ANSM - Aktualisiert am: 10/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Macrogol 4000
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AD15.
MACROGOL BIOGARAN enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als osmotische Laxativa bezeichnet werden. Es erhöht die Wassermenge im Stuhl, was hilft, Probleme im Zusammenhang mit einem verlangsamten Darmtransit zu lösen. MACROGOL BIOGARAN wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und im Körper nicht verändert.
MACROGOL BIOGARAN ist angezeigt zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren.
Dieses Arzneimittel wird in Form eines Pulvers geliefert, das in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) aufgelöst und getrunken werden muss. Seine Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein.
Die Behandlung der Verstopfung mit einem Arzneimittel sollte mit einem gesunden Lebensstil und einer gesunden Ernährung kombiniert werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?
Nehmen Sie MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) sind;
- Wenn Sie an einer schweren Darmerkrankung leiden:
- o Entzündung des Darms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Erweiterung des Darms);
- o Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation;
- o Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss;
- o Bauchschmerzen unbekannter Ursache.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden. Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln einnehmen.
Fälle von allergischen Reaktionen, die sich durch Hautausschlag und Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem) äußern, wurden bei Erwachsenen nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, berichtet.
Einzelfälle von schweren allergischen Reaktionen, die zu Bewusstlosigkeit, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten, wurden berichtet.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, hören Sie auf, MACROGOL BIOGARAN einzunehmen, und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben;
- Sie Diuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung erhöhen) einnehmen oder älter sind, da Sie möglicherweise einen niedrigen Natrium- (Salz-) und Kaliumspiegel im Blut haben.
Bei Schluckbeschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MACROGOL BIOGARAN einnehmen.
Vermeiden Sie es, MACROGOL BIOGARAN mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln zu mischen, wenn Sie Schluckbeschwerden haben. Dies kann zur Bildung einer flüssigen Lösung führen, die in Ihre Lungen gelangen und eine Aspirationspneumonie verursachen könnte, wenn Sie nicht richtig schlucken können.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Es ist möglich, dass die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert wird, wenn sie zusammen mit MACROGOL BIOGARAN angewendet werden, insbesondere von Arzneimitteln mit engem therapeutischen Index oder kurzer Halbwertszeit wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarine und Immunsuppressiva, was zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie Verdickungsmittel verwenden, um das Schlucken von Flüssigkeiten zu erleichtern, kann MACROGOL BIOGARAN die Wirkung des Verdickungsmittels aufheben und dessen Wirkung verhindern.
MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
MACROGOL BIOGARAN kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von MACROGOL BIOGARAN auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält: ohne Bedeutung
3. WIE IST MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?
Wenn Sie MACROGOL BIOGARAN einnehmen, halten Sie sich immer an die Angaben in dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Bei Unsicherheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 8 Jahre.
Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.
Die tägliche Dosis kann an die erzielte Wirkung angepasst werden und kann von 1 Beutel alle 2 Tage (insbesondere bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln pro Tag variieren.
Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) unmittelbar vor der Einnahme von MACROGOL BIOGARAN auf.
Beachten Sie, dass:
- MACROGOL BIOGARAN normalerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden wirkt.
- Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer mit MACROGOL BIOGARAN 3 Monate nicht überschreiten.
- Die Verbesserung Ihres Darmtransits nach der Einnahme von MACROGOL BIOGARAN kann durch die Einhaltung von Lebensstilregeln und einer Diät aufrechterhalten werden.
- Kontaktieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten.
Wenn Sie mehr MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel MACROGOL BIOGARAN kann Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen verursachen. Der Durchfall verschwindet normalerweise, wenn die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert wird.
Wenn Sie unter schwerem Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt kontaktieren, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um den Verlust von Salzen (Elektrolyten) aufgrund von Flüssigkeitsverlusten zu verhindern.
Wenn Sie die Einnahme von MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen
Ohne Bedeutung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind in der Regel mäßig und von kurzer Dauer und umfassen:
Bei Kindern:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen;
- Durchfall, der Schmerzen im Analbereich verursachen kann;
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Übelkeit oder Erbrechen;
- Blähungen.
Unbekannte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) in Form von Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.
Bei Erwachsenen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen;
- Blähungen;
- Übelkeit;
- Durchfall.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Erbrechen;
- Dringender Stuhldrang;
- Stuhlinkontinenz.
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Niedriger Kaliumspiegel im Blut, was Muskelschwäche, Muskelkrämpfe oder einen abnormalen Herzrhythmus verursachen kann;
Niedriger Natriumspiegel im Blut, was Müdigkeit und Verwirrung, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle und Koma verursachen kann;
Dehydratation verursacht durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen;
Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Unterseite der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
MACROGOL BIOGARAN erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält
Macrogol 4000 … 10,00 g pro Beutel.
Wie MACROGOL BIOGARAN 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln aussieht und Inhalt der äußeren Verpackung
MACROGOL BIOGARAN wird als weißliches Pulver geliefert, das zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bestimmt ist.
MACROGOL BIOGARAN ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Beuteln erhältlich. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
Hersteller
MAYOLY INDUSTRIE
20 Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.