem Kalziummangel in den Knochen führen kann. Diese Kombination ist besonders wichtig für Menschen mit einem erhöhten Risiko für Osteoporose, wie ältere Erwachsene, da sie dazu beiträgt, die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu reduzieren. Darüber hinaus kann Vitamin D auch die Muskelkraft verbessern, was das Sturzrisiko verringert und somit indirekt die Knochengesundheit unterstützt. Densical Vitamin D3 bietet eine ausgewogene Menge beider Nährstoffe, um eine optimale Knochengesundheit zu gewährleisten.

Wie wirkt sich Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I auf die Osteoporosebehandlung aus?

Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I spielt eine wichtige Rolle in der Behandlung von Osteoporose, einer Erkrankung, die durch eine Abnahme der Knochendichte und eine erhöhte Anfälligkeit für Frakturen gekennzeichnet ist. Die Kombination von Kalzium und Vitamin D in diesem Produkt ist entscheidend, da sie die Knochenstärke unterstützt und den Knochenabbau verlangsamt. Kalzium ist ein wesentlicher Bestandteil der Knochenstruktur, während Vitamin D die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und dessen Einlagerung in die Knochen erleichtert. Bei Menschen mit Osteoporose ist die Knochendichte oft reduziert, was das Risiko von Frakturen erhöht. Durch die Ergänzung mit Densical Vitamin D3 kann der Kalzium- und Vitamin-D-Spiegel im Körper erhöht werden, was dazu beiträgt, die Knochendichte zu erhalten und das Risiko von Frakturen zu verringern. Darüber hinaus kann Vitamin D die Muskelkraft verbessern, was das Sturzrisiko verringert und somit indirekt die Knochengesundheit unterstützt. Die regelmäßige Einnahme von Densical Vitamin D3 kann daher ein wesentlicher Bestandteil eines umfassenden Osteoporosebehandlungsplans sein, der darauf abzielt, die Knochengesundheit zu verbessern und das Risiko von Frakturen zu minimieren.

Welche Rolle spielt Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I bei der Vorbeugung von Kalziummangel?

Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I ist ein wirksames Mittel zur Vorbeugung von Kalziummangel, insbesondere bei älteren Menschen und Personen mit einem erhöhten Risiko für einen Mangel an Kalzium und Vitamin D. Kalziummangel kann zu einer Vielzahl von Gesundheitsproblemen führen, darunter schwache Knochen, Muskelkrämpfe und ein erhöhtes Risiko für Osteoporose. Die in Densical Vitamin D3 enthaltene Kombination aus Kalzium und Vitamin D ist entscheidend, da Vitamin D die Aufnahme von Kalzium im Darm fördert und dessen Einlagerung in die Knochen erleichtert. Ohne ausreichendes Vitamin D kann der Körper das aufgenommene Kalzium nicht effektiv nutzen, was zu einem Mangel führen kann. Durch die regelmäßige Einnahme von Densical Vitamin D3 kann der Kalziumspiegel im Körper aufrechterhalten werden, was dazu beiträgt, die Knochengesundheit zu verbessern und das Risiko von Frakturen zu verringern. Darüber hinaus kann die Ergänzung mit Vitamin D auch die Muskelkraft verbessern, was das Sturzrisiko verringert und somit indirekt die Knochengesundheit unterstützt. Densical Vitamin D3 ist daher eine wichtige Ergänzung für Menschen, die ihre Knochengesundheit erhalten und Kalziummangel vorbeugen möchten.

Wie kann Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I die allgemeine Gesundheit verbessern?

Densical Vitamin D3 500mg/400 U.I kann die allgemeine Gesundheit auf verschiedene Weise verbessern, insbesondere durch die Unterstützung der Knochengesundheit und die Vorbeugung von Mangelerscheinungen. Kalzium und Vitamin D sind nicht nur für die Knochengesundheit wichtig, sondern spielen auch eine Rolle bei der Unterstützung der Muskelfunktion und des Immunsystems. Ein ausreichender Kalziumspiegel ist entscheidend für die Muskelkontraktion und die Übertragung von Nervenimpulsen, während Vitamin D das Immunsystem stärkt und Entzündungen im Körper reduziert. Darüber hinaus kann ein Mangel an diesen Nährstoffen zu Müdigkeit, Muskelschwäche und einem erhöhten Risiko für Infektionen führen. Durch die regelmäßige Einnahme von Densical Vitamin D3 kann der Körper ausreichend mit Kalzium und Vitamin D versorgt werden, was dazu beiträgt, die allgemeine Gesundheit zu verbessern und das Risiko von Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit einem Mangel zu verringern. Darüber hinaus kann die Verbesserung der Knochengesundheit und der Muskelkraft das Sturzrisiko verringern, was besonders für ältere Menschen von Vorteil ist. Insgesamt bietet Densical Vitamin D3 eine umfassende Unterstützung für die Gesundheit und das Wohlbefinden.

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