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Le médicament Voltaren actigo 2% intense gel est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’adolescent à partir de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorses (foulure)
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Diclofénac 140mg anti-inflammatoire Urgo - boîte de 10 emplâtres médicamenteux
Comprenant un anti-inflammatoire non stéroïdien, le Voltaren actigo 2 % possède la capacité de traiter les symptômes d’un traumatisme bénin comme une entorse ou une contusion.
Dans une quantité de 100 g, ce gel contient 2,32 g de diclofénac diéthylamine. Cette dose correspond à 2 g de diclofénac sodique. En excipient, ce médicament renferme du butylhydroxytoluène, des carbomères, de l’ester d’acides capryliques et de caprique avec alcool gras de C12 à C8. On trouve également de la diéthylamine, de l’alcool isopropylique, de la paraffine liquide, de l’éther cétostéarylique de macrogol, de l’alcool oléique, du propylèneglycol, du parfum d’eucalyptus et de l’eau purifiée dans sa formule.
Pour traiter le traumatisme bénin, la posologie indique 2 applications de Voltaren actigo 2 % par jour sur la zone douloureuse. Idéalement, il faut effectuer la première application le matin et la deuxième le soir. À chaque utilisation, il convient d’accompagner l’application d’un massage doux et prolongé pour une meilleure adhésion du gel.
Le Voltaren actigo 2 % est prévu pour un usage cutané et externe. Il ne faut pas l’avaler ou le mettre sur les yeux. Pour limiter le risque d’ingestion, il est conseillé de toujours se laver les mains après chaque application. En cas de surdosage ou de contact avec l’œil, il faut rincer la zone concernée avec beaucoup d’eau.
La durée du traitement avec ce gel est limitée à 4 jours. Si l’état du patient ne s’améliore pas après ce délai, il convient de demander l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien. Il faut également avertir ces professionnels de la santé si le patient présente une éruption cutanée après l’application du médicament.
Les précautions sont de mise lorsque le patient présente des antécédents d’asthme bronchique, de maladie allergique, d’ulcère gastro-duodénal, d’insuffisance rénale ou hépatique, d’hémorragie ou d’inflammation intestinale.
Le Voltaren actigo 2 % est fortement déconseillé en cas d’allergie à l’un de ses composants, plus particulièrement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l’aspirine. Cette recommandation s’applique également aux enfants moins de 15 ans.
Ce gel ne doit pas être appliqué sur une peau lésée présentant des lésions suintantes, de l’eczéma, des brûlures ou des plaies. Il n’est pas non plus adapté à une utilisation sous pansement occlusif. Dans ce cas, il est conseillé d’utiliser une bande ou une compresse.
Les femmes enceintes doivent arrêter l’utilisation de ce médicament au début du 6e mois de grossesse.
Très fréquemment, l’utilisation du Voltaren actigo 2 % provoque des affections cutanées ou sous-cutanées. Elle favorise en cela l’apparition d’une dermatite, d’une éruption cutanée, d’un érythème, d’un eczéma ou d’un prurit. Rarement, ce médicament altère le système immunitaire, respiratoire ou médiastinal. Dans ces cas, il provoque un angioœdème, une urticaire ou une crise d’asthme.
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2025
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel
Diclofénac de diéthylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non-stéroïdien, dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des acides arylcarboxyliques avec une activité locale, anti-inflammatoire et antalgique.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorse (foulure), contusion.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
N’utilisez jamais VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel :
Mises en garde spéciales
Ne pas avaler.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée d’eczéma.
Après application :
Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation.
Attendre que VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si une gêne persiste, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien.
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents :
La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement de la douleur.
Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, évitez toute exposition aux rayonnements solaires (soleil, même voilé, ou cabines UV).
Voir la rubrique « VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel contient du parfum, du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène » pour les réactions cutanées et allergiques.
Ne pas employer sous pansement occlusif, mais une bande ou une compresse peut être utilisée. Sans amélioration après 4 jours de traitement ou si les symptômes s’aggravent, consulter un médecin.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Enfants et adolescents (de moins de 15 ans)
Il existe peu de données concernant la sécurité et l’efficacité chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans (voir rubrique « N’utilisez jamais VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel »).
Autres médicaments et VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du Diclofénac. D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration).
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel avec des aliments, les boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6 ème mois de grossesse (jusqu’à la 24 ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24 ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’application topique de diclofénac n’a pas d’effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel contient du parfum, du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène.
Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E320) (0,2 mg/g de gel) et peut provoquer des réactions cutanées locales (exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du citronellol, de la coumarine, du d-Limonène, de l’eugénol, du géraniol, et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques.
N’utilisez pas ce gel chez l’enfant (moins de 15 ans).
1 application, 2 fois par jour (matin et soir de préférence) sur la zone douloureuse. La quantité nécessaire à appliquer dépend de la taille de la zone douloureuse : la dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2.5 g de gel.
Voie locale.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application :
Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation et non dans les toilettes pour éviter que le produit ne rejoigne le réseau des eaux usées.
Avant d’appliquer un pansement, laissez sécher le gel pendant quelques minutes sur la peau.
La durée du traitement est limitée à 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Si vous avez utilisé plus de VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincez abondamment à l’eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel :
Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Quelques effets indésirables rares et très rares peuvent être sévères.
Si vous ressentez l’un des signes d’allergie suivants, interrompez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 30 jours après ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est :
Diclofénac de diéthylamine … 2,32 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique … 2,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène, carbomères, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, diéthylamine, alcool isopropylique, paraffine liquide, ether cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, propylène glycol, parfum eucalyptus, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de gel. Boîte de 1 tube de 30 g.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Attention : s’il existe une impotence fonctionnelle complète, c’est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre et en cas d’hématome (« bleu ») important, vous devez consulter sans tarder votre médecin.
Vous venez d’avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pendant une durée maximale de 4 jours pour soulager votre douleur. Ne reprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant la disparition complète de la douleur. Par ailleurs, en cas de : Entorse de la cheville
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d’une radiographie et d’un traitement orthopédique :
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d’une radiographie et d’un traitement orthopédique :
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2025
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel
Diclofénac de diéthylamine … 2,32 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique … 2,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient(s) à effet notoire : Parfum, propylèneglycol (50 mg/g de gel), Butylhydroxytoluène (0.2 mg/g de gel).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorse (foulure), contusion.
1 application, 2 fois par jour (le matin et le soir). La quantité nécessaire à appliquer dépend de la taille de la zone douloureuse : la dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel.
Population pédiatrique
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables (voir rubrique 4.4 et 4.8).
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
Voie locale
USAGE EXTERNE.
La quantité nécessaire à appliquer dépend de la taille de la zone douloureuse.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application :
Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation et non dans les toilettes pour éviter que le produit ne rejoigne le réseau des eaux usées.
Si une trop grande quantité de gel est appliqué, l’excédent doit être essuyé avec un papier absorbant.
Avant d’appliquer un pansement, il convient de laisser sécher le gel pendant quelques minutes sur la peau.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
Mises en garde spéciales
La survenue de possible effets indésirables similaires à ceux observés avec le diclofénac par voie systémique doit être prise en compte lors d’une utilisation prolongée de VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel à un dosage ou à une durée supérieure à celle recommandée, ou lors d’une utilisation sur une large surface cutanée.
Afin de minimiser la survenue d’effets indésirables, il est recommandé d’utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible.
Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux, ne pas ingérer. Appliquer uniquement sur la région douloureuse et sur une peau non lésée (voir rubrique 4.3).
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, les patients doivent être informés d’éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV).
Un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme bronchique, une maladie allergique ou une allergie à l’acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ou ayant des antécédents de ces pathologies (voir rubrique 4.3 Contre-indications). Afin de minimiser la survenue d’effets indésirables, il est recommandé d’utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible.
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
VOLTARENACTIGO 2 % INTENSE, gel doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal, d’insuffisance rénale ou hépatique, de diathèse hémorragique ou d’inflammation intestinale, Des cas isolés ont été rapportés avec du diclofénac topique.
Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) pouvant provoquer des irritations cutanées. Il contient également du butylhydroxytoluène (E320) (0.2 mg/g de gel) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, du géraniol, et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques.
Précautions particulières d'emploi
Compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité chez l’enfant, le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé.
Sans amélioration après 4 jours de traitement ou si les symptômes s’aggravent, un médecin doit être consulté.
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du diclofénac par voie topique, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables.
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus.
Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1% dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation.
Risques associés à l’utilisation à partir de la 12ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance :
Risques associés à l’utilisation au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance:
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
En conséquence :
Sauf nécessité absolue, ce médicament ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (24 premières semaines d’aménorrhée). Si ce médicament est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de 6 mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
A partir du début du 6 ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée): toute prise de ce médicament, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise par mégarde à partir de cette date justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
VOLTARENACTIGO 2% INTENSE, gel n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
De rares cas de réactions allergiques au site d’application peuvent survenir.
Les effets indésirables sont classés selon la classification MedDRA par système-organe et par ordre décroissant de fréquence avec les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante :
|
Classe de système d’organe |
Effet indésirable |
Fréquence |
|
Infections et infestations |
Rash pustuleux |
Très rare |
|
Affections du système immunitaire |
Angiœdème (œdème de Quincke), hypersensibilité (dont urticaire) |
Très rare |
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Crise d’asthme*. |
Très rare |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Dermatite (incluant les dermatites de contact), éruptions cutanées, érythèmes, eczéma, prurit. |
Fréquent |
|
Dermite bulleuse |
Rare |
|
|
Réaction de photosensibilité, purpura, ulcérations au site d’administration |
Très rare |
* La survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, VOLTARENACTIGO 2% INTENSE, gel est contre-indiqué.
Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Le diclofénac étant faiblement absorbé par voie cutanée, un surdosage de cet AINS par application de topique est peu probable. Néanmoins, en cas de surdosage, essuyer le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle ou volontaire, des effets cliniques de surdosage de diclofénac par voie orale peuvent survenir. Les mesures thérapeutiques qui s'imposent sont celles généralement adoptées en cas d'intoxication avec les AINS. Les recommandations à suivre seront celle indiquées par le Centre Antipoison régional, en fonction des quantités ingérées et des caractéristiques du patient.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE, code ATC : M02AA15
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des acides arylcarboxyliques, doté de propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Comme pour tous les AINS, le mécanisme d’action exact du diclofénac n’est pas complètement élucidé mais repose essentiellement sur l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, substances jouant un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre, par l'inhibition des deux cyclooxygénases (COX-1 et COX-2).
Sous forme de gel, le diclofénac possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
Le passage transdermique du principe actif est proportionnel à la surface traitée, à la quantité de gel appliquée et au degré d’hydratation cutanée.
Appliqué localement sous forme de gel, le diclofénac est absorbé à travers la peau.
Après administration réitérée, le passage systémique du gel de diclofénac dosé à 2,32 % (2 applications par jour) est équivalent à celui du gel dosé à 1,16 % (4 applications par jour), pour une application cutanée sur une surface d’environ 400 cm². La biodisponibilité relative du gel de diclofénac 2,32 % (ratio ASC) par rapport à celle de la forme orale est de 4,5 % au jour 7 (pour une dose de diclofénac sodique équivalente). L'absorption n'a pas été modifiée par un bandage perméable à l'humidité et à la vapeur.
Le diclofénac est lié à 99,7% aux protéines sériques, principalement à l’albumine (99,4%)
Les concentrations ont été mesurées dans le plasma, le liquide synovial et le tissu synovial après administration topique au niveau des articulations des genoux et des mains. Les concentrations maximales plasmatiques sont approximativement 100 fois inférieur à celles après la prise de la même quantité par voie orale.
Le diclofénac s’accumule dans la peau, agissant comme un réservoir d’où une libération prolongée de médicament dans les tissus sous-jacents. A partir de la peau et des tissus sous-jacents, le diclofénac se distribue préférentiellement dans les tissus inflammés profonds (comme l’articulation) plutôt que dans la circulation sanguine.
Les concentrations mesurées dans le liquide synovial, de même que dans le tissu synovial, sont 20 fois supérieures aux concentrations plasmatiques.
La biotransformation du diclofénac s’effectue principalement par hydroxylation unique ou multiple suivies de glucuroconjugaison ou de la glucuroconugaison de la molécule intacte.
Le diclofénac et ses métabolites sont principalement excrétés dans l’urine.
La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart type), le temps de demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, présentent aussi un temps de demi-vie plasmatique court de 1 à 3 heures. Un des métabolites, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac, présente un temps de demi-vie nettement plus long, mais ce métabolite est pratiquement inactif.
Caractéristiques chez certains groupes de patients ;
Aucune accumulation de diclofénac et de ses métabolites n’est attendue chez les patients présentant une altération rénale. Chez les patients souffrant d’une hépatite chronique ou d’une cirrhose non décomposée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes que chez les patients sans atteinte hépatique.
Les études de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et de carcinogenèse n'ont pas révélé de risque lié à l'utilisation du diclofénac aux doses thérapeutiques chez l'Homme. Il n'a pas été décelé de potentiel tératogène au diclofénac chez la souris, le rat ou le lapin. Le diclofénac n'a pas eu d'effet sur la fertilité chez le rat ; le développement prénatal, périnatal et postnatal de la descendance n'a pas été affecté.
Des études ont démontré que le diclofénac de diéthylamine 2,32 g/100 g sous forme de gel est bien toléré. Il n'a pas été observé de potentiel phototoxique avec le diclofénac de diéthylamine 2,32 g/100 g sous forme de gel et ce dernier n'occasionne pas de sensibilisation cutanée.
Butylhydroxytoluène, carbomères, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, diéthylamine, alcool isopropylique, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, propylène glycol, parfum eucalyptus, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
30 jours après ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium.
en tube (laminé aluminium) ; boîte de 1.
Pas d'exigences particulières.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
7,95 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
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| Marque | ||||||
Voltaren | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Le médicament Voltaren actigo 2% intense gel est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’adolescent à partir de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorses (foulure) | Le baume Saint Bernard est une crème qui soulage la douleur musculaire ou tendino ligamentaire en cas de déchirures, contusions, entorses ou tendinites par exemple. | Entalgine 1% gel est un médicament indiqué en cas d'entorses (foulures) et de contusions. Proposé par le laboratoire Cooper, il est réservé à l'adulte et à l'adolescent âgé de plus de 15 ans. | Le médicament Flector Effigel gel 1% est utilisé comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion. | Ce roll-on de massage soulage, prépare et détend les muscles et articulations, aussi bien avant ou après une activité sportive que dans le cadre d’une activité physique intense ou d’un mode de vie sédentaire. | Le gel Voltarène contient 1% de diclofénac. C'est un principe actif anti-inflammatoire et antalgique : il calme la douleur. Ce médicament est disponible sans ordonnance et réservé à l'adulte à partir de 15 ans. | VoltarenSpé 2% Gel est disponible sans ordonnance en pharmacie. Sous forme de gel, il permet de soulager les poussées douloureuses de l’arthrose (atteinte du cartilage) après au moins un avis médical, les douleurs d’origine musculaire ainsi qu’en cas de traumatismes bénins : entorse (foulure) et contusion. |
Sporténine courbatures comprimé à croquer Boiron - 33 comprimé à croquer
Entorse, tendinite, foulure sont des traumatismes bénins causés par un geste mal effectué ou des mouvements à répétition. Ce sont des affections musculaires non bénignes qui touchent environ 20 % de la population chaque année, adultes et enfants confondus. La plus fréquente de ces affections musculaires est l’entorse, notamment l’entorse de la cheville, on recense 6.000 cas par jour en France. Elle affecterait plus de femmes que d’homme puisque le port de talons hauts est la principale cause de l’entorse. Chez les hommes c’est plutôt la brutalité des mouvements qui engendreraient une entorse. Mais quelle qu’en soit la cause, une entorse est rarement grave, même si elle doit être soignée correctement pour ne pas causer d’autres problèmes comme la rechute ou une persistance de la douleur.
L’entorse est une affection musculo-squelettique qui touche les adultes comme les enfants. C’est la conséquence d’un étirement exagéré ou du déchirement des ligaments. Les ligaments sont des membranes qui maintiennent les os entre eux et sont responsables de la posture. Lorsque ceux-ci sont exagérément étirés ou déchirés, il y a une entorse. Les sportifs de haut niveau, les femmes qui portent des talons hauts ainsi que les personnes effectuant des mouvements à répétitions sont les premières victimes de l’entorse.
Les manifestations de l’entorse sont les mêmes, mais à des degrés différents. Puisqu’il existe trois types d’entorses, l’intensité de leurs manifestations varie d’une entorse à l’autre. Cependant, il y a des points communs à toutes les entorses : la présence de douleur, de gonflement et d’hématome dans certains cas. Il y a également la difficulté à bouger et à effectuer des mouvements avec la partie qui présente l’entorse. Lorsqu’il s’agit d’une entorse bénigne qui se caractérise par une foulure, le ligament est seulement étiré. Dans ce cas-là, il y a une douleur éphémère suivie d’un petit gonflement. L’incapacité à bouger ne dure que quelques secondes, voir quelques minutes et il n’y a pas de présence d’hématome. Lorsqu’il s’agit d’une entorse moyenne, le ligament est distendu et partiellement déchiré. La douleur est plus intense que celle d’une foulure et un gonflement est constaté avec une difficulté à bouger durant quelques jours. Le cas de l’entorse grave signifie que le ligament est totalement déchiré. Dans ce cas-là, la douleur est très intense surtout lorsqu’on veut bouger l’articulation concernée. L’articulation concernée présente un hématome avec un gonflement.
Lorsque l’on est face à une entorse, le premier geste c’est d’immobiliser la partie concernée, de préférence la surélevée à l’aide d’un coussin. Il faut ensuite compresser la partie afin de minimiser le gonflement et les hématomes. Appliquez ensuite une poche de glaçon, laissez la poche environ 15min, mais pas plus, puisqu’après ce délai le froid n’aura plus d’effet sur les muscles. Une fois ces gestes effectués il faut se reposer, le repos est très important, car il contribue à minimiser les symptômes de l’entorse. Seulement, si la douleur est persistante, on peut utiliser des médicaments sous forme de crème ou de gel pour diminuer la douleur. Voltaren actigo intense est conseillé pour les traumatismes musculaires notamment l’entorse. Appliquez ce gel, une à deux fois par jour pour diminuer les symptômes de l’entorse.
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Les douleurs articulaires peuvent être chroniques et extrêmement gênantes, affectant la qualité de vie de millions de personnes à travers le monde.
Avoir mal aux articulations peut être une expérience désagréable et handicapante.
Les douleurs articulaires sont un problème courant qui peut grandement affecter la qualité de vie d'une personne.
Les douleurs articulaires sont un problème fréquent qui peut être causé par différentes maladies.
Les douleurs musculaires et articulaires sont des symptômes courants de nombreuses affections médicales.
La douleur musculaire est un symptôme courant ressenti par de nombreuses personnes.
La douleur articulaire est un problème courant qui affecte de nombreuses personnes.
L'arthrose est une maladie articulaire courante qui provoque une douleur chronique et réduit considérablement la qualité de vie des personnes qui en souffrent.
La douleur généralisée est une sensation très désagréable qui peut affecter tous les muscles et les articulations du corps.
Les problèmes d'articulations sont une source de douleur et d'inconfort pour de nombreuses personnes.
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