Osmogel gel pour application locale - tube de 90 g

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Le gel Osmogel permet de traiter localement les traumatismes bénins comme les entorses, les foulures ou les contusions. Il s’agit d’un traitement de courte durée qui ne doit pas dépasser 5 jours.

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Osmogel, présenté dans un tube de 90 g, est réservé au traitement local des inflammations musculaires telles que les entorses, les luxations et les contusions. Ce produit est réservé à un traitement à court terme pour calmer la douleur. Il ne requiert pas d’ordonnance médicale, mais il s’avère prudent de demander l’avis du médecin ou du pharmacien avant de l’utiliser.

Posologie d’Osmogel pour application locale tube de 90 g

Osmogel est destiné à l’application cutanée chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 15 ans. Le dosage prescrit est de deux à quatre applications par jour. Pour chaque application, passez une seule couche au niveau de la partie douloureuse. Si vous avez dépassé la quantité nécessaire, rincez avec de l’eau propre. Vous pouvez recouvrir par une compresse non occlusive. La durée maximale du traitement est de cinq jours. Ce seuil ne doit pas être dépassé, à l’exception d’un avis médical.

Quelles sont les précautions d’emploi du médicament Osmogel pour application locale tube de 90 g ?

Ne pas dépasser les doses prescrites et la durée du traitement qui est limitée à cinq jours, sauf avec l’avis d’un médecin.

Les sujets épileptiques doivent consulter l’avis du médecin ou du pharmacien avant d’employer Osmogel pour application locale.

Après chaque utilisation, le nettoyage des mains est obligatoire. Cela permet d’éviter de contaminer les yeux ou les muqueuses.

Toutes les personnes âgées de moins de 15 ans ne doivent pas se servir de ce médicament.

Par ailleurs, le parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) qui entre dans la composition de l’Osmogel risque de générer des réactions allergiques.

Contre-indications du tube de 90 g d’Osmogel pour application locale

Osmogel pour application locale est contre-indiqué durant la grossesse et pendant l’allaitement. Les femmes enceintes doivent consulter un professionnel de la santé avant d’utiliser ce médicament. Pour les femmes allaitantes, le recours à l’Osmogel est proscrit. Il ne doit surtout pas être appliqué sur les seins.

Étant composé de dérivés terpéniques, Osmogel pour application locale est interdit chez les nourrissons âgés de moins de 30 mois et chez les enfants qui ont déjà rencontré des problèmes de convulsion.

Ce médicament est également déconseillé chez les patients qui présentent une intolérance à l’un de ses ingrédients.

Évitez d’appliquer l’Osmogel sur les parties fragiles telles que les muqueuses, les yeux et les blessures.

Quels sont les effets indésirables du médicament Osmogel pour application locale tube de 90 g ?

Le tube de 90 g d’Osmogel réservé à l’application locale peut entraîner quelques effets indésirables en cas de non-respect des doses indiquées. Il peut être l’origine de convulsion chez l’enfant et le nourrisson, ainsi que d’agitation chez les personnes âgées.

Toutefois, des réactions allergiques peuvent se manifester au niveau de la peau sur laquelle le produit a été appliqué. Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement. Retournez ensuite chez votre médecin traitant. Informez-lui de l’incident afin d’obtenir un remède.

En cas d’apparition d’autres effets indésirables, vous êtes invités à faire une déclaration auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et du réseau des centres régionaux de Pharmacovigilance.


ANSM - Mis à jour le : 24/05/2022

Dénomination du médicament

OSMOGEL, gel pour application locale

Chlorhydrate de lidocaïne / Sulfate de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE OSMOGEL, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (système locomoteur) - code ATC : D04AB01.

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée en cas de traumatologie bénigne : entorses, contusions.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OSMOGEL, gel pour application locale ?

N’utilisez jamais OSMOGEL, gel pour application locale :

  • Si vous êtes allergique aux substances actives, aux anesthésiques locaux, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule dans les cas suivants :
  • o nourrissons de moins de 30 mois,
  • o enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OSMOGEL, gel pour application locale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l’enfant.

Ce médicament contient un parfum (huile essentielle d’eucalyptus) contenant du limonène, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du chlorure de benzalkonium, voir la rubrique « OSMOGEL, gel pour application locale contient ».

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Respectez les conseils d’utilisation :

  • Ne jamais appliquer à une dose supérieure à celle recommandée.
  • Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
  • Respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.

Précautions d’emploi

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Après usage il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.

Autres médicaments et OSMOGEL, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical

OSMOGEL, gel pour application locale avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l’absorber avec le lait.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OSMOGEL, gel pour application locale contient

Ce médicament contient un parfum (huile essentielle d’eucalyptus) contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 150 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé pour 100 g de gel, qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 100 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 g de gel, qui peut irriter la peau.

3. COMMENT UTILISER OSMOGEL, gel pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.

Voie cutanée.

La dose recommandée est d’une application sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.

Recouvrir d'une compresse non occlusive.

Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.

Se laver les mains après utilisation.

Durée du traitement

La durée recommandée d’utilisation est de 5 jours.

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de OSMOGEL, gel pour application locale que vous n’auriez dû

En cas de surdosage : rincer abondamment à l’eau.

Si vous oubliez d’utiliser OSMOGEL, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OSMOGEL, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
  • o risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,
  • o possibilité d’agitation, de confusion chez le sujet âgé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OSMOGEL, gel pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OSMOGEL, gel pour application locale

  • Les substances actives sont :

Chlorhydrate de lidocaïne … 1,00 g

Sulfate de magnésium … 25,00 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

  • Les autres composants sont :

Solution de chlorure de benzalkonium à 50 pour cent, carboxyméthylcellulose sodique, glycérol, huile essentielle d'eucalyptus, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, eau purifiée.

Qu’est-ce que OSMOGEL, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale.

Tube de 90 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

18 C boulevard Winston Churchill

21000 DIJON

Fabricant

P&G Health Austria GmbH & Co.OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

AutriCHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 24/05/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

OSMOGEL, gel pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de lidocaïne… … 1,00 g

Sulfate de magnésium … … 25,00 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

Excipients à effet notoire : 0,15 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,10 g de chlorure de benzalkonium et 0,50 g d’huile essentielle d’eucalyptus (contenant du limonène) pour 100 g de gel.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.

Posologie

Appliquer sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.

La durée recommandée d’utilisation est de 5 jours.

Mode d’administration

Recouvrir d'une compresse non occlusive.

Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.

Se laver les mains après utilisation.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives, aux anesthésiques locaux, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
  • Liés à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques :
  • o nourrissons de moins de 30 mois,
  • o enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

  • L’attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l’enfant.
  • Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.
  • Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
  • o ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
  • o ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement,
  • o ne pas appliquer sur une peau lésée.
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium qui peut irriter la peau.

Précautions d’emploi

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
  • possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
  • possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (système locomoteur), code ATC : D04AB01

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Solution de chlorure de benzalkonium à 50 pour cent, carboxyméthylcellulose sodique, glycérol, huile essentielle d'eucalyptus, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

90 g en tube en polyéthylène basse densité fermé par un bouchon en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 307 641 7 6 : 90 g en tube (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Merck
Procter & Gamble
Cooper
Flector
Eric Favre
Voltaren
Voltaren
Description courte
Le gel Osmogel permet de traiter localement les traumatismes bénins comme les entorses, les foulures ou les contusions. Il s’agit d’un traitement de courte durée qui ne doit pas dépasser 5 jours.

Le baume Saint Bernard est une crème qui soulage la douleur musculaire ou tendino ligamentaire en cas de déchirures, contusions, entorses ou tendinites par exemple.

Entalgine 1% gel est un médicament indiqué en cas d'entorses (foulures) et de contusions. Proposé par le laboratoire Cooper, il est réservé à l'adulte et à l'adolescent âgé de plus de 15 ans.

Le médicament Flector Effigel gel 1% est utilisé comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.

Ce roll-on de massage soulage, prépare et détend les muscles et articulations, aussi bien avant ou après une activité sportive que dans le cadre d’une activité physique intense ou d’un mode de vie sédentaire.

Le gel Voltarène contient 1% de diclofénac. C'est un principe actif anti-inflammatoire et antalgique : il calme la douleur. Ce médicament est disponible sans ordonnance et réservé à l'adulte à partir de 15 ans.

VoltarenSpé 2% Gel est disponible sans ordonnance en pharmacie. Sous forme de gel, il permet de soulager les poussées douloureuses de l’arthrose (atteinte du cartilage) après au moins un avis médical, les douleurs d’origine musculaire ainsi qu’en cas de traumatismes bénins : entorse (foulure) et contusion.

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Le conseil du pharmacien

Les entorses sont des traumatismes bénins très fréquents. Elles sont souvent provoquées par la pratique d’une activité sportive ou par une chute. L’articulation la plus souvent touchée par ce type de blessures est la cheville. En effet, c’est elle qui est au contact des différentes aspérités du sol et qui supporte le poids du corps lorsqu’on court ou on saute. Des entorses peuvent également être diagnostiquées sur d’autres articulations comme les genoux, les coudes ou encore les poignets.

Les différents degrés de gravité d’une entorse

Le diagnostic d’une entorse nécessite l’apparition de 3 symptômes :

  • une douleur,
  • un œdème ou une enflure,
  • une difficulté à bouger l’articulation.

Il s’agit d’un étirement, voire même d’une déchirure, d’un ou plusieurs ligaments de l’articulation.

On distingue 3 niveaux de gravité pour une entorse.


Elle est légère quand l’articulation reste fonctionnelle. Il n’y a qu’un étirement des ligaments. Il est rare qu’une ecchymose apparaisse. Le gonflement n’apparait que le lendemain. Il s’agit alors plus d’une foulure.


Elle est modérée quand une déchirure partielle des ligaments est diagnostiquée. Dans ce cas, l’apparition d’une ecchymose est automatique. Le gonflement est également plus rapide à se manifester : dans les 4 heures qui suivent le traumatisme.


Elle est grave quand on diagnostique une rupture complète d’un ou plusieurs ligaments. A ce stade, il arrive que le tendon se détache de l’os. Le gonflement est alors immédiat. Généralement, la personne blessée a bien ressenti une sensation de craquement ou de déchirement. Elle ne peut plus solliciter son articulation. La douleur est intense.

La multiplication des entorses sur une même articulation peut conduire à des complications comme l’arthrose.

Les causes possibles d’une entorse

Une entorse est souvent causée lors d’une activité physique : sport, marche, jeux extérieurs, etc. Les sollicitations des articulations peuvent alors conduire à une entorse, notamment dans les cas suivants :

  • forte tension au niveau de l’articulation (appui brusque pour sauter, perte de l’équilibre, etc.) ;
  • mouvement d’une amplitude supérieure à celle de l’articulation (mauvaise réception lors d’un saut, marcher sur un sol avec de nombreuses aspérités) ;
  • recevoir un coup directement sur l’articulation ;
  • avoir des ligaments affaiblis par des entorses antérieures.

Il est possible de limiter le risque d’entorses en prenant quelques précautions comme :

  • un échauffement complet de l’ensemble des articulations avant de réaliser une séance de sport ;
  • savoir s’arrêter lorsqu’on est fatigué : plus le corps va être fatigué, plus les risques de blessures sont grands ;
  • correctement s’équiper pour la pratique d’un sport : les chaussures doivent protéger les chevilles.

Le traitement d’une entorse

Celui-ci diffère selon la gravité de l’entorse.  Une phase de repos et de surélévation de l’articulation touchée est obligatoire. On considère qu’il faut attendre au moins 6 semaines pour reprendre les activités habituelles.

L’application de gels antalgiques comme Osmogel va permettre d’atténuer la douleur. Elle est préconisée dans le traitement des entorses légères à modérées. Pour les entorses plus graves, il faut attendre la fin de la phase aigüe, c’est-à-dire 3-4 jours après le traumatisme, avant de procéder à des massages. Dans ce cas, il est impératif de suivre l’avis de son médecin.

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