ANSM - Aktualisiert am: 01/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis
Sorbitol 70% kristallisierbar, Natriumcitrat, Natriumlaurilsulfoacetat 70%
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: KLISTIER, ATC-Code: A06AG11.
MICROLAX ist ein Abführmittel. Es erweicht den Stuhl und löst den Entleerungsreflex (Defäkation) aus.
Es wird zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angewendet.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe (Sorbitol, Natriumcitrat oder Natriumlaurilsulfoacetat) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie unter Bauchschmerzen leiden, deren Ursache Sie nicht kennen.
- wenn Sie Natriumpolystyrolsulfonat oder Calciumpolystyrolsulfonat (oral oder rektal verabreicht), Arzneimittel zur Behandlung von Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut), einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, wenn einer der folgenden Fälle auf Sie zutrifft:
- Sie haben einen Hämorrhoidenschub,
- Sie haben eine Analfissur (eine Läsion im Bereich des Anus, die beim Stuhlgang mehr oder weniger schmerzhaft ist und mehrere Stunden anhält),
- Sie leiden an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (Erkrankungen mit einer Entzündung des Rektums und des Dickdarms, die sich durch Bauchschmerzen, Durchfall mit Schleim, Blut und oft Müdigkeit äußern).
Fragen Sie vor der Anwendung von MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis
MICROLAX ist kontraindiziert in Kombination mit Natriumpolystyrolsulfonat oder Calciumpolystyrolsulfonat (oral und rektal).
Sie sollten jedes andere rektal verabreichte Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand zu MICROLAX anwenden, da es durch den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden werden kann, ohne absorbiert worden zu sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung enthält Sorbinsäure, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
3. WIE IST MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Einzeldosisbehältnis pro Tag.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet. Es ist nicht notwendig, sich hinzulegen, um dieses Produkt anzuwenden oder um auf seine Wirkung zu warten.
Dieses Arzneimittel wirkt in der Regel innerhalb von 5 bis 20 Minuten.
Bei Personen, die längere Zeit liegen, kann eine längere Verzögerung (mehr als 1 Stunde) auftreten.
Behandlungsdauer
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger als einige Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Wenn Sie mehr MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Eine längere Anwendung kann zu analen Brennen und in Ausnahmefällen zu kongestiven Proktitiden führen.
Wenn Sie die Anwendung von MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von MICROLAX ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Plötzliche und schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwellungen, schnellen Herzschlag, Schwitzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit verursacht (anaphylaktische Reaktion, einschließlich Schock).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet:
- Bauchschmerzen
- Unwohlsein im Bereich des Anus und/oder Rektums
- Flüssiger Stuhl
- Allergische Reaktionen (Urtikaria)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Sorbitol 70 % kristallisierbar … 4,4650 g
Natriumcitrat … 0,4500 g
Natriumlaurilsulfoacetat 70 % … 0,0645 g
Pro Einzeldosisbehältnis.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure, Glycerol, gereinigtes Wasser.
6,45 g = 5 ml Rektallösung
Was ist MICROLAX SORBITOL CITRATE UND LAURILSULFOACETAT NATRIUM, Rektallösung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Rektallösung in einem Einzeldosisbehältnis (PE).
Die Rektallösung ist eine viskose und farblose Lösung mit kleinen Luftblasen in einem Einzeldosisbehältnis.
Packung mit 4, 6, 12, 50 oder 200 Einzeldosisbehältnissen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE FRANCE
41, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
KENVUE FRANCE
41, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Oder
JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de ReuiL
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
ÜBER VERSTOPFUNG
Was Sie wissen sollten
Verstopfung wird definiert als eine Verringerung der Stuhlfrequenz auf weniger als 3 Mal pro Woche. Diese Definition ist keine absolute Regel. Tatsächlich variiert die normale Transitzeit (der Weg der Nahrung durch den Darm) und damit die Stuhlfrequenz stark von Person zu Person. Es ist daher wichtig, das Gefühl des Unwohlseins oder die mit dieser Verlangsamung des Transits verbundenen Beschwerden zu berücksichtigen.
Bei Verstopfung kann ein Unbehagen im Bauch (Bauch) auftreten. Es ist schwierig oder sogar schmerzhaft, Stuhlgang zu haben. Die Entleerung des Stuhls scheint unvollständig. Der Stuhl ist hart, wenig reichlich. Krämpfe oder Blähungen können auftreten.
Gelegentliche Verstopfung wird in der Regel durch eine Änderung der täglichen Gewohnheiten (Auslandsreise, Ernährungsumstellung, Stress) oder durch das Zurückhalten verursacht. Ernährungsgewohnheiten sowie der Lebensstil (Bewegungsmangel) können ebenfalls ein Ungleichgewicht der Darmfunktion verursachen, das zu einer länger anhaltenden Verstopfung (chronische Verstopfung) führen kann.
Andere Situationen können Verstopfung verursachen: Einnahme bestimmter Medikamente (einige Schmerzmittel, Antidepressiva, Hustenmittel, aluminiumhaltige Antazida); bei Frauen: bestimmte Phasen des Menstruationszyklus, Schwangerschaft oder Menopause.
Was Sie nicht tun sollten
Sie sollten nicht eigenständig eine Behandlung gegen Verstopfung einnehmen, wenn:
- Sie an einer Darmerkrankung oder Kolonkrankheit leiden (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
- Sie an einer schweren Nierenerkrankung, schwerer Dehydratation leiden,
- Sie an Bauchschmerzen leiden, deren Ursache nicht geklärt ist,
- Sie schwanger sind oder stillen,
- Sie vermuten, dass Ihre Verstopfung mit der Einnahme bestimmter Medikamente zusammenhängt.
Sie sollten die Behandlung gegen Verstopfung nicht fortsetzen, wenn die Symptome anhalten oder wenn die Verstopfung von anderen Beschwerden begleitet wird, wie z. B.: anhaltende Bauchschmerzen, Wechsel von Verstopfung/Durchfall, Schleim, unwillkürlicher Stuhlgang (unfreiwilliger Stuhlverlust).
In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat fragen.
Warnzeichen: Wenn die Verstopfung begleitet wird von: Blut im Stuhl, Erbrechen und Stopp der Gasabgabe (Darmverschluss), starken Bauchschmerzen, Fieber, Gewichtsverlust.
Es ist notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren, da diese Anzeichen Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung sein können.
Was Sie selbst tun können
Isolierte Verstopfung, obwohl unangenehm, ist harmlos.
Einige einfache Lebensstiländerungen können oft helfen, den Darmtransit und die Stuhlausscheidung zu erleichtern:
- Essen Sie grüne Gemüse, die reich an Ballaststoffen sind, und frisches Obst, das den Transit fördert.
Sie können auch nach und nach und ohne Übermaß Brot oder Kekse mit Kleie oder Vollkorngetreide konsumieren.
- Vermeiden Sie zu fettige und zu zuckerhaltige Lebensmittel.
- Trinken Sie ausreichend und regelmäßig über den Tag verteilt (mindestens 1,5 Liter/Tag): Konsumieren Sie Wasser, Fruchtsäfte und Suppen nach Belieben;
- Gehen Sie zu einer festen Zeit auf die Toilette (in der Regel 30 bis 60 Minuten nach den Mahlzeiten), ohne sich zu sehr anzustrengen, um zu "drücken". Ihr Körper wird sich so an einen regelmäßigen Zeitplan gewöhnen. Es ist auch wichtig, dass Sie sich Zeit nehmen.
- Vergessen Sie nicht Gymnastik und körperliche Bewegung wie Gehen, ausgezeichnete Mittel zur Bekämpfung von Verstopfung.