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Le médicament HumexLib état grippal est indiqué dans le traitement au cours des états grippaux, rhumes, rhinites et des rhinopharyngites (maux de tête, fièvre, écoulement nasal clair, éternuements
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Gomenol soluble 82,5mg/5ml solution pour aérosol en ampoule - boîte de 5 ampoules
Rhinotrophyl solution pour pulvérisation nasale - flacon de 12 ml
Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation - boîte de 10 ampoules
Désomédine 0,1% solution pour pulvérisations nasales en flacon - flacon de 10 ml
HumexLib est indiqué pour traiter le rhume, l’état grippal, la rhinite ou la rhinopharyngite. Il permet de soigner l’écoulement nasal clair, les larmoiements, les éternuements persistants, les maux de tête et l’état fiévreux.
Pour chaque gélule, ce médicament contient du paracétamol et du chlorphénamine.
Selon la posologie, le patient doit avaler 1 HumexLib par prise. Il est possible de renouveler cette dose toutes les 4 heures en fonction des symptômes. Il faut simplement respecter le dosage quotidien maximal qui est fixé à 4 gélules par jour.
HumexLib est une gélule à usage oral dotée d’un effet sédatif. Pour cela, il faut l’avaler avec un peu d’eau ou une boisson sans le croquer.
L’utilisation de ce médicament est destinée aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.
Pour le cas d’une insuffisance rénale sévère, le patient doit attendre 8 heures avant de prendre une nouvelle dose.
Le traitement avec HumexLib ne doit pas dépasser plus de 5 jours. À cet effet, l’état du patient devrait normalement s’améliorer au bout de 3 jours d’utilisation. Dans le cas contraire où les symptômes s’aggraveraient, il faut avertir le personnel médical.
Si le patient oublie de prendre la dose indiquée, il est inutile de doubler celle-ci afin de compenser le manque. Pour ce cas de figure, il faut attendre la prochaine prise et avaler le dosage normal.
Comme ces gélules se composent de paracétamol, il comporte un grand risque de surdosage. Pour éviter cela, il faut avertir le médecin si le patient est déjà traité avec des médicaments contenant cet actif.
Dans le cadre d’une allergie aux effets des composants de HumexLib, le traitement avec ce médicament est déconseillé. Également, son utilisation n’est pas recommandée pour le cas d’une maladie du foie sévère. Cela s’applique aussi pour les personnes qui présentent certaines formes de glaucomes ou des difficultés urinaires d’origine prostatique.
Pour les femmes allaitantes, ces gélules comportent des risques pour la santé de leur enfant. Cette catégorie de patient doit donc éviter de prendre HumexLib durant l’allaitement. Il est déjà prouvé que les actifs de HumexLib passent par le lait maternel.
En raison de son effet sédatif, la combinaison de ces gélules avec de l’alcool ou des médicaments contenant de l’alcool n’est pas adaptée.
En général, les effets secondaires de HumexLib résultent de la présence du paracétamol. Ils se manifestent très souvent après un traitement prolongé ou un surdosage. D’autres facteurs comme de mauvaises interactions pourraient également occasionner l’apparition de certains symptômes. Pour ces trois facteurs, le patient pourrait donc souffrir d’une sécheresse de la bouche, d’une constipation, des troubles de l’accommodation ou d’une rétention urinaire. Chez les personnes âgées, ce médicament favorise les cas d’une hypotension orthostatique, d’un vertige, d’un tremblement, d’une agitation ou d’une confusion d’idée. D’autres affections allergiques pourraient aussi survenir durant le traitement.
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Paracétamol, maléate de chlorphénamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antalgique antipyrétique / Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1, code ATC : N : Système nerveux central / R : Système respiratoire.
Ce médicament contient du paracétamol et un antihistaminique, la chlorphénamine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne prenez jamais HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule en cas :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, prévenir immédiatement un médecin.
La prise concomitante de ce médicament en association avec l'alcool ou tous les médicaments comprenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Ce médicament contient du paracétamol et du maléate de chlorphénamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
En cas de survenue d'écoulement nasal purulent comme en cas d'aggravation ou en l'absence d'amélioration de votre état au bout de 5 jours de traitement (persistance de la fièvre ), CONSULTEZ UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (qui peut entraîner une anémie hémolytique).
En cas de persistance de fièvre ou de douleur et compte tenu des posologies recommandées, prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pendant le traitement par HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées présentant des troubles de la prostate, prédisposées aux constipations chroniques, aux vertiges ou à la somnolence.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, prévenez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool :
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (un antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique 2 paragraphe « Précautions d’emploi »).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec l'alcool ou tous les médicaments comprenant de l'alcool (voir Mises en garde spéciales).
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule, peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets neurologiques chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Compte tenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
1 gélule à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement le soir.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si la fièvre ne diminue pas au bout de 3 jours ou si les signes cliniques s'aggravent, ne continuez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Devant les signes cliniques généraux d'infection, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Si vous avez pris plus de HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Lié à la présence de paracétamol, un surdosage peut également provoquer des troubles de la coagulation sanguine et des saignements.
Si vous oubliez de prendre HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont également été rapportés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2 paragraphe « Précautions d’emploi »).
Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou de gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes PVC/aluminium :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Plaquettes PVC/PE/PVdC/PE/PVC/aluminium :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Paracétamol … 500,0 mg
Maléate de chlorphénamine … 4,0 mg
Pour une gélule.
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 8, 12 et 16.
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE" :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR" :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Paracétamol … 500,0 mg
Maléate de chlorphénamine … 4,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
des éternuements,
des maux de tête et/ou fièvre.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
1 gélule contient 500 mg de paracétamol et 4 mg de maléate de chlorphénamine.
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie en paracétamol est de 1 g par prise et 3 g par jour.
1 gélule à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
En raison de la présence de maléate de chlorphénamine, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments :
Précautions d'emploi
Liées au paracétamol :
Le paracétamol doit être administré avec prudence dans la situation d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (pouvant entraîner une méthémoglobinémie et une anémie hémolytique).
L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition ou d’autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l’alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de fluxoxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.
Liées à la présence de maléate de chlorphénamine :
Le maléate de chlorphénamine doit être utilisé avec prudence :
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement sans sodium.
Liées au paracétamol
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Liées au maléate de chlorphénamine
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées
+ Consommation d'alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anticoagulants oraux
Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de la chlorphénamine.
Allaitement
Il existe un passage faible, mais réel, de la chlorphénamine dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Réactions d'hypersensibilité liées à l'un des composants de ce médicament.
Les effets indésirables identifiés lors d’essais cliniques et lors de l’utilisation post-commercialisation du maléate de chlorphénamine et du paracétamol ou de leur association sont décrits par classe de système organe dans les tableaux ci-dessous.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Classe de système organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Fréquence indéterminée |
Thrombopénies, leucopénie et neutropénie. |
Affections du système immunitaire |
Rare |
Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Très rare |
Réactions cutanées graves. |
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Fréquence indéterminée |
Acidose métabolique à trou anionique élevé. |
Description des effets indésirables sélectionnés
Acidose métabolique à trou anionique élevé
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion.
Les caractéristiques pharmacologiques de la chlorphénamine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (cf. Propriétés pharmacodynamiques) :
Classe de système organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Fréquence indéterminée |
Leucopénie, neutropénie.Thrombocytopénie.Anémie hémolytique. |
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée |
Érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante.Œdème, plus rarement œdème de Quincke.Choc anaphylactique. |
Affections du système nerveux |
Fréquence indéterminée |
Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.Hypotension orthostatique.Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire.Troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé.Incoordination motrice, tremblements.Confusion mentale, hallucinations.Plus rarement, des effets sont à type d’excitation : agitation, nervosité, insomnie. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
Symptômes d'un surdosage en maléate de chlorphénamine : risque de convulsions, troubles de la conscience, coma.
Symptômes d'un surdosage en paracétamol :
Un surdosage entraîne un risque de toxicité hépatique sévère, en particulier chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, en cas d’insuffisance hépatique ou rénale, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique, en cas d’utilisation d’inducteurs enzymatiques et chez les adultes très maigres (<50 kg).
Une toxicité hépatique apparaît souvent 24 à 48 heures seulement après ingestion. Un surdosage peut être fatal. Même en l’absence de symptômes, consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement au cours des premières 24 heures.
Un surdosage important provoque une toxicité hépatique aiguë, avec une cytolyse hépatique, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, qui peuvent aboutir au coma et à la mort. En parallèle, des taux accrus de transaminases hépatiques (AST, ALT), de déshydrogénase lactique et de bilirubine ont été également observés. Un surdosage peut également provoquer une coagulation intravasculaire disséminée.
Classe pharmacothérapeutique : Antalgique antipyrétique / Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1, code ATC : N : Système nerveux central / R : Système respiratoire.
Association d'un antalgique, le paracétamol, d'un antihistaminique, la chlorphénamine.
Maléate de chlorphénamine : antihistaminique H1, à structure propylamine, possédant une activité anticholinergique, à l'origine d'effets indésirables.
Les antihistaminiques H1 ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.
Le passage de la barrière hémato-encéphalique est à l'origine d'effets sédatifs, de nature histaminergique et adrénolytique, cette dernière propriété pouvant aussi retentir sur un plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Paracétamol
Absorption : l'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution : le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme : le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuronoconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P. 450, est la formation d'un intermédiaire réactif, (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination : l'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 2 heures.
Variation physiopathologique :
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min, l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Maléate de chlorphénamine
La biodisponibilité du maléate de chlorphénamine est comprise entre 25 et 50%. Il existe un effet de premier passage hépatique important.
Distribution : Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 2 à 6 heures, mais l'effet est maximal 6 heures après la prise. La durée de l'effet varie de 4 à 8 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est de 72%.
Le métabolisme est hépatique et conduit à un métabolite inactif par déméthylation.
L'élimination est rénale, avec une proportion comparable de produit éliminé sous forme inchangée ou métabolisée. La demi-vie d'élimination est comprise entre 14 et 25 heures.
Variations physiopathologiques :
Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.
Talc, carboxyméthylcellulose réticulée sodique, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Tête et corps bleu transparent : érythrosine - indigotine – gélatine.
Sans objet.
3 ans.
Plaquettes PVC/aluminium :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Plaquettes PVC/PE/PVdC/PE/PVC/aluminium :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
8, 12 et 16 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium).
8, 12 et 16 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sans objet.
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
6,00 € | 8,55 € | 5,60 € | 5,80 € | 6,90 € | 9,38 € | 7,71 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400933359881 | 3400930316948 | 3400934967634 | 3400930167069 | 3400930230312 | 3400930236031 | 3400930783856 |
| Marque | ||||||
Humex | Upsa | ProRhinel | Johnson & Johnson | Upsa | Boiron | Boiron |
| Description courte | ||||||
Le médicament HumexLib état grippal est indiqué dans le traitement au cours des états grippaux, rhumes, rhinites et des rhinopharyngites (maux de tête, fièvre, écoulement nasal clair, éternuements | Fervex adultes, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez l’adulte et l’enfant (à partir de 15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux : écoulement nasal clair et des larmoiements, éternuements, des maux de tête et/ou fièvre. | Ce médicament est préconisé en cas de rhume et de rhinopharyngite. | Ce médicament est indiqué en cas de rhume, rhinite, rhinopharyngite et d'état grippal. | Médicament traditionnel pour le rhume à base d'huiles essentielles. | Sinuphyl Boiron est un médicament à base de plante qui est utilisé dans le traitement des inflammations aiguës non compliquées touchant les sinus paranasaux chez l'adulte. | Médicament homéopathique traditionnellement administré pour soulager les états grippaux. |
Fervex adultes granulés pour solution buvable Upsa - boite de 12 sachets
L’état grippal est causé par des virus, comme l’adénovirus et le coronavirus. Ses symptômes sont similaires à ceux de la grippe et peuvent être soignés par un traitement antihistaminique et/ou antipyrétique comme le paracétamol. Il existe également divers remèdes traditionnels, pouvant atténuer les symptômes de cette maladie, comme le miel.
Les symptômes de l’état grippal sont moins intenses que ceux de la grippe. Il se manifeste par un gros rhume pouvant être accompagné par une légère fièvre, des frissons, des maux de tête, des écoulements nasaux plus ou moins importants et des éternuements. Dans certains cas, cet état peut entrainer de légères courbatures et une faiblesse musculaire.
Contrairement à ce que l’on peut penser, l’état grippal n’est pas causé par le virus de la grippe. En effet, cette infection est causée par différents virus, tels que le virus para influenza, l’adénovirus ou le coronavirus.
Elle se transmet facilement par les éternuements, les toux, les poignées de main, la manipulation de combiné téléphonique ou de clavier d’ordinateur infecté, etc.
Durant un éternuement, un sujet infecté peut projeter des virus dans une zone de deux mètres. C’est pourquoi, en cas d’infection, il est important de se protéger le nez et la bouche pendant l’éternuement ou la toux, pour éviter la propagation des virus.
Le miel fait sans aucun doute partie des remèdes les plus efficaces en cas d’état grippal. Dans un premier temps, il élimine progressivement les maux de gorge. Ensuite, il apporte de l’énergie à la personne infectée tout en renforçant son système immunitaire. Pour une efficacité optimale, il est recommandé de prendre à de nombreuses reprises une demi-cuillérée à soupe de miel, au cours d’une journée.
Mis à part le miel, le citron peut aider à lutter contre l’état grippal. Grâce à ses propriétés anti-infectieuses, il éliminera rapidement les virus situés dans votre gorge et renforcera votre système immunitaire en alimentant votre corps en vitamine C.
Après le miel et le citron, le thym, le romarin et la sauge sont efficaces pour éliminer les symptômes de cette maladie d’origine virale. Ces plantes antigrippes peuvent être prises en infusion. Elles adouciront votre gorge, dégageront vos sinus tout en réchauffant votre corps.
Si les remèdes de grand-mère n’ont pas pu éliminer les symptômes de l’état grippal, il est conseillé d’utiliser les grands moyens en optant pour des traitements médicamenteux.
Tout d’abord, pour réduire l’écoulement nasal, vous pouvez vous procurer d’antihistaminiques H1 en pharmacie. Ce médicament doit être associé avec des antalgiques et/ou des antipyrétiques, à l’instar du paracétamol, pour atténuer la douleur et/ou éliminer la fièvre.
Pour associer tous les effets de ces différents médicaments, l’Humex État Grippal est l’idéal. Ce dernier contient du paracétamol et de la chlorphéniramine, un antihistaminique H1, réduisant l’écoulement nasal.
Pour information, l’Humex État Grippal est indiqué pour le traitement du rhume, de la rhinite, de la rhinopharyngite et des états grippaux.
Soumis le
Soumis le
Le Nurofen est l'un des analgésiques les plus populaires et largement utilisés sur le marché.
Les rhumes sont une affection courante qui affecte de nombreuses personnes chaque année.
Le rhume est une infection virale courante qui affecte les voies respiratoires supérieures, causant des symptômes gênants tels que le nez qui coule, les éternuements et la congestion nasale.
L'état grippal, également connu sous le nom de grippe, est une maladie respiratoire aiguë et contagieuse.
La grippe est une maladie respiratoire très contagieuse causée par le virus de l'influenza.
Lorsque l'on est atteint d'un état grippal, il est essentiel de pouvoir reconnaître rapidement les symptômes afin de mettre en place les mesures nécessaires pour soulager les maux et éviter la propagation du virus.
Les médicaments sont des substances qui ont un effet sur le corps humain pour traiter, soulager ou prévenir une maladie.
L'origine du mot "médicament" peut être retracée jusqu'au latin "medicus" qui signifie "médecin".
Dans le domaine de la santé, il existe différentes manières de désigner les médicaments.
Le rhume commun est l'une des affections les plus courantes à travers le monde.
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