Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation - boîte de 10 ampoules

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Le médicament Calyptol inhalant est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales rhumes, rhinopharygites chez l'adultes et l'enfant de plus de 12 ans.

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Décongestionnant très efficace, le Calyptol intervient dans le cadre des affections banales touchant les voies respiratoires. Son effet traite les symptômes issus des rhumes, des rhinites ou des rhinopharyngites.  

En général, ce dispositif médical contient des substances actives d’origines végétales. Pour chaque ampoule de 5 ml, ses composants chimiques regroupent 250 mg d’eucalyptol cinéole, 25 mg d’alpha terpinéol, 50 mg d’huile essentielle de pin sylvestre, 50 mg d’huile essentielle de thym et 50 mg d’huile essentielle de romarin. En excipient, on y trouve des molécules d’hydroxystéarate de macrogolglycérol, d’octylphénol éthoxylé, de nonylphénol éthoxylé et d’eau purifiée.

Posologie de Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation

Pour ce médicament, la posologie recommande une ampoule pour chaque utilisation. Il faut réaliser 1 à 3 inhalations par jour. Pour cela, le patient doit verser le contenu de l’ampoule dans un inhalateur ou un bol rempli d’eau très chaude. Il doit après cela se pencher vers le récipient et aspirer les vapeurs qui s’y dégagent.

Quelles sont les précautions d’emploi de Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation ?

L’utilisation du Calyptol est destinée aux adultes et enfants au-dessus de 12 ans.

Ce médicament est une émulsion pour inhalation par fumigation. Il prévoit seulement un usage par voie orale. Pour éviter tout risque d’irritation ou d’autres effets, il ne faut pas l’avaler, l’injecter ou le mettre au contact des yeux.

À l’exception d’une prescription médicale, le traitement avec le Calyptol ne doit pas aller au-delà de 5 jours. Si l’état du patient stagne ou se dégrade après ce délai, il faut prévenir le médecin soignant.

Afin de conserver l’efficacité des composants de ce médicament, il est interdit de le verser dans une eau bouillante. Également, il ne faut pas garder le mélange après usage ni le réchauffer pour une autre inhalation.

Quelles sont les contre-indications de Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation ?

Pour les personnes hypersensibles aux effets des composants du Calyptol, l’utilisation de ce médicament n’est pas envisageable. Elle demeure aussi déconseillée pour les enfants en dessous de 12 ans ou pour ceux qui présentent des antécédents de convulsions.

Pendant la grossesse ou l’allaitement, l’inhalation de Calyptol n’est pas recommandée. Les études cliniques ne permettent pas encore de déterminer les actions de ce médicament pour ces catégories de personnes.

Le risque de surdosage avec cette émulsion pourrait occasionner l’apparition de certains effets indésirables. Pour cela, le patient doit se tenir à la dose préconisée par la posologie. Il faut, dans ce cas, éviter toute utilisation de médicament qui comporte les mêmes composants.

Les effets secondaires de Calyptol inhalant émulsion pour inhalation par fumigation

Les effets secondaires de Calyptol apparaissent dans la plupart des cas en raison de la présence des dérivés terpéniques comme le cinéole ou le terpinéol. Dans le cadre d’un surdosage, ces actifs pourraient favoriser un état d’agitation, de confusion ou de somnolence pour les patients âgés. Chez les jeunes, l’investigation clinique rapporte des troubles de type neurologique comme les convulsions et les épilepsies.


ANSM - Mis à jour le : 19/11/2024

Dénomination du médicament

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Eucalyptol (cinéole), Alpha-terpinéol, Huile essentielles de pin sylvestre, Huile essentielle de thym, Huile essentielle de romarin.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05X ; R : système respiratoire.

A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE

Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?

N’utilisez jamaisCALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation :

  • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • chez l’enfant de moins de 12 ans.
  • chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALYPTOL INHALANT., émulsion pour inhalation par fumigation.

Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente. DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Ne pas avaler.

Enfants

Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Autres médicaments et CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ce médicament contient des huiles essentielles de pin sylvestre, de thym et de romarin, de l’eucalyptol et de l’alpha-terpinéol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (Voir la rubrique 3).

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

Attention au risque de brûlures en manipulant l’eau très chaude

NE PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Respectez dans tous les cas la dose recommandée dans cette notice.

La dose habituelle est 1 ampoule dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.

Vous ne devez pas dépasser 3 inhalations par jour.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie respiratoire (inhalation par fumigation). Vous ne devez PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée.

Pour une meilleure utilisation de ce médicament, vous devez respecter les étapes suivantes :

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

Demandez à votre pharmacien de vous expliquer comment pratiquer une inhalation si vous avez le moindre doute.

Fréquence d’administration

La dose recommandée est de 1 à 3 inhalations par jour, en les espaçant d’au moins quatre heures. Par exemple : une inhalation le matin, une le midi et une le soir.

Durée du traitement

Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.

Si les troubles persistent au-delà de 5 jours de traitement ou s’aggravent, consultez un médecin

Si vous avez utilisé plus de CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez l’enfant,
  • possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

  • Les substances actives sont :

Eucalyptol (cinéole) … 250 mg

Alpha-terpinéol … 25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre … 50 mg

Huile essentielle de thym … 50 mg

Huile essentielle de romarin … 50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

  • Les autres composants sont :

Hydroxystéarate de macrogolglycérol, polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane , eau purifiée.

Qu’est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation et contenu de l’emballage extérieur

Emulsion pour inhalation par fumigation en ampoules, boîte de 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Eucalyptol (cinéole) … 250 mg

Alpha-terpinéol … 25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre … 50 mg

Huile essentielle de thym … 50 mg

Huile essentielle de romarin … 50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Emulsion pour inhalation par fumigation.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d’une ampoule dans un bol d’eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs.

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Voie inhalée stricte par fumigation.

Ne pas avaler.

4.3. Contre-indications

  • Enfants de moins de 12 ans.
  • Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Respecter les conseils d’utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Ne pas avaler.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+ Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

CALYPTOL INHALANT contient des dérivés terpéniques : il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de ces substances chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CALYPTOL INHALANT pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été signalé.

4.8. Effets indésirables

Liés à la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez l’enfant,
  • possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANT , code ATC : R05X ; R : système respiratoire

Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires.

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydroxystéarate de Macrogolglycérol, Polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule autocassable deux pointes de 5 ml en verre brun (type III).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 3400930174555 : 10 ampoules en verre de 5 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400930783856
Marque
Techni-pharma
Upsa
ProRhinel
Johnson & Johnson
Upsa
Boiron
Boiron
Description courte
Le médicament Calyptol inhalant est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales rhumes, rhinopharygites chez l'adultes et l'enfant de plus de 12 ans.

Fervex adultes, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez l’adulte et l’enfant (à partir de 15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux : écoulement nasal clair et des larmoiements, éternuements, des maux de tête et/ou fièvre. 

Ce médicament est préconisé en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Ce médicament est indiqué en cas de rhume, rhinite, rhinopharyngite et d'état grippal.
Médicament traditionnel pour le rhume à base d'huiles essentielles.
Sinuphyl Boiron est un médicament à base de plante qui est utilisé dans le traitement des inflammations aiguës non compliquées touchant les sinus paranasaux chez l'adulte.
Médicament homéopathique traditionnellement administré pour soulager les états grippaux.

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Le conseil du pharmacien

Ce chiffre est alarmant : 11,9 millions de personnes dans le monde peuvent mourir de maladies respiratoires d'ici 2020. Ces dernières touchent les poumons ou les voies respiratoires et les empêchent de fonctionner normalement. Il convient donc de trouver une solution adaptée, car une bonne respiration est primordiale pour l’organisme et les milliards de cellules qui le composent. Les remèdes traditionnels combinés avec les traitements du médecin peuvent vous aider à vous en débarrasser.

Les remèdes de grands-mères pour lutter contre les maladies respiratoires 

Ces méthodes traditionnelles sont encore incontournables pour améliorer la santé des personnes souffrant de problèmes respiratoires comme l’asthme, la bronchite, la toux, etc. Vous pouvez préparer un sirop avec de l’oignon, du citron et du miel ; il est très efficace pour la toux. L’oignon fluidifie les mucosités et dégage les voies respiratoires. Le citron quant à lui est un puissant détoxifiant et  élimine les impuretés dans l’organisme, il nettoie donc les poumons. Enfin, le miel est un antiseptique et un antibiotique, il hydrate la gorge et réduit la douleur provoquée par les irritations.

Prendre 3 cuillerées à soupe par jour de ce sirop et vous verrez les résultats au bout de quelques jours.

Le recours aux médicaments

Pour venir à bout de cette pathologie, il existe de nombreuses prescriptions. L’encombrement des bronches nécessite parfois l’usage de corticoïdes. Ceux-ci servent à dégager les poumons. Il s’agit d’hormones naturelles synthétisées dans la zone corticale. Ce sont en général des anti-inflammatoires. Ils sont également appelés corticostéroïdes.

On peut aussi prescrire des fluidifiants bronchiques pour les infections respiratoires aiguës dans certains cas. Ils sont utilisés dans les sécrétions bronchiques purulentes et pour faciliter l’expectoration. Toutefois, ils ne doivent pas être prescrits systématiquement, car leur usage est rarement indispensable.

Des séances d'oxygénothérapie ou de kinésithérapie respiratoire dans les cas sévères

La kinésithérapie respiratoire est un procédé visant à désencombrer les voies aériennes supérieures. En d’autres termes, c’est un ensemble de techniques pour aider un patient à cracher les sécrétions qui gênent l'arbre bronchique.

La séance d’oxygénothérapie quant à elle consiste à placer le patient dans une chambre étanche progressivement pressurisée avec de l’air en le faisant respirer au moyen d’un masque étanche, un mélange suroxygéné. La séance dure généralement 1h30, jusqu’à 7h30 pour les cas  graves.

Pourquoi utiliser le calyptol pour faire une inhalation ?

Le Calyptol est un très bon médicament. Il est utilisé en inhalation par fumigation. Il décongestionne le nez, élimine les mucosités et purifie les poumons. Il sert à traiter le rhume et les problèmes respiratoires. Ce médicament est conseillé aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. C’est également un antiseptique qui arrive à éliminer efficacement les agents infectieux. Le mode d’administration est de 1 à 3 inhalations par jour. Il est conseillé de ne pas dépasser la dose prescrite.

Dans tous les cas, il est toujours primordial de consulter un professionnel de la santé, car, les insuffisances respiratoires mal traitées engendrent des complications parfois mortelles.

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