Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Flasche mit 250 ml

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Dieses Medikament ist angezeigt für die Reinigung und die unterstützende lokale Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben.

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Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist weit mehr als nur ein einfaches Medikament: Es ist eine spezialisierte Formel, die entwickelt wurde, um effektiv bei der Reinigung und unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen zu helfen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben. Mit seiner aktiven Substanz, dem Chlorhexidindigluconat, bietet dieses Produkt eine umfassende Lösung für die Hautpflege. Es enthält auch andere wichtige Bestandteile wie Alkanamidopropylbetain und Diethanolamid von Kokosfettsäuren, die zusammenarbeiten, um die Haut zu reinigen und zu schützen. Der angenehme Duft von Kiefer und die praktische Flaschengröße von 250 ml machen es zu einem unverzichtbaren Bestandteil Ihrer täglichen Hautpflegeroutine. Diese Lösung ist ideal für alle, die eine effektive und sanfte Pflege für ihre Haut suchen.

 

Umfassende Formel zur effektiven und nachhaltigen Hautpflege

Eine globale Wirkung zur Reduzierung von Infektionen und Hautirritationen

Die Besonderheit von Septivon 1,5% liegt in seiner innovativen Formel, die Chlorhexidindigluconat als Hauptbestandteil enthält. Dieser Wirkstoff ist bekannt für seine Fähigkeit, Bakterien effektiv zu bekämpfen und die Haut vor Infektionen zu schützen. In Kombination mit anderen Inhaltsstoffen wie Alkanamidopropylbetain und Diethanolamid von Kokosfettsäuren bietet diese Lösung eine umfassende Pflege, die die Haut reinigt und gleichzeitig schützt. Diese multidimensionale Herangehensweise ermöglicht es, die verschiedenen Ursachen von Hautproblemen anzugehen und bietet gleichzeitig eine tägliche Unterstützung für die Hautgesundheit. Es passt perfekt in einen Lebensstil, der auf natürliche und gezielte Hautpflegeprodukte setzt.

 

Klinisch bewährte Ergebnisse und optimale Verträglichkeit

Studien haben gezeigt, dass Chlorhexidindigluconat eine signifikante Reduzierung von Hautinfektionen und eine bemerkenswerte Verbesserung des Hautbildes bewirken kann, ohne nennenswerte Nebenwirkungen. Bei regelmäßiger Anwendung und in Kombination mit einer ausgewogenen Hautpflegeroutine berichten Anwender von einem verbesserten Hautgefühl und einer besseren Regulierung von Hautirritationen. Dieses Produkt kann somit in ein Hautpflegeprogramm integriert werden, ohne Hautreizungen zu verursachen, was es zu einer sanften, aber kraftvollen Lösung für die Pflege und den Schutz der Haut macht.

 

Natürliche Inhaltsstoffe, ausgewählt für ihre Wirksamkeit auf die Hautgesundheit

Fokus auf Chlorhexidindigluconat: Der Schlüsselwirkstoff für gesunde Haut

Chlorhexidindigluconat ist ein patentierter Wirkstoff, der für seine antimikrobiellen Eigenschaften bekannt ist. Dieser Hauptbestandteil besitzt eine starke antioxidative Wirkung, die dazu beiträgt, Schäden durch oxidativen Stress zu begrenzen, der oft für die Alterung der Haut und die Verlangsamung des Hautstoffwechsels verantwortlich ist. Indem es hilft, die Haut vor Infektionen zu schützen, fördert Chlorhexidindigluconat eine gesunde und harmonische Haut. Viele Anwender bemerken nach einigen Wochen der Anwendung eine sichtbare Verbesserung ihres Hautbildes.

 

Synergische Kombination mit pflanzlichen Extrakten für eine natürliche Hautpflege

Septivon hat seine Formel mit einem Komplex aus pflanzlichen Extrakten angereichert, die für ihre hautberuhigenden Eigenschaften bekannt sind. Diese Extrakte wirken zusammen, um die Haut zu beruhigen und zu schützen, was zu einer langanhaltenden Pflege führt, die hilft, Hautirritationen zu reduzieren. Diese natürliche mechanische Wirkung ergänzt die antimikrobielle Wirkung von Chlorhexidindigluconat und bietet einen umfassenden Ansatz für die Hautpflege. Indem sie die Haut beruhigen und schützen, ermöglichen diese Extrakte eine bessere Kontrolle über Hautprobleme und fördern so die Erreichung von Hautpflegezielen ohne übermäßige Frustration.

 

Einfach in die tägliche Hautpflegeroutine zu integrierendes Produkt

Angenehmer Duft für eine pflegende Anwendung ohne Einschränkungen

Oftmals leiden Hautpflegeprodukte unter einem unangenehmen Geruch, der ihre Anwendung auf lange Sicht erschwert. Septivon hat dieses Problem gelöst, indem es einen sanften und frischen Kiefernduft bietet, der perfekt für empfindliche Nasen geeignet ist. Dieser sensorische Ansatz verwandelt eine Gesundheitsmaßnahme in einen angenehmen Moment, was die Regelmäßigkeit der Anwendung fördert. Darüber hinaus ist das Format der Lösung sehr praktisch: Es kann direkt auf die Haut aufgetragen oder mit Wasser verdünnt werden, um eine gebrauchsfertige Lösung zu erhalten, ohne dass besondere Hilfsmittel erforderlich sind.

 

Einfache Integration in einen aktiven und gesunden Lebensstil

Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Anwendung passt sich dieses Hautpflegeprodukt jedem Lebensstil an. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, Sie können Ihre Dosis mitnehmen und keine Anwendung verpassen. Dieses Produkt fügt sich perfekt in einen umfassenderen Ansatz für das Wohlbefinden ein, der eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr, erholsamen Schlaf und regelmäßige körperliche Aktivität umfasst. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Wohlfühlprodukten verwendet werden, um seine Wirkung auf die Hautgesundheit und den täglichen Hautkomfort zu verstärken.

 

Verpackung

Das Produkt Septivon 1,5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wird in einer 250 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Chlorhexidindigluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D08AC02

ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL

Dieses Arzneimittel ist zur Reinigung und unterstützenden lokalen Behandlung von Hauterkrankungen angezeigt, die infiziert sind oder ein Infektionsrisiko aufweisen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.

Nicht in die Augen oder in die Ohren bei perforiertem Trommelfell anwenden.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies zu Augenschäden führen kann. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf) versehentlich mit den Augen in Kontakt kamen.

Besondere Warnhinweise

Bei Anwendung auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen besteht das Risiko des Übergangs in den allgemeinen Kreislauf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Sauber anwenden und eine geöffnete Flasche nicht lange aufbewahren, da ab dem Öffnen eine mikrobielle Kontamination möglich ist, insbesondere wenn das Flaschenvolumen mehr als 250 ml beträgt.

Fragen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Andere Arzneimittel und SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Inkompatibilität oder Unwirksamkeit). Die vorherige Anwendung von Seife muss mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sportler

Entfällt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält keine Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

3. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kutaner Weg.

Äußerliche Anwendung. Nicht schlucken.

Dieses Produkt wird unverdünnt oder verdünnt angewendet.

Unverdünnte Anwendung:

  • Zum Betupfen auf kleinen Läsionen,
  • Zum Waschen.

Verdünnte Anwendung:

  • Zum Waschen: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben,
  • Zum Einweichen: 3 Verschlusskappen auf 2 Liter Wasser geben,
  • Für die Intimhygiene: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben.

Nach der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich spülen.

Die verdünnte Lösung sollte zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden, das Gemisch nicht für eine spätere Verwendung aufbewahren.

Die Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen.

Wenn Sie mehr SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, insbesondere bei geschädigter Haut, Schleimhäuten oder Geschwüren der unteren Gliedmaßen,
  • selten, allgemeine allergische Reaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock,
  • chemische Verbrennungen bei Neugeborenen,
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor dem Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

Der Wirkstoff ist:

Chlorhexidindigluconat … 1,5 g

Pro 100 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Alkanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglykol 3000, Kiefernduft, gereinigtes Wasser.

Was ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut. Flasche mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Verantwortliches Pharmaunternehmen

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Hersteller

CHEMINEAU

ROUTE DE LA MONNAIE

37210 VOUVRAY

oder

OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG

BENZSTRASSE 25

71083 HERRENGBERG

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 1,5 g

Pro 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, ist angezeigt zur Reinigung und unterstützenden Behandlung von primär bakteriellen Hauterkrankungen oder solchen, die sich infizieren könnten.

Hinweis

Antiseptische Mittel sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Dieses Produkt wird unverdünnt oder verdünnt verwendet.

Im Falle einer Verdünnung muss die Zubereitung frisch hergestellt werden.

Das Produkt kann verwendet werden:

  • auf kleinen Läsionen, unverdünnt, durch Betupfen,
  • zum Waschen, unverdünnt oder verdünnt: 3 Verschlusskappen pro Liter Wasser,
  • zum Einweichen, verdünnt: 3 Verschlusskappen für 2 Liter Wasser,
  • für die Intimhygiene, verdünnt: 3 Verschlusskappen pro Liter Wasser.

Nach der Anwendung abspülen.

Art der Anwendung

ÄUSSERLICHE ANWENDUNG.

Nicht schlucken.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn, den Hirnhäuten, den Augen in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.
  • Diese Zubereitung darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Äußerliche Anwendung.

Obwohl die transkutane Resorption von Chlorhexidin sehr gering ist, kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden.

Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannt), einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich).

Die Verwendung von Chlorhexidinlösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantisepsis vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf berichteten Fällen und veröffentlichter Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen höher zu sein, insbesondere bei solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und in den ersten 2 Lebenswochen.

Entfernen Sie alle getränkten Materialien, Kittel oder Operationsabdeckungen, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten oder auf dem Patienten oder auf Laken oder auf anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn okklusive Verbände auf zuvor mit SEPTIVON 1,5% behandelten Bereichen verwendet werden, müssen alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um sicherzustellen, dass kein Überschuss des Produkts vor der Anwendung des Verbandes vorhanden ist.

SEPTIVON 1,5% darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden nach versehentlicher Augenkontakt mit Medikamenten, die Chlorhexidin enthalten, trotz Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus gemeldet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass SEPTIVON 1,5% nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsicht ist bei anästhesierten Patienten geboten, die nicht in der Lage sind, sofort auf Augenkontakt hinzuweisen. Wenn SEPTIVON 1,5% mit den Augen in Kontakt kommt, sofort und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Nach dem Öffnen der Verpackung einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Das Volumen dieser Flasche über 250 ml birgt das Risiko einer Kontamination der Lösung bei längerer Verwendung nach dem Öffnen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Wechselwirkungen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika und Seife vermieden werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem äußert, insbesondere bei Anwendung auf:

  • geschädigter Haut,
  • Schleimhäuten,
  • Geschwüren der unteren Extremitäten mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion bei längerer Anwendung.

Risiko einer allgemeinen Allergie, die (selten) bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.

  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Augenbeschwerden:

  • Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbehinderung (Häufigkeit unbekannt)*

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbehinderung aufgrund unbeabsichtigter Augenkontakt wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten eine Hornhauttransplantation erforderlich machte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Bei massiver oraler Einnahme ein Giftinformationszentrum kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC02.

Wirkmechanismus

Chlorhexidinlösung (ein Derivat der Biguanide) in amphoteren und nichtionischen schäumenden Tensid-Exzipienten.

Bakterizides Antiseptikum gegen Gram-positive und, in geringerem Maße, Gram-negative Keime.

Antimykotische Wirkung auf Candida albicans.

Dieses Produkt kombiniert eine reinigende und bakterizide Wirkung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die transkutane Resorption durch normale Haut ist vernachlässigbar, selbst bei Neugeborenen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Alkanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglykol 3000, Kiefernduft, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Physikalisch-chemische Inkompatibilität mit allen anionischen Derivaten (Seifen, einige Antiseptika…).

Keine Korkstopfen verwenden, da diese die antibakterielle Aktivität von Chlorhexidin verringern können.

6.3. Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre

Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (HDPE) mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml, verschlossen mit einem Verschluss (LDPE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 364 166 2 8: 250 ml in Flasche (HDPE).
  • 34009 364 167 9 6: 500 ml in Flasche (HDPE).
  • 34009 565 405 4 9: 2000 ml in Flasche (HDPE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Omega pharma
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt für die Reinigung und die unterstützende lokale Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder das Risiko einer Infektion haben.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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Rat des Apothekers

Die tägliche Pflege von infizierten oder infektionsgefährdeten Hauterkrankungen stellt eine besondere Herausforderung dar. Die richtige Reinigung und Behandlung sind entscheidend, um die Haut zu schützen und die Heilung zu fördern. Septivon 1,5% Lösung bietet eine effektive Unterstützung bei der lokalen Behandlung solcher Hautprobleme.

Was sind die Hauptursachen für Hautinfektionen?

Hautinfektionen können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, die die natürliche Barriere der Haut schwächen. Dazu gehören:

 

  • Verletzungen oder Schnitte, die das Eindringen von Bakterien erleichtern.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut reduziert.
  • Ungünstige Umweltbedingungen wie hohe Luftfeuchtigkeit oder extreme Temperaturen.
  • Die Verwendung von aggressiven Reinigungsmitteln, die die Haut austrocknen und irritieren können.

 

Diese Faktoren können zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führen, weshalb eine sorgfältige Hautpflege und der Einsatz von antiseptischen Lösungen wie Septivon wichtig sind.

 

Warum ist Septivon 1,5% eine geeignete Wahl für die Hautpflege?

Septivon 1,5% Lösung ist speziell formuliert, um die Haut sanft zu reinigen und gleichzeitig eine antiseptische Wirkung zu bieten. Die Hauptkomponente, Chlorhexidindigluconat, ist bekannt für ihre Fähigkeit, eine Vielzahl von Mikroorganismen effektiv zu bekämpfen.

 

Die Vorteile der Verwendung von Septivon umfassen:

 

  • Eine milde Reinigung, die die Haut nicht reizt.
  • Eine antiseptische Wirkung, die das Risiko von Infektionen reduziert.
  • Die Möglichkeit, die Lösung sowohl pur als auch verdünnt zu verwenden, je nach Bedarf.

 

Diese Eigenschaften machen Septivon zu einem wertvollen Bestandteil einer umfassenden Hautpflegeroutine.

 

Wie kann Septivon 1,5% in die tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Septivon in die tägliche Hautpflege kann helfen, die Haut gesund zu halten und Infektionen vorzubeugen. Hier ist ein Vorschlag für eine Pflegeroutine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung mit verdünnter Septivon-Lösung Sanfte Reinigung und Schutz
Nach der Dusche Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme Hydratation und Schutz der Hautbarriere
Tagsüber Gelegentliche Anwendung eines beruhigenden Sprays Beruhigung der Haut bei Bedarf
Abends Reinigung mit purer Septivon-Lösung Intensive Reinigung und Desinfektion

 

Die regelmäßige Anwendung von Septivon kann dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

 

Welche Inhaltsstoffe unterstützen die Wirkung von Septivon 1,5%?

Neben Chlorhexidindigluconat enthält Septivon weitere Inhaltsstoffe, die zur Pflege und zum Schutz der Haut beitragen:

 

  • Alkanamidopropylbetain: Ein mildes Tensid, das die Haut sanft reinigt.
  • Diethanolamid von Kokosfettsäuren: Unterstützt die Feuchtigkeitsversorgung der Haut.
  • Natriumacetat: Stabilisiert die Lösung und unterstützt die Hautpflege.

 

Diese Inhaltsstoffe tragen dazu bei, die Haut zu reinigen und gleichzeitig ihre natürliche Barriere zu stärken.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Septivon 1,5% beachtet werden?

Bei der Anwendung von Septivon sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Hautflächen oder unter einem Okklusivverband.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht auf tiefen Verbrennungen oder bei Frühgeborenen.
  • Bereiten Sie die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung vor und bewahren Sie sie nicht für eine spätere Verwendung auf.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer lokaler Antiseptika, um Inkompatibilitäten zu vermeiden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, die bestmöglichen Ergebnisse bei der Verwendung von Septivon zu erzielen.

 

Welche weiteren Produkte können mit Septivon 1,5% kombiniert werden?

Um die Hautpflege zu optimieren, kann Septivon mit anderen Produkten kombiniert werden, die die Hautgesundheit unterstützen:

 

  • Feuchtigkeitsspendende Cremes mit Inhaltsstoffen wie Sheabutter oder Glycerin.
  • Beruhigende Sprays mit Aloe Vera oder Kamille.
  • Sanfte Reinigungsmittel ohne aggressive Tenside.

 

Die Kombination dieser Produkte mit Septivon kann helfen, die Haut zu beruhigen und zu schützen, insbesondere bei empfindlicher oder infektionsgefährdeter Haut.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Septivon 1,5% bei der Behandlung von Hautinfektionen ?

Septivon 1,5% ist eine Lösung zur äußerlichen Anwendung, die speziell für die Reinigung und unterstützende Behandlung von Hautinfektionen entwickelt wurde. Die Hauptkomponente, Chlorhexidindigluconat, wirkt als starkes Antiseptikum, das eine breite Palette von Mikroorganismen, einschließlich Bakterien und Pilzen, effektiv bekämpft. Diese Eigenschaft macht Septivon besonders nützlich bei der Behandlung von infizierten Hautbereichen oder solchen, die ein hohes Infektionsrisiko aufweisen. Die Lösung kann sowohl unverdünnt auf kleinere Läsionen als auch verdünnt für größere Hautbereiche angewendet werden. Durch die regelmäßige Anwendung von Septivon wird die Haut nicht nur gereinigt, sondern auch vor weiteren Infektionen geschützt, was den Heilungsprozess unterstützt. Die Kombination aus Reinigung und antiseptischer Wirkung macht Septivon zu einem unverzichtbaren Produkt in der Hautpflege, insbesondere bei Personen, die anfällig für Hautinfektionen sind oder sich in Umgebungen befinden, in denen das Infektionsrisiko erhöht ist.

Kann Septivon 1,5% zur Vorbeugung von Hautinfektionen verwendet werden ?

Ja, Septivon 1,5% kann effektiv zur Vorbeugung von Hautinfektionen eingesetzt werden. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung helfen, potenziell schädliche Mikroorganismen auf der Hautoberfläche zu eliminieren, bevor sie eine Infektion verursachen können. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen die Haut einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt ist, wie zum Beispiel nach kleineren Verletzungen, Schnitten oder Kratzern. Durch die Anwendung von Septivon wird die Haut nicht nur gereinigt, sondern auch ein Schutzfilm gebildet, der das Eindringen von Keimen verhindert. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Infektionen zu minimieren, insbesondere bei Personen mit empfindlicher Haut oder in Umgebungen, in denen das Infektionsrisiko erhöht ist.

Wie unterscheidet sich Septivon 1,5% von anderen antiseptischen Lösungen ?

Septivon 1,5% hebt sich von anderen antiseptischen Lösungen durch seine spezielle Formulierung und Vielseitigkeit ab. Die Hauptkomponente, Chlorhexidindigluconat, ist bekannt für ihre starke antiseptische Wirkung, die eine breite Palette von Mikroorganismen effektiv bekämpft. Im Gegensatz zu einigen anderen antiseptischen Lösungen, die möglicherweise nur auf bestimmte Arten von Bakterien wirken, bietet Septivon einen umfassenden Schutz gegen verschiedene Mikroben. Darüber hinaus enthält Septivon zusätzliche Inhaltsstoffe wie Alkanamidopropylbetain und Diethanolamid von Kokosfettsäuren, die zur Reinigung und Pflege der Haut beitragen. Diese Kombination sorgt dafür, dass die Haut nicht nur desinfiziert, sondern auch sanft gereinigt wird, ohne sie auszutrocknen. Die Möglichkeit, Septivon sowohl unverdünnt als auch verdünnt zu verwenden, bietet zusätzliche Flexibilität bei der Anwendung, je nach Bedarf und Hautzustand. Diese Eigenschaften machen Septivon zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung und Vorbeugung von Hautinfektionen.

Ist Septivon 1,5% für die tägliche Hautpflege geeignet ?

Septivon 1,5% kann in die tägliche Hautpflege integriert werden, insbesondere für Personen, die anfällig für Hautinfektionen sind oder in Umgebungen arbeiten, in denen das Infektionsrisiko erhöht ist. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung helfen, die Haut sauber und frei von potenziell schädlichen Mikroorganismen zu halten. Bei regelmäßiger Anwendung kann Septivon dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Es ist jedoch wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden und sicherzustellen, dass sie nicht übermäßig oder auf gesunder Haut angewendet wird, um eine Austrocknung oder Reizung zu vermeiden. Die Möglichkeit, Septivon sowohl unverdünnt als auch verdünnt zu verwenden, bietet Flexibilität bei der Anwendung, je nach Hauttyp und spezifischen Bedürfnissen. Für Personen mit empfindlicher Haut oder speziellen Hautproblemen ist es ratsam, vor der regelmäßigen Anwendung einen Hautarzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass Septivon für ihre Haut geeignet ist.

Kann Septivon 1,5% bei empfindlicher Haut verwendet werden ?

Septivon 1,5% kann bei empfindlicher Haut verwendet werden, jedoch ist Vorsicht geboten. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung sind wirksam bei der Bekämpfung von Mikroorganismen, die Infektionen verursachen können, was sie zu einer nützlichen Option für die Behandlung von Hautinfektionen macht. Bei empfindlicher Haut ist es jedoch wichtig, die Lösung zunächst an einer kleinen Hautstelle zu testen, um sicherzustellen, dass keine Reizungen oder allergischen Reaktionen auftreten. Die Formulierung von Septivon enthält zusätzliche Inhaltsstoffe, die helfen, die Haut zu reinigen und zu pflegen, ohne sie auszutrocknen. Dennoch sollten Personen mit empfindlicher Haut die Anwendungshäufigkeit und -menge anpassen, um mögliche Irritationen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten oder bestehenden Hautproblemen ist es ratsam, vor der Anwendung von Septivon einen Hautarzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass das Produkt für die individuelle Hautbeschaffenheit geeignet ist.

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