Parapsyllium laxatif - boite de 30 sachets

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Parapsyllium laxatif est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

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Parapsyllium est un médicament préconisé dans le traitement d’appoint de la constipation. Il se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet. Ce médicament associe deux substances actives : la graine d’Ispaghul connue pour ses propriétés laxatives et la paraffine réputée pour son action lubrifiante. Les excipients sont composés de sorbitol, d’arôme mangue, d’arôme abricot et de silice colloïdale anhydre.

La posologie de Parapsyllium

La posologie usuelle est de 1 sachet par jour. Verser en remuant le contenu du sachet dans un verre d’eau. Le médicament peut aussi être dilué dans du jus de fruits. Après avoir agité la préparation, boire immédiatement.

Quelles sont les précautions d’emplois pour Parapsyllium ?

Parapsyllium doit être utilisé de façon périodique et de courte durée. Au moment de la préparation de la suspension buvable, il faut éviter d’inhaler la poudre afin de limiter le risque de sensibilisation. Parapsyllium contient de l’huile de paraffine. De ce fait, un usage prolongé peut réduire l’absorption des vitamines liposolubles. Le traitement des patients alités et les sujets âgés doit se faire sous surveillance médicale. Les personnes souffrant de mégacôlon doivent faire preuve d’une grande prudence. Parapsyllium ne doit pas être associé avec des médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal tel que les opioïdes. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, une consultation médicale s’impose. Pour des raisons de sécurité, conservez ce médicament dans un endroit hors de la portée et de la vue des jeunes enfants.

Les contre-indications de Parapsyllium

Vous ne devez pas utiliser Parapsyllium dans les circonstances suivantes :

  • Hypersensibilité à l’une des substances actives ;
  • Hypersensibilité à l’un des composants ;
  • Constipation chronique ;
  • Occlusion intestinale ;
  • Syndrome occlusif ou subocclusif ;
  • Diabète ;
  • Fécalome ;
  • Intolérance au fructose ;
  • Obstruction des voies biliaires ;
  • Affection du tractus gastro-intestinal ;
  • Maladies œsophagiennes ;
  • Paralysie de l’intestin ;
  • Saignement rectal ;
  • Absence de selles depuis l’utilisation d’un autre laxatif ;
  • Dysphagie ou troubles de la gorge ;
  • Chez l’enfant de moins de 6 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de douleurs abdominales de causes indéterminées, de vomissements, de nausées et d’obstruction de tube digestif. Ces symptômes peuvent signaler la présence d’une occlusion intestinale latente ou déclarée.

Quels sont les effets indésirables de Parapsyllium ?

Parapsyllium peut provoquer des effets indésirables comme la plupart de tous les médicaments. Une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement. Par ailleurs, il convient de prendre ce médicament avec suffisamment de liquide. Un manque de liquide peut entraîner un choc respiratoire en raison d’une probable obstruction de la gorge et/ou de l’œsophage. Les symptômes qui peuvent se manifester sont : des vomissements, des difficultés à avaler et une douleur thoracique. En cas d’inhalation de la poudre, des réactions allergiques peuvent apparaître, notamment chez les personnes sensibles. À un stade avancé, cela peut causer des réactions d’hypersensibilité. L’usage prolongé de laxatif peut provoquer des irritations au niveau de l’anus, une dépendance ainsi que des troubles intestinaux graves.


ANSM - Mis à jour le : 05/12/2025

Dénomination du médicament

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

Tégument de graine d’ispaghul, Paraffine liquide légère

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXATIF LUBRIFIANT - code ATC : A06AC51.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Ne prenez jamais PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet :

  • Si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Certaines maladies de l’œsophage.
  • En cas de brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines.
  • Saignement rectal de cause inconnue ou en cas d’absence d’exonération après la prise d’un autre laxatif.
  • Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
  • En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome (bouchon de matière fécale).
  • Si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

  • soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;
  • soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

  • une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;
  • une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
  • une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;
  • une rééducation du réflexe de défécation ;
  • parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

  • diabète : tenir compte de la présence en sorbitol (3,284 g par sachet) ;
  • obstruction des voies biliaires ;
  • administration concomitante des vitamines A, D, E et K, dont l'absorption peut être diminuée ;
  • altération de la motricité intestinale ;
  • alitement prolongé : risque de fécalome (bouchon de matières fécales).

En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Les personnes âgées doivent veiller à boire abondamment.

Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d'eau suffisante.

Lorsque PARAPSYLLIUM est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Chez l'enfant et l’adolescent, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfant car la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Autres médicaments et PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet contient

Sorbitol (E420).

3. COMMENT PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 sachet par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Verser le contenu d'un sachet dans un grand verre d'eau ou de jus de fruit.

Agiter et boire immédiatement.

Fréquence d'administration

A prendre 1 fois par jour, au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d’autres médicaments et jamais immédiatement avant l’heure du coucher.

Durée de traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si vous avez pris plus de PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de ballonnement abdominal en début de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

  • Les substances actives sont :

Ispaghul (tégument de la graine d’) (1) … 3,333 g

Paraffine liquide légère (2) … 2,867 g

Pour un sachet de 10 g.

  • (1) Poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de "Plantago ovata" Forssk.
  • (2) Introduite sous forme microencapsulée.
  • Les autres excipients sont : Sorbitol (E 420), arôme mangue, arôme abricot, silice colloïdale anhydre, gélatine, dioxyde de silicium, acide sorbique.

Qu’est-ce que PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet. Boîte de 10, 30 ou 200.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALFASIGMA FRANCE

3 ESPLANADE DU FONCET BORDS DE SEINE 1

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALFASIGMA France

BORDS DE SEINE 1

3 ESPLANADE DU FONCET

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

DELPHARM ORLEANS

5 AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 05/12/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ispaghul (tégument de la graine d’) (1) … 3,333 g

Paraffine liquide légère (2) … 2,867 g

Pour un sachet de 10 g.

(1) Poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de "Plantago ovata" Forssk.

(2) Introduite sous forme microencapsulée.

Excipient à effet notoire : sorbitol (E420)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour suspension buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est d’un sachet dans un grand verre d'eau, avant ou après le diner.

Population pédiatrique

L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillée (voie rubrique 4.4).

Mode d’administration.

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.

PARAPSYLLIUM doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d’autres médicaments et jamais immédiatement avant l’heure du coucher.

Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures.

Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important d’éviter d’inhaler la poudre afin de minimiser tout risque de sensibilisation à la poudre de tégument de la graine d’ispaghul.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté (voir rubrique 4.4).

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à l’ispaghul ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome.
  • Intolérance génétique au fructose.
  • Patients souffrant d’affection sténosante du tractus gastro-intestinal, de maladies œsophagiennes et du cardia, d’occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus) ou de paralysie de l’intestin ou de mégacôlon.
  • Patients présentant une brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines.
  • Un saignement rectal de cause indéterminée ou une absence de défécation après l’utilisation d’un autre laxatif.
  • Patients ayant des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique.

  • Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
  • Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients diabétiques et ceux présentant une intolérance au fructose. Chez le patient diabétique, tenir compte de la présence de sorbitol (3,284 g / sachet).

En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires.

En raison de la présence d'huile de paraffine, une utilisation prolongée risque de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).

Population pédiatrique

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

PARAPSYLLIUM est déconseillé chez l’enfant de moins de 6 ans car seules des données insuffisantes d’efficacité sont disponibles.

Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

Le traitement des patients âgés ou affaiblis exige une surveillance médicale. Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

Afin de diminuer le risque d’obstruction gastro-intestinale (iléus), l’ispaghul ne peut être utilisé avec les médicaments connus pour inhiber le péristaltisme intestinal (ex. : opioïdes), que sous surveillance médicale.

Une quantité suffisante de liquide doit toujours être absorbée (par exemple 30 ml d’eau par gramme d’ispaghul).

Lorsque PARAPSYLLIUM est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

Les produits à base d’ispaghul ne doivent pas être utilisés en cas d’obstruction du tube digestif, de syndromes douloureux abdominaux, de nausées ou de vomissements sans avis médical, car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus).

Si des douleurs abdominales apparaissent, ou si les fèces sont irrégulières, il convient d’interrompre l’utilisation de PARAPSYLLIUM et de demander l’avis d’un médecin.

Avertissement lié aux risques d’hypersensibilité

Chez les personnes pouvant être en contact prolongé avec l’ispaghul (par ex. : professionnels de santé, aides-soignants), des réactions allergiques peuvent survenir en cas d’inhalation de la poudre, ceci étant plus fréquent chez les personnes sensibles (allergiques). Cela peut parfois entrainer des réactions d’hypersensibilité (éventuellement graves) (rubrique 4.8).

Il est recommandé d’évaluer les personnes à risque et, si cela est justifié, de réaliser des tests d’hypersensibilité spécifiques.

En cas de réaction d’hypersensibilité, toute exposition au produit doit être immédiatement arrêtée (voir rubrique 4.3).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L’absorption entérale de médicaments administrés de façon concomitante tels que les minéraux (ex. : lithium), les vitamines (B 12), les glycosides cardiaques, les dérivés de la coumarine et la carbamazépine, peut être retardée. Pour cette raison, PARAPSYLLIUM ne doit pas être pris la ½ heure ou l’heure précédant ou suivant la prise de tout autre médicament.

Les patients diabétiques ne doivent prendre PARAPSYLLIUM que sous surveillance médicale car il peut s’avérer nécessaire d’ajuster le traitement antidiabétique.

PARAPSYLLIUM ne doit être utilisé de façon concomitante avec les hormones thyroïdiennes que sous surveillance médicale car il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la dose d’hormones thyroïdiennes.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour avec PARAPSYLLIUM. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant (moins de 300 suivis de grossesses) pour exclure tout risque.

Les études de toxicité de la reproduction chez l’animal sont insuffisantes (voir rubrique 5.3)

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l’allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.

Les laxatifs de lest doivent être utilisés avant tout autre laxatif.

Il n’existe aucune preuve d’un effet sur la fertilité chez le rat à la suite d’une administration par voie orale (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de flatulence et de météorisme abdominal en début de traitement.

Des cas de bézoards avec obstruction œsophagienne, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité œsophagienne (en particulier lorsque le produit est avalé avec une quantité insuffisante d’eau). La fréquence n’est pas connue.

Une obstruction intestinale et un fécalome peuvent survenir également lorsque PARAPSYLLIUM est avalé avec une quantité insuffisante d’eau. La fréquence n’est pas connue.

En raison du caractère potentiellement allergique de l’ispaghul, les patients doivent être informés de possibles réactions d’hypersensibilité, telles que rhinite, conjonctivite, bronchospasme et dans quelques cas, choc anaphylactique. La fréquence n’est pas connue.

Des symptômes cutanés à type d’exanthème et/ou de prurit ont été également rapportés. Une attention particulière doit être portée aux personnes manipulant de l’ispaghul sous forme de poudre de façon prolongée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST/LAXITIF LUBRIFIANT, code ATC : A06AC51

Mécanisme d’action

Le tégument de la graine d’ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile. Pris avec une quantité suffisante de liquide (au moins 30 ml par gramme de plante), l’ispaghul entraîne une augmentation de volume des selles en raison de ses propriétés hautement gonflantes et un stimulus avec déclenchement de la défécation ; en même temps, la masse de mucilage forme une couche lubrifiante qui facilite le transit intestinal.

Le tégument de la graine d’ispaghul est contenu dans l’épiderme et dans les couches adjacentes des graines séparées mûres séchées de Plantago ovata Forssk. L’ispaghul est particulièrement riche en fibres alimentaires et en mucilages. La teneur en mucilage est supérieure à celle des autres espèces de Plantago. L’ispaghul peut absorber jusqu’à 40 fois son propre poids en eau. L’ispaghul, composé de 85% de fibres hydrosolubles est partiellement fermenté (72% de résidus non fermentables in vitro) et agit par hydratation dans l’intestin. Les effets pharmacologiques de l’ispaghul sur la motricité intestinale et sur la vitesse du transit seraient dus à une stimulation mécanique de la paroi intestinale par une augmentation du volume du contenu intestinal par l’action de l’eau, et une diminution de la viscosité des selles.

L'huile de paraffine facilite l'expulsion de la selle.

Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures. L’effet maximum est parfois atteint en 2 à 3 jours de traitement.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée, une réduction du LDL cholestérol d’environ 7% a été observée. Les études sur l’effet de la poudre d’ispaghul sur l’incidence des effets cardiovasculaires et la mortalité totale ne sont pas disponibles.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le tégument de la grained’ispaghul et l'huile de paraffine ne passent pas la barrière intestinale.

Le sorbitol se dégrade sous l'action d'une sorbitol-déshydrogénase en fructose puis par un phénomène retard, en glucose.

Le tégument de la graine d’ispaghul partiellement soluble absorbe l’eau et gonfle pour former un mucilage. Les polysaccharides, comme celles contenues dans certaines fibres alimentaires, sont hydrolysées en monosaccharides avant absorption intestinale.

Les résidus de xylose de la chaîne principale et des chaînes latérales sont reliés par des liaisons β-glucosidique, qui ne peuvent être rompues par les enzymes digestives humaines.

Moins de 10% du mucilage est hydrolysé dans l’estomac, avec formation d’arabinose libre. L’absorption intestinale d’arabinose est d’environ de 85% à 93%.

A degrés variables, les fibres alimentaires sont fermentées par des bactéries dans le côlon provoquant une production de dioxyde de carbone, d’hydrogène, de méthane, d’eau et d’acides gras à chaîne courte qui sont absorbés et passent dans la circulation hépatique. Chez l’homme, de telles fibres atteignent le gros intestin sous forme hautement polymérisée, qui est fermentée jusqu’à une certaine limite, aboutissant à une augmentation de la concentration fécale et à l’excrétion d’acides gras à chaîne courte.

5.3. Données de sécurité préclinique

Dans 3 études de 28 jours et de 13 semaines, des rats ont été nourris avec de la poudre de graine d’ispaghul à des doses élevées pouvant représenter jusqu’à 10% de leur alimentation sur des périodes pouvant aller jusqu’à 13 semaines : 3,876 à 11,809 mg/kg/jour (de 3 à 16 fois le dosage chez l’homme pour un homme de 60 kg). Les effets observés étaient une diminution des protéines sériques, albumine, globuline, capacité de fixation du fer, calcium, potassium et cholestérol et une augmentation des taux d’ASAT et d’ALAT.

L’absence d’augmentation des protéines urinaires et de différence dans la croissance des rats nourris avec de la poudre de graine d’ispaghul pourrait démontrer l’absence d’effet indésirable sur le métabolisme protéique. Etant donné que l’absorption de l’ispaghul est très faible, l’histopathologie était limitée au tractus gastro-intestinal, au foie, aux reins et aux lésions macroscopiques, sans mise en évidence d’effet lié au traitement.

Dans une étude de reproduction, le développement embryo-fœtal, pré et post natal (étude multi-générationnelle), la poudre de graine d’ispaghul (0, 1, 2,5 ou 5 % du régime alimentaire) a été administrée en continu sur deux générations de rats. Pour la reproduction, le développement fœtal et la tératogenèse, la dose maximale sans effet néfaste observable a été de 5 % du régime alimentaire, tandis que pour la croissance et le développement de leur progéniture la dose maximale sans effet néfaste observable a été à hauteur de 1% de l’alimentation sur la base de la réduction de leur poids.

L’étude sur le développement embryo-fœtal chez les lapins (administration de poudre de graine d’ispaghul à 0, 2,5, 5 ou 10 % du régime alimentaire) doit être considérée comme préliminaire. Aucune conclusion ne peut en être déduite.

Aucune étude de génotoxicité et de cancérogénicité n’a été réalisée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol (E420), arôme mangue*, arôme abricot**, silice colloïdale anhydre.

*Composition de l’arôme mangue : maltodextrine ; triacétine ; 1 (3-hexène) – ol ; caryophyllène ; hexanol -1 ; essence de citron partiellement déterpenée ; α- pinène ; diméthyl - 2,5 – dihydrofuranolone ; acide hexanoïque ; caproate d'hexyle

**Composition de l’arôme abricot : maltodextrine ; acide acétique ; triacétine ; acide isobutyrique ; gamma-décalactone ; citrate d'éthyle ; acide propionique ; malonate d'éthyle ; acétate d'éthyle ; acide hexanoïque ; formiate d'éthyle ; formiate de linalyle ; butanol -1 ; delta-undécalactone ; linalol ; acétyl - acétate d'éthyle ; gamma- dodécalactone

Excipients de microencapsulation de la paraffine : gélatine, dioxyde de silicium, acide sorbique.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 10, 30 ou 200 sachets (Papier/PE/Aluminium/PE) de 10 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ALFASIGMA FRANCE

3 ESPLANADE DU FONCET BORDS DE SEINE 1

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 340 559 4 2 : 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 10.
  • 34009 349 168 8 5 : 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 30.
  • 34009 563 121 9 1 : 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 200.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Alfa Wassermann
Zentiva
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Description courte
Parapsyllium laxatif est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Macrogol 4000 Zentiva est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ortis Rhubarbe Constipation Occasionnelle est un complément alimentaire d’origine végétale formulé à base de rhubarbe du Tibet, une plante médicinale reconnue pour ses propriétés stimulantes sur le transit intestinal. 

Le médicament Movicol est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte, le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte.

Pour les personnes souffrant de constipation de façon occasionnelle, les laboratoires Gilbert proposent son huile de paraffine, utilisable chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale). Ce médicament est préconisé dans la constipation occasionnelle. Il agit habituellement en 8 à 12 heures.
Le médicament Lansoyl gel oral est indiqué dans le traitement de la constipation occasionnelle.

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Avis des clients
  1. Note
    Médicament parfait qui a résolu mes pbs. J'en prends un jour sur 2. L'avantage de commander ce médicament ici, c'est qu'on est livré à domicile alors qu'il n'est jamais en stock en pharmacie et que je dois faire 2 fois 15 kms pour l'avoir- 1 fous pour commander et une fois pour le récupérer

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    Soumis le

  2. Note
    C'est bien long le traitement d'une commande, si je commande des médicaments, c'est pour les recevoir au maximum dans la semaine, vous êtes peut être débordés ou êtes en rupture de stock, vous pourrirez au moins prévenir que l'on puisse prendre des dispositions par ailleurs.<br />
    Merci de me tenir informé.<br />
    M Delahaye

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    Soumis le

  3. Note
    je connais ce produit depuis 2010, qui m'avait été donné par un gastro entérologue.. sur une longue durée <br />
    et il est efficace sans être agressif..<br />
    en 13 ans je l'ai utilisé quelquefois et sur des durées plus courtes.. <br />
    j'avais une boite donc je me servais plus et elle était périmée donc je l'ai jeté il y a trois ans au moins <br />
    quand j'ai eu dernièrement des problèmes de transit, en novembre je suis donc allé au médecin.. qui m'a prescrit un autre laxatif (lui aussi considéré comme non agressif) mais l'inconfort était présent parce que même si il faisait effet il avait tendance a faire aussi gonfler le ventre (du Macrogol)..<br />
    c'est en demandant a mon pharmacien le parapsyllium que j'ai cru comprendre que ce produit n'existait plus.. mais j'ai quand même fait mes recherches et vu que c'était plus une histoire de rupture de stock.. partout il était en rupture.. mais j'ai continué a chercher et au moment où il est revenu je l'ai trouvé sur le site Pharmashopi et a un prix très correct. je me suis empressé de le commander.. et j'en ai eu besoin il y a 15 jours et je l'ai reçu au bon moment et encore une fois il a été efficace sans effet secondaire.. il faut être prudent pour le prendre : verser le sachet, puis beaucoup d'eau , remuer vite avec une cuillère, et boire vite et bien, et reboire de l'eau au dessus, en effet il faut comprendre que les graines gonflent et qu'il faut vite les envoyer dans l'estomac.. en respectant cela il n'y a aucun danger.. tout est bien expliqué sur la notice. le gout est agréable et il est efficace avec un sachet par jour.. en 5 a 7 jours tout redevient normal et il vaut mieux ensuite par l'alimentation amener un transit plus normal. ceci n'est qu'un avis personnel de mon ressenti.. je ne suis pas médecin.. et je l'utilise parce que je sais qu'il me convient très bien.. il vaut mieux consulter son médecin pour savoir d'abord si il est utile d'avoir besoin d'un laxatif..l'avantage de ces sachets c'est qu'il sont bien dosé et facile a utiliser.. <br />

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  4. Note
    Satisfaite.

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