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Sinuphyl Boiron est un médicament à base de plante qui est utilisé dans le traitement des inflammations aiguës non compliquées touchant les sinus paranasaux chez l'adulte.
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Essence Algerienne solution pour inhalation par fumigation - flacon de 20 ml
Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale - flacon de 12 ml
Sinuphyl est préconisé pour le traitement de la rhinosinusite aigüe non compliquée chez l’adulte. Formulé avec de la racine de gentiane, de la verveine, de la fleur de primevère, de la fleur de sureau et de l’oseille crépue, il a une action fluidifiante, anti-inflammatoire et antivirale. Les effets se font sentir seulement 30 minutes après la prise. Ce médicament à base de plante est idéal pour décongestionner le nez, réduire les écoulements du nez et soulager les maux de tête
Sinuphyl Boiron est à administrer par voie orale. Sa posologie est de 1 comprimé à prendre trois fois par jour. Le comprimé pelliculé est à avaler avec un peu de liquide après le repas. Il ne doit pas être croqué.
La prise de ce médicament ne doit pas excéder 3 comprimés par jour. Tandis que la durée du traitement est entre 7 et 14 jours. Dans le cas où vous avez oublié une prise, il ne faut pas doubler la prochaine dose pour compenser.
Les comprimés Sinuphyl de Boiron sont réservés aux personnes âgées de plus de 18 ans. Ces médicaments sont aussi déconseillés aux patients souffrant d’ulcère gastro-duodénal et à celles qui ont un antécédent à cette pathologie. Pour des raisons de sécurité, l’administration de Sinuphyl est à éviter en cas de grossesse et d’allaitement.
Si vous êtes intolérant à certains sucres, l’adoption de ce médicament doit se faire avec précautions.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant une ou deux semaines ou encore si une fièvre, un saignement nasal, une forte douleur ou un trouble de la vision apparaît, pensez à vous adresser à un médecin.
Sinuphyl est contre-indiqué aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. Il ne doit jamais être administré en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des composants de la formule.
Chez certaines personnes, ce médicament peut causer quelques effets indésirables comme des troubles digestifs et des réactions locales d’hypersensibilité.
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
SINUPHYL, comprimé pelliculé
Extrait sec de racine de gentiane, de fleurs de primevère, d'oseille, de fleur de sureau et de verveine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : autres préparations à froid, code ATC : R05X
Médicament à base de plantes utilisé pour traiter les inflammations aigües non compliquées des sinus paranasaux chez l'adulte.
Ne prenez jamais SINUPHYL:
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 7 à 14 jours, s'ils s'aggravent ou réapparaissent périodiquement et / ou si vous présentez de la fièvre, des saignements de nez, des douleurs intenses, un écoulement nasal purulent, des troubles de la vision, un engourdissement asymétrique du milieu du visage, des yeux ou du visage.
Avec une gastrite connue et chez les patients ayant un estomac sensible, une attention particulière est requise lors de la prise de ce médicament. Il est préférable de prendre Sinuphyl après les repas avec un verre d'eau.
Enfants et adolescents
L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes.
Autres médicaments et SINUPHYL
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Pour des raisons de sécurité, la prise de Sinuphyl doit être évitée pendant la grossesse.
On ignore si les substances actives contenues dans Sinuphyl sont excrétées dans le lait maternel. Sinuphyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sinuphyl peut avoir une influence mineure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines chez les patients présentant l'effet indésirable possible « vertiges » (voir rubrique 4).
Sinuphyl contient du glucose et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Sinuphyl.
Information pour les diabétiques :
Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g d'hydrates de carbone digestibles.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adultes : 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (3 comprimés pelliculés par jour maximum).
Il n'existe pas de données suffisantes concernant des recommandations de dosage concrètes en cas d'insuffisance rénale/hépatique.
Mode d'administration
Sinuphyl est à avaler 3 fois par jour (matin, midi et soir) avec un peu de liquide (par ex. avec un verre d'eau) sans le croquer. Si vous avez l'estomac sensible, il est préférable de prendre Sinuphyl après le repas.
Durée du traitement
Sauf indication contraire, la durée d'utilisation est de 7 à 14 jours. Si aucune amélioration n'est constatée ou si les symptômes persistent au-delà de cette période, veuillez consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Sinuphyl que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Sinuphyl que vous n'auriez dû, veuillez en informer votre médecin. Il/elle décidera des mesures nécessaires. Il est possible que les effets indésirables énumérés ci-après (par ex. nausée, maux d'estomac, diarrhée) soient plus intenses.
Si vous oubliez de prendre SINUPHYL
Si vous avez pris accidentellement trop peu de Sinuphyl ou si vous avez oublié de le prendre, ne prenez pas de dose double la prochaine fois pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez de prendre Sinuphyl comme prescrit par votre médecin ou en suivant les indications fournies par cette notice.
Si vous arrêtez de prendre SINUPHYL
L'arrêt de Sinuphyl est généralement sans danger.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas automatiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (jusqu'à 1 personne sur 10)
Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, nausées, diarrhée, ballonnements, vomissements
Effets indésirables peu fréquents (jusqu'à 1 personne sur 100)
Réactions locales d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées, rougeurs cutanées, démangeaisons de la peau ou des yeux et réactions allergiques sévères telles que gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge et/ou du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires, essoufflement, gonflement du visage, vertiges
Si les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité apparaissent, il convient d'interrompre la prise de Sinuphyl.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les comprimés pelliculés de Sinuphyl sont de couleur vert, ronds, biconvexes avec une surface lisse.
Présentation de 20 comprimés pelliculés, 2 plaquettes contenant chacune 10 comprimés pelliculés
Présentation de 40 comprimés pelliculés, 4 plaquettes contenant chacune 10 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Allemagne
BOIRON 2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS 69510 MESSIMY
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
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Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
SINUPHYL, comprimé pelliculé
Substance active :
1 comprimé pelliculé contient :
160,00 mg d'extrait sec natif (3-6:1) de racine de gentiane (Gentiana lutea L.), de fleurs de primevère (Primula veris L.), d'oseille crépue (Rumex crispus L.), de fleur de sureau (Sambucus nigra L.), de verveine (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3)
1er agent d'extraction : éthanol 51 % (m/m)
Excipients à effet notoire :
Sirop de glucose 3,141 mg
Saccharose 133,736 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé
Les comprimés pelliculés sont de couleur verte, ronds, biconvexes avec une surface lisse. Le comprimé pelliculé a un diamètre de 11,0 – 11,9 mm.
Médicament à base de plantes utilisé pour pour traiter les inflammations aigües non compliquées des sinus paranasaux (rhinosinusite aigüe non compliquée) chez l'adulte.
Adultes : 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (3 comprimés pelliculés par jour maximum).
Il n'existe pas de données suffisantes concernant des recommandations de dosage concrètes en cas d'insuffisance rénale/hépatique.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Les comprimés pelliculés sont à avaler sans les croquer. Prendre ce médicament avec un peu de liquide, par ex. avec un verre d'eau.
Sauf indication contraire, la durée d'utilisation du médicament est de 7 à 14 jours. Veuillez noter les informations figurant dans la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ».
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ulcère gastroduodénal.
Avec une gastrite connue et chez les patients ayant un estomac sensible, une attention particulière est requise lors de la prise de ce médicament. Il est préférable de prendre SINUPHYL après les repas avec un verre d'eau.
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 à 14 jours, s'ils s'aggravent ou réapparaissent périodiquement et / ou si le patient présente de la fièvre, des saignements de nez, des douleurs intenses, un écoulement nasal purulent, des troubles de la vision, un engourdissement asymétrique du milieu du visage, des yeux ou du visage, un diagnostic différentiel et un traitement médical sont nécessaires.
SINUPHYL est contre-indiqué chez les patients qui présentent des troubles héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en sucrase-isomaltase.
Information pour les diabétiques :
Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g d'hydrates de carbone digestibles.
L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de SINUPHYL chez les femmes enceintes. Les études menées sur les animaux n'ont pas indiqué d'effets nuisibles directs ou indirects concernant la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Pour des raisons de sécurité, l'administration de SINUPHYL doit être évitée pendant la grossesse.
On ignore si les substances actives de SINUPHYL sont excrétées dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. SINUPHYL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Il n'existe aucune donnée concernant les effets de SINUPHYL sur la fertilité humaine. Les études menées sur les animaux n'ont pas révélé d'effets de Sinupret comprimés pelliculés et de Sinupret orales sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
SINUPHYL peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines chez les patients présentant l'effet indésirable possible que sont les vertiges (voir rubrique 4.8).
Comme tous les médicaments, SINUPHYL peut provoquer des effets indésirables.
Le profil des effets indésirables est basé sur deux études cliniques contrôlées par placebo portant sur 455 et 386 patients adultes et partiellement sur des rapports et des études concernant les produits similaires (l'extrait liquide en gouttes et les substances végétales en poudre sous forme des comprimés sont fabriqués à partir des mêmes substances végétales).
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour l'évaluation des effets indésirables:
Affections gastro-intestinales
Fréquent : troubles gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, nausées, diarrhée, ballonnements, vomissements
Affections du système immunitaire
Peu fréquent : réactions locales d'hypersensibilité telles que l'exanthème, l'érythème, le prurit de la peau ou des yeux et les réactions allergiques systémiques telles que l'angio-œdème, la dyspnée, le gonflement du visage.
Affections du système nerveux
Peu fréquent : vertiges
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas d'intoxication due à SINUPHYL n'a été constaté à ce jour.
En cas de surdosage, les effets indésirables susmentionnés (par ex. nausées, douleurs abdominales, diarrhée) peuvent être plus intenses.
Traitement des intoxications :
En cas de symptômes d'empoisonnement ou de surdosage, un traitement symptomatique est nécessaire.
Classe pharmacothérapeutique : autres préparations à froid, code ATC : R05X
Efficacité clinique :
L'efficacité de SINUPHYL a été évaluée chez des patients présentant une rhinosinusite virale aigüe dans une étude clinique randomisée et contrôlée par placebo. Le critère d'efficacité principal était le score moyen des symptômes majeurs (MSS) à la fin du traitement. Le traitement avec SINUPHYL a montré des différences cliniquement significatives importantes du MSS moyen pour SINUPHYL contre placebo. SINUPHYL a soulagé les symptômes deux jours plus tôt que le placebo.
Il n'existe aucune étude sur la pharmacocinétique et la biodisponibilité.
Toxicité chronique
Dans des études à doses multiples, SINUPHYL extrait sec a été administré oralement à des chiens (39 semaines) et à des rats (26 semaines). Dans l'étude sur les chiens, la dose sans effets nocifs observables (NOEL) était de 320 mg d'extrait sec/kg de poids corporel, ce qui équivaut à 22 fois la dose humaine équivalente. Dans l'étude sur les rats, le NOAEL était de 320 mg d'extrait sec/kg de poids corporel. Cela équivaut à 7 fois la dose humaine équivalente.
Génotoxicité
Aucun potentiel mutagène/génotoxique n'a été détecté lorsque l'extrait sec de SINUPHYLa été testé in vitro dans le cadre du test de mutation inverse de Salmonella typhimurium (AMES) et dans le test du lymphome de souris, de même que dans le test du micronucleus chez le rat (in vivo).
Toxicologie reproductive
Aucun effet sur la fertilité, le développement embryofoetal, le développement périnatal et le développement postnatal, et aucun effet tératogène n'ont été observés après l’administration de Sinupret gouttes orales ou Sinupret comprimés pelliculés chez différentes espèces (rat et lapin).
Dans une étude de segment II sur la toxicité reproductive chez les lapins, le développement embryofoetal n'a pas été affecté et aucun effet tératogène n'a été constaté après l'administration de SINUPHYL extrait sec jusqu'à la dose quotidienne maximale de 800 mg d'extrait sec/kg de poids corporel testée, ce qui correspond à 32 fois la marge de sécurité basée sur la dose équivalente recommandée pour l'homme.
Carcinogénicité
Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Aucune étude de photosécurité n'a été réalisée.
Saccharose
Talc
Carbonate de calcium (E170)
Cellulose microcristalline
Maltodextrine
Cellulose, en poudre
Hypromellose
Dextrine
Acacia, séché par pulvérisation
Silice, colloïdale hydrophobe
Silice, anhydre hydrophobe
Dioxyde de titane (E171)
Glucose, liquide
Stéarate de magnésium [végétal]
Acide stéarique
Poudre de chlorophylle 25% (contient du cuivre-chlorophylline E 41)
Laque aluminique d’indigotine (contient de l'indigotine E132 et de l'hydroxyde d'aluminium)
Cire de carnauba
Riboflavine (E101)
Aucune incompatibilité connue.
2 ans
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
SINUPHYL est disponible sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Chaque plaquette contient 10 comprimés pelliculés.
Les présentations suivantes sont disponibles :
Présentation de 20 comprimés pelliculés
Présentation de 40 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Allemagne
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
9,38 € | 8,55 € | 5,60 € | 5,80 € | 6,90 € | 7,71 € | 4,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400930236031 | 3400930316948 | 3400934967634 | 3400930167069 | 3400930230312 | 3400930783856 | 3574661570617 |
| Marque | ||||||
Boiron | Upsa | ProRhinel | Johnson & Johnson | Upsa | Boiron | Johnson & Johnson |
| Description courte | ||||||
Sinuphyl Boiron est un médicament à base de plante qui est utilisé dans le traitement des inflammations aiguës non compliquées touchant les sinus paranasaux chez l'adulte. | Fervex adultes, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez l’adulte et l’enfant (à partir de 15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux : écoulement nasal clair et des larmoiements, éternuements, des maux de tête et/ou fièvre. | Ce médicament est préconisé en cas de rhume et de rhinopharyngite. | Ce médicament est indiqué en cas de rhume, rhinite, rhinopharyngite et d'état grippal. | Médicament traditionnel pour le rhume à base d'huiles essentielles. | Médicament homéopathique traditionnellement administré pour soulager les états grippaux. | Le médicament Rhinofebral états grippaux est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans |
Fervex adultes granulés pour solution buvable Upsa - boite de 12 sachets
Les rhumes sont une affection courante qui affecte de nombreuses personnes chaque année.
Le rhume est une infection virale courante qui affecte les voies respiratoires supérieures, causant des symptômes gênants tels que le nez qui coule, les éternuements et la congestion nasale.
Le rhume commun est l'une des affections les plus courantes à travers le monde.
Le rhume est une infection respiratoire courante qui affecte le nez et la gorge.
Le fervex est un médicament couramment utilisé pour traiter les symptômes du rhume et de la grippe.
Le rhume est une infection virale courante qui affecte le système respiratoire supérieur.
Le rhinovirus, responsable du rhume banal, est une infection virale courante qui affecte les voies respiratoires supérieures chez les adultes et les enfants.
Il existe de nombreux médicaments disponibles sur le marché pour traiter les symptômes du rhume.
Quand vous êtes enrhumé, il est important de comprendre les symptômes du rhume afin de prendre les mesures appropriées pour vous remettre rapidement sur pied.
Le rhume est une infection virale courante qui affecte généralement les voies respiratoires supérieures.
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