ANSM - Aktualisiert am: 27/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Benzylalkohol, Chlorhexidindigluconat und Benzalkoniumchlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BISEPTINESPRAID, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA (D. Dermatologie)
Antiseptische Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISEPTINESPRAID, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
Verwenden Sie BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Nicht in die Augen, Ohren oder auf Schleimhäute, insbesondere im Genitalbereich, auftragen.
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut anwenden.
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen.
Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell ärztlichen Rat einholen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen) versehentlich mit den Augen in Kontakt kamen.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht schlucken.
Es besteht das Risiko, dass der Wirkstoff in den allgemeinen Kreislauf gelangt, wenn er auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird.
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. BISEPTINESPRAID kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Sauber anwenden und eine angebrochene Flasche nicht zu lange aufbewahren, da nach dem Öffnen der Flasche eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Beenden Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Unverträglichkeiten oder Unwirksamkeit). Die vorherige Verwendung von Seife muss vor der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich abgespült werden.
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST BISEPTINESPRAID, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nicht schlucken.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Anwendungen pro Tag. Nach der Anwendung ist kein Abspülen erforderlich.
Kutaner Weg
Äußerliche Anwendung.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei massiver oraler Einnahme Magenspülung durchführen. Die akute Toxizität von Chlorhexidin per os ist gering (fast vernachlässigbare Aufnahme im Verdauungstrakt).
Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.
Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwere Nebenwirkungen
Beenden Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden
- Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
- Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen
Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehbehinderung (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST BISEPTINESPRAID, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für Polyethylenflaschen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,250 g
Benzalkoniumchlorid … 0,025 g
Benzylalkohol … 4,000 ml
Pro 100 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser
Was ist BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Flasche mit 50, 100, 125, 150, 200 oder 250 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Zulassungsinhaber
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
PROJENSDORFER STRASSE 324
24106 KIEL
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.