Diaseptyl 0,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut Pierre Fabre - Flasche mit 125 ml

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Diaseptyl 0,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird zur Antiseptik von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden empfohlen.

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Diaseptyl 0,5 % Pierre Fabre ist ein Antiseptikum in Form einer Lösung zur Anwendung auf der Haut. Diese Lösung enthält Chlorhexidin, ein Wirkstoff, der zur Desinfektion und Antiseptik von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden empfohlen wird. Es ist wichtig zu wissen, dass dieser Wirkstoff antiseptisch, aber nicht sterilisierend ist. Die bakteriostatische Wirkung von Chlorhexidin verhindert das Wachstum von Bakterien. Neben diesem Wirkstoff enthält dieses Medikament auch Decylglucosid, Glycerin, Trolamin und gereinigtes Wasser.

 

Effektive Anwendung und Dosierung von Diaseptyl 0,5 % Lösung für die Haut

Praktische Anwendung mit dem Sprühflakon

Die antiseptische Lösung Diaseptyl 0,5 % ist in einem 125 ml Sprühflakon erhältlich und zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Um die Lösung aufzutragen, sprühen Sie sie direkt auf die betroffene Stelle. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Anwendungen pro Tag. Achten Sie darauf, die Düse des Flakons nicht mit einer verschmutzten Kompresse in Berührung zu bringen und verschließen Sie den Flakon nach jeder Anwendung sorgfältig.

 

Begrenzte Anwendungsdauer für optimale Ergebnisse

Die Behandlungsdauer sollte 7 bis 10 Tage nicht überschreiten. Wenn nach diesem Zeitraum keine Verbesserung eintritt, ist es ratsam, einen Apotheker oder Arzt zu konsultieren. Die alkoholfreie Formulierung von Diaseptyl 0,5 % Lösung für die Haut ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder geeignet, was sie zu einer vielseitigen Lösung für die ganze Familie macht.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Diaseptyl 0,5 %

Vermeidung von mikrobieller Kontamination

Um das Risiko einer mikrobiellen Kontamination zu vermeiden, sollte Diaseptyl 0,5 % nicht länger als 15 Tage nach dem Öffnen aufbewahrt werden. Diese antiseptische Lösung ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt, daher sollte sie nicht auf Schleimhäute, Augen oder Gehörgänge aufgetragen werden. Es ist auch wichtig, sie nicht mit einem anderen Antiseptikum zu kombinieren. Vor der Anwendung von Diaseptyl sollte die betroffene Stelle mit Seife gereinigt werden.

 

Allergierisiken und besondere Vorsicht bei bestimmten Personengruppen

Es ist bekannt, dass dieses Medikament das Risiko einer Allergie gegen Chlorhexidin erhöhen kann. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist es ratsam, vor der Anwendung von Diaseptyl 0,5 % einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Darüber hinaus sollte diese Lösung während der Stillzeit nicht auf die Brust aufgetragen werden. Der Übergang von Diaseptyl in den allgemeinen Kreislauf ist nahezu gering, dennoch sollten alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn das Medikament auf die Haut von Frühgeborenen, Säuglingen oder auf verletzte oder verbrannte Haut aufgetragen wird.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Diaseptyl 0,5 %

Personen mit Allergien oder Überempfindlichkeiten

Diaseptyl 0,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, wird Personen, die allergisch auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe reagieren, nicht empfohlen. Es sollte weder auf die Schleimhäute der Nase, des Mundes, der Genitalien noch in die Augen oder Ohren aufgetragen werden. Diese antiseptische Lösung ist auch nicht zur Antiseptik gesunder Haut vor einem chirurgischen Eingriff geeignet. Sie ist nicht zur Desinfektion des Operationsfeldes, der Punktions-, Injektions- oder Transfusionsstellen geeignet und nicht zur Desinfektion kleiner chirurgischer Instrumente bestimmt.

 

Beratung durch medizinisches Fachpersonal bei Unsicherheiten

Im Zweifelsfall ist es besser, den Rat eines medizinischen Fachpersonals einzuholen. Diaseptyl 0,5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut von Pierre Fabre kann gelegentlich Nebenwirkungen verursachen. Die häufigsten sind allergische Ekzeme, die hauptsächlich durch den Wirkstoff verursacht werden.

 

Conditionnement

Das Produkt Diaseptyl 0,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut Pierre Fabre wird in Form eines 125 ml Flakons angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Chlorhexidindigluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL – Biguanide und Amidine - ATC-Code: D08AC02.

Dieses Arzneimittel enthält Chlorhexidin, einen Wirkstoff, der als Antiseptikum verwendet wird (es bekämpft die Vermehrung bestimmter Mikroben). DIASEPTYL ist nicht sterilisierend, es reduziert vorübergehend die Anzahl der Mikroben (Mikroorganismen).

Es ist angezeigt bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Antisepsis (vorübergehende Beseitigung bestimmter Mikroben) von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

Verwenden Sie DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • In den Augen, auf Schleimhäuten (Nase, Rachen, Genitalschleimhäute) oder im Gehörgang, insbesondere bei perforierten Trommelfellen, oder allgemein im Kontakt mit Nervengewebe oder den Hirnhäuten (wie z.B. bei tiefen Wunden am Schädel, an der Wirbelsäule, an Armen, Beinen, ...).

Dieses Arzneimittel darf nicht zur Antisepsis der gesunden Haut vor einer Operation (Antisepsis des Operationsfeldes, Antisepsis von Punktions-, Injektions- oder Transfusionsstellen) oder zur Desinfektion von kleinem chirurgischem Material verwendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von DIASEPTYL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Gehalts an Chlorhexidin eine lokale allergische Reaktion (d.h. ein Risiko der Sensibilisierung gegenüber Chlorhexidin) oder schwere allgemeine allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) hervorrufen, die wenige Minuten nach der Exposition auftreten können (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). (wie Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts oder schwerer Hautausschlag) und potenziell lebensbedrohlich sein können, wenn keine sofortige medizinische Behandlung erfolgt. Bei einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin die Anwendung des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

DIASEPTYL darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Sehvermögen beeinträchtigen kann. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Es wurden schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) berichtet, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wenn ähnliche Produkte versehentlich mit den Augen in Kontakt gekommen sind.

Bei Kontakt mit den Ohren und Schleimhäuten besteht das Risiko einer Reizung des Mittelohrs, einer Ohrtoxizität (Ototoxizität) und einer Reizung der Schleimhäute. In diesem Fall sollten Sie die betroffene Stelle mit Wasser abwaschen.

Obwohl die Aufnahme dieses Arzneimittels in das Blut sehr gering ist, sollten Sie vorsichtig sein, da das Risiko einer Aufnahme von DIASEPTYL in das Blut bei wiederholter Anwendung, bei Anwendung auf einer großen Hautfläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter), einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Sitzbereich) nicht ausgeschlossen werden kann.

Eine angebrochene Flasche nicht lange aufbewahren, da eine mikrobielle Kontamination ab dem Öffnen möglich ist.

Kinder

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Arzneimittel und DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige (zur gleichen Zeit) oder aufeinanderfolgende (nacheinander) Anwendung von DIASEPTYL mit anderen Antiseptika oder Reinigungsmitteln (insbesondere anionischen) (Risiko von Inkompatibilität oder Unwirksamkeit).

Die vorherige Anwendung von Seife sollte mit einer gründlichen Spülung abgeschlossen werden.

Verwenden Sie DIASEPTYL nicht gleichzeitig mit gewöhnlicher alkalischer Seife.

DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von DIASEPTYL während der Schwangerschaft zu vermeiden.

DIASEPTYL sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

Nicht zutreffend.

3. WIE IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

2 Anwendungen pro Tag direkt auf die Wunde.

Behandlungsdauer: 7 bis 10 Tage.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung.

Nicht injizieren oder schlucken.

Die Lösung ist gebrauchsfertig.

Lösung zur Anwendung auf der Haut in Flaschen zu 125 ml, 250 ml oder 500 ml:

Sie ist direkt auf die Wunden aufzutragen.

Lösung zur Anwendung auf der Haut in Sprühflaschen zu 75 ml oder 125 ml:

Die Lösung direkt auf die Wunden sprühen.

Die Flasche darf nicht mit einem Korken verschlossen werden.

Wenn Sie mehr DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:

Bei oraler Einnahme in großen Mengen sofort einen Arzt oder ein Giftinformationszentrum kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:

Bei der Desinfektion einer Wunde oder einer Läsion kann die Wunde oder Läsion infiziert werden, wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Lokale oder generalisierte Allergie (Überempfindlichkeit). Sie können auch eine schwere generalisierte allergische Reaktion, einen sogenannten „anaphylaktischen Schock“, erleiden.
  • Die Anzeichen können plötzlich auftreten und einen Hautausschlag (wie Nesselsucht), Juckreiz, Schwellungen, Atembeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwindel, Schwitzen, Blutdruckabfall und/oder Bewusstlosigkeit/Ohnmacht umfassen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • Reizung der Augen bei versehentlicher Exposition.
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden einschließlich dauerhafter Sehstörungen nach versehentlicher Augenkontakt.
  • Ekzem (Kontaktdermatitis).
  • Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Es gibt keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Lösung von Chlorhexidindigluconat … 0,5 g

In Form einer Lösung von Chlorhexidindigluconat zu 20 %

Für 100 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Decylglucosid (ORAMIX NS 150), Glycerin, Trometamol, gereinigtes Wasser.

Was DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung. Flasche mit 125 ml, 250 ml oder 500 ml oder Sprühflasche mit 75 ml oder 125 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Vertreiber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Lösung von Chlorhexidindigluconat … 0,5 g

In Form einer 20%igen Lösung von Chlorhexidindigluconat.

Für 100 g

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Klar und farblos Lösung zur Anwendung auf der Haut.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Antiseptik von oberflächlichen und kleinflächigen Wunden.

Hinweis: Antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

2 Anwendungen pro Tag auf der Haut.

Behandlungsdauer: 7 bis 10 Tage.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Lösung ist gebrauchsfertig.

Lösung zur Anwendung auf der Haut in Flaschen zu 125 ml, 250 ml oder 500 ml:

Sie ist direkt auf die Wunden aufzutragen.

Lösung zur Anwendung auf der Haut in Sprühflaschen zu 75 oder 125 ml:

Die Lösung direkt auf die Wunden sprühen.

Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Injektion oder zur oralen Einnahme bestimmt.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Nicht in die Augen, Ohren oder auf Schleimhäute auftragen.
  • Dieses Produkt darf nicht in den Gehörgang eindringen, insbesondere bei Trommelfellperforation, und im Allgemeinen nicht mit Nervengewebe oder den Meningen in Kontakt kommen.
  • Dieses Präparat darf nicht zur Desinfektion von mikrochirurgischem Material oder zur Antiseptik der intakten Haut vor chirurgischen Eingriffen verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

  • Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung.
  • Dieses Arzneimittel kann eine lokale allergische Reaktion (d.h. ein Risiko der Sensibilisierung gegenüber Chlorhexidin) oder eine schwere, generalisierte allergische Reaktion hervorrufen, die aufgrund der Anwesenheit von Chlorhexidin wenige Minuten nach der Anwendung auftreten kann (siehe Abschnitt 4.8).
  • DIASEPTYL darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden nach versehentlichem Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln gemeldet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass DIASEPTYL nur auf die vorgesehene Anwendungsstelle beschränkt bleibt. Bei Augenkontakt DIASEPTYL sofort und gründlich mit Wasser ausspülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
  • Bei Kontakt mit den Ohren und Schleimhäuten besteht das Risiko einer Reizung des Mittelohrs, Ototoxizität und Schleimhautreizung. In diesem Fall sollte der Patient mit Wasser spülen.
  • Nach dem Öffnen der Verpackung eines antiseptischen Präparats ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Jedes Antiseptikum sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn ein systemischer Effekt auftreten könnte, insbesondere bei Säuglingen, bei geschädigter Haut oder auf großen Flächen.
  • Obwohl die transkutane Resorption von Chlorhexidin sehr gering ist, kann das Risiko eines systemischen Übergangs nicht ausgeschlossen werden.
  • Systemische Effekte könnten durch wiederholte Anwendungen, durch die Anwendung auf großen Hautflächen, unter Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter), auf Schleimhäuten oder auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Körperoberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts von Windeln im Windelbereich) begünstigt werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Angesichts möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) oder physikalisch-chemischer Inkompatibilitäten sollte die gleichzeitige Anwendung anderer antiseptischer Hautprodukte (insbesondere anionischer Derivate) vermieden werden, außer mit anderen kationischen Komponenten. Insbesondere sollte dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit gewöhnlicher alkalischer Seife verwendet werden (siehe Abschnitt 6.2).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren. Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktion (siehe Abschnitt 5.3).

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von DIASEPTYL während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

DIASEPTYL sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Fertilität

Chlorhexidin hat in Tierstudien keine Auswirkungen auf die Fertilität.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklassen

MedDRA-Begriffe

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit*

Anaphylaktischer Schock**

Augenerkrankungen

Augenreizung***

Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbehinderung****

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Kontaktekzem

* Risiko einer lokalen Allergie (d.h. Kontaktallergie) oder einer generalisierten Allergie gegen Chlorhexidin, die zu einem anaphylaktischen Schock führen kann.

** Dies könnte lebensbedrohlich sein, wenn keine sofortige medizinische Versorgung erfolgt. Es kann sich durch Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts, schweren Hautausschlag äußern. Wenn der Patient auf Chlorhexidin allergisch reagiert, sollte die Anwendung des Produkts sofort abgebrochen und eine angemessene medizinische Versorgung gesucht werden.

*** Im Rahmen einer versehentlichen Exposition.

**** Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbehinderung aufgrund versehentlicher Augenkontakt wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten eine Hornhauttransplantation erforderlich machte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bei massiver oraler Einnahme ist eine Magenspülung durchzuführen. Die akute Toxizität von Chlorhexidin per os ist gering (fast vernachlässigbare Resorption im Verdauungstrakt).

Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL – Biguanide und Amidine, ATC-Code: D08AC02.

  • Bakterizides Antiseptikum mit breitem Spektrum;
  • Chemische Gruppe: Bisbiguanid;
  • Aktivitätsspektrum von Chlorhexidin: Chlorhexidin übt in weniger als 5 Minuten in vitro eine bakterizide Wirkung auf Gram+ und in geringerem Maße auf Gram- Keime aus;
  • Hefepilzabtötende Wirkung auf Candida albicans.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es wurden keine formellen pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Absorption

Die transkutane Resorption von Chlorhexidin durch gesunde Haut ist vernachlässigbar (gering bis nicht vorhanden), selbst bei Neugeborenen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus der Literatur zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen auf der Grundlage von Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und Toxizität für die Fortpflanzung und Entwicklung.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Decylglucosid (ORAMIX NS 150), Glycerol, Trometamol, gereinigtes Wasser

6.2. Inkompatibilitäten

Die Flasche darf nicht mit einem Korken verschlossen werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

125 ml, 250 ml oder 500 ml in Flasche (HDPE)

75 ml, 125 ml in Sprühflasche (HDPE) mit einer Pumpe bestehend aus einem Tauchrohr und einem Körper aus Polyethylen, einem Diffusor aus Polypropylen mit einer Kugel und einer Feder aus rostfreiem Stahl.

Alle Packungsgrößen müssen möglicherweise nicht in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 367 900 9 4: 125 ml in Flasche (HDPE)
  • 34009 367 901 5 5: 250 ml in Flasche (HDPE)
  • 34009 367 902 1 6: 500 ml in Flasche (HDPE)
  • 34009 369 184 9 8: 125 ml in Sprühflasche (HDPE)
  • 34009 494 098 7 7: 75 ml in Sprühflasche (HDPE)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Pierre Fabre
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Diaseptyl 0,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird zur Antiseptik von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden empfohlen.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Die Gefahr von Infektionen und die Notwendigkeit einer effektiven Desinfektion erfordern den Einsatz geeigneter antiseptischer Lösungen. Diaseptyl 0,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut bietet eine zuverlässige Option zur antiseptischen Behandlung solcher Wunden, indem sie die Vermehrung von Bakterien hemmt und so das Risiko von Komplikationen reduziert.

Welche Faktoren beeinflussen die Wundheilung negativ?

Die Heilung von Wunden kann durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt werden, die die Wirksamkeit der antiseptischen Behandlung beeinflussen. Dazu gehören:

 

  • Eine unzureichende Reinigung der Wunde, die das Eindringen von Keimen begünstigt.
  • Das Vorhandensein von Fremdkörpern oder abgestorbenem Gewebe, das die Heilung verzögert.
  • Eine unzureichende Durchblutung, die die Versorgung der Wunde mit Nährstoffen und Sauerstoff einschränkt.
  • Chronische Erkrankungen wie Diabetes, die die Wundheilung verlangsamen können.

 

Die Anwendung einer antiseptischen Lösung wie Diaseptyl 0,5% kann helfen, die Wundheilung zu unterstützen, indem sie die bakterielle Belastung reduziert und die Bedingungen für eine optimale Heilung schafft.

 

Warum ist die Wahl des richtigen Antiseptikums entscheidend?

Die Wahl eines geeigneten Antiseptikums ist entscheidend, um die Wundheilung zu fördern und Infektionen zu verhindern. Ein effektives Antiseptikum sollte:

 

  • Eine breite antimikrobielle Wirkung haben, um verschiedene Keime abzutöten.
  • Gut verträglich sein und keine Reizungen oder allergischen Reaktionen hervorrufen.
  • Einfach in der Anwendung sein, um eine gleichmäßige Verteilung auf der Wunde zu gewährleisten.
  • Die Wundheilung nicht beeinträchtigen, sondern unterstützen.

 

Diaseptyl 0,5% erfüllt diese Kriterien, indem es eine wirksame antiseptische Wirkung bietet, ohne die Haut zu reizen oder die Heilung zu behindern.

 

Wie wird Diaseptyl 0,5% korrekt angewendet?

Die korrekte Anwendung von Diaseptyl 0,5% ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Die Lösung sollte direkt auf die betroffene Stelle gesprüht werden, wobei darauf zu achten ist, dass der Sprühkopf nicht mit verunreinigten Oberflächen in Berührung kommt. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Anwendungen pro Tag.

 

Es ist wichtig, den Behälter nach jeder Anwendung gut zu verschließen, um eine Kontamination zu vermeiden. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 bis 10 Tage dauern. Bei ausbleibender Besserung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Welche Rolle spielt die Chlorhexidin in Diaseptyl 0,5%?

Chlorhexidin ist der aktive Wirkstoff in Diaseptyl 0,5% und spielt eine zentrale Rolle bei der antiseptischen Wirkung der Lösung. Es wirkt bakterizid, indem es die Zellmembranen von Bakterien zerstört und so deren Vermehrung verhindert.

 

Die Vorteile von Chlorhexidin umfassen:

 

  • Eine schnelle und langanhaltende antimikrobielle Wirkung.
  • Eine gute Verträglichkeit auf der Haut, auch bei längerer Anwendung.
  • Eine geringe Neigung zur Resistenzbildung bei Bakterien.

 

Diese Eigenschaften machen Chlorhexidin zu einem idealen Wirkstoff für die antiseptische Behandlung von Wunden.

 

Wie kann Diaseptyl 0,5% in eine umfassende Wundpflege integriert werden?

Die Integration von Diaseptyl 0,5% in eine umfassende Wundpflegeroutine kann die Heilung fördern und das Risiko von Infektionen minimieren. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Reinigung Gründliche Reinigung der Wunde mit Wasser und milder Seife Entfernung von Schmutz und Keimen
Antiseptische Behandlung Anwendung von Diaseptyl 0,5% auf die Wunde Reduzierung der bakteriellen Belastung
Abdeckung Verwendung eines sterilen Verbandes Schutz der Wunde vor äußeren Einflüssen
Überwachung Regelmäßige Kontrolle der Wunde auf Anzeichen von Infektionen Früherkennung von Komplikationen

 

Die konsequente Anwendung dieser Schritte kann die Heilung unterstützen und das Risiko von Infektionen minimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wundheilung unterstützen?

Neben der antiseptischen Behandlung mit Diaseptyl 0,5% können weitere Maßnahmen die Wundheilung fördern:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Haut hydratisiert zu halten.
  • Vermeidung von Rauchen, da es die Durchblutung beeinträchtigen kann.
  • Regelmäßige Bewegung, um die Durchblutung zu fördern.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Anwendung von Diaseptyl 0,5% zu einer effektiven Wundheilung beitragen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Diaseptyl 0,5% Lösung bei der Desinfektion von oberflächlichen Wunden?

Diaseptyl 0,5% Lösung ist speziell für die antiseptische Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden konzipiert. Die Hauptkomponente, Chlorhexidin, wirkt als bakteriostatisches Mittel, das das Wachstum von Bakterien hemmt und somit Infektionen vorbeugt. Diese Lösung ist besonders nützlich, um die Wundheilung zu unterstützen, indem sie das Risiko einer bakteriellen Kontamination minimiert. Im Gegensatz zu sterilisierenden Mitteln tötet Diaseptyl nicht alle Mikroorganismen ab, sondern reduziert deren Anzahl auf ein sicheres Niveau. Dies ist besonders wichtig bei der Behandlung von Wunden, die nicht tief oder großflächig sind, da es die natürliche Heilung fördert, ohne die Haut zu reizen. Die Anwendung ist einfach: Die Lösung wird direkt auf die betroffene Stelle gesprüht, was eine gleichmäßige Verteilung und effektive Abdeckung der Wunde gewährleistet. Es ist wichtig, die Lösung nicht länger als 15 Tage nach dem Öffnen zu verwenden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Diaseptyl 0,5% ist eine ideale Wahl für die tägliche Wundpflege, da es sowohl für Erwachsene als auch für Kinder geeignet ist und keine alkoholischen Bestandteile enthält, die die Haut austrocknen könnten.

Warum ist Diaseptyl 0,5% Lösung für die Anwendung auf der Haut geeignet, aber nicht für Schleimhäute?

Diaseptyl 0,5% Lösung ist speziell für die Anwendung auf der Haut entwickelt, da die Formulierung auf die Bedürfnisse der Haut abgestimmt ist, um eine effektive antiseptische Wirkung zu erzielen, ohne die Haut zu schädigen. Die Chlorhexidin-Komponente ist wirksam gegen eine Vielzahl von Bakterien, was sie ideal für die Behandlung von oberflächlichen Hautwunden macht. Allerdings ist die Lösung nicht für die Anwendung auf Schleimhäuten geeignet, da diese empfindlicher sind und die Inhaltsstoffe Reizungen oder allergische Reaktionen hervorrufen können. Schleimhäute haben eine andere Zellstruktur und Durchlässigkeit als die Haut, was bedeutet, dass sie auf chemische Substanzen anders reagieren können. Die Anwendung auf Schleimhäuten könnte zu einer erhöhten Absorption der Wirkstoffe führen, was unerwünschte Nebenwirkungen verursachen könnte. Daher ist es wichtig, Diaseptyl 0,5% nur auf der Haut zu verwenden und den Kontakt mit Augen, Mund, Nase und anderen Schleimhäuten zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser gespült werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten, dass die Lösung sicher und effektiv zur Wunddesinfektion eingesetzt werden kann.

Kann Diaseptyl 0,5% Lösung bei Kindern angewendet werden?

Ja, Diaseptyl 0,5% Lösung kann sicher bei Kindern angewendet werden, da sie speziell für die antiseptische Behandlung von oberflächlichen Wunden entwickelt wurde und keine alkoholischen Bestandteile enthält, die die empfindliche Haut von Kindern reizen könnten. Die Lösung ist für die Anwendung auf der Haut konzipiert und bietet eine sanfte, aber effektive Desinfektion, die das Risiko von Infektionen minimiert. Bei der Anwendung bei Kindern ist es wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden und sicherzustellen, dass sie nicht in die Augen, den Mund oder andere Schleimhäute gelangt. Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen, um sicherzustellen, dass die Lösung korrekt aufgetragen wird und die Flasche nach Gebrauch sicher verschlossen wird. Es ist auch ratsam, die behandelte Stelle nach der Anwendung nicht abzudecken, um eine optimale Luftzirkulation zu gewährleisten, die die Heilung fördert. Bei Unsicherheiten oder wenn die Wunde nach einigen Tagen keine Anzeichen von Besserung zeigt, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Diaseptyl 0,5% bietet eine praktische und sichere Lösung für die tägliche Wundpflege bei Kindern.

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Diaseptyl 0,5% Lösung im Vergleich zu anderen antiseptischen Mitteln?

Diaseptyl 0,5% Lösung bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen antiseptischen Mitteln, insbesondere durch die Verwendung von Chlorhexidin als Hauptwirkstoff. Chlorhexidin ist bekannt für seine breite antibakterielle Wirkung, die es ermöglicht, eine Vielzahl von Bakterien effektiv zu bekämpfen, die häufig Infektionen in Wunden verursachen. Ein weiterer Vorteil ist, dass Diaseptyl 0,5% alkoholfrei ist, was es besonders geeignet für empfindliche Haut macht, da es keine Trockenheit oder Reizungen verursacht, die oft mit alkoholhaltigen Lösungen verbunden sind. Die Lösung ist einfach anzuwenden, da sie in einem praktischen Sprühflakon geliefert wird, der eine gleichmäßige Verteilung auf der Wunde ermöglicht, ohne dass ein direkter Kontakt erforderlich ist. Dies minimiert das Risiko einer Kreuzkontamination. Darüber hinaus ist Diaseptyl 0,5% sowohl für Erwachsene als auch für Kinder geeignet, was es zu einer vielseitigen Option für die ganze Familie macht. Die Lösung ist auch für die tägliche Anwendung sicher, solange die Anweisungen befolgt werden, was sie zu einer idealen Wahl für die regelmäßige Wundpflege macht. Insgesamt bietet Diaseptyl 0,5% eine effektive, sanfte und benutzerfreundliche Lösung für die antiseptische Behandlung von oberflächlichen Wunden.

Wie sollte Diaseptyl 0,5% Lösung gelagert werden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten?

Um die Wirksamkeit von Diaseptyl 0,5% Lösung zu gewährleisten, ist es wichtig, die Lagerungshinweise sorgfältig zu befolgen. Die Lösung sollte an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, der vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze geschützt ist, da extreme Temperaturen die chemische Stabilität der Inhaltsstoffe beeinträchtigen können. Nach dem Öffnen der Flasche sollte die Lösung innerhalb von 15 Tagen verbraucht werden, um die maximale antiseptische Wirkung zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Flasche nach jedem Gebrauch fest zu verschließen, um eine Kontamination zu vermeiden. Die Lösung sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentlichen Missbrauch zu verhindern. Wenn die Lösung trüb wird oder sich der Geruch verändert, sollte sie nicht mehr verwendet werden, da dies auf eine Verschlechterung der Qualität hinweisen könnte. Bei der Lagerung ist es auch ratsam, die Lösung nicht in der Nähe von Lebensmitteln oder Getränken zu platzieren, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden. Durch die Einhaltung dieser Lagerungshinweise bleibt Diaseptyl 0,5% Lösung sicher und effektiv für die antiseptische Behandlung von Wunden.

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