Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale - flacon de 12 ml

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Le médicament Rhinotrophyl est indiqué en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.

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Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale est une solution antiseptique pour le nez. Il permet de traiter en appoint et localement certaines affections au niveau de la muqueuse rhinopharyngée à savoir les rhumes et les rhinopharyngites.

Ce médicament renferme une unique substance active : le ténoate d’éthanolamine. Dans 100 ml de Rhinotrophyl sont contenus 3 g de cette substance. Le ténoate d’éthanolamine aseptise tout en désobstruant les canaux nasaux.

On attribue deux excipients à effet notoire à cette pharmacopée que sont le parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E218). À cela s’ajoute d’autres excipients dont : l’hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, l’hydrogénophosphate de sodium dihydraté et l’eau purifiée.

Comment administrer Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale — flacon de 12 ml ?

L’administration de Rhinotrophyl solution s’effectue par pulvérisation nasale. Concrètement, vous procédez à la pulvérisation en plaçant le flacon à la verticale et avec la tête penchée légèrement en arrière.

En ce qui concerne la posologie, cela varie suivant l’âge du sujet. Chez le nourrisson, on préconise 1 pulvérisation dans chaque narine à raison de 2 fois par jour. Chez l’enfant âgé de 30 mois révolus, le dosage est de 1 pulvérisation par narine 3 à 4 fois par jour. Pour un adulte, on préférera 1 pulvérisation par narine à réaliser 4 à 6 fois par jour. Le traitement se limitera à quelques jours.

Dans l’éventualité où votre état vous semble inchangé, vous devez requérir un avis médical.

Mise en garde spéciale pour l’usage de Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale — flacon de 12 ml

Ce médicament s’utilise en traitement d’appoint. Il ne doit en aucun cas être utilisé en traitement prolongé.

Puisqu’il s’agit d’une solution à usage nasale, ce médicament est exposé à un risque de contamination microbienne après ouverture et utilisation. Ce qui fait qu’il vaut mieux éviter de le conserver longtemps et de l’utiliser sur une longue durée.

Si vous avez manqué de prendre une dose de Rhinotrophyl, il n’y a nul besoin de compenser en doublant la dose de la prise ultérieure.

Une consultation est préconisée si l’affection est associée à un état fiévreux, des céphalées importantes, une douleur à l’oreille ou d’autres symptômes.

Contre-indications à respecter pour Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale — flacon de 12 ml

L’usage de Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité avérée à sa substance active ou bien à l’un de ses excipients.

Par précaution ainsi que par manque d’informations cliniques et expérimentales, il est déconseillé d’utiliser ce médicament durant la grossesse. Ce médicament passe par le lait maternel. Ce qui fait qu’il est inadapté à la femme allaitante.

Effets indésirables

Puisqu’il contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, l’usage de ce médicament peut éventuellement déclencher des réactions allergiques différées. Dans des cas exceptionnels, ces réactions peuvent être à caractère immédiat et accompagnées d’urticaires, d’une gêne respiratoire et/ou de bronchospasmes.

Dans l’ensemble, Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale admet comme effets indésirables une possible irritation au niveau du nez ainsi que des réactions d’hypersensibilité (œdème, urticaire, érythème).


ANSM - Mis à jour le : 05/09/2017

Dénomination du médicament

RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale

Ténoate d'éthanolamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

1. QU’EST-CE QUE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE (R : système respiratoire) - code ATC : R01AX10

Ténoate d'éthanolamine : à visée décongestionnante et antiseptique.

Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?

Ne prenez jamais RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale :

  • si vous êtes allergique à l'un des constituants, en particulier aux parabènes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Mises en garde spéciale

En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet

Grossesse et, allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet

RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation contient :

Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E218)

3. COMMENT PRENDRE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.

Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Si vous avez pris plus de RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû

Sans objet

Si vous oubliez de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Possible irritation nasale
  • Réactions d’hypersensibilité telles qu’œdème, érythème ou urticaire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RHINOTROPHYL solution pour pulverisation nasale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale

  • La substance active est :

Ténoate d'éthanolamine : 3 g pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale

  • Les autres excipients sont : hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parabydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

Qu’est-ce que RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Boîte de 1 flacon de 12 ml ou 20 ml

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 avenue Carnot

78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 avenue Carnot

78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 avenue Carnot

78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

France

Ou

PHARMA DEVELOPPEMENT

Chemin de Marcy

58800 - CORBIGNY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ténoate d'éthanolamine … …3,000 g

pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale

Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle sodé, parahydroxybenzoate de méthyle sodé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation nasale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour

Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour

Mode d’administration

Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

Dès l'ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Sans objet

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

RHINOTROPHYL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Possible irritation nasale

Réactions d’hypersensibilité telles qu’œdème, érythème ou urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale à visée antiseptique {classe R : système respiratoire}, code ATC : {R01AX10code}

Ténoate d'éthanolamine : à visée antiseptique et décongestionnante

Mécanisme d’action

Non renseigné

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon blanc opaque (PE basse densité) de 12 ou 20 ml muni d'un embout nasal et d'un tube plongeur en PE basse densité et d'un bouchon.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRS JOLLY-JATEL

28, avenue Carnot

78100 – SAINT GERMAIN EN LAYE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 309 102 6 ou 34009 309 102 6 9 : 20 ml en flacon (PE basse densité) : boite de 1
  • 216 298 8 ou 34009 216 298 8 0 : 12 ml en flacon (PE basse densité) : boite de 1

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Jolly-Jatel
Upsa
ProRhinel
Johnson & Johnson
Upsa
Boiron
Boiron
Description courte
Le médicament Rhinotrophyl est indiqué en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.

Fervex adultes, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez l’adulte et l’enfant (à partir de 15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux : écoulement nasal clair et des larmoiements, éternuements, des maux de tête et/ou fièvre. 

Ce médicament est préconisé en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Ce médicament est indiqué en cas de rhume, rhinite, rhinopharyngite et d'état grippal.
Médicament traditionnel pour le rhume à base d'huiles essentielles.
Sinuphyl Boiron est un médicament à base de plante qui est utilisé dans le traitement des inflammations aiguës non compliquées touchant les sinus paranasaux chez l'adulte.
Médicament homéopathique traditionnellement administré pour soulager les états grippaux.

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Le conseil du pharmacien

Le rhume est une affection des voies respiratoires, plus précisément de la muqueuse nasale. Elle se manifeste souvent en automne et en hiver, périodes pendant lesquelles les virus attaquent énormément le corps qui est affaibli par le froid. Les facteurs qui causent le rhume sont nombreux, mais dans la majorité des cas, le rhume est causé par un virus. Il existe des centaines de virus capables d’engendrer un rhume, mais il faut savoir que le virus de la grippe n’en fait pas partie, puisqu’il provoque une grippe et non un rhume. Certains facteurs peuvent favoriser un rhume comme l’humidité, mais aussi le stress. Le rhume touche les adultes, mais également les enfants, il faut donc être prudent et essayer de ne pas aller dans les lieux publics lorsque l’on a un rhume, car celui-ci est hautement contagieux. Le contact avec une personne infectée par le biais des postillons de sa salive ou par une poignée de main risque de transmettre le virus du rhume.

Qu’est-ce qui cause le rhume ?

Pendant l’automne et l’hiver, l’air devient sec et humide, la température baisse considérablement et l’organisme est attaqué par le froid. Lorsque le système immunitaire est affaibli, les virus attaquent facilement et pénètrent le corps. C’est comme cela que les virus procèdent pour pénétrer l’organisme. Le contact avec une personne déjà infectée transmet également le virus du rhume. Le rhume peut être causé par des virus de type rhinite comme les rhinovirus qui attaquent les voies respiratoires.

Quels sont les symptômes du rhume ?

Le rhume se manifeste par plusieurs symptômes, notamment par des écoulements nasaux mélangés à une sensation de nez bouché. La personne concernée éternue fréquemment et ses yeux deviennent larmoyants. Il est aussi possible d'avoir mal à la gorge avec un rhume. Les symptômes du rhume sont commun à ceux d’un état grippal, mais moins intense, ils durent moins de sept jours et s’aggrave rarement. Cependant se il peut dans certains cas engendrer des complications comme une sinusite ou une bronchite, mais ces complications restent rares.

Comment traiter un rhume ?

Le rhume se traite par des remèdes naturels, mais également des médicaments. Les remèdes naturels sont efficaces, mais agissent à titre préventif et aident à diminuer les symptômes du rhume. Certaines plantes comme le thym (antibactérien puissant) protègent du rhume, et aide également à diminuer ses symptômes, à prendre en tisane ou en huiles essentielles. L’échinacée quant à elle, stimule les défenses immunitaires et protège de l’infection des voies respiratoires, elle diminue aussi les symptômes du rhume. La prise de vitamine C est également recommandée puisque la vitamine C protège l’organisme des virus et des bactéries en renforçant l’action des cellules protectrices. La vitamine C se trouve dans les légumes et les fruits : notamment les agrumes. Lorsque le rhume handicape la personne concernée, l’utilisation de médicament est recommandée : le rhinotrophyl aide à diminuer les symptômes du rhume. Pulvérisez dans les narines la dose adéquate selon l’âge de la personne à traiter.

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