ANSM - Aktualisiert am: 03/07/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup
Carbocistein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 bis 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM, ATC-Code: R05CB01 (R: Atmungssystem).
Dieses Arzneimittel ist ein Schleimlöser für bronchiale Sekrete und erleichtert deren Abtransport durch Husten.
Dieses Arzneimittel ist bei Kindern bei akuten Atemwegserkrankungen mit erschwerter Schleimauswurf (Schwierigkeiten beim Abhusten der bronchialen Sekrete) angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup niemals ein:
- bei bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile (insbesondere Methylparahydroxybenzoat und andere Parabene);
- bei Säuglingen (unter 2 Jahren) aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup einnehmen.
Besondere Warnhinweise
EINE ÄRZTLICHE BERATUNG IST NOTWENDIG:
- Bei fettigem und eitrigem Auswurf,
- Wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden,
Dieses Arzneimittel sollte immer von freiwilligen Hustenanstrengungen begleitet werden, die den Auswurf ermöglichen.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocistein keine hustenstillenden Medikamente oder Medikamente, die die bronchialen Sekrete austrocknen, ein.
Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt für eine Neubewertung Ihrer Behandlung.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür INFORMIEREN SIE IHREN ARZT.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 13 mg Natrium pro 5 ml Sirup. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine kontrollierte Natriumdiät einhalten.
Bei Diabetes oder zuckerarmer Diät berücksichtigen Sie in der täglichen Ration die Aufnahme von 3,5 g Saccharose (Zucker) pro Teelöffel, also 5 ml Sirup.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und einen Azofarbstoff (Gelborange S (E110)); sie können allergische Reaktionen hervorrufen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Ohne Objekt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup
Dieses Arzneimittel enthält Carbocistein. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Objekt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden.
Vorsichtshalber sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Objekt.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup enthält:
Natrium, Saccharose, Gelborange S (E110) und Methylparahydroxybenzoat (E218),
3. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR KINDER
1 Teelöffel mit 5 ml enthält 100 mg Carbocistein.
Kinder über 5 Jahre: 300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, also einen Teelöffel 3-mal täglich.
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, also einen Teelöffel 2-mal täglich.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nicht länger als 8 bis 10 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup abbrechen
Ohne Objekt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung bei Säuglingen
- Allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Schwellung des Gesichts.
- Mögliche Verdauungsstörungen: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup enthält
Carbocistein … 2 g
Pro 100 ml Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Bananenaroma, Methylparahydroxybenzoat (E218), Gelborange S (E110), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE CLARIX 2 % KINDER, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Sirup in einer 150 ml Flasche geliefert.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
oder
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Objekt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Objekt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.