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Le médicament Efferalgan effervescent 500mg est indiqué en cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
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Le médicament Efferalgan 500 mg arôme agrumes UPSA en comprimés effervescents est une solution efficace et rapide pour soulager les douleurs et faire baisser la fièvre. Grâce à sa formulation à base de paracétamol, il agit rapidement en cas de maux de tête, de douleurs dentaires, de courbatures ou encore lors d’états grippaux. Facile à utiliser grâce à sa forme effervescente agréable au goût d’agrumes, ce médicament s’intègre parfaitement dans une routine de soins quotidienne. Pour découvrir d’autres solutions adaptées, consultez également notre sélection de médicaments contre la douleur et la fièvre.
Efferalgan 500 mg est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées ainsi que de la fièvre. Il convient aux adultes et aux enfants à partir d’un certain poids, conformément aux recommandations médicales. Il est particulièrement utile en cas d’inconfort lié à des infections saisonnières, souvent accompagnées de symptômes tels que nez qui coule, yeux qui piquent ou sensation de fatigue générale.
La posologie d’Efferalgan 500 mg dépend de l’âge et du poids du patient. Il est essentiel de respecter les doses recommandées afin d’éviter tout risque de surdosage. Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d’eau avant ingestion pour une absorption rapide et une efficacité optimale.
Comme tout médicament, Efferalgan 500 mg doit être utilisé avec précaution. Il est important de vérifier la présence éventuelle de paracétamol dans d’autres traitements afin d’éviter un surdosage. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de santé. Ce médicament peut être utilisé en cas de symptômes associés à certaines allergies saisonnières, bien qu’il ne traite pas directement les manifestations comme les démangeaisons ou l’urticaire.
Efferalgan 500 mg est contre-indiqué dans certaines situations spécifiques. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant utilisation et de respecter les recommandations. En cas de doute ou de conditions médicales particulières, un avis médical est nécessaire.
Bien que généralement bien toléré, Efferalgan 500 mg peut entraîner des effets indésirables chez certains patients. Ceux-ci restent rares mais nécessitent une vigilance particulière. En cas de réaction inhabituelle, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter rapidement un professionnel de santé.
Efferalgan 500 mg arôme agrumes UPSA se présente sous forme de comprimés effervescents conditionnés en boîte de 16 unités. Ce format pratique permet une utilisation facile à domicile ou en déplacement. Le laboratoire UPSA garantit une qualité pharmaceutique reconnue et une efficacité éprouvée.
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2025
EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moins de 13 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais EFFERALGAN500 mg, comprimé effervescent sécable :
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable.
En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.
Pendant le traitement par EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable, informez immédiatement votre médecin :
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l’association d’un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien :
EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable avec de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du benzoate de sodium (E211), du sodium, du sorbitol (E420)et dans l’arôme, du fructose, du glucose et du saccharose.
Ce médicament contient 50 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.
Ce médicament contient 0,96 mg de fructose, 0,83 mg de glucose et 0,28 mg de saccharose par comprimé effervescent. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 197 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 10 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 126 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.
|
Poids (âge approximatif) |
Dose maximale par prise |
Intervalle entre deux doses |
Dose journalière maximale |
|
Enfant 13 kg - 20 kg (environ 2 à 5 ans) |
250 mg (1 demi-comprimé) |
6 heures minimum |
1000 mg par jour soit 1 g (4 demi-comprimés) |
|
Enfant 21 kg - 26 kg (environ 6 à 7 ans) |
250 mg (1 demi-comprimé) |
4 heures minimum |
1500 mg par jour soit 1,5 g (6 demi-comprimés) |
|
Enfant 27 kg - 40 kg (environ 8 à 12 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
6 heures minimum |
2000 mg par jour soit 2 g (4 comprimés) |
|
Enfant 41 kg - 49 kg (environ 13 à 15 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés) |
|
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) |
500 mg à 1000 mg soit 500 mg à 1 g (1 à 2 comprimés) |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés) |
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.
Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées :
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l'avoir cassé en deux.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.
Si les symptômes persistent au-delà, s’ils s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Paracétamol … 500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, plat, rond, à bords biseautés, avec une barre de cassure, soluble dans l'eau donnant une réaction effervescente. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 10, 16 ou 40 comprimés.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2025
EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol … 500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 50 mg de benzoate de sodium (E211), 197 mg de sodium, 126 mg de sorbitol (E420) et dans l’arôme, 0,96 mg de fructose, 0,83 mg de glucose et 0,28 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé effervescent sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, plat, rond à bord biseautés, avec une barre de cassure, soluble dans l’eau donnant une réaction effervescente.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
Adulte et enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).
Posologie
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous. Chez l’enfant, la posologie, devra être ajustée en fonction du poids.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
|
Poids (âge approximatif) |
Dose maximale par administration |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
|
Enfant 13 kg - 20 kg (environ 2 à 5 ans) |
250 mg (1 demi-comprimé) |
6 heures minimum |
1000 mg par jour soit 1 g (4 demi-comprimés) |
|
Enfant 21 kg - 26 kg (environ 6 à 7 ans) |
250 mg (1 demi-comprimé) |
4 heures minimum |
1500 mg par jour soit 1,5 g (6 demi-comprimés) |
|
Enfant 27 kg - 40 kg (environ 8 à 12 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
6 heures minimum |
2000 mg par jour soit 2 g (4 comprimés) |
|
Enfant 41 kg -49 kg (environ 13 à 15 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés) |
|
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) |
500 mg à 1000 mg soit 500 mg à 1 g (1 à 2 comprimés) |
4 heures minimum |
3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés) |
Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du paracétamol pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques concomitants, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 8 comprimés par jour, chez les patients pesant au moins 50 kg (à partir d’environ 15 ans).
La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni excéder 3000 mg par jour (3 g/jour) dans les situations suivantes :
Insuffisance hépatique (légère à modérée), alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)
Il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises. La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour (2 g/jour).
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose journalière maximale et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau ci-dessous :
Adultes :
|
Clairance de la créatinine |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
|
10-50 mL/min |
6 heures minimum |
3000 mg/j (3 g/jour) |
|
<10 mL/min |
8 heures minimum |
2000 mg/j (2 g/jour) |
Personnes âgées
L’expérience clinique indique que la posologie recommandée chez les adultes est généralement adéquate. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l’avoir cassé en deux.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours en cas de douleur ou de 3 jours en cas de fièvre, si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.
Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
En cas d’hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de prise au long cours, de fortes doses, ou d’utilisation incorrecte d’analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s’aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l’utilisation d’analgésiques doit être interrompue sur avis médical.
Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition et autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l’alcoolisme chronique), qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 50 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.
Ce médicament contient 0,96 mg de fructose par comprimé effervescent. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
Ce médicament contient 0,83 mg de glucose par comprimé effervescent. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,28 mg de saccharose par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 197 mg de sodium par comprimé effervescent, équivalent à 10 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS. La posologie quotidienne maximale de ce produit (6 comprimés) est équivalente à 60 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS. EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable a une teneur élevée en sodium. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé.
Ce médicament contient 126 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
+ Antivitamines K
Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Flucloxacilline
Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitantea été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase- peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :
|
Classe de système d’organes |
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000) |
Très rare (< 1/10 000) |
Fréquence indéterminée |
|
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Thrombopénie, Leucopénie, Neutropénie |
||
|
Affections du système immunitaire |
Réactions d’hypersensibilité 1 |
Réaction anaphylactique (dont hypotension) 1 , Choc anaphylactique 1 , Angioedème (œdème de Quincke) 1 |
|
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Bronchospasme (des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens). |
||
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique 3 |
||
|
Affections gastro-intestinales |
Diarrhées, Douleurs abdominales |
||
|
Affections hépatobiliaires |
Augmentation des enzymes hépatiques |
||
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Erythème 1 , Urticaire 1 , Rash cutané 1 , Purpura 2 |
Réactions cutanées graves 1 |
Erythème pigmenté fixe |
|
1 Leur survenue impose l’arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. 2 La survenue de cet effet impose l’arrêt immédiat de ce médicament. Le médicament pourra être réintroduit uniquement sur avis médical. 3 Chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique ou rénale, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique 4.2), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une greffe hépatique, un saignement gastro intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques de l’atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.
Le surdosage peut également entraîner une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Conduite d'urgence
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES .
Code ATC : N02BE01.
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
Dans une étude clinique EFFERALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable a permis d'observer chez 50 % des patients l'obtention d'une analgésie en 20 minutes, soit plus rapidement qu'avec une forme sèche.
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique.
En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) : l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Insuffisance hépatique : le métabolisme du paracétamol est altéré chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique, comme le montrent l’augmentation des concentrations plasmatiques de paracétamol et une demi-vie d’élimination plus longue (voir rubrique 4.2).
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée (voir rubrique 4.2).
Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.
Acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol (E420), saccharine sodique, docusate de sodium, povidone, benzoate de sodium (E211), arôme agrumes (orange-pamplemousse) (dont fructose, glucose et saccharose).
Sans objet.
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
10 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium/PE).
16 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium/PE).
10 comprimés en tube (Polypropylène).
16 comprimés en tube (Polypropylène).
40 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium/PE).
Pas d’exigences particulières.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
2,18 € | 3,95 € | 2,33 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Le médicament Efferalgan effervescent 500mg est indiqué en cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | Efferalgan 1000mg fruits rouges granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre | Efferalgan 250 mg est un médicament antipyrétique et analgésique indiqué en cas de fièvre et/ou de douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, les courbatures, états grippaux... | Efferalgan Med pédiatrique 30 mg/ml est un médicament indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. | Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. | EFFERALGAN 500 mg fruits rouges, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre. | Le médicament Efferalgan 500mg est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. |
Efferalgan 1g agrumes comprimé effervescent Upsa - boite de 8 comprimés
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EfferalganMed 250mg enfant goût banane Upsa - 12 comprimés dispersibles
La fièvre est un signe de manifestation de l’organisme quand une infection se présente. Elle s’annonce par une température corporelle élevée, qui peut aussi provenir d’une activité physique intense, d’une indigestion ou encore du cycle menstruel. Pour faire baisser la température, il est parfois nécessaire de prendre un médicament antipyrique.
La fièvre se reconnait par une température corporelle dépassant la normale qui se situe entre 36 et 37.2 °C. Elle est souvent accompagnée d’une sensation de froid et d’un grand frisson. La personne se sent vulnérable, transpire beaucoup et ressent une sensation de grande soif. D’autre part, sa respiration et son pouls s’accélèrent.
La fièvre peut être le symptôme d’une infection virale, bactérienne ou parasitaire, d’inflammations et d’autres maladies. C’est une réaction de défense immunitaire de l’organisme.
Les autres causes les plus fréquentes sont les coups de chaleur, l’insolation, les troubles du système immunitaire et de la région du cerveau contrôlant la régulation de la température interne. Une mauvaise réaction à certains médicaments ou vaccins, un traumatisme ou une brûlure grave peuvent également entraîner une fièvre.
En cas de fièvre, vous devez vérifier au moins trois fois par jour votre température à l’aide d’un thermomètre électronique. Vous devez vous reposer et bien vous couvrir. Il est conseillé de manger léger et de privilégier les bouillons, riches en sels minéraux.
Pour éviter la déshydratation, vous devez boire beaucoup d’eau, soit environ 2 litres par jour (eau, tisane ou substances sucrées).
Prenez un bain inférieur à la température de votre corps pendant 15 minutes. En hiver, il est recommandé de ne pas surchauffer les pièces.
D’autre part, il n’est pas nécessaire de prendre des médicaments si la température de votre corps est en dessous de 38 °C.
Les plantes médicinales efficaces pour guérir la fièvre sont :
Il est avant tout conseillé de connaître la cause de la fièvre avant de la traiter. Toutefois, afin de faire baisser la température corporelle, vous pouvez prendre des médicaments antipyrétiques, comme l’Efferalgan 500 mg comprimés effervescent.
L’Efferalgan 500 mg comprimés effervescent est un analgésique aussi indiqué pour traiter les douleurs bénignes, comme les maux de tête. À base de paracétamol et essentiellement réservé aux adultes, ce médicament peut être utilisé par les femmes enceintes en cas de fièvre.
Il est important de préciser que l’usage d’antipyrique n’est utile que pour soulager la fièvre, il ne traite pas l’infection ou la maladie qui l’a provoqué.
Soumis le
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L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.
L'Efferalgan 1000 est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre chez les adultes.
L'Efferalgan est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre.
Lorsqu'il s'agit de soulager la douleur ou la fièvre, deux médicaments populaires font souvent l'objet de comparaisons : le Doliprane et l'Efferalgan.
Le Nurofen est l'un des analgésiques les plus populaires et largement utilisés sur le marché.
La douleur est une sensation désagréable qui peut être ressentie de différentes manières.
Il est important de comprendre la douleur et son traitement afin de choisir l'anti douleur le plus puissant sans ordonnance.
La douleur est un symptôme courant qui peut être causé par une variété de situations, y compris les blessures, les maladies ou les conditions médicales.
Les douleurs sont une expérience physique désagréable qui peut être causée par divers facteurs, tels que des blessures, des troubles médicaux ou des affections chroniques.
Les médicaments sont des substances qui ont un effet sur le corps humain pour traiter, soulager ou prévenir une maladie.
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