ANSM - Aktualisiert am: 16/10/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung
Chlorhexidindigluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung beachten?
- 3. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel - ATC-Code: D08AC02
Antiseptische Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung niemals
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- im Gehörgang bei perforiertem Trommelfell oder in den Augen;
- nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, anwenden;
- nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da das Risiko von Augenschäden besteht. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte während chirurgischer Eingriffe versehentlich mit den Augen in Kontakt kamen, bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Es reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.
Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung kann chemische Hautverbrennungen verursachen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.
Sauber anwenden, da bei der Öffnung einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt. IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung unterschiedlicher Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Anwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden).
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Gereinigtes Wasser.
3. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Verletzte Haut:
1 bis 2 Anwendungen pro Tag.
Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.
Art und Weise der Anwendung
Kutan.
Zur äußerlichen Anwendung
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Schwere Nebenwirkungen
Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden
- Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen
Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergische Hautreaktionen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen
- Augenprobleme: Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenexposition während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für die 250 ml Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Für die 50 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,25 g
Benzalkoniumchlorid … 0,025 g
Benzylalkohol … 4 ml
pro 100 ml
- Der sonstige Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser.
Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur lokalen Anwendung.
Flasche mit 50 ml oder 250 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
VETPROM
THE VPHARMA SITE
26 OTETS PAISIY STR.,
RADOMIR, 2400
BULGARIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.