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Efferalgan 250 mg est un médicament antipyrétique et analgésique indiqué en cas de fièvre et/ou de douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les courbatures, états grippaux...
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Efferalganmed 250 mg est un comprimé orodispersible, indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées, et les états fébriles chez les enfants. Analgésique et antipyrétique, ce médicament est aussi efficace contre les maux de tête, les états grippaux, les règles douloureuses, les courbatures ou les douleurs dentaires.
Ce comprimé sublingual contient du paracétamol, sa substance active, à hauteur de 250 mg par comprimé. Il est présenté sous forme de cristaux de paracétamol enrobés. Cette présentation convient aux enfants et aux adolescents qui pèsent entre 13 à 50 kg (entre 2 et 15 ans environ). Au-dessus ou en dessous de cet âge, il faut se tourner vers d’autres formes de paracétamol plus adaptées.
Ce comprimé orodispersible doit être pris par voie orale uniquement. Il doit être sucré et avalé sans eau. Il fond rapidement dans la bouche. Il est à dissoudre dans une cuillère remplie d’eau ou de lait avant d’être administrée à un enfant de moins de 6 ans.
Il faut savoir que les prises systématiques d’Efferalganmed aident à éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Toutefois la dose ne doit pas dépasser 60 mg par kg par jour, pour un enfant. Cette dose est à répartir en 4 à 6 prises, soit 15 mg par kg toutes les 6 heures, soit 10 mg par kg toutes les 4 heures. Il est impératif de respecter cette posologie.
L’administration de ce comprimé doit toujours se faire suivant les recommandations exactes du médecin ou du pharmacien.
La prise d’Efferalganmed 250 mg ne doit se faire qu’en cas de nécessité absolue. Il faut aussi veiller à ne pas dépasser la dose prescrite pour prévenir les risques de survenue de pathologies hépatiques graves. Pour éviter le surdosage, ce comprimé ne doit jamais être pris en simultanée avec d’autres produits qui contiennent du paracétamol.
L’utilisation prolongée de ce médicament peut s’avérer dangereuse. De ce fait, il doit être pris sous contrôle médical.
Les produits pharmaceutiques contenant du paracétamol doivent être utilisés avec précautions chez une personne pesant moins de 50 kg et chez un patient déshydraté. Il en est de même chez un sujet souffrant de malnutrition chronique ou d’une insuffisance rénale sévère.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, si vous présentez une fièvre élevée ou si vous constatez des signes de surinfection, il est recommandé de consulter un médecin. En effet, dans ces cas une réévaluation du traitement est nécessaire.
Ce comprimé orodispersible est contre-indiqué aux personnes hypersensibles au paracétamol et aux autres composants présents dans la formule du médicament.
La prise d’Efferalganmed 250 mg est aussi déconseillée aux personnes souffrant d’une insuffisance hépatocellulaire ou d’une maladie active du foie décompensée.
Comme ce médicament contient de l’aspartame, il ne peut pas être pris par les sujets atteints de phénylcétonurie.
Efferalganmed 250 mg est présenté sous forme de plaquettes unidoses.
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2025
EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques - code ATC: N02BE01
Ce médicament est un analgésique et un antipyrétique. Il contient du paracétamol.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou fièvre, telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures ou règles douloureuses.
Ce médicament est réservé aux ENFANTS pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans). Voir rubrique 3. "Comment prendre EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible ? "
Ne prenez jamais EFFERALGANMED 250 mg comprimé dispersible
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible :
Vous devrez peut-être réduire la quantité de paracétamol que vous prenez ou éviter complètement d'utiliser ce produit.
En cas d'hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. Afin d'éviter un risque de surdosage, vous ne devez pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol en même temps que ce médicament.
Enfants
La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/ par jour chez l’enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez le grand enfant au-delà de 38 kg (voir rubrique "Si vous avez pris plus de EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible que vous n’auriez dû").
La prise de comprimé dispersible n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
Chez l’enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
Ce médicament contient un arôme banane et peut être attrayant pour les enfants. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant de commencer le traitement par EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible :
Grossesse et Allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible contient de l’aspartam
Ce médicament contient 30 mg d’aspartam par dose.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Analyses biologiques
Si vous devez subir des analyses biologiques destinées à vérifier vos concentrations sanguines de glucose ou d'acide urique, informez le médecin de votre traitement par EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible.
Ce médicament est réservé aux ENFANTS pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans).
Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d’eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d’amertume), avant d’être administrés à l’enfant.
Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Méthode d’administration
Instructions d’ouverture :
Ce médicament est disponible sous plaquettes thermoformées, unidoses, perforées, sécurisées et avec opercule détachable:
Retirer une seule dose en déchirant le long de la ligne perforée de la plaquette thermoformée et retirer l’opercule de la plaquette thermoformée pour retirer le comprimé.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter la posologie définie sur la base du poids corporel, et par conséquent d'utiliser une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne recommandée de paracétamol est approximativement de 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises quotidiennes, c'est-à-dire approximativement 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez les patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique ou rénale ou un syndrome de Gilbert, le médecin adaptera la dose.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED 250 mg dans les situations suivantes :
Si vous avez l'impression que l'effet de EFFERALGANMED 250 mg est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Respectez la posologie afin d'éviter la douleur ou une récidive de la fièvre.
Chez l’enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence à intervalles de 6 heures, ou à intervalles minimum de 4 heures.
Vous devez consulter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas au bout de 3 jours.
Si vous avez pris plus de EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
Les symptômes de surdosage apparaissent généralement dans les premières 24 heures et sont caractérisés par : nausées, vomissements, perte d'appétit, pâleur et douleurs abdominales.
Consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage, même si le patient se sent bien, à cause du risque de lésions hépatiques tardives, graves et irréversibles.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Le médicament peut notamment entraîner les effets indésirables suivants :
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000):
Augmentation du taux d'enzymes hépatiques (transaminases).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10000):
Réactions allergiques : rash ou éruption cutanée avec boules d'œdème prurigineuses, gonflement du visage ou de la langue, essoufflement ou difficultés respiratoires susceptibles d'être provoqués par une réaction allergique grave. Si vous présentez une réaction allergique grave, interrompez le traitement par EFFERALGANMED 250 mg et consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées : de très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Diminution ou augmentation des enzymes hépatiques (dommages causés au foie).
Troubles sanguins : diminution du nombre de plaquettes entraînant des saignements de nez ou des gencives, et diminution du nombre de globules blancs entraînant une sensibilité accrue aux infections.
Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Chaque comprimé contient 250 mg de paracétamol (sous forme de cristaux de paracétamol enrobés).
Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate à 30 %, silice hydrophobe colloïdale, mannitol (granulé, poudre), crospovidone, aspartam (E951), arôme banane, stéarate de magnésium.
EFFERALGANMED 250 mg se présente sous forme de comprimé dispersible blanc, rond, biconvexe avec une dépression centrale concave et ayant une odeur caractéristique de banane.
Conditionnements: boîtes de 12 ou 24 comprimés en plaquettes, unidoses, perforées, sécurisées et avec opercule détachable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ETHYPHARM
194 Bureaux de La Colline, Bâtiment D
92213 Saint Cloud cedex
France
UPSA SAS
3 rue joseph monier
92500 rueil malmaison
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ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
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ETHYPHARM
CHEMIN DE LA POUDRIERE
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france
DELPHARM NOVARA SrL
VIA CROSA, 86
28065 CERANO (NO)
ITALIE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et est comprise entre 36°5C et 37°5C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2025
EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible
Paracétamol … 250,00 mg
(sous forme de cristaux de paracétamol enrobés).
Pour un comprimé dispersible.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 30 mg d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé dispersible.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec une dépression centrale concave et ayant une odeur caractéristique de banane.
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 13 kg à 50 kg (environ 2 à 15 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Doses maximales recommandées :
La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l’enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez le grand enfant au-delà de 38 kg (voir rubrique 4.9).
Fréquence d’administration
Chez l’enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.
Situations cliniques particulières :
Insuffisance de la fonction hépatique :
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre 2 prises doit être augmenté.
Sauf prescription médicale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2g.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite et l'intervalle minimal entre deux administrations doit être augmenté, conformément au tableau suivant :
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Filtration glomérulaire |
Dose |
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≥ 50 ml/min |
Toutes les 4 heures |
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10-50 ml/min |
Toutes les 6 heures |
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< 10 ml/min |
Toutes les 8 heures |
La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (jusqu'à 2 g par jour) dans les situations suivantes, sauf avis contraire d'un médecin (voir rubrique 4.4) :
Voie orale.
Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d’eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d’amertume), avant d’être administrés à l’enfant.
Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
L'utilisation prolongée de ce médicament, sauf sous contrôle médical, peut être dangereuse.
Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue.
Des doses supérieures à celles recommandées peuvent entraîner des risques hépatiques graves. Le traitement avec l'antidote doit être administré le plus rapidement possible (voir rubrique 4.9).
Pour éviter un risque de surdosage, il est recommandé aux patients de ne pas prendre simultanément d'autres produits contenant du paracétamol.
La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l’enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l’enfant pesant 38 kg ou plus (Voir rubrique 4.9).
La prise de comprimé dispersible n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
Cette spécialité contient 30 mg d'aspartam par comprimé. L’aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous êtes atteint de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement.
Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Hépatotoxicité
Des cas d'hépatotoxicité induite par le paracétamol ont été rapportés chez des patients présentant (un ou plusieurs) facteur(s) de risque.
Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque et notamment :
Les doses de paracétamol doivent être revues à intervalles cliniquement appropriés et les patients doivent être surveillés pour détecter l'émergence de nouveaux facteurs de risque d'hépatotoxicité, qui peuvent justifier une adaptation de la posologie.
Si une hépatite virale aiguë est diagnostiquée, le traitement doit être arrêté.
Chez l’enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
En cas de fièvre élevée, de survenue de signe de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque
Interactions avec les examens paracliniques :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique réalisé par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie réalisé par la méthode au glucose oxydase-peroxydase.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Après administration par voie orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable chez le nourrisson allaité n'a été signalé. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Sans objet.
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Acidose métabolique à trou anionique élevé
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr
Il existe un risque de lésions hépatiques (dont hépatite fulminante, insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, hépatite cytolytique), en particulier chez les sujets âgés, les jeunes enfants, les patients ayant une pathologie hépatique, dans les cas d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique et chez les patients recevant un traitement par inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être mortel.
Les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et sont caractérisés par : nausées, vomissements, anorexie, pâleur et douleurs abdominales.
Le surdosage, à partir de 7,5 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte ou à partir de 140 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT, ALAT), de la lacto-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après administration.
Les premiers symptômes cliniques de l’atteinte hépatique se manifestent en général 2 jours après le surdosage pour atteindre un maximum après 4 à 6 jours.
Une insuffisance rénale aiguë avec une nécrose tubulaire aiguë peut survenir, même en l'absence d’atteintes hépatiques sévères. Les autres symptômes non-hépatiques qui ont été signalés suite à un surdosage de paracétamol sont des anomalies myocardiques et des pancréatites.
Conduite d'urgence :
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BE01
Le mécanisme précis des propriétés analgésique et antipyrétique du paracétamol reste encore à établir, il pourrait impliquer des actions centrales et périphériques.
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide.
Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Le paracétamol est distribué rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est essentiellement métabolisé au niveau du foie, selon deux voies principales : conjugaison à l’acide glycuronique et conjugaison à l’acide sulfurique. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450 (principalement CYP2E1), conduit à la formation d'un intermédiaire réactif, la N-acétyl benzoquinone imine, qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifiée par le glutathion réduit et éliminée dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par les reins en 24 heures, principalement en glucuronide (60 à 80 %) et en sulfate-conjugué (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé
La capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Lors d'expérimentations animales (rats et souris) portant sur la toxicité aiguë, sub-chronique et chronique du paracétamol, des lésions gastro-intestinales, des modifications des paramètres hématologiques, une dégénérescence des parenchymes hépatique et rénal et même des nécroses ont été observées. Ces altérations sont attribuées d'une part au mécanisme d'action et d'autre part au métabolisme du paracétamol. Les métabolites supposés être à l'origine de ces effets toxiques et les lésions des organes correspondantes ont également été observés chez l'homme. D'ailleurs, lors de l’utilisation prolongée (c'est-à-dire 1 année), de très rares cas d'hépatite agressive chronique réversible ont été décrites pour des doses thérapeutiques maximales. En cas de doses sub-toxiques, des signes d'intoxication peuvent apparaître après un traitement de 3 semaines. Le paracétamol ne doit donc pas être administré sur une longue période ou à des doses supérieures.
Des études complémentaires n’ont pas mis en évidence de risque génotoxique du paracétamol aux doses thérapeutiques (doses non-toxiques).
Des études animales (rats et souris) à long terme n'ont pas mis en évidence d'effet cancérigène du paracétamol à des doses non-hépatoxiques.
Le paracétamol traverse le placenta.
Les études effectuées chez l'animal et les données recueillies lors de l’utilisation chez l’homme n'ont pas mis en évidence jusqu'à ce jour de données sur la toxicité de reproduction.
Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.
Cristaux de paracétamol enrobé :
Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate à 30 %, silice hydrophobe colloïdale.
Matrice du comprimé:
Mannitol (granulé, poudre), crospovidone, aspartam (E951), arôme banane, stéarate de magnésium.
Sans objet.
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Comprimés sous plaquettes, unidoses, perforées, sécurisées et avec opercule détachable: Polyamide/PVC/Aluminium - Aluminium/PET
Boîte de 12 ou 24.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sans objet.
ETHYPHARM
194 Bureaux de La Colline, Bâtiment D
92213 Saint Cloud cedex
France
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
2,33 € | 3,95 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € | 3,90 € |
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3400934636578 | 3400930248454 | 3400930145586 | 3400930096383 | 3400930248393 | 3400932567577 | 3400934821523 |
| Marque | ||||||
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| Description courte | ||||||
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L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.
L'Efferalgan 1000 est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre chez les adultes.
L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre.
Lorsqu'il s'agit de soulager la douleur ou la fièvre, deux médicaments populaires font souvent l'objet de comparaisons : le Doliprane et l'Efferalgan.
L'Efferalgan est un médicament analgésique et antipyrétique qui contient du paracétamol comme ingrédient actif.
L’effet de la polyarthrite rhumatoïde est irréversible et pourrait provoquer un handicap fonctionnel. Sans prise en charge ou mal traitée, cette maladie peut diminuer la qualité et l’espérance de vie de la personne affectée. C’est pourquoi il est très important de la traiter dès l’apparition des premiers signes. Pour ce faire, il convient de connaître son origine, ses causes, ses symptômes, ce qu’il faut faire pour la combattre, etc. Ces informations permettent de déterminer et d’adopter le comportement thérapeutique efficace pour l’éliminer.
La rougeole est une maladie d’origine virale. Elle est très contagieuse. Dans ses débuts, elle s’apparente à un simple rhume ou une grippe. Elle est donc caractérisée par une rhinite, une conjonctivite, une toux… Une fièvre, encore modérée, est aussi un des signes distinctifs de la rougeole.
Une entorse est une blessure que l’on observe au niveau des membres inférieurs, lorsque la cheville se tord dans une position inappropriée. Elle se produit généralement après un faux mouvement ou une course. Ce problème est susceptible de conduire à une déchirure ou une élongation. L’entorse de la cheville se caractérise par des maux intenses et un gonflement. Elle peut être traitée à la maison grâce à l’application de froid, associée à la prise de médicaments tels que les analgésiques. Cependant, les entorses graves nécessitent un examen médical.
Mal au cou ou un côté de la tête, le simple geste lors du lavage de cheveux qui s’avère douloureux peut être le signe que l’on est peut-être atteint d’une névralgie d’Arnold. Un genre de céphalée découvert par un anatomiste allemand du nom de Friedrich Arnold, la névralgie d’Arnold est une manifestation de douleur qui survient sur le cou et la tête. Elle peut irradier depuis le haut de la nuque jusqu’au sommet du crâne, mais peut également affecter aussi les alentours de l’orbite.
Le torticolis se définit comme une affection se manifestant par une contraction musculaire au niveau du cou. La personne sujette à ce mal penche alors la tête d’un côté pour se sentir plus soulagée. Le plus souvent, le patient a le menton qui dévie et qui tend à rejoindre l’épaule. Les signes se décrivent comme une amplitude limitée des mouvements du crâne, des maux de tête ainsi qu’un inconfort ressenti au niveau du cou. Il est de rigueur d’injecter de la toxine botulique dans les muscles pour réduire les symptômes. Parfois, la kinésithérapie devient indispensable.
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