Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzylalkohol Viatris - 100 ml Packung

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Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box Mylan ist ein Medikament, das vom Labor Mylan Conseil hergestellt wird. Dank der Kombination mehrerer Substanzen, die dieses Medikament enthält, ist Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box ein wirksames Antiseptikum zur unterstützenden Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden.

 

Effektive antiseptische Formel zur Behandlung kleiner Wunden

Chlorhexidin: Ein breitspektrales Antiseptikum

Das in diesem Medikament enthaltene Chlorhexidin ist ein Antiseptikum mit breitem Wirkungsspektrum. Es handelt sich um ein spezifisches Molekül, das für seine Wirkung gegen Bakterien bekannt ist. Es eliminiert diese durch die Zerstörung der Zellmembran. Wenn chlorhexidinhaltige Substanzen wie Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box auf offene Wunden aufgetragen werden, bietet das topische Chlorhexidin eine relativ hohe Restaktivität. Dies ist möglich, da es direkt mit den in menschlichen Geweben wie der Epidermis vorhandenen Proteinen interagiert.

 

Benzalkonium und Benzylalkohol: Ergänzende Wirkstoffe

Zusätzlich zu Chlorhexidin enthält dieses Medikament Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol, die beide antiseptische Eigenschaften besitzen. Benzalkoniumchlorid ist bekannt für seine Fähigkeit, die Zellmembranen von Mikroorganismen zu destabilisieren, was zu deren Abtötung führt. Benzylalkohol hingegen wirkt als Konservierungsmittel und verstärkt die antiseptische Wirkung der anderen Inhaltsstoffe. Diese Kombination macht das Produkt zu einer umfassenden Lösung für die antiseptische Behandlung kleiner Wunden.

 

Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse

Empfohlene Anwendungshäufigkeit und -dauer

Dieses Medikament ist für die äußerliche Anwendung, insbesondere auf der Haut, vorgesehen. Bei verletzter Haut wird empfohlen, es 1 bis 2 Mal täglich aufzutragen. Ein Abspülen ist nach jeder Anwendung nicht erforderlich. Die maximale Behandlungsdauer mit Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box beträgt 5 Tage. Diese Anwendungshäufigkeit und -dauer gewährleistet eine effektive antiseptische Wirkung, ohne die Haut zu überlasten.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Dieses Medikament sollte nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf verbrannter Haut oder auf der Haut von Säuglingen oder Frühgeborenen angewendet werden. Das Risiko, dass das Medikament in den allgemeinen Kreislauf gelangt, ist relativ hoch. Es ist auch wichtig, dieses Medikament nicht in Kombination mit anderen Antiseptika zu verwenden, insbesondere nicht nach vorheriger Verwendung von Seife, die gründlich abgespült werden muss.

 

Wichtige Sicherheitsinformationen und mögliche Nebenwirkungen

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Die Lösung zur lokalen Anwendung Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box sollte niemals bei Allergien gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile verschrieben werden. Sie sollte auch nicht im Gehörgang, selbst bei perforiertem Trommelfell, oder in den Augen, auf Schleimhäuten oder im Genitalbereich angewendet werden. Diese kutane Lösung ist nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material bestimmt.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie alle Medikamente kann Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Dennoch können allergische Ekzeme bei Kontakt mit dem Produkt und chemische Verbrennungen auf verletzter Haut und bei Neugeborenen auftreten. Es ist ratsam, bei Auftreten solcher Symptome die Anwendung sofort zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Praktische Hinweise zur sicheren und effektiven Anwendung

Beratung durch Fachleute vor der Anwendung

Es ist immer ratsam, vor der Anwendung des Medikaments Chlorhexidin — Benzalkonium — Benzylalkohol in einer 100 ml Box einen Apotheker oder Arzt zu konsultieren, insbesondere bei schwangeren oder stillenden Frauen. Diese Beratung stellt sicher, dass das Produkt sicher und effektiv verwendet wird, ohne das Risiko unerwünschter Wirkungen zu erhöhen.

 

Integration in die tägliche Wundpflege

Dieses Produkt kann leicht in die tägliche Wundpflege integriert werden, um eine schnelle und effektive antiseptische Behandlung zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Hautgesundheit zu erhalten.

 

Conditionnement

Le produit Chlorexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Viatris se présente sous la forme de boîte de 100 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/10/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung

Chlorhexidindigluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel - ATC-Code: D08AC02

Antiseptische Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung niemals

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • im Gehörgang bei perforiertem Trommelfell oder in den Augen;
  • nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, anwenden;
  • nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Warnhinweise

Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da das Risiko von Augenschäden besteht. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit den Augen in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Es reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.

Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung kann chemische Hautverbrennungen verursachen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.

Sauber anwenden, da bei der Öffnung einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt. IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.

Kinder und Jugendliche

NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung unterschiedlicher Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Anwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden).

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sportler

Entfällt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

Gereinigtes Wasser.

3. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Verletzte Haut:

1 bis 2 Anwendungen pro Tag.

Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.

Art und Weise der Anwendung

Kutan.

Zur äußerlichen Anwendung

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:

Schwere Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
  • Atem- oder Schluckbeschwerden
  • Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen

Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergische Hautreaktionen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen
  • Augenprobleme: Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für die 250 ml Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Für die 50 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Chlorhexidindigluconat … 0,25 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4 ml

pro 100 ml

  • Der sonstige Bestandteil ist:

Gereinigtes Wasser.

Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur lokalen Anwendung.

Flasche mit 50 ml oder 250 ml.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

oder

VETPROM

THE VPHARMA SITE

26 OTETS PAISIY STR.,

RADOMIR, 2400

BULGARIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 16/10/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 0,250 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4,000 ml

Pro 100 ml

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Antiseptik von kleinen oberflächlichen Wunden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 bis 2 Anwendungen pro Tag.

Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.

Art und Weg der Verabreichung

Kutaner Weg.

Äußerliche Anwendung.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

4.3. Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.

(Chlorhexidin oder quaternäre Ammoniumverbindungen).

Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn und den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.

Dieses Produkt darf nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, verwendet werden (Risiko einer Balanitis oder erosiven Vaginitis).

Dieses Produkt darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Äußerliche Anwendung.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wurden nach versehentlicher Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln trotz Schutzmaßnahmen gemeldet, da die Lösung über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus migrierte. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsicht ist bei anästhesierten Patienten geboten, die nicht in der Lage sind, sofort auf Augenkontakt hinzuweisen. Wenn CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung mit den Augen in Kontakt kommt, sofort und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Da keine Daten zur kutanen Resorption vorliegen, kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut, insbesondere verbrannter Haut, einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Flächen-Gewichts-Verhältnisses und des Okklusionseffekts der Windeln im Sitzbereich) angewendet wird.

Nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Die Verwendung von chlorhexidinhaltigen Lösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantiseptik vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf gemeldeten Fällen und veröffentlichter Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen, insbesondere bei vor der 32. Schwangerschaftswoche geborenen Kindern und in den ersten 2 Lebenswochen, höher zu sein.

Seltene Fälle von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock wurden mit chlorhexidinhaltigen Antiseptika beschrieben. Bei Auftreten von Atembeschwerden, schnell fortschreitendem Nesselausschlag oder schwerem Hautausschlag, klinischen Anzeichen eines Schocks, die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung sofort abbrechen und eine medizinische Behandlung sollte so schnell wie möglich eingeleitet werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Interferenzen sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika oder Seife vermieden werden, außer mit anderen kationischen Verbindungen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Entfällt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem äußert, insbesondere bei Anwendung auf geschädigter Haut, Schleimhäuten und Ulzerationen der unteren Gliedmaßen mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion.

Augenerkrankungen: Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbehinderung (Häufigkeit unbekannt). Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanter dauerhafter Sehbehinderung aufgrund versehentlichen Augenkontakts wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten eine Hornhauttransplantation erforderlich machte (siehe Abschnitt 4.4).

Risiko einer allgemeinen Allergie, die in sehr seltenen Fällen bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.

Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, ATC-Code: D08AC02

Breitspektrum-Antiseptikum mit bakterizider und fungizider Wirkung.

Erweiterte antiseptische Aktivität gegen grampositive, gramnegative Keime sowie Candida Albicans.

Die spezifische Wirksamkeit jedes aktiven Bestandteils wird durch die Anwesenheit der beiden anderen verstärkt.

Zusätzlich:

  • Das Benzalkoniumchlorid verleiht der Lösung leicht reinigende Eigenschaften
  • Der Benzylalkohol übt in der verwendeten Konzentration eine leicht anästhetische und analgetische lokale Wirkung aus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid dürfen nicht mit Seifen und anionischen Verbindungen kombiniert werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre für die 250 mL Flasche.

2 Jahre für die 50 mL Sprühflasche.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für die 250 mL Flasche: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Für die 50 mL Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

250 ml in undurchsichtiger Flasche (HDPE). Packung mit 1.

50 ml in Sprühflasche (HDPE) (bestehend aus einer Pumpe mit Auslöser und einem Eintauchröhrchen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 162 7 5: 250 ml in undurchsichtiger Flasche (HDPE). Packung mit 1.
  • 34009 301 853 6 0: 50 ml in Sprühflasche (HDPE). Packung mit 1.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Viatris
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Dieses Medikament ist zur Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden angezeigt.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die antiseptische Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Die richtige Pflege und Desinfektion solcher Wunden ist entscheidend, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu fördern. Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris in der 100 ml Flasche bietet eine effektive Lösung für diese Problematik, indem es eine umfassende antiseptische Wirkung bietet.

Welche Rolle spielen die Inhaltsstoffe bei der antiseptischen Wirkung?

Die Kombination von Chlorhexidin, Benzalkonium und Benzyalkohol in diesem Produkt sorgt für eine breite antiseptische Wirkung. Chlorhexidin ist bekannt für seine Fähigkeit, Bakterien durch die Zerstörung der Zellmembran zu eliminieren. Benzalkoniumchlorid ergänzt diese Wirkung durch seine desinfizierenden Eigenschaften, während Benzyalkohol als Konservierungsmittel fungiert und die Wirksamkeit der Lösung unterstützt.

 

  • Chlorhexidin: Wirkt gegen eine Vielzahl von Bakterien und bietet eine langanhaltende antiseptische Wirkung.
  • Benzalkoniumchlorid: Ein quaternäres Ammoniumsalz, das als Desinfektionsmittel wirkt.
  • Benzyalkohol: Unterstützt die Stabilität der Lösung und wirkt als Konservierungsmittel.

 

Diese Kombination ermöglicht eine effektive Behandlung von kleinen Wunden, indem sie das Risiko von Infektionen minimiert und die Heilung fördert.

 

Wie wird das Produkt korrekt angewendet?

Die Anwendung von Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris ist einfach und sollte sorgfältig erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es wird empfohlen, die Lösung 1 bis 2 Mal täglich auf die betroffene Hautstelle aufzutragen. Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich, was die Anwendung erleichtert.

 

Die maximale Anwendungsdauer beträgt 5 Tage, um eine Überbeanspruchung zu vermeiden. Es ist wichtig, die Lösung nicht auf großen Hautflächen oder unter einem okklusiven Verband zu verwenden, um das Risiko einer systemischen Aufnahme zu minimieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden?

Bei der Anwendung von Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Das Produkt sollte nicht auf verbrannter Haut, bei Säuglingen oder Frühgeborenen angewendet werden, da das Risiko einer systemischen Aufnahme erhöht ist. Zudem sollte der Kontakt mit den Augen, Schleimhäuten und den Genitalien vermieden werden.

 

Es ist ratsam, vor der Anwendung bei schwangeren oder stillenden Frauen einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Antiseptika sollte vermieden werden, um Wechselwirkungen zu verhindern.

 

Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Anwender vorkommen. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören allergische Hautreaktionen wie Ekzeme und chemische Verbrennungen, insbesondere bei Neugeborenen und auf geschädigter Haut.

 

Sollten solche Reaktionen auftreten, ist es wichtig, die Anwendung sofort zu beenden und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie kann das Produkt in eine umfassende Wundpflege integriert werden?

Die Integration von Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris in eine umfassende Wundpflegeroutine kann die Heilung fördern und das Infektionsrisiko minimieren. Nach der Reinigung der Wunde mit der antiseptischen Lösung kann eine geeignete Wundsalbe oder ein Verband aufgetragen werden, um die Heilung zu unterstützen.

 

Es ist wichtig, die Wunde regelmäßig zu überwachen und bei Anzeichen einer Infektion oder Verschlechterung einen Arzt aufzusuchen. Die Kombination mit anderen pflegenden Produkten kann die Hautregeneration fördern und die Wundheilung optimieren.

 

Welche weiteren Tipps zur Wundpflege sind zu beachten?

Neben der Anwendung von Chlorhexidin/Benzalkonium/Alkohol Benzylique Viatris gibt es weitere Tipps, die bei der Pflege von kleinen Wunden beachtet werden sollten:

 

  • Die Wunde sauber und trocken halten, um die Heilung zu fördern.
  • Direkten Kontakt mit Schmutz und Bakterien vermeiden.
  • Regelmäßige Kontrolle der Wunde auf Anzeichen einer Infektion.
  • Bei Bedarf einen Arzt konsultieren, insbesondere bei größeren oder nicht heilenden Wunden.

 

Durch die Beachtung dieser Tipps kann die Wundheilung unterstützt und das Risiko von Komplikationen minimiert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung bei der Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden?

Die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung ist ein effektives Antiseptikum, das speziell für die Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden entwickelt wurde. Die Kombination der Wirkstoffe Chlorhexidin, Benzalkonium und Benzyalkohol sorgt für eine umfassende antiseptische Wirkung. Chlorhexidin ist bekannt für seine Fähigkeit, Bakterien durch die Zerstörung ihrer Zellmembran zu eliminieren. Diese Eigenschaft macht es zu einem idealen Mittel zur Reduzierung von Infektionen bei kleinen Wunden. Benzalkoniumchlorid ergänzt diese Wirkung durch seine desinfizierenden Eigenschaften, die die Vermehrung von Mikroorganismen auf der Hautoberfläche hemmen. Benzyalkohol wirkt zusätzlich als Konservierungsmittel und verstärkt die antimikrobielle Wirkung der Lösung. Diese Kombination sorgt dafür, dass die Lösung nicht nur effektiv bei der Desinfektion ist, sondern auch eine langanhaltende Wirkung hat, die das Risiko von Infektionen minimiert. Die Anwendung der Lösung ist einfach und erfordert kein Abspülen, was sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch macht.

Warum ist die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung nicht für großflächige Anwendungen geeignet?

Die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung ist speziell für die Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden konzipiert und sollte nicht auf großflächigen Hautpartien angewendet werden. Der Grund dafür liegt in der potenziellen systemischen Absorption der Wirkstoffe, insbesondere bei großflächiger Anwendung oder unter einem okklusiven Verband. Diese Absorption kann zu unerwünschten systemischen Effekten führen, die bei der Anwendung auf kleinen Hautbereichen nicht auftreten. Zudem besteht bei der Anwendung auf großen Flächen ein erhöhtes Risiko für Hautreizungen oder allergische Reaktionen, insbesondere bei empfindlicher Haut oder bei Neugeborenen. Die Lösung ist auch nicht für die Anwendung auf verbrannter Haut oder bei Säuglingen und Frühgeborenen geeignet, da die Haut dieser Patienten besonders empfindlich ist und die Gefahr von chemischen Verbrennungen besteht. Daher ist es wichtig, die Lösung nur gemäß den Anweisungen zu verwenden und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Welche Vorteile bietet die Kombination von Chlorhexidin, Benzalkonium und Benzyalkohol in dieser antiseptischen Lösung?

Die Kombination von Chlorhexidin, Benzalkonium und Benzyalkohol in dieser antiseptischen Lösung bietet eine Reihe von Vorteilen, die sie zu einer effektiven Wahl für die Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden machen. Chlorhexidin ist ein starkes Antiseptikum, das durch die Zerstörung der Zellmembranen von Bakterien wirkt und so deren Vermehrung verhindert. Benzalkoniumchlorid ergänzt diese Wirkung durch seine Fähigkeit, die Zellwände von Mikroorganismen zu destabilisieren, was zu deren Absterben führt. Benzyalkohol fungiert als Konservierungsmittel und verstärkt die antimikrobielle Wirkung der anderen beiden Wirkstoffe. Diese Kombination sorgt für eine breite antimikrobielle Abdeckung, die sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien effektiv bekämpft. Darüber hinaus bietet die Lösung eine langanhaltende Wirkung, die das Risiko von Infektionen minimiert und die Heilung von Wunden fördert. Die einfache Anwendung ohne Notwendigkeit des Abspülens macht sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch. Insgesamt bietet diese Kombination eine effektive und praktische Lösung für die antiseptische Behandlung kleiner Wunden.

Wie unterscheidet sich die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung von anderen antiseptischen Produkten?

Die Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung unterscheidet sich von anderen antiseptischen Produkten durch ihre einzigartige Kombination von Wirkstoffen, die eine umfassende antiseptische Wirkung bieten. Während viele antiseptische Produkte auf einen einzelnen Wirkstoff setzen, kombiniert diese Lösung Chlorhexidin, Benzalkonium und Benzyalkohol, um eine breitere antimikrobielle Abdeckung zu gewährleisten. Chlorhexidin ist bekannt für seine Fähigkeit, Bakterien durch die Zerstörung ihrer Zellmembranen zu eliminieren, während Benzalkoniumchlorid die Zellwände von Mikroorganismen destabilisiert. Benzyalkohol verstärkt die Wirkung der anderen beiden Wirkstoffe und fungiert als Konservierungsmittel. Diese Kombination sorgt für eine effektive Bekämpfung sowohl grampositiver als auch gramnegativer Bakterien und bietet eine langanhaltende Wirkung, die das Risiko von Infektionen minimiert. Darüber hinaus ist die Lösung einfach anzuwenden und erfordert kein Abspülen, was sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch macht. Im Vergleich zu anderen Produkten bietet diese Lösung eine effektive und praktische Lösung für die antiseptische Behandlung kleiner Wunden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung der Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung beachtet werden?

Bei der Anwendung der Chlorhexidin/Benzalkonium/Benzyalkohol-Lösung sollten einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte die Lösung nur auf kleinen oberflächlichen Wunden angewendet werden und nicht auf großflächigen Hautpartien, da dies zu einer erhöhten systemischen Absorption der Wirkstoffe führen kann. Diese Absorption kann unerwünschte systemische Effekte hervorrufen, die bei der Anwendung auf kleinen Hautbereichen nicht auftreten. Zudem sollte die Lösung nicht auf verbrannter Haut oder bei Säuglingen und Frühgeborenen angewendet werden, da die Haut dieser Patienten besonders empfindlich ist und die Gefahr von chemischen Verbrennungen besteht. Es ist auch wichtig, die Lösung nicht in die Augen, auf die Schleimhäute oder auf die Genitalien zu bringen, da dies zu Reizungen führen kann. Bei der gleichzeitigen Anwendung mit anderen antiseptischen Produkten sollte Vorsicht walten, insbesondere wenn zuvor Seife verwendet wurde, die gründlich abgespült werden muss. Schließlich ist es ratsam, vor der Anwendung der Lösung einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, insbesondere bei schwangeren oder stillenden Frauen, um mögliche Risiken zu minimieren.

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